Kära aktieägare, mina damer och herrar
2007 blev det bästa året i Medivirs historia. Intäkterna var högre än någonsin förut.
Kostnadsmassan för den prekliniska forskningen kunde minskas, till följd av en väl genomförd integrering av två forskningsenheter till en. Hepatit C-programmet hann ta sig från preklinisk fas och ända in i fas II-studier. Fas III-programmet för Lipsovir kunde slutföras under året. Dessutom har vi i egen regi genomfört fas I-prövningar i vårt projekt mot benrelaterade sjukdomar.
Allt detta, tillsammans med de mycket konkurrenskraftiga data som publicerats för vårt Hepatit C-program, har bidragit till ett starkt intresse för Medivir, inte minst från amerikanska investerare. De nyligen presenterade data för Lipsovir har ytterligare bidragit till ett ökat intresse från investerare och analytiker. Sedan januari 2007 har Mediviraktien stigit med 38%, medan bioteknikindex sjunkit med 43%.
Vi har utan tvekan varit framgångsrika. Men forskning och utveckling av läkemedel är en mycket riskabel verksamhet och det gäller att inte förblindas av våra framgångar. Vi kommer att hålla kostnadsnivån under kontroll och ägna mycket kraft åt att fokusera våra resurser på rätt projekt. För att snabbare nå en uthållig lönsamhet är vi dessutom fullt beslutna att bygga en stabil intäkts-ström från egen marknadsföring och försäljning av läkemedel på den nordiska marknaden.
Medivirs projektportfölj består idag av 16 projekt. Sju av dessa befinner sig i klinisk utvecklingsfas. Nio av projekten har så här långt lyckats attrahera partners. Oavsett om man ser till projektportföljens storlek, antalet projekt i klinik eller antalet partnerskap är slutsatsen att Medivirs profil är tämligen unik i den svenska bioteknikvärlden. Under året har vi upplevt såväl med- som motgångar i projekten, ty så är vardagen när det handlar om forskning. 2007 blev dock ett år utan något större forskningsbakslag men med desto fler stora steg framåt. Låt mig peka på de viktigaste:
Fas III-programmet för Lipsovir kunde slutföras och resultaten, vilka kommunicerades i mars, visar att konceptet fungerar. Lipsovir kan, vid tidigt insatt behandling, förebygga utbrott av munsår. Det är ett imponerande arbete vi genomfört i egen regi, under ledning av vår projektledare Eva Arlander som jag tror sitter någonstans här i salen. Eva har managerat ett fas III-program med en huvudstudie som är den största i sitt slag som någonsin genomförts. Totalt omfattade fas III-programmet fem studier till vilka nära 3.000 patienter rekryterades. Lipsovir förhindrade signifikant fler utbrott av munsår än såväl placebo som aciklovir i vår egen krämformulering. Inget av de preparat som idag finns på marknaden förmår förhindra munsårsutbrott vid tidigt insatt behandling.
I de marknadsundersökningar vi genomfört ser vi ett mycket stort köpintresse för ett läkemedel med den profil som Lipsovir nu visat sig ha. Tre av fyra tillfrågade patienter ställer sig positiva till att använda Lipsovir. Tre av fyra potentiella kunder på en global marknad som totalt är värd ungefär sex miljarder kronor.
En undersökning bland läkare pekar på att vartannat recept mot munsår kan bli ett recept på Lipsovir. Utan att vi hinner hämta andan efter presentationen av resultaten fortsätter nu arbetet med att ta Lipsovir till marknaden. Under de kommande månaderna träffar vi de amerikanska och europeiska läkemedelsmyndigheterna inför inlämnandet av registeringsansökningar, vilket beräknas ske till hösten. Parallellt med detta fortsätter interaktionerna med potentiella partners inför marknadslanseringen av Lipsovir.
Läkemedelskandidaten med den poetiska benämningen TMC435350 för behandling av en dödlig form av gulsot - Hepatit C - drivs framåt i samarbete med Tibotec, ett dotterföretag till Johnson & Johnson. Under året genomfördes såväl fas Ia- som fas Ib-studier. Baserat på de imponerande resultaten från dessa studier togs beslut om att starta rekryteringen till fas IIa-studier redan i november. Läkemedelssubstansen har visat sig så potent att den bara behöver tas en gång per dag, jämfört med tre gånger per dag för de preparat som ligger strax före oss i utvecklingen. Dessutom är den mängd substans som behövs för att eliminera viruset bara en bråkdel av konkurrentpreparatens dos. Marknaden för Hepatit C-läkemedel bedöms inom fem år komma att fördubblas till ungefär 50 miljarder kronor, till följd av introduktion av nya läkemedel och ett ökat antal behandlade patienter.
Vår första läkemedelskandidat inom Cathepsin K-projektet genomgick under året fas I-prövningar i såväl friska frivilliga som postmenopausala kvinnor. I den sistnämnda gruppen mätte vi markörer för bennedbrytning och fann att vår läkemedelskandidat, given en gång per dag, kunde minska nedbrytningen av ben. För att skapa ett attraktivt program som lämpar sig för ett brett samarbete med en framtida partner är nu siktet inställt på att utveckla ytterligare läkemedelskandidater. Vi räknar med att kunna välja nästa läkemedelskandidat inom en snar framtid. Att hämma Cathepsin K kan vara av intresse inte bara för att behandla benskörhet, utan också för att hjälpa patienter med artros och cancer som metastaserar till ben.
Valomaciclovir, en läkemedelssubstans som effektivt dödar en rad olika herpesvirus, prövas sedan en tid tillbaka i fas II-studier på såväl patienter med bältros som på patienter som insjuknat i körtelfeber. Dagens standardbehandling mot bältros ges tre gånger per dag. Vi hoppas kunna erbjuda patienterna en behandling som ges en gång per dag. Mot körtelfeber saknas idag behandling. Förutsättningarna för att tjäna pengar på valomacikloir, förutsatt att studeresultaten faller väl ut, får därför bedömas som goda.
I den tidiga forskningsverksamheten arbetar vi bland annat med att ta fram läkemedelssubstanser mot Alzheimers sjukdom. Angreppssättet - att hämma ett visst proteasenzym i hjärnan - är högintressant och de flesta stora läkemedelsföretag med intresse i CNS-sjukdomar lägger stora resurser på att ta fram läkemedel baserat på denna prinicip. Ingen har dock ännu varit framgångsrik och om vi kan göra ytterligare framsteg i vårt arbete är det rimligt att tro att flera stora företag skulle vilja få tillgång till våra substansklasser och vår kompetens på detta område.
Ett annat prekliniskt projekt där vi lägger ner betydande resurser är inriktat på att ta fram en ny generation proteashämmare för behandling av HIV. Här finansieras våra insatser av Tibotec. Forskningsfinansieringen förlängdes i början av året till att omfatta ytterligare 12 månader. Framgångar i detta projekt kommer att belönas på ungefär samma sätt som i vårt samarbete kring Hepatit C. Det kan vara värt att påminna om att Hepatit C-samarbetet bara under förra året renderade oss intäkter på 180 MSEK.
Sett ur ett längre perspektiv kan vi konstatera att vi lyckats transformera ett företag med en snäv projektportfölj baserad på polymerashämmare mot framför allt HIV, som drabbats av svåra motgångar, till ett företag med en imponerande bredd och kvalitet i projektportföljen, starka partnerskapsavtal och en väl anpassad budgetnivå.
Vi har ingått fler partnerskapsavtal än något annat svenskt bolag i branschen. Vi har framgångsrikt tagit vårt första projekt genom fas III-studier, vi har steg för steg ökat våra intäkter och vi har - genom vårt samarbetsavtal med GlaxoSmithKline - tagit det första klivet mot att sälja läkemedel i egen regi. Sedan kräftgången för aktien under juni 2006 har kursen stigit med över 80% medan bioteknikindex sjunkit med ungefär 30%.
Under 2008 räknar vi med att lämna in vår första registreringsansökan och sluta samarbetsavtal kring Lipsovir. Vi ser fram emot resultaten från fas IIa-studien i hepatit C-projektet. Partnerskapsdiskussioner kring andra projekt, som t ex Cathepsin K kommer att fortsätta. Vi arbetar vidare mot nästa delmål i vårt HIV-proteasprojekt - val av läkemedelskandidat och vi hoppas kunna välja en ny läkemedelskandidat i något av våra andra prekliniska projekt. Vi kommer att bygga den lilla marknadsorganisation som är nödvändig för att ta hand om Glaxo-produkterna och hoppas dessutom kunna säkra ytterligare läkemedel för försäljning i egen regi. Allt detta med en kostnadskostym som beräknas hamna runt MSEK 190, vilket är väsentligt lägre än föregående år. Härigenom kommer vi att ta oss ytterligare ett steg närmare vårt mål; att bli ett uthålligt vinstgivande läkemedelsföretag med egen försäljning och forskning.
Jag kommer nu att lämna över ordet till vår finansdirektör Rein Piir, som ska presentera årsbokslutet ur ett rent numeriskt perspektiv. Tack för ordet.

