Stockholm, Sverige — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar att data från fas IIa COSMOS-studien (Combination Of SiMeprevir and sOfosbuvir in HCV genotype 1 infected patientS) med proteashämmaren simeprevir (TMC435) och Gileads nukleotidhämmare sofosbuvir (GS7977) har accepterats som en ”late-breaking” muntlig presentation vid det kommande mötet “Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)”. Studien baseras på behandling med simeprevir, doserad en-gång-om-dagen, samt sofosbuvir (GS7977), med och utan ribavirin, i vuxna patienter med genotyp 1 kronisk hepatit C med kompenserad leversjukdom. AASLD äger rum den 1-5 november i Washington DC, USA.
COSMOS-data presenteras vid en ”late-breaking” muntlig presentation måndagen den 4 november, klockan 14.45-16.30 (EST) i hall E:
SVR results of a once-daily regimen of simeprevir (TMC435) plus sofosbuvir (GS-7977) with or without ribavirin in cirrhotic and non-cirrhotic HCV genotype 1 treatment-naïve and prior null responder patients: The COSMOS study.
- Lead Author: Ira M. Jacobson, Weill Cornell Medical College, New York, USA
Mer information om presentationerna vid AASLD 2013 finns på http://www.aasld.org/livermeeting.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Rein Piir, EVP Corporate Affairs & IR
Mobiltelefon +46 (0)708 537 292
Om Simeprevir
Simeprevir är en ny generation av NS3/4A proteashämmare för behandling av kronisk genotyp 1 och 4 hepatit C hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom. Simeprevir utvecklas gemensamt av Medivir AB och Janssen R&D Ireland, ett bolag i Janssen Pharmaceutical-koncernen. Simeprevir verkar genom att hämma hepatit C-virusets proteas, vilket leder till att virusets förökning (replikation) blockeras i värdcellen.
Janssen ansvarar för den globala kliniska utvecklingen av simeprevir. Janssen äger de exklusiva, globala marknadsrättigheterna för simeprevir, förutom i Norden där Medivir har marknadsrättigheterna.
Simeprevir godkändes för behandling av genotyp 1 hepatit C i Japan i september 2013. I USA beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) Janssens läkemedelsansökan (NDA) snabbehandling, så kallad ”fast track”, för simeprevir doserad en-gång-om-dagen, i kombination med pegylerat interferon och ribavirin för behandling av genotyp 1 kronisk hepatit C i vuxna patienter. En registreringsansökan gällande simeprevir för behandling av genotyp 1 och genotyp 4 kronisk hepatit C lämnades i april in till de europeiska läkemedelsmyndigheterna (EMA).
Fram till idag har fler än 3 700 patienter behandlats med simeprevir i kliniska studier. Simeprevir utvärderas även i flera interferonfria studier med utvalda kombinationer av direktverkande antivirala substanser med olika verkningsmekanismer.
Mer information om simeprevir kliniska studier finns att läsa på www.clinicaltrials.gov.
Om Sofosbuvir
Sofosbuvir (tidigare kallad GS-7977) är en nukleotid analog polymerashämmare doserad en-gång-om-dagen som utvecklas av Gilead Sciences Inc för behandling av hepatit C-infektion. Sofosbuvir utvärderas som en komponent i ett flertal olika behandlingsregimer, inklusive program med bara ribavirin och i kombination med både pegylerat interferon och ribavirin.
Om Medivir
Medivir är ett växande forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på infektionssjukdomar. Medivir har expertis av världsklass på området polymeras- och proteasenzymer samt läkemedelsutveckling inom dessa områden, vilket har resulterat i en bred FoU-portfölj inom området infektionssjukdomar. Företagets viktigaste läkemedelskandidat är simeprevir, en proteashämmare som befinner sig i registreringsfas för behandling av hepatit C. Simeprevir utvecklas i samarbete med Janssen R&D Ireland.
Medivir har även en bred produktportfölj med receptbelagda läkemedel i Norden.
Mer information om Medivir finns att läsa på www.medivir.se.