Pressmeddelanden

Delårsrapport 1 januari – 30 juni 2013*

Andra kvartalet 2013 (april-juni)
Kvarvarande verksamheter i koncernen, exklusive Cross Pharma

  • Nettoomsättningen uppgick till 40,7 (39,0) MSEK.
  • Resultatet efter skatt uppgick till -63,7 (-65,4) MSEK.
  • Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -2,04 (-2,09) SEK.
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -8,3 (-5,2) MSEK, likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 279,9 (409,6) MSEK.

Första halvåret (januari-juni)
Kvarvarande verksamheter i koncernen, exklusive Cross Pharma

  • Nettoomsättningen uppgick till 218,8 (85,2) MSEK.
  • Resultatet efter skatt uppgick till 7,5 (-107,2) MSEK.
  • Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till 0,24 (-3,43) SEK.
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -27,2 (-51,0) MSEK, likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 279,9 (409,6) MSEK.

Väsentliga händelser under andra kvartalet

  • Positiva resultat från fas III-studierna QUEST-1 och -2 med simeprevir i behandlingsnaiva patienter rapporterades.
  • Positiva resultat från fas III-studien PROMISE med simeprevir i behandlingserfarna patienter rapporterades.
  • Positiva effekt- och säkerhetsdata från fyra japanska fas III-studier, CONCERTO 1-4, med simeprevir rapporterades.
  • Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) beviljade ”priority review” av simeprevir.  
  • Registreringsansökan för behandling av kronisk hepatit C av genotyp 1 och 4 med simeprevir lämnades in till den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).
  • Interferonfri fas II-studie med simeprevir och samatasvir (IDX719) startades.
  • Positiva kliniska resultat från fas Ia-studie med MIV-711 för behandling av benrelaterade sjukdomar presenterades.
  • Medivir avyttrade det helägda dotterbolaget Cross Pharma.

Väsentliga händelser efter andra kvartalets utgång

  • Ökat fokus inom bolagets interna hepatit C-portfölj genom omallokering av resurser till projektet nukleotidbaserade polymerashämmare och avslutande av NS5A-projektet.
  • Medivir erhöll en dellikvid om 119 MSEK för Cross Pharma. Kvarvarande fordran under en treårsperiod uppgår till 15 MSEK.


KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG* Kvarvarande verksamheter (MSEK)2013
apr-jun
2012
apr-jun
2013
jan-jun
2012
jan-jun
2012
jan-dec
Nettoomsättning40,739,0218,885,2170,6
Bruttoresultat23,524,3183,854,1109,3
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA)-46,9-47,743,6-79,6-165,3
Rörelseresultat (EBIT)-62,0-56,414,7-99,0-201,3
Resultat före skatt-62,1-57,014,5-98,4-210,8
Resultat efter skatt-63,7-65,47,5-107,2-234,1
Rörelsemarginal, %-152,3-144,96,7-116,2-118,0
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr-2,04-2,090,24-3,43-7,49

* Samtliga siffror avser kvarvarande verksamhet i koncernen efter avyttring av Cross Pharma, om inte annat anges. Jämförelser i delårsrapporten sker, om inte annat anges, med motsvarande period 2012.


VDs kommentar för andra kvartalet 2013

”Vi renodlade verksamheten och ökade vårt fokus ytterligare”

Första halvåret 2013 var en händelserik period och vi tog viktiga steg framåt inom flera områden.

Vi renodlade bolagets verksamhet och ökade fokus på våra egna receptbelagda produkter i Norden, genom att avyttra det helägda dotterbolaget Cross Pharma AB som arbetar med parallellimport av läkemedel, till Unimedic. Försäljningen stärkte vår finansiella ställning ytterligare.

Medivirs nyckelproduktkandidat simeprevir fortsatte utvecklas enligt plan. Under två månader lämnade vår partner Janssen in registreringsansökningar i tre olika världsdelar. Nu utvärderas simeprevir av registreringsmyndigheter för godkännande av behandling av kronisk hepatit C i tre stora geografiska territorier - USA, Europa och Japan. Simeprevir har därmed kommit ännu ett steg närmare marknaden. Ytterligare effekt- och säkerhetsdata för simeprevir presenterades under perioden. Resultaten bekräftar att simeprevir som tillägg till interferon och ribavirin har bra effekt med en god säkerhetsprofil. I USA beslöt FDA att göra en så kallad prioriterad granskning, vilket kan minska tiden till marknadsintroduktion av simeprevir. Nya interferonfria studier med simeprevir påbörjades i samarbete med IDENIX och övriga interferonfria studier fortskred enligt plan.

Läkemedelsförsäljningen gick planenligt under kvartalet och uppvisade en ökning med 1,7 MSEK jämfört med samma period 2012, med bibehållen lönsamhet. Mollipect, Citodon och Lithionit var fortsatt de största produkterna.

Vi rekryterade Henrik Krook som ny kommersiellt ansvarig. Genom rekryteringen får vi in ytterligare kunskap och erfarenhet från andra nordiska marknader än Sverige, vilket är viktigt i uppbyggnaden av en nordisk marknadsorganisation.

Medivirs egna proteashämmarprojekt mot cathepsin K och cathepsin S utvecklades positivt. Fas I-studierna med cathepsin K-hämmaren avslutades och analys av data från fas Ib-studierna pågår. Resultaten kommer att presenteras vid en vetenskaplig kongress senare i år. Inom cathepsin S-projektet utvärderas ett antal substanser och vi planerar att under det andra halvåret välja en läkemedelskandidat för fortsatt utveckling och förberedelse för kliniska studier.  

Inom Medivirs internt drivna hepatit C-projekt beslutade vi i augusti att fokusera resurserna på polymerashämmarprojektet, då det finns ett stort behov av nukleotidbaserade polymerashämmare. Samtidigt avslutade vi vårt NS5A-hämmarprojekt, eftersom det finns många NS5A-projekt med snarlik profil i omvärlden.

Maris Hartmanis,
Vd och koncernchef

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Rein Piir, EVP Corporate Affairs & IR, +46 (0) 708 537292

Maris Hartmanis, vd +46 (0) 8 407 64 30

Telefonkonferens för investerare, analytiker och media
Delårsrapporten för andra kvartalet 2013 kommer att presenteras av vd Maris Hartmanis och medlemmar ur Medivirs ledningsgrupp.
Tid: Torsdagen den 22 augusti 2013, kl. 14.00 (CET).

Deltagares telefonnummer:
Sverige +46 (0) 8 505 564 77
Europa +44 (0) 20 336 453 72
USA +1 877 788 9023

Telefonkonferensen kan även följas via länk på hemsidan, www.medivir.se

Kommande informationstillfällen 2013
Delårsrapport för januari-september publiceras den 21 november
2013.