2023

ÅRSREDOVISNING

KLICKBAR PDF

MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

Innehåll

Inledning

3 2023 i korthet

4 Vd har ordet

6 Medivirs historia

7 Affärsidé, strategi och

affärsmodell

Verksamheten

8 Projekt för egenutveckling

Fostrox

13 Intervju Dr Chon

15 Partnerskap

17 Hållbar utveckling

18 Medarbetare

19 Mediviraktien

Förvaltningsberättelse

22 Förvaltningsberättelse

26 Bolagsstyrningsrapport

32 Styrelsens rapport om

intern kontroll

33 Styrelse

34 Ledning

Finansiella rapporter

35 Resultaträkningar

35 Rapport över totalresultatet

36 Balansräkningar

37 Förändring i eget kapital

38 Kassaflödesanalyser

39 Redovisningsprinciper

45 Noter

57 Intygande

58 Revisionsberättelse

Övrigt

62 Nyckeltal

63 Sexårsöversikt

64 Definitioner

65 Läkemedelsprocessen

66 Ordlista

67 Aktieägarinformation

67 Årsstämma 2024

Vår vision

Att förbättra livet för

cancerpatienter genom

banbrytande läkemedel

Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på cancersjukdomar där de

medicinska behoven är stora, inriktat på indikationsområden där tillgängliga

behandlingsmetoder är begränsade eller saknas och det finns möjligheter att

erbjuda betydande förbättringar till patienterna.

Vårt fokus ligger på utvecklingen av fostroxacitabine bralpamide (fostrox), en

typ av smart kemoterapi, som levererar den celldödande substansen selektivt

till tumören i levern samtidigt som den skadliga effekten på normala celler mini-

meras. Vårt mål är att fostrox ska bli det första leverriktade, oralt administrerade

läkemedlet vid olika typer av levercancer och göra en verklig skillnad för patien-

ter och för vården - och därmed också för våra aktieägare.

Samarbeten och partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell och vår

läkemedelsutveckling bedrivs antingen i egen regi eller i partnerskap.

Medivir grundades redan 1988 och har tidigare utvecklat två läkemedel,

Xerclear

och Olysio

, som nått marknaden. Bolagets aktie (ticker: MVIR) är

sedan 1996 noterat på Nasdaq Stockholms lista för små bolag (Small Cap).

INNEHÅLL

3 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

2023 I KORTHET

2023 i korthet

Fostroxacitabine bralpamide (fostrox)

I februari meddelades att den rekommenderade fas 2 dosen för

den första kombinationsarmen med fostrox i kombination med

Lenvima

i doseskaleringsfasen (fas 1b), fastställts till 30 mg.

I mars meddelades att den första patienten doserats i expan-

sionsdelen (fas 2a) med fostrox i kombination med Lenvima.

I april presenterades nya data som visar signifikant ökad anti-

tumöreffekt av fostrox i trippelkombination med anti-PD1 och

Lenvima, i icke-kliniska tumörmodeller.

Medivirs patentansökan för fostrox godkändes i juni av patent-

myndigheten i Kina.

I augusti inkluderades den sista patienten i fas 2a med fostrox i

kombination med Lenvima och de första kliniska resultaten, lokalt

utvärderade, visade på god tolerabilitet och lovande tumörkontroll.

I september rapporterade Medivir lovande data från en centralt

utförd utvärdering av doseskaleringsdelen (fas 1b) av fostrox i

kombination med Lenvima, där bland annat ett komplett och två

partiella tumörsvar rapporterades i totalt sex patienter.

Icke kliniska data från tumörmodeller rörande additiv effekt av

fostrox i kombination med Lenvima eller Nexavar

presenterades

på ILCA–konferensen i september.

I Medivirs Q3-rapport och efterföljande webcast den 27 oktober

presenterades fördjupade data från de 18 patienter i fas 1b/2a

som genomgått minst 12 veckors uppföljning. Dessa data fort

satte att visa på tydlig patientnytta för fostrox i kombinationen

med Lenvima.

I november meddelades att bolagets interaktioner med det ameri-

kanska läkemedelsverket FDA avseende fostrox kliniska utveck-

lingsplan intensifierats med ett första Typ D-möte med positiv

respons avseende kritiska delar av designen för den planerade

fas 2b-studien.

I slutet av november meddelades att utvecklingen av en uppdate-

rad formulering av fostrox lämplig för kommersiell tillverkning

slutförts.

I december meddelades att Medivir tecknat ett avtal med Lonza

för tillverkning av fostrox läkemedels substans för den planerade

fas 2b-studien.

I december meddelades att den varaktiga kliniska nyttan från den

pågående fas 1b/2a-studien fortsätter att förbättras, allteftersom

data mognar.

Övriga projekt

I januari erhöll Medivirs partner Infex Therapeutics Qualified Infec-

tious Disease Product (QIDP) beteckning från FDA för MET-X,

bolagets bredspektrum metallo-beta-laktamashämmare (MBLI)

baserat på Medivirs MBLI-program.

Medivirs partner Tango Therapeutics erhöll i september IND-

godkännande från FDA för att starta klinisk fas 1/2-studie med

TNG348. TNG348 är en USP-1-hämmare utvecklad av Tango

Therapeutics från det prekliniska USP1-programmet som inlicen-

sierades från Medivir 2020.

I december meddelade Medivirs partner IGM Biosciences en

strategisk pipelineprioritering i besparingssyfte som bland annat

påverkar IGMs DR-5-agonist, aplitabart, i kombination med

birinapant, som licensierades in från Medivir 2021.

Bolaget

I februari tillträdde Pia Baumann som medicinsk chef på Medivir.

Vid Medivirs bolagsstämma i maj omvaldes Uli Hacksell, Lennart

Hansson, Yilmaz Mahshid, Bengt Westermark och Anette Lindqvist

som styrelseledamöter i bolaget. Uli Hacksell omvaldes som

styrelsens ordförande.

I augusti bildades Medivirs Scientific Advisory Council bestående

av fem världsledande experter inom levercancer.

I oktober meddelade styrelsen att Anette Lindqvist lämnar sitt

uppdrag som styrelseledamot i Medivir av personliga skäl.

I oktober utsågs Medivirs valberedning inför årsstämman 2024.

Valberedningen består av Karl Tobieson, utsedd av Linc AB,

Richard Torgerson, utsedd av Nordea Investment Funds, Anders

Hallberg, utsedd av HealthInvest Partners och Uli Hacksell,

styrelse ordförande Medivir AB.

I december genomfördes en företrädesemission som tillförde

bolaget cirka 129 MSEK före avdrag för emissionskostnader.

Väsentliga händelser efter årets utgång

I januari genomfördes en riktad emission till Hallberg Manage-

ment AB om cirka 20 MSEK före avdrag för emissionskostnader.

Positiva resultat från den pågående fas 1b/2a-studien i avancerad

hepatocellulär cancer (HCC) som visar ytterligare förbättrad

respons och tid till progression presenterades på ASCO GI-

kongressen i San Francisco.

I januari meddelande Tango Therapeutics att man doserat den första

patienten med TNG348, en ny USP1-hämmare från det prekliniska

USP1-programmet som inlicensierades från Medivir 2020.

Ny styrelse föreslås genom omval av Uli Hacksell, Lennart Hansson,

Yilmaz Mahshid och Bengt Westermark samt nyval av Anna

Törner och Angelica Loskog som styrelseledamöter. Som

styrelseordförande kommer valberedningen föreslå omval av

Uli Hacksell.

Nyckeltal

MSEK

2023 2022 2021 2020 2019

Netto omsättning

8 4 26 14 9

Rörelseresultat

–91 –87 –62 –43 –126

Likvida medel

170 117 221 70 135

Soliditet, %

76 82 84 74 63

Antal medarbetare

10 9 9 11 51

4 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023VD HAR ORDET

Fostrox i kombination med Lenvima fortsätter att visa förbättrad effekt för patienter med avance-

rad primär levercancer (HCC). De data som i januari 2024 presenterades vid ASCO-GI kongressen

i San Francisco visade ytterligare ökning av andelen patienter som får en kliniskt relevant minsk-

ning av sin levertumör och att patienterna står på behandling längre med stoppad tumörtillväxt.

Dessa data rönte mycket starkt intresse vilket gör oss än mer övertygade om fostrox framtida

roll vid behandling av HCC och möjlighet för en snabbare väg till marknad.

Vd har ordet:

Det otillfredsställda medicinska behovet vid behandling av avance-

rad HCC är mycket stort. Primär levercancer är den tredje vanligaste

orsaken till cancerrelaterade dödsfall. I dagens behandlingsriktlinjer

rekommenderas en immunterapikombination (Tecentriq

/Avastin

)

som första linjens behandling. När denna kombination slutat att

fungera finns inga godkända alternativ i andra linjens behandling.

Det finns således ett stort behov av ytterligare behandlingsalternativ

vid andra linjens behandling med läkemedel som angriper tumören

på ett annat sätt än Tecentriq och Avastin. Fostrox är en organspeci

fik, så kallad smart kemoterapi, som selektivt dödar cancerceller i

levern. Tillsammans med Lenvima

utgör dessa en unik, potentiell

kombination av kompletterande läkemedel som visat lovande resul

tat i en pågående fas 1b/2a-studie, med bland annat en patient som

erhöll ett komplett tumörsvar.

Samtliga patienter i studien har nu haft minst 18 veckors upp-

följning. Ju mer mogna och utförliga data vi erhållit från studien,

desto mer övertygande har den kliniska nyttan för patienter blivit.

Medivir presenterade data från denna pågående studie på ASCO

GI-kongressen den 19 januari 2024. Dessa data, utvärderade av prö

vare och lokala radiologer, visade på fortsatt förbättring då Objective

Response Rate (ORR) hade ökat till 25 procent (RECIST v1.1), en

påtagligt högre andel än de 5–10 procent som visats vid andra

linjens HCC i tidigare studier. Uppdateringen visade även på fortsatt

god tolerabilitet utan några nya oväntade biverkningar.

Vid tiden för Q4-rapporten kvarstod över 40 procent av patien

terna på behandling i studien och den kliniska effekten fortsätter att

förbättras. Mediantiden till progression har ökat ytterligare till 6,3

månader, jämfört med 5,1 månader vid ASCO GI, signifikant bättre

jämfört med tidigare studier vid andra linjens HCC. Den patient som

haft längst nytta kvarstår på behandling efter 18 månader med fort

satt partiell respons.

Våra data möttes av stort intresse på ASCO GI, där vi med

ledande globala experter fick möjlighet att diskutera vad kombinatio

nen fostrox + Lenvima kan betyda för dessa patienter. Diskussioner

som bekräftade det stora behov som föreligger vid andra linjens

behandling av HCC, där patienterna idag står utan något godkänt

behandlingsalternativ.

Med dessa alltmer spännande data, skapas möjlighet att bli den

första godkända läkemedelsbehandlingen på en marknad värd ~2,5

miljarder USD årligen genom ett så kallat accelererat godkännande

av de regulatoriska läkemedelsmyndigheterna.

Med mycket lovande data accelererar vi nu den kliniska

utvecklingen av fostrox i kombination med Lenvima

5 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

VD HAR ORDET

”Vi är nu än mer övertygade

om att fostrox kan bli ett

verkningsfullt läkemedel

mot levercancer som gör

verklig skillnad för patienter.”

Vi har därför under 2023 lagt in en högre växel för att säkerställa

maximal fart framåt i fostrox utvecklingsprogram utifrån möjlig-

heten till detta accelererade godkännande. Under Q4 2023 slutför

des utvecklingen av en uppdaterad, kommersiellt anpassad formule-

ring av fostrox. Samtidigt har vi initierat processen med FDA för ett

så kallat Typ C-möte för att diskutera den slutliga studiedesignen av

den planerade registreringsgrundande fas 2b-studien.

Parallellt med dessa åtgärder kan vi nu även fördjupa våra dis

kussioner med potentiella samarbetspartners, i enlighet med tidi-

gare kommunicerade planer.

Vi kan också konstatera att flera av de projekt som Medivir licen -

sierat ut till samarbetspartners går in i klinisk fas. Tango Therapeutics

initierade i januari 2024 en fas 1/2-studie och doserade den första

patienten med TNG348, en USP-1-hämmare utvecklad från det pre

kliniska USP1-programmet som inlicensierades från Medivir 2020.

Även INFEX Therapeutics avser att under 2024 initiera fas 1-studie

med det prekliniska programmet MBLI som tidigare inlicensierats

från Medivir. IGM Biosciences har slutfört den femte doseskale

ringskohorten i bolagets fas 1-studie i solida tumörer med Medivirs

kliniska projekt birinapant i kombination med sin egen DR5-agonist

antikropp IGM-8444, numera kallad aplitabart.

För Medivir står den kliniska utvecklingen av fostrox klart i fokus.

Med de lovande data som visar på ytterligare förbättring av den kli

niska effekten jämfört med förväntad behandlingseffekt vid andra

linjens HCC, är vi än mer övertygade om att fostrox kan bli ett verk

ningsfullt läkemedel mot levercancer som gör verklig skillnad för

patienter.

Jag vill tacka gamla och nytillkomna aktieägare för förtroendet i

vår företrädesemission och för den kapitalinjektion som kommit oss

till godo i den riktade nyemissionen. Jag ser fram emot att hålla er

informerade om Medivirs fortsatta utveckling.

Jens Lindberg

6 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

MEDIVIR I KORTHET

Att utveckla ett cancerläkemedel med målspecifik verkan kräver kunskap om målet, eller målorganet. Grunden till att

fostrox, med sin unika verkningsmekanism i levern, framgångsrikt har kunnat utvecklas ligger i Medivirs historik.

Läkemedelsutvecklingen på Medivir var initialt fokuserad på herpes-

virus och bolaget hade en stark kompetens inom virologi och infek-

tionssjukdomar. Xerclear

godkändes mot herpes 2009 och blev

bolagets första lanserade läkemedel. Därefter följde Olysio

(sime-

previr), som 2013, efter nio års utveckling, blev godkänt och lanserat

mot hepatit-C.

Under 2010-talet vidgades Medivirs inriktning mot onkologi med

målet att utveckla nya och innovativa cancerläkemedel. Det var en

naturlig utvidgning då företagets två vetenskapliga plattformar båda

hade tydlig potential för utveckling av läkemedel mot cancer. Den

specifika kunskap och kompetens som byggts upp för att selektivt

kunna rikta läkemedel till levern inom bolagets projekt med nukleo

tidbaserade hepatit C virus-hämmare, utnyttjades i Medivirs forsk-

ning för att styra cancerläkemedel till levern, för behandling av

exempelvis levercancer.

Fostrox ser dagens ljus

År 2016 presenterade Medivir sitt första onkologiprojekt baserat

på den egna plattformen. Det var läkemedelskandidaten fostrox

(tidigare kallad MIV-818) inriktad på behandling av levercellscancer,

den vanligaste formen av levercancer. I likhet med tidigare hepatit

C-kandidater har cancerläkemedlet fostrox en prodrog-svans för att

möjliggöra en lokal, leverriktad effekt. Denna typ av smart kemo terapi

innebär att läkemedlet aktiveras i levern och ger där en hög koncen

tration och begränsar samtidigt påverkan på resten av kroppen. Väl i

levern utövar fostrox den celldödande effekten selektivt på tumör

Fostrox har varit möjligt att utveckla

tack vare Medivirs historia

1988 2013 2016 2021

2009 2014 2018 2023

Medivir grundades

som en avknoppning

från Astra AB

Olysio

(hepatit C)

Medivirs andra

läkemedel godkänns Val av CD för fostrox

Fas 1b/2a-studie

med fostrox inleds

Xerclear

Medivirs första

läkemedel godkänns

Strategiskt skifte till

onkologi

Fostrox

Studie i människa

inleds

Fas 2a-delen av

fostrox-studien inleds

celler samtidigt som den skadliga effekten på normala leverceller

minimeras. 2018 inleddes det kliniska utvecklingsprogrammet med

fostrox. Under 2023 har fas 1b-delen, av en pågående fas 1b/2a

studie där fostrox kombineras med två andra läkemedel, antingen

med Lenvima

, en tyrosinkinashämmare, eller Keytruda

, en

anti-PD-1-checkpointhämmare, finaliserats. Efter avslutad fas 1b

valde Medivir att fokusera på kombinationen fostrox och Lenvima

och initierade den pågående fas 2a-expansionsdelen vid andra/

tredje linjens HCC. Denna fas 2a-studie färdigrekryterades redan

under det tredje kvartalet 2023 och de första data presenterades vid

den vetenskapliga kongressen ASCO-GI i januari 2024. Avseende

kombination med Keytruda avser Medivir i stället att utforska möjlig

heten för fostrox i trippelkombination med immunterapi vid tidigare

behandlingslinje.

7 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

AFFÄRSIDÉ, AFFÄRSMODELL OCH STRATEGI

Affärsidé, affärsmodell och strategi

Affärsidé

Medivir skapar aktieägarvärde genom att utveckla innovativa

cancerläkemedel för stora medicinska behov, i egen regi eller i

partnerskap med andra bolag.

Affärsmodell

Medivir avser att optimera värdet av varje projekt. För kommersiali-

sering av ett specialistläkemedel kan bolaget välja att marknadsföra

i egen regi inom vissa territorier, där antalet förskrivande läkare är

begränsat. För andra indikationer som kräver en stor marknads-

föringsorganisation avser Medivir att söka partners för att säker

ställa den snabbaste vägen till marknaden och kommersiell fram-

gång. Medivir samarbetar med expertis inom akademi, sjukvård och

industri för att vid behov tillföra specialistkunskap, erfarenhet och

specifika kompetenser till våra projekt.

Verksamhet

Medivirs verksamhet fokuserar på egenutveckling av bolagets

helägda projekt för cancerindikationer där de medicinska behoven

är stora. Medivirs läkemedelskandidat fostrox har potential att bli

det första leverriktade och oralt administrerade läkemedlet som kan

hjälpa patienter med olika cancerformer i levern. Fostrox, som tagits

fram inom bolaget och ägs helt av Medivir, har särläkemedelsklassi

ficering för behandling av hepatocellulär cancer (HCC), både i USA

och i EU. Fostrox utvärderas i en fas 1b/2a-kombinationsstudie där

fostrox ges i kombination med två andra läkemedel, antingen med

Lenvima

, en tyrosinkinashämmare, eller Keytruda

, en anti-

PD-1-checkpointhämmare.

Strategiska prioriteringar

Att med hög effektivitet ta läkemedelskandidater genom klinisk utveckling

Effektivt och tvärfunktionellt driva utveckling av egna läkemedels kandidater fram till färdiga läkemedel

med stor medicinsk nytta och kommersiell potential.

Att vara en respekterad samarbetspartner och generera intäkter genom partnerskap

Skapa och vårda meningsfulla och ömsesidigt fördelaktiga partnerskap för att accelerera utvecklingen

samt minska finansiell risk.

Att kontinuerligt utveckla en inspirerande företagskultur byggd på affärsmässighet,

professionalism, samarbets förmåga och kreativitet

Odla en kreativ, inspirerande och professionell företagskultur som stärker vår förmåga att arbeta effektivt.

Vad är cancer?

En cancertumör uppstår när celler delar sig på ett okon-

trollerat sätt. Genetiska förändringar leder till att cellerna

stimulerar sin egen tillväxt och samtidigt stimulerar till-

växten av blodkärl till och från tumören. Dessutom

utvecklar tumörerna en resistens mot kroppens immun-

försvar som annars skulle orsakat cancercellernas död.

När tumörer växer kan de bli mer aggressiva och börja

invadera omgivande vävnad, och ofta sprider sig tumö-

ren till andra vävnader – de bildar dottertumörer

(metastaser). Behandling av cancer försvåras av att

läkemedelsterapi kan bidra till att det sker ett snabbt

urval av resistenta cancerceller inom tumören, vilket

då kan leda till ett återinsjuknande.

Medivir har vidare fyra utlicensierade projekt, birinapant, USP-1/

TNG348, USP-7 och MBLI/MET-X, som har potential att generera

framtida intäkter.

Medivirs egenutvecklade produkt Xerclear

, godkändes 2009 för

behandling av läppherpes (munsår), och genererar intäkter i form

av royalty.

Ytterligare två läkemedelsprojekt i Medivirs portfölj, remetinostat,

och MIV-711, är i klinisk utvecklingsfas. Medivir bedriver ingen

klinisk utveckling av dessa projekt på egen hand utan söker i stället

partners för den fortsatta utvecklingen.

8 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

PROJEKT FÖR EGENUTVECKLING

Medivir fokuserar på klinisk utveckling av den egenutvecklade och helägda läkemedelskandidaten fostrox, en riktad

smart kemoterapi, mot cancer i levern. Primär levercancer, där den vanligaste formen hepatocellulär cancer (HCC)

utgår från leverceller (hepatocyter), är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen

. Befintliga

terapialternativ har bara effekt på en begränsad del av patienterna och därför pågår många kombinationsstudier med

läkemedel för att hitta behandlingar som man hoppas kan ge ännu bättre effekt. Fostrox har potential att bli det första

leverriktade och oralt administrerade läkemedlet som kan hjälpa patienter med olika cancerformer i levern.

Fostroxacitabine bralpamide (fostrox)

för behandling av levercancer

Fostrox är Medivirs egenutvecklade, leverriktade läkemedel för

behandling av levercancer. Fostrox är en så kallad smart kemoterapi

och har utvecklats för att åstadkomma en riktad, tumörselektiv

effekt i levern, samtidigt som koncentrationen i övriga kroppen är

lägre för att minimera eventuella biverkningar

Godkända behandlingar för HCC kan förlänga patienternas liv

men befintliga terapialternativ har bara effekt på en begränsad del

av patienterna och därför pågår många kombinationsstudier med

läkemedel för att hitta behandlingar som man hoppas kan ge ännu

bättre effekt. Bristen på övergripande nytta tillsammans med den

generellt dåliga prognosen för patienter med HCC resulterar i ett

fortsatt stort medicinskt behov. Genom sin verkningsmekanism har

fostrox potential att fungera oberoende av den heterogena gene

tiska bakgrunden hos HCC. Det finns även tydlig vetenskaplig ratio-

nal att kombinera fostrox med andra verkningsmekanismer som

används inom HCC.

Fostrox har också, genom sin leverriktade verkningsmekanism,

potential att behandla andra former av cancer i levern såsom

gallgångscancer (intrahepatiskt kolangiokarcinom) samt lever-

metastaser från andra cancertyper som till exempel kolorektal-

cancer. Även gallgångs cancer och cancer med levermetastaser

har en dålig prognos.

Smart kemoterapi med leverriktad

antitumöreffekt

Fostrox är en typ av riktad smart kemoterapi som levererar den cell-

dödande substansen selektivt till tumören samtidigt som den skad-

liga effekten på normala celler minimeras. Detta uppnås genom att

koppla en aktiv kemoterapi (troxacitabin) till en prodrog-svans.

Prodrogens design gör det möjligt att administrera fostrox oralt

som färdas direkt till levern där den aktiva substansen frisätts lokalt i

levern. Intravenöst administrerad troxacitabin har i kliniska studier

tidigare visat sig ha effekt mot flera olika former av cancer men

biverkningsprofilen har inte vägt upp nyttan av behandlingen. Målet

med fostrox är att förbättra antitumöreffekten lokalt i levern samti

digt som systemiska biverkningar minimeras.

PROJEKT/PRODUKT SJUKDOMSOMRÅDE

FORSKNING PREKLINISK FAS I FAS IIa FAS IIb FAS III MARKNAD

Fostroxacitabine bralpamide

(fostrox)

Levercancer

(hepatocellulär cancer)

Avslutad Pågående Kommande

Monoterapi

Kombination med Keytruda

Kombination med Lenvima

”Fostrox har potential att bli det första leverriktade

och oralt administrerade läkemedlet som kan

hjälpa patienter med olika cancerformer i levern.”

1) Serraino D. et al., Epidemiological Aspects of Hepatocellular Carcinoma.

Springer International Publishing, 3–9, 2023

9 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

PROJEKT FÖR EGENUTVECKLING

Detta möjliggörs genom att fostrox, med sin leverriktade smarta

kemoterapi , uppnår mer än 100 gånger så hög koncentration av den

aktiva metaboliten lokalt i levern jämfört med intravenöst doserat

troxacitabin. Väl i levern utövar dessutom fostrox den celldödande

effekten selektivt på tumörceller samtidigt som den skadliga effek

ten på normala leverceller minimeras.

Med denna unika lösning har fostrox potential att bli det första

leverriktade och oralt administrerade läkemedlet som kan hjälpa

patienter med olika cancerformer i levern.

Kombinationer för stärkt effekt

Den verkningsmekanism som fostrox har, inhibering av cancerceller-

nas DNA-replikation samt induktion av DNA-skador och celldöd

selektivt i tumörceller, är väl beprövad inom cancerterapi. Det finns

också en stark, vetenskaplig rational att kombinera denna verknings

mekanism med andra läkemedel för att om möjligt uppnå synergis-

tisk anti-tumöreffekt i levern.

Bland de läkemedel som används idag eller är under utveckling är

de två vanligaste verkningsmekanismerna: stimulering av immun

systemet och blockering av blodförsörjningen. Medivir valde därför

att studera fostrox i kombination med två produkter som represen

terar dessa mekanismer. Den ena med Keytruda (anti-PD-1-check-

pointhämmare/stimulering av immunsystemet) där induceringen av

DNA-skada och celldöd med fostrox kan leda till ökad tumör-antigen

presentation och utökad immunrespons med Keytruda. Den andra

med Lenvima (tyrosinkinashämmare/blockering av blodförsörj

ningen till tumören) där Lenvima inducerar syrebrist i tumören vilket i

sin tur kan leda till högre nivåer av den aktiva metaboliten av fostrox i

levern. Rationalen för kombinationsbehandling stöds vidare av att

fostrox har visats öka anti-tumör effekten vid behandling tillsam

mans med dessa mekanismer i icke-kliniska tumörmodeller.

Det initiala målet är att ta fram en bättre behandling för HCC-

patienter i andra linjens behandling men vi ser också tydlig potential

för fostrox i tidigare behandlingslinjer tack vare den tumörselektiva

effekten i levern.

Fostrox – En unik, smart kemoterapi riktad mot levercancer

Fostroxacitabine bralpamide TRX-MP TRX-TP

O O

OH O

Kemisk svans

Genom att förse troxacitabine monofosfat (TRX-MP) med en

”kemisk prodrog-svans” har Medivir skapat en läkemedelskandi

dat (fostrox) som ges oralt och som är stabil i mag-tarmkanalen

men snabbt metaboliseras till sin aktiva form i levern. Den är

inaktiv när den administreras men omvandlas stegvis till dess

aktiva metabolit (TRX-TP trifosfat, se bild nedan) när den tagits

upp av leverceller. Den aktiva metaboliten inkorporeras sedan i

DNA i snabbt delande cancerceller och orsakar därigenom

DNA-skada och celldöd selektivt i tumörceller samtidigt som

den skadliga effekten på normala celler minimeras. När fostrox

absorberas från mag-tarmkanalen ansamlas den aktiva formen

i levern. Genom den leverriktade effekten kommer minimala

mängder av fostrox ut i blodomloppet och därigenom minskar

risken för biverkningar.

Mycket stort medicinskt behov

och kommersiell potential i 2L

på en marknad värd omkring 2,5

miljarder USD årligen

Stor potential för attraktiva kom-

binationsbehandlingar med båda

de läkemedelsklasser som idag

används vid levercancer

Unik verkningsmekanism som är

målstyrd mot cancer i levern och

kringgår motståndsmekanismer

1) Global Data 2021.

10 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

PROJEKT FÖR EGENUTVECKLING

Pågående kombinationsstudie i fas 1b/2a

Sedan mitten av december 2021 pågår fas 1b/2a- kombinationsstu-

dien med fostrox. I studien ges fostrox i kombination med två andra

läkemedel, antingen med Lenvima eller Keytruda till patienter med

avancerad HCC, där dagens förstahandsbehandling visat sig verk

ningslös eller inte tolererbar. Syftet med studien är att utvärdera

säkerhet, tolerabilitet samt klinisk nytta av fostrox i respektive kom

bination. Studien pågår vid 15 kliniker i Storbritannien, Spanien och

Sydkorea. Intresset för att deltaga i studien har varit stort.

Inklusion av patienter till doseskaleringsdelen (fas 1b) för kombi

nationen med Lenvima avslutades i februari 2023. De preliminära

resultaten var positiva med en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil

och ingen dosbegränsade toxicitet observerades. Den rekommen

derade fas 2-dosen kunde därmed fastställas för den första kombi-

nationsarmen, och därefter inleddes expansionsdelen (fas 2a) av

studien för första kombinationsarmen.

I mars 2023 doserades den första patienten i fas 2a -studien med

fostrox i kombination med Lenvima och i augusti inkluderades den

sista patienten i fas 2a-studien i denna kombination.

Doseskaleringsdelen (fas 1b) för kombinationen med Keytruda

avslutades i juni 2023, och etablerade en säker dos för behandling

av fostrox i kombination med Keytruda. Medivir fokuserar dock på

kombinationen fostrox och Lenvima i expansionsdelen av den pågå

ende fas 2a-studien och avser att utforska möjligheten för fostrox i

trippelkombination med immunterapi i tidigare behandlingslinje.

I oktober 2023 presenterades de första data, där prövare och

lokala radiologer utvärderat effekten av fostrox i kombination med

Lenvima hos 18 av totalt 21 inkluderade patienter med minst 12

veckors uppföljning. Dessa data visade på total responsgrad (Objec

tive Response Rate) på 22 procent och en mediantid till progression

på ~5 månader, data som indikerar en påtaglig förbättring jämfört

med vad som visats vid andra linjens HCC i tidigare studier. Inga

nya, oförutsedda biverkningar sågs och behovet av att dosreducera

Lenvima i denna kombination var lägre än förväntat jämfört med

Lenvima monoterapi.

Ju mer mogna och utförliga data som erhållits från studien,

desto mer har resultaten förbättrats. Medivir presenterade ytterli

gare data på ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium, den

19 januari 2024 i San Francisco, USA. Dessa data, utvärderade av

prövare och lokala radiologer, där samtliga utvärderade patienter

haft minst 18 veckors uppföljning, visade på ytterligare förbättring

då Objective Response Rate (ORR) hade ökat till 25 procent (RECIST

100%

200%

26242220181614121086420-2-4-6

iCCA

HCC

Förändring i procent

Behandlingsvecka

LM= Levermetastaser

iCCA= Intrahepatisk gallgångscancer

HCC=Hepatocellulärt carcinom

Källa: Sarker et al. European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2021.

Positiv effekt på levertumörer hos HCC-patienter

i fas 1b-studien

Fas 1a/1b monoterapistudien

I den första studien med fostrox, fas 1a, utvärderades säkerhet och

tolerabilitet vid olika doser för att fastställa dosnivåer inför fas

1b-studien. Resultaten var positiva med en god säkerhets- och

tolerabilitetsprofil. Därmed kunde startdosen fastställas för

1b/2a-studiens inledande del, där fostrox ges i kombination med

Keytruda eller Lenvima.

I monoterapistudien inkluderades och utvärderades totalt nitton

patienter med olika typer av långt framskriden cancer i levern. Dessa

patienter hade uttömt samtliga möjliga godkända behandlingar

innan de inkluderades i studien.

Ett positivt tecken på effekt var att fyra av sju patienter med

primär levercancer visade stabil sjukdom i levern. Dessutom bekräf-

tade leverbiopsier från patienter att fostrox nått levern samt en

selektiv effekt av fostrox på cancerceller vid olika typer av cancer.

v1.1) och mediantiden till progression förbättrats ytterligare. Uppda

teringen visade även på fortsatt god tolerabilitet utan några nya

oväntade biverkningar.

Effektdata fortsätter att förbättras i och med att >40 procent av

patienterna fortfarande står på behandling. Detta innebär bland

annat att mediantiden till progression har förbättrats ytterligare till

6,3 månader och att den patient som haft längst nytta kvarstår på

behandling efter 18 månader med fortsatt tumörrespons. Resultat

som tydligt indikerar att tillägg av fostrox till Lenvima ger en färbätt

rad klinisk effekt med bibehållen säkerhetsprofil.

Dessa data ger sammantaget starkt stöd för att påskynda

fostrox utvecklingsprogram i andra linjens HCC under 2024. Medivir

avser att initiera en registreringsgrundande randomiserad fas

2b-studie med andra linjens HCC-patienter där kombinationen av

fostrox och Lenvima jämförs med Lenvima monoterapi. Målet är att

erhålla ett accelererat godkännande från FDA år 2027/2028.

Lovande mediantid till progression 6,3 månader,

>40 procent av patienterna kvarstår på behandling

100%

200%

26242220181614121086420-2-4-6

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18

Patient 17

Patient 5

Patient 3

Patient 2

Patient 10

Patient 18

Patient 11

Patient 8

Patient 9

Patient 4

Patient 21

Patient 16

Patient 19

Patient 20

Patient 12

Patient 15

Patient 14

Patient 13

Patient 7

Patient 6

Patient 1

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18

Patient 17

Patient 3

Patient 5

Patient 2

Patient 10

Patient 18

Patient 11

Patient 4

Patient 9

Patient 8

Patient 21

Patient 16

Patient 20

Patient 19

Patient 12

Patient 13

Patient 14

Patient 15

Patient 7

Patient 6

Patient 1

iCCA

HCC

Förändring i procent

Behandlingsvecka

Månader på behandling

Patienter som kvarstår på behandling

Lokal granskning RECIST v1.1

LM= Levermetastaser

iCCA= Intrahepatisk gallgångscancer

HCC=Hepatocellulärt carcinom

Förväntad tid till progression baserat på

tidigare studier i andra linjens HCC

1, 2

Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar

Månader på behandling

Patienter som kvarstår på behandling

Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar

Lokal granskning RECIST v1.1

Förväntad tid till progression baserat på

tidigare studier i andra linjens HCC

1, 2

Data from previous 2L phase 3 HCC studies with Stivarga, Cyramza & Cabometyx

Kobayashi et al., Clinical Cancer Research, Oct 5, 2023 online

Preliminary results from local review (All 21 patients data cut-off Februar y 14, 2024)

11 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

PROJEKT FÖR EGENUTVECKLING

Vilka är de huvudsakliga målen med

läkemedels behandling av cancer?

Man vill naturligtvis i första hand bota patienten. Dock är det

enbart vissa cancer former som än så länge är möjliga att

bota. Syftet med läkemedelsbehandlingar för obotliga cancer -

former är därför att förlänga patientens liv och/eller förbättra

patientens livskvalitet under den återstående livstiden.

Behov och marknadspotential

Primär levercancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelate-

rade dödsfall i världen och HCC är den vanligaste formen. Trots att

existerande behandlingar för HCC kan förlänga patienternas liv är

behandlingsfördelarna ofta begränsade och dödligheten ligger kvar

på en hög nivå. Varje år diagnosticeras i USA ca 42 000 och globalt

totalt ca 660 000 patienter med primär levercancer och den nuva

rande graden av femårsöverlevnad är under 20 procent

. HCC-mark-

naden förväntas växa med upp till 20 procent per år med betydande

risk för ytterligare ökning eftersom HCC orsakad av fettleversjuk

dom förväntas öka dramatiskt till 2030. I Kina förväntas ökningen

vara 82 procent och i USA 122 procent

HCC är en heterogen sjukdom med olika etiologier och utan speci

fika mutationer som observerats i många andra cancerformer. Detta

har bidragit till bristen på framgång för molekylärt riktade substanser

i HCC. Bristen på övergripande nytta, tillsammans med den generellt

dåliga prognosen för patienter med avancerad HCC resulterar i ett

stort otillfredsställt medicinskt behov.

Speciellt utsatta är patienter med avancerad HCC för vilka första

linjens behandling med dagens standardbehandling (Tecentriq

Avastin

) har visat sig vara ineffektiv eller inte tolerabel. För dessa

patienter finns idag inga godkända, systemiska behandlingsalterna

tiv, en situation som riskerar kvarstå de kommande åren på grund av

att få, nya behandlingsalternativ är under utveckling i andra linjens

HCC. Fostrox, i kombination med Lenvima, har potential att bli den

första godkända behandlingen för denna utsatta patientgrupp, en

marknad som uppskattas vara värd cirka 2,5 miljarder USD årligen

2028 baserat på antalet patienter som är aktuella för behandling.

Fostrox har särläkemedelsklassificering för behandling av HCC,

både i USA och i EU.

Den kliniska utvecklingen av fostrox är initialt inriktad mot andra

linjens HCC, men Medivir ser möjligheter vid såväl tidigare behand

lingslinjer vid HCC som andra cancerindikationer som exempelvis

gallgångscancer och levermetastaser från andra cancertyper. Mark

nader som skulle innebära ytterligare ökad kommersiell potential

om >5 miljarder USD.

1) Liver and Intrahepatic Bile Duct Cancer — Cancer Stat Facts.

2) Daniel Q. Huang, Hashem B. El-Serag and Rohit Loomba. Global epidemiology of NAFLD-related HCC:

trends, predictions, risk factors and prevention. Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology (2021).

12 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

PROJEKT FÖR EGENUTVECKLING

Inom cancerbehandling används ofta kombinationer av flera

läkemedel. Det finns flera anledningar till det. I en relativt hetero

gen cancerform som HCC, med ett flertal olika sjukdomsorsaker

(hepatit B- eller C-infektion, inflammation och fettlever) och med

varierande resistensmekanismer mot behandling, kan kombina

tionsterapier vara en framgångsfaktor. För vissa kombinationer

kan synergi, där läkemedlens mekanismer förstärker varandras

effekt, vara ett sätt att maximera behandlingsnyttan. Dessutom

kan en kombination av läkemedel, med olika biverkningsprofiler,

vara tolererbar samtidigt som den sammantagna anti-tumör-

effekten förbättras. Immunterapi och tyrosinkinashämmare är

behandlingar som förväntas ha en biverkningsprofil som skiljer

sig från biverkningsprofilen hos fostrox och där det finns en tydlig

vetenskaplig rational för att en kombinationsbehandling kan vara

mer effektiv.

När den aktiva metaboliten av fostrox inkorporeras i DNA vid

celldelning leder det till DNA-skador och celldöd. Behandling med

tyrosinkinashämmare hämmar blodkärlens inväxt i tumören och

ger därigenom syrebrist. Syrebrist har visats leda till högre nivåer

av aktiv fostrox metabolit och man kan därför förvänta sig en

starkare hämning av tumörtillväxten med en kombinations-

behandling. Utöver att hämma tillväxten av tumören så kan

DNA-skador och celldöd även förändra tumörens mikromiljö.

Det kan bland annat innefatta en ökad presentation av tumöranti-

gener av antigenpresenterande celler och fler tumörinfiltrerande

lymfocyter som angriper cancercellerna. Därigenom skulle

fostrox-behandling kunna samverka med immunterapier såsom

checkpointhämmare (anti-PD1/PDL1). I experimentella tumör

modeller ses en signifikant ökning av anti-tumöreffekten när en

fem dagars behandling med låg dos av fostrox kombineras med

antingen en tyrosinkinashämmare eller en checkpointhämmare.

Detta ger stöd för kombinationsbehandlingar i den pågående

kliniska studien.

Fostrox förstärker effekten av andra läkemedel i prekliniska tumörmodeller

200

400

600

800

1 000

1 200

1 400

1 600

4020

Dagar

Kontroll

Lenvima

Fostrox

Fostrox + Lenvima

Fostrox-

behandling

Fostrox + Lenvima

tumörmodell

Tumörvolym (mm³)*

*Medelvärde + standardavvikelse

500

1 000

1 500

2 000

2 500

2015105

Dagar

Kontroll

Fostrox

aPD1

Fostrox + aPD1

Tumörvolym (mm³)*

*Medelvärde + standardavvikelse

Fostrox + aPD1 kombinationsbehandling i HCC tumörmodell

Fostrox-

behandling

13 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

INTERVJU

För att få en specialistläkares syn på vilken framtida utveckling vi kan skönja som skulle kunna

förbättra situationen för levercancerpatienter, har vi samtalat med Dr Hong Jae Chon om de behand-

lingsalternativ som för närvarande används för levercancer och hur fostrox kommer att passa in i

behandlingslandskapet. Dr. Hong Jae Chon är professor vid Digestive Cancer Center vid CHA Bundang

Medical Center, CHA University i Korea. Han är specialiserad på levercancer och pankreascancer.

Han är klinisk prövare i fostrox-programmet och har erfarenhet som prövare inom sina specialindika-

tioner i ett flertal nationella och internationella kliniska studier av nya cancerterapier.

Lovande strategier för att övervinna

behandlingens begränsningar

Vilka är de största utmaningarna vid behandling av avancerad

hepatocellulär cancer (HCC) idag?

De flesta HCC-patienter har en underliggande leversjukdom i form

av levercirros. Till skillnad från andra solida tumörer, är det därför

viktigt att behandlingen av HCC-patienter inte bara riktas in på själva

cancern, utan också på att skydda leverfunktionen från försämring.

Vid behandling av avancerad HCC är systemisk terapi huvudbehand

lingen, men det är inte lätt att utveckla ett cancerläkemedel som

uppfyller både att vara effektiv mot cancern och samtidigt skydda

levern. Därför tror jag att systemisk terapi vid HCC överlag är svårare

jämfört med behandling av andra solida tumörer där leverfunktionen

är intakt.

Med ett föränderligt behandlingslandskap och en ny föredragen

behandling med immunterapi-kombinationer i första linjen,

vad är viktigast för de patienter där levercancern inte svara på

behandlingen och fortskrider och som därmed behöver

behandling i andra linjen?

Enligt data som nyligen presenterats på ESMO av vårt team, och

som omfattar mer än 1 000 patienter i Asien-Stillahavsområdet som

fått Tecentriq

plus Avastin

i första linjen, behandlades endast 50

procent av patienterna vars sjukdom fortskridit på Tecentriq-Avastin

med en andra linjens behandling och endast 26 procent med en

tredje linjens behandling. Dessa siffror är lägre än för andra solida

tumörer och antas till stor del bero på den nedgång i leverfunktionen

som uppstår efter systemisk terapi. I likhet med svaret på föregå

ende fråga är 1) ett mindre toxiskt medel som inte försämrar lever-

funktionen viktigt, och 2) när cancern fortskrider efter immunterapi-

kombinationen som första linjens behandling kan det vara lämpli-

gare att använda medel med andra verkningsmekanismer snarare

än medel med samma mekanism.

Hur viktig är lokal behandling av tumören i levern trots

metastaser utanför levern? Skiljer det sig från andra

tumörtyper och i så fall varför?

Enligt data som presenterades av vårt team på ASCO GI tidigare i år,

var behandlingseffektiviteten av första linjen Tecentriq-Avastin vid

avancerad HCC tydlig när det gäller överlevnadsresultat relaterat till

tumörutbredning i levern, oavsett om tumören var spridd utanför

levern eller inte. Det är med andra ord svårt att förvänta sig god

behandlingseffekt från systemisk terapi hos patienter med en stor

tumörbörda i levern. Naturligtvis kan dessa resultat inte konsekvent

översättas till alla systemiska terapier, men med tanke på att lever

funktionsreserven minskar proportionellt när tumörbördan i levern

ökar, verkar det i viss utsträckning vara allmänt tillämpligt vid HCC.

I den nyligen presenterade EMERALD-1-studien uppfyllde kombina-

tionsbehandlingen med TACE (transarteriell kemoembolisation) och

immunterapi det primära effektmåttet. Detta resultat tyder på en

synergistisk effekt av kombinerad lokal behandling i levern och

systemisk terapi för patienter det intermediära stadiet. Därför är det

troligt att kombinationsbehandling med lokal och systemisk terapi

aktivt kommer att tillämpas inom en snar framtid, även i avancerade

stadier, särskilt hos patienter med stor tumörbörda i levern.

Du är klinisk prövare i fostrox utvecklingsprogram och har

rekryterat patienter i fostrox/Lenvima

-studien:

Vad skulle du säga är mest intressant med denna kombination?

När det gäller mina patienter verkar kombinationsbehandlingen

fostrox och Lenvima (en tyrosinkinashämmare (TKI) överträffa den

effekt jag förväntade mig av Lenvima monoterapi. Nio av mina

patienter inkluderades i denna studie som i tidig fas även utvärde

rade fostrox som monoterapi. Bland dessa behandlades sex patienter

med fostrox plus Lenvima, och för närvarande visar fyra patienter god

behandlingseffekt och genomgår fortfarande behandling i studien.

Intervju med Dr. Hong Jae Chon

Dr. Hong Jae Chon

14 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

INTERVJU

Vilket ouppfyllt behov kan fostrox + Lenvima-behandlingen

vara lösningen av?

Efter att ha granskat data från patienterna i Asien och Stillahavs-

området i vår analys, tenderade patienter som visade tidig progres

sion på den första behandlingen med Tecentriq-Avastin att nå

svag behandlingseffekt oavsett vilken TKI som användes i efter-

följande behandling. Därför är vilken systemisk terapi som är bäst

lämpad för patienter som visar tidig progression på första linjens

Tecentriq-Avastin -behandling, en av frågorna som HCC-experter är

mest intresserade av. Min erfarenhet från de patienter jag behand

lade med fostrox plus Lenvima var att resultaten skiljde sig något

från vad som har setts med tidigare efterföljande TKI. Faktum är

att vissa patienter som inkluderades i denna studie och visat tidig

progression på första linjens Tecentriq-Avastin -behandling, ändå

visade på långvarig effekt med fostrox-Lenvima-behandlingen.

Utifrån dess verkningsmekanism, var ser du att fostrox har potential

att passa in I det framtida behandlingslandskapet?

Efter första linjens immunterapi är användningen av tyrosinkinas

hämmare som efterföljande behandling för närvarande en vanlig

behandlingsstrategi. Fostrox är en typ av ny smart kemoterapi,

med en oralt administrerad prodrog, baserad på nukleosidanalogen

troxacitabin. Med ett leverinriktat angreppssätt uppnår fostrox 100

gånger högre leverexponering för den aktiva metaboliten jämfört

med intravenöst troxacitabin, vilket leder till effektiv och selektiv

celldöd i levertumörer, samtidigt som systemisk exponering mini-

meras. Därför förväntas fostrox maximera behandlingseffekten

utan att ytterligare öka biverkningarna genom en synergistisk

effekt med Lenvima.

Vad är dina tankar om nya möjligheter för HCC-patienter och hur

kommer det att påverka det totala utfallet under de kommande åren?

Även om systemisk terapi för HCC har gjort anmärkningsvärda

framsteg under de senaste åren, är den fortfarande inte tillfredsstäl

lande sett ur de läkares perspektiv som behandlar HCC i frontlinjen.

Jag har på senare tid deltagit i olika kliniska studier för HCC och har

kunnat identifiera flera strategier som klinisk prövare. Den första

strategin är att övervinna begränsningar genom kombinations-

behandling med befintliga läkemedel. Ett exempel är det senaste

tillskottet av tiragolumab till Tecentriq-Avastin, vilket förbättrade den

objektiva svarsfrekvensen från 30 till över 40 procent i första linjens

behandling av HCC. Det förväntas att fostrox kommer att kunna

spela en liknande roll genom olika kombinationsbehandlingar. Den

andra strategin är att inrikta sig på nya HCC-mål. Till exempel har

“Fostrox förväntas maximera behandlingseffekten

utan att ytterligare öka biverkningarna genom en

synergistisk effekt med Lenvima”

olika globala läkemedelsföretag nyligen genomfört kliniska studier

med läkemedel som riktar sig mot Glypican-3 (GPC-3) på olika sätt.

Den tredje strategin är att tillämpa befintliga framgångsrika behand

lingar i tidiga stadier. AstraZeneca visade nyligen effektiviteten av

kombinerad behandling av TACE och durvalumab + bevacizumab i

den intermediära fasen genom EMERALD-1-studien, och Roche

visade på effektivitet av Tecentriq-Avastin i ett adjuvant skede efter

operation i tidigt stadium av HCC genom IMbrave050-studien. Dess

utom pågår för närvarande kliniska försök att tillämpa denna kombi-

nationsbehandling som preoperativ (neoadjuvant) terapi. Genom

dessa olika strategier kommer det övergripande resultatet för

HCC-patienter att förbättras, och de kliniska prövarnas ansträng

ningar att hitta optimala behandlingssekvenser och biomarkörer

kommer att fortsätta.

15 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

PARTNERSKAP

Aktiv affärsutveckling för att nå partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell. För utlicensierade projekt finns möjligheter till

framtida intäkter, ofta i form av milstolpe ersättningar och royalties. Medivir har utlicensierat tre kliniska projekt, birinapant , Xerclear

och USP-1/TNG348, samt de prekliniska projekten USP-7 och MBLI/MET-X. Medivir arbetar även med affärsutveckling för att finna

samarbeten för två kliniska projekt; Remetinostat, för behandling av hudcancer, och MIV-711, mot artros.

Partnerskap

då IGM i november 2021 initierade kliniska fas I-studier i solida

tumörer med birinapant i kombination med sin egenutvecklade anti

kropp aplitabart (IGM-8444). I slutet av 2023 slutfördes den femte

doseskaleringskohorten och ingen dosbegränsande toxicitet har

hittills observerats.

I december 2023 meddelade IGM en strategisk pipelinepriorite

ring i besparingssyfte som bland annat påverkar IGMs studie med

aplitabart i kombination med birinapant. Medivir har initierat en dis

kussion med IGM om hur det långsiktiga värdet av birinapant kan

maximeras efter prioriteringsinsatserna.

Villkoren i avtalet berättigar dessutom Medivir till milstolpeersätt

ningar upp till totalt cirka 350 miljoner USD, givet att birinapant fram-

gångsrikt utvecklas och godkänns, samt stegvis höjd royalty upp till

”mid-teens” på nettoförsäljningen. En del av samtliga intäkter går till

Tetralogic men huvuddelen tillfaller Medivir.

Utlicensierade projekt

Birinapant

Birinapant är ett SMAC-mimetikum som förvärvades från TetraLogic

Pharmaceuticals Corporation 2016 och som därefter utvecklats av

Medivir för behandling av solida tumörer. Birinapant har potential att,

i kombination med andra läkemedel, förbättra ett flertal behand

lingar av solida tumörer för att öka behandlingsresponsen och

förlänga patientöverlevnaden där tillgängliga behandlingar inte ger

tillräcklig överlevnad eller där patienten inte längre har något

behandlingsalternativ.

Medivir tecknade i januari 2021 ett exklusivt licensavtal med

amerikanska IGM Biosciences för birinapant. Avtalet ger IGM de

globala och exklusiva rättigheterna att utveckla birinapant.

Avtalet med IGM gav Medivir en första betalning på 1 miljon USD

efter undertecknandet, vilket följdes av ytterligare 1,5 miljoner USD

Xerclear

Xerclear (Zoviduo

) godkändes 2009 för behandling av läppherpes

(munsår). Marknadsrättigheterna för Xerclear i USA, Kanada och

Mexiko avyttrades 2010. Rättigheterna i Europa och övriga världen

har utlicensierats till GlaxoSmithKline, med undantag för Kina där

Medivir 2020 utlicensierade rättigheterna till Shijiazhuang Yuanmai

Biotechnology (SYB), samt Israel och Sydamerika där Medivir inne

har rättigheterna.

Medivir erhåller royalty från GlaxoSmithKlines försäljning av

Xerclear (Zoviduo). Dessutom erhåller Medivir milstolpeersättningar

när Zoviduo godkänns som receptfritt läkemedel på nya marknader.

Efter marknadsregistrering och tillverkning i Kina kommer

Medivir att få en fast royalty från SYB för varje såld enhet och avtalet

garanterar en minimiförsäljning under de tre första åren på markna

den som uppgår till ensiffriga miljonbelopp i svenska kronor.

16 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

PARTNERSKAP

USP-1/TNG348

I första kvartalet 2020 ingicks ett licensavtal med USA-baserade

Tango Therapeutics för Medivirs prekliniska forskningsprogram,

USP-1. Tango erhöll i september IND-godkännande från FDA för att

starta klinisk fas 1/2-studie med TNG348, en USP-1-hämmare

utvecklad från det prekliniska forskningsprogrammet. Denna studie,

där TNG348 utvärderas som monoterapi respektive i kombination

med PARP-hämmare (olaparib) hos patienter med BRCA1/2-muterad

eller annan form av HRD+ cancer, doserade den första patienten i

januari 2024. Avtalet berättigar Medivir till ett antal utvecklings-

och kommersiella milstolpeersättningar samt royalty på framtida

försäljning.

Prekliniska projekt

I februari 2021 tecknades ett licensavtal med brittiska Ubiquigent

Limited för det prekliniska programmet USP-7. Avtalet ger Ubiquigent

en exklusiv global licens att utveckla och kommersialisera program

mets alla tillhörande substanser i samtliga terapeutiska indikationer

i utbyte mot överenskommen intäktsdelning med Medivir vid fram

gångsrik utveckling eller kommersialisering.

Medivirs metallo-beta-lactamase (MBLI)/MET-X-program som

syftar till att möta hotet från resistenta bakterier utlicensierades

2017 till AMR Centre (idag INFEX Therapeutics) i England. INFEX

har under 2023 erhållit Qualified Infectious Disease Product (QIDP)

beteckning från FDA för och har kommunicerat avsikt att under 2024

initiera fas 1-program för MET-X. Medivir är berättigat till en andel av

potentiella framtida intäkter.

1) Referenser: Kilgour et al. Clin Cancer Res. 2021 Sep 1;27(17):4717-4725. doi: 10.1158/1078-

0432.CCR-21-0560 samt Kilgour et al. JAMA Dermatol. 2022 Jan 1;158(1):105-107. doi: 10.1001/

jamadermatol.2021.4549.

2) Referens: Conaghan et al. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):86-95 samt Editorial Ann Intern

Med. 2020 Jan 21;172(2):147-148.

Projekt för partnerskap

Medivir har två kliniska projekt för partnerskap, remetinostat och

MIV-711.

Remetinostat, för behandling av olika former av hudcancer, är en

histondeacetylashämmare (HDAC), som appliceras på huden i form

av en gel och bryts ner när den når blodbanan, vilket minskar risken

för biverkningar. Tre fas II-studier med remetinostat i kutant T-cells

lymfom (MF-CTCL), basalcellscancer (BCC) och skivepitelcancer

(SCC) har genomförts. Remetinostat har visat positiv klinisk effekt

och acceptabel tolerabilitet utan systemiska biverkningar i dessa tre

typer av hudcancer samt i olika histologiska subtyper¹.

MIV-711 är en cathepsin K-hämmare för behandling av artros,

som visar positiva effekter på både ben och brosk i leder hos artros-

patienter efter endast sex månaders behandling. Medivir har genom

fört en fas II-studie som visade att behandling med MIV-711 under

totalt 12 månader gav fortsatt behandlingseffekt på ben och brosk

och patienterna behöll dessutom den positiva effekten på egen-

rapporterad smärta samt andra kliniska symptom². I februari 2022

publicerades en subgruppsanalys av Medivirs fas II-studie med

MIV-711 mot artros som visade signifikant minskad artrosrelaterad

smärta.

I dagsläget bedriver Medivir ingen egen klinisk utveckling av

dessa utan utvärderar i stället möjligheterna att ingå licens- eller

samarbetsavtal för den fortsatta utvecklingen för respektive projekt.

17 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

HÅLLBAR UTVECKLING

Människors möjlighet att leva ett så friskt liv som möjligt förutsätter

tillgång till effektiva läkemedel och behandling, högkvalitativ och

jämlik vård, träffsäker diagnosticering och förebyggande insatser

genom prevention både innan sjukdomen bryter ut och för att förhin

dra återfall. God folkhälsa och livskvalitet bland befolkningen inne-

bär även en vinst för hela samhället; det gynnar utvecklingen i stort,

stärker Sveriges ekonomiska välstånd och ökar konkurrenskraften.

Läkemedelssektorn är en av de mest forskningsintensiva bransch-

erna i Sverige. Företagens innovationstunga verksamhet är en viktig

komponent i arbetet med att möta samhällets hälsoutmaningar och

förbättra kvaliteten på sjukvården för patienterna. Här utvecklas nya

behandlingar och produkter som förebygger och diagnosticerar

sjukdomar.

Medivirs verksamhet bedrivs i enlighet med regelverk och

branschstandarder som på ett naturligt sätt integrerar flera av de

mest väsentliga hållbarhetsfrågorna.

Hållbar utveckling i en orolig omvärld

Medivirs vision, att förbättra livet för cancerpatienter genom banbrytande läkemedel,

visar i sig att hållbarhet är centralt för bolaget.

Medivirs största bidrag till en minskad

miljöpåverkan ligger i att ta fram

läkemedels kandidater med önskad nytto-

effekt men med minimal påverkan på

miljön, sett ur ett livscykelperspektiv.

Fokus för Medivirs hållbarhetsarbete ligger på att bedriva utveckling

i enlighet med etiska regler och riktlinjer och att ta hänsyn till miljö-

påverkan både i den egna verksamheten och hos leverantörer.

Medivir strävar även efter att tillhandahålla en säker och utvecklande

arbetsmiljö som är attraktiv både för dagens och morgondagens

medarbetare.

Kliniska studier kräver alltid myndighetstillstånd och genomförs

inom ramen för de regulatoriska och etiska regler som gäller i de

aktuella länderna. Nödvändiga tillstånd från regulatoriska myndig-

heter och etikkommittéer utfärdas först då Medivir kan uppvisa

godkända risk- och nyttobedömningar.

Med hänsyn till miljön

Medivirs största bidrag till en minskad miljöpåverkan ligger i att ta

fram läkemedelskandidater med önskad nyttoeffekt men med mini

mal påverkan på miljön, sett ur ett livscykelperspektiv.

Medivir strävar efter att minska resursanvändningen genom att

återvinna det material som går att återvinna. Vid upphandling av

varor och tjänster utgör miljöaspekten en del av bedömningen.

För Medivir begränsas inte hållbarhetsarbetet till den egna,

interna verksamheten. För produktion av substanser och produkter

för klinisk utveckling anlitar Medivir underleverantörer. Vid val av

underleverantörer är tillämpliga miljö- och hållbarhetsbestämmelser

viktiga faktorer att beakta innan avtal ingås.

Medivir är ett kunskapsintensivt företag som vill möjliggöra för

medarbetarna att närvara vid internationella konferenser och möten

för att främja utveckling och erfarenhetsutbyte. Rent allmänt strävar

bolaget efter att minska miljöpåverkan genom medvetna val av färd

medel och att undvika onödiga affärsresor.

Medivirs hållbarhetsarbete ska bidra till FNs 17 globala mål

för hållbar utveckling. Följande fyra av dessa områden

bedöms vara synnerligen väsentliga för bolaget:

- God hälsa och välbefinnande (mål 3)

- Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt (mål 8)

- Hållbar industri, innovationer och infrastruktur (mål 9)

- Hållbar konsumtion och produktion (mål 12)

Under 2023 har Medivir genomfört följande insatser:

- Genomfört en första klimatberäkning för att få kontroll över

utsläppen som är förenade med bolagets tjänsteresor,

energianvändning och konsumtion.

- Kompetenshöjande insatser för bolagets hållbarhetsgrupp

i form av workshops på områdena väsentligheter, mål och

mätbarhet.

- Påbörjat framtagandet av långsiktiga hållbarhetsmål.

- Implementerat ett ledningssystem för bolagets hållbarhets

arbete och rapportering.

Under 2024 planerar Medivir att:

- Upprätta en Code of Conduct för bolagets leverantörer, som

ska bifogas i nya och omförhandlade avtal.

- Börja föra statistik över hur stor andel av bolagets leveran

törer som signerat Medivirs Code of Conduct.

- Fastställa långsiktiga, mätbara hållbarhetsmål för Medivirs

fyra väsentliga områden.

MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023MEDARBETARE18

Medivirs utvecklingsarbete är organiserat för att kombi-

nera kostnadseffektivitet, kvalitet och flexibilitet. Detta

uppnås genom en liten organisation med spetskompe

tens inom läkemedelsutveckling och affärsmässigt ledar-

skap. Medivir prioriterar även samarbete med externa

akademiska parter, industriella partners och andra tjänste-

leverantörer.

Medivir eftersträvar en arbetsmiljö som främjar hälsa

och välbefinnande. Ett gott arbetsklimat bäddar för trivsel

och goda relationer, låg sjukfrånvaro samt låg personal-

omsättning.

Medarbetare

Medivirs framgång bygger på såväl

intern som extern samarbetsförmåga.

19 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

AKTIEN

Medivirs aktie är sedan 1996 noterad på Nasdaq Stockholm, där

handeln sker på listan för små bolag, Small Cap.

Aktiestruktur, resultat per aktie och eget kapital*

Antalet aktier i Medivir AB den 15 januari 2024 uppgick till 105 370 798,

varav 104 506 048 stamaktier och 864 750 C-aktier (55 735 651

B-aktier) med ett kvotvärde om 0,5 kronor. Genom snittligt antal aktier

under året uppgick till 60 438 038 (55 735 651). En stamaktie berätti

gar till en röst och en C-aktie till en tiondels röst. C-aktien berättigar

inte till vinstutdelning. Aktiekapitalet vid årets slut uppgick till 52,7 (27,9)

miljoner kronor och eget kapital till 217,9 (192,8) miljoner kronor.

Aktieägare*

Den 15 januari 2024 uppgick antalet aktieägare till 8 450 (8 543),

varav 2 495 (2 054) ägare hade innehav om fler än 1 000 aktier.

De 15 största ägarna svarade för 58 (54) procent av det totala anta-

let aktier och 59 (54) procent av antalet röster. Andelen utländska

ägare uppgick till 19 (21) procent av det totala kapitalet.

Kursutveckling och omsättning 2023

Under 2023 sjönk Medivirs aktiekurs med 71 procent från 9,9

kronor till 2,85 kronor. Nasdaq Stockholm index för samtliga bolag

(OMX-SGI) ökade under samma period med 18,8 procent. Vid

utgången av 2023 uppgick Medivirs marknadsvärde till 0,32 (0,55)

miljarder kronor, baserat på årets senaste betalkurs 2,85 kronor.

Antalet omsatta Medivir aktier på Nasdaq Stockholm uppgick 2023

till 17 356 735 motsvarande en omsättningshastighet på 20 procent.

Den genomsnittliga dagsvolymen uppgick under året till 69 150 aktier.

Handeln i Mediviraktien sker huvudsakligen på Nasdaq Stockholm.

Aktie och relaterade incitamentsprogram

Vid årsstämman den 4 maj 2023 beslutades en ny bolagsordning

varigenom A-aktieslaget utgår och aktier av serie B omklassificeras

till stamaktier. Med bakgrund av det incitamentsprogram som antogs

på samma årsstämma har en nyemssion skett om 970 500 C-aktier

under andra kvartalet och av dessa har 105 750 omvandlats till

stam aktier genom överlåtelse av 105 750 egna stamaktier till

deltagarna i LTIP 2023.

Mediviraktien

Aktiekurs och omsatt antal aktier

Aktiekurs SEK

Omsatt antal aktier, tusental

500

1 000

1 500

2 000

2 500

3 000

decnovoktsepaugjuljunmajaprmarfebjan

Omsatt antal aktier i 1000-tal per månad Källa: Modular Finance

OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PIOMX Stockholm_PIMedivir

Teckningsoptioner

Vid ingången av perioden fanns 1 587 000 utestående teckningsop

tioner i pågående incitamentsprogram. Under december 2023 förföll

527 000 teckningsoptioner i programmet 2020. Det skedde ingen

teckning av aktier. Totalt utestående teckningsoptioner vid utgången

av perioden uppgick till 1 060 000 stycken.

I maj 2020 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik

tigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2020 köpte Medivirs

anställda 227 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,30

kronor vardera med ett lösenpris av 31,40 kronor per aktie. Under

tredje kvartalet 2020 köpte Medivirs anställda ytterligare 300 000

teckningsoptioner. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett mark

nadsvärde om 1,00 kronor med ett lösenpris om 31,40 kronor per

aktie. Under december 2023 förföll 527 000 teckningsoptioner i

programmet 2020. Det skedde ingen teckning av aktier.

I maj 2021 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik

tigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2021 köpte Medivirs

anställda 230 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om

1,00 kronor vardera med ett lösenpris av 13,79 kronor per aktie.

Under fjärde kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda ytterligare

305 000 teckningsoptioner, varav tillträdande vd köpte 240 000.

Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett marknadspris om 1,71

kronor med ett lösenpris om 13,79 kronor per aktie. Teckningsoptio

nerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden

1 december 2024 fram till och med den 15 december 2024. Efter

omräkning föranledd av företrädes-emission under kvartal 4 2023,

berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,06 nya

stam aktier i bolaget till en teckningskurs om 12,98 kronor.

I maj 2022 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik

tigt incitamentsprogram med liknande villkor som programmet 2021.

Under fjärde kvartalet 2022 köpte Medivirs anställda 525 000 teck

ningsoptioner varav vd köpte 250 000 teckningsoptioner. Tecknings-

optioner köptes till ett marknadsvärde om 0,77 kronor vardera med

ett lösenpris av 14,13 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan

*Jämförelsesiffrorna inom parentes avser uppgifter från den 30 december 2022.

20 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

AKTIEN

De 15 största aktieägarna 15 januari 2024

Namn Stamaktier % Röster % Kapital

Linc AB 12 801 243 12,24 12,15

HealthInvest Partners AB 10 250 000 9,80 9,73

Nordea Investment Funds 9 975 836 9,54 9,47

Avanza Pension 9 395 409 8,98 8,92

Nordnet Pensionsförsäkring AB 5 417 344 5,18 5,14

NGL Förvaltning AB 2 514 938 2,40 2,39

Privatperson 2 415 000 2,31 2,29

Bank Julius Baer & Co Ltd 1 724 700 1,65 1,64

SEB life international assurance 1 355 340 1,30 1,29

Ålandsbanken ABP 1 236 641 1,18 1,17

Johan Claesson 1 101 264 1,05 1,05

Pershing LLC 900 400 0,86 0,85

Jan Nydahl 819 596 0,78 0,78

Roger Nilsson 770 000 0,74 0,73

Skandia fonder 768 738 0,73 0,73

Totalt 15 största aktieägarna 61 446 449 58,75 58,31

Totalt övriga aktieägare 43 924 349 41,25 41,69

TOTALT 105 370 798 100 100

Aktiekapitalets utveckling

År Transaktion

Nominellt

belopp, SEK

Förändring av

aktiekapital, SEK

Totalt aktie-

belopp, SEK

Totalt antal

A-aktier

Totalt antal

B-aktier

Totalt antal

C-aktier

Totalt antal

stamaktier

Totalt antal

aktier

2012 Utnyttjande av optioner 2007–2012 5 31 000 156 300 135 660 000 30 600 027 – – 31 260 027

2015 Inlösenprogram och fondemission 6 858 635 157 158 770 606 358 26 359 679 – – 26 966 037

2017 Inlösenprogram och fondemission 8 533 818 157 692 558 474 769 19 844 208 – – 20 318 977

2018 Nyemission 8 30 801 590 188 494 179 474 769 23 813 049 – – 24 287 818

2018 Omvandling av A-aktier till B-aktier 8 – 188 494 179 – 24 287 818 – – 24 287 818

2021 Minskning av aktiekapital 7 -20 908 234 167 585 944 -- 24 287 218 – – 24 287 218

2021 Nyemission 7 167 507 195 335 093 139 -- 48 564 223 – – 48 564 223

2021 Minskning av aktiekapital 4 -146 598 960 188 494 179 -- 48 564 223 – – 48 564 223

2021 Riktad nyemission 4 13 861 920 202 356 099 -- 52 135 651 – – 52 135 651

2021 Riktad nyemission 4 13 972 818 216 328 917 -- 55 735 651 – – 55 735 651

2021 Minskning av aktiekapital 0,5 -188 461 091 27 867 826 -- 55 735 651 – – 55 735 651

2023 Omvandling av B-aktier till stamaktier 0,5 – 27 867 826 – -55 735 651 – 55 735 651 55 735 651

2023 Aktiematchningsprogram LTIP 2023 0,5 485 250 28 353 076 – – 864 750 55 841 401 56 706 151

2023 Nyemission 0,5 24 332 324 52 685 399 – – 864 750 104 506 048 105 370 798

Fördelning i storleksklasser 15 januari 2024

Innehav

Antal aktie-

ägare Antal aktier

Innehav

(%) Röster (%)

1 – 500 4 997 646 827 0,61 0,62

501 – 1 000 958 728 208 0,69 0,70

1001 – 5 000 1 519 3 722 806 3,53 3,56

5 001 – 10 000 360 2 665 516 2,53 2,55

10 001 – 15 000 141 1 758 896 1,67 1,68

15 001 – 20 000 119 2 141 267 2,03 2,05

20 001 – 356 93 707 278 88,93 88,85

TOTALT 8 543 55 735 651 100 100

Aktieägarkategorier den 15

januari 2024, % kapital

Svenska institutioner

Utländska institutioner

Svenska privatpersoner

Utländska privatpersoner

Källa: VPC Analys

34,14%

19,26%

46,54%

0,06%

1) Källa: Euroclear Sweden. I tabellen kan en ägaruppgift vara sammanslagen med flera poster ur

Euroclears statistik. Sammanslagningen syftar till att visa en institutions eller privatpersons

totala ägande i Medivir.

Denna sammanslagning har inte gjorts i övriga tabeller i Mediviraktien.

utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december

2025 fram till och med den 15 december 2025. Efter omräkning för-

anledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje

sådan teckningsoption till teckning av 1,06 nya stamaktier i bolaget

till en teckningskurs om 13,30 kronor.

Aktiesparprogram

I maj 2023 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt

incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. För

varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning

att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie

inom ramen för LTIP 2023 (”matchningsaktier”) och därutöver, under

förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maximalt fem (5)

ytterligare stamaktier (”prestationsaktier”) vederlagsfritt enligt

programmets villkor. Per 31 december har Medivirs anställda

köpt 105 750 investeringsaktier till en kurs om 7,34 kr. Intjänade

perioden är till och med offentliggörande av delårsrapporten för

januari–mars 2026. Efter omräkning föranledd av företrädesemis

sion under kvartal 4 2023, berättigar varje investeringsaktie till

1,22 stamaktier.

För en mer utförlig beskrivning se not 4 på sidorna 45-47.

Analytiker som följer Medivir

Klas Palin, Erik Penser Bank, Richard Ramanius, Redeye, Joe Pantginis, H.C.

Wainwright & Co, Jason McCarthy, Maxim Group LLC.

MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE21

Innehåll

Förvaltningsberättelse 22

Bolagsstyrningsrapport 26

Styrelsens rapport om intern kontroll 32

Styrelsen 33

Ledning 34

Resultaträkningar 35

Rapport över totalresultatet 35

Balansräkningar 36

Förändring i eget kapital 37

Kassaflödesanalyser 38

Redovisningsprinciper 39

Noter

01 Segmentsrapportering 45

02 Koncerninterna förhållanden 45

03 Kostnader för revision och revisionskonsultationer 45

04 Medelantalet anställda, löner, andra ersättningar

och sociala avgifter 45

05 Leasingavtal inklusive fastighetshyra 47

06 Resultat från andelar i koncernföretag 47

07 Finansiella risker 47

08 Ränteintäkter och liknande resultatposter 50

09 Räntekostnader och liknande resultatposter 50

10 Skatt 50

11 Resultat per aktie 50

12 Immateriella anläggningstillgångar 51

13 Materiella anläggningstillgångar 52

14 Leasingavtal 52

15 Andelar i koncernföretag 53

16 Övriga långfristiga värdepappersinnehav 53

17 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 53

18 Övriga kortfristiga placeringar samt kassa och bank 53

19 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 54

20 Ställda säkerheter 54

21 Åtaganden och eventualförpliktelser 54

22 Kassaflödesanalys, tilläggsupplysningar 55

23 Avstämning av nettoskuld 55

24 Övriga rörelseintäkter 56

25 Händelser efter rapportperiodens slut 56

26 Disposition av fritt eget kapital 56

Intygande 57

Revisionsberättelse 58

Nyckeltal 62

Sexårsöversikt 63

Definitioner 64

Läkemedelsprocessen 65

Ordlista 66

Aktieägarinformation 67

Årsstämma 2024 67

22 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Styrelsen och vd i Medivir AB (publ), organisationsnummer 556238–

4361 med säte i Huddinge, avger härmed årsredovisning rörande

verksamheten i Koncernen och Moderbolaget Medivir AB (publ) för

räkenskapsåret 2023. Samtliga siffror avser koncernen för räken

skapsåret 2023, om inte annat anges. Jämförelser sker med räken-

skapsåret 2022, om inte annat anges. För flerårsöversikt hänvisas

till sidan 63.

Medivirkoncernen består av moderbolaget Medivir AB och ett

dotterbolag, Medivir personal AB. Dotterbolaget bedriver för närva

rande ingen verksamhet. Moderbolagets aktier är noterade på

Nasdaq Stockholmsbörsens lista för små bolag (Small Cap).

Ytterligare information finns på www.medivir.se.

Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på cancersjuk

domar med stora medicinska behov. Det omfattar indikationer där

tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade eller saknas och där

det finns stora möjligheter att erbjuda betydande förbättringar till

patienterna.

För en utförlig beskrivning av Medivirs projektportfölj hänvisas till

sidorna 8-16.

Väsentliga händelser under 2023

Fostroxacitabine bralpamide (fostrox)

• I februari meddelades att den rekommenderade fas 2 dosen för

den första kombinationsarmen med fostrox i kombination med

Lenvima

i doseskaleringsfasen (fas 1b), fastställts till 30 mg.

• I mars meddelades att den första patienten doserats i expansions

delen (fas 2a) med fostrox i kombination med Lenvima.

• I april presenterades nya data som visar signifikant ökad anti-

tumör effekt av fostrox i trippelkombination med anti-PD1 och

Lenvima , i icke-kliniska tumörmodeller.

• Medivirs patentansökan för fostrox godkändes i juni av patent-

myndigheten i Kina.

• I augusti inkluderades den sista patienten i fas 2a med fostrox i

kombination med Lenvima och de första kliniska resultaten, lokalt

utvärderade, visade på god tolerabilitet och lovande tumörkontroll.

• I september rapporterade Medivir lovande data från en centralt

utförd utvärdering av doseskaleringsdelen (fas 1b) av fostrox i

kombination med Lenvima, där bland annat ett komplett och två

partiella tumörsvar rapporterades i totalt sex patienter.

Förvaltningsberättelse

• Icke kliniska data från tumörmodeller rörande additiv effekt av

fostrox i kombination med Lenvima eller Nexavar

presenterades

på ILCA–konferensen i september.

• I Medivirs Q3-rapport och efterföljande webcast den 27 oktober

presenterades fördjupade data från de 18 patienter i fas 1b/2a

som genomgått minst 12 veckors uppföljning. Dessa data fort

satte att visa på tydlig patientnytta för fostrox i kombinationen

med Lenvima.

• I november meddelades att bolagets interaktioner med det ameri

kanska läkemedelsverket FDA avseende fostrox kliniska utveck-

lingsplan intensifierats med ett första Typ D-möte med positiv

respons avseende kritiska delar av designen för den planerade fas

2b-studien.

• I slutet av november meddelades att utvecklingen av en uppdaterad

formulering av fostrox lämplig för kommersiell tillverkning slutförts.

• I december meddelades att Medivir tecknat ett avtal med Lonza för

tillverkning av fostrox läkemedelssubstans för den planerade fas

2b-studien.

• I december meddelades att den varaktiga kliniska nyttan från den

pågående fas 1b/2a-studien fortsätter att förbättras, allteftersom

data mognar.

Övriga projekt

• I januari erhöll Medivirs partner Infex Therapeutics Qualified Infec

tious Disease Product (QIDP) beteckning från FDA för MET-X, bola-

gets bredspektrum metallo-beta-laktamashämmare (MBLI) base-

rat på Medivirs MBLI-program.

• Medivirs partner Tango Therapeutics erhöll i september IND-

godkännande från FDA för att starta klinisk fas 1/2-studie med

TNG348. TNG348 är en USP-1-hämmare utvecklad av Tango

Therapeutics från det prekliniska USP1-programmet som inlicen-

sierades från Medivir 2020.

• I december meddelade Medivirs partner IGM Biosciences en

strategisk pipelineprioritering i besparingssyfte som bland annat

påverkar IGMs DR-5-agonist, aplitabart, i kombination med birina

pant, som licensierades in från Medivir 2021.

Bolaget

• I februari tillträdde Pia Baumann som medicinsk chef på Medivir.

• Vid Medivirs bolagsstämma i maj omvaldes Uli Hacksell, Lennart

Hansson, Yilmaz Mahshid, Bengt Westermark och Anette Lindqvist

som styrelseledamöter i bolaget. Uli Hacksell omvaldes som

styrelsens ordförande.

• I augusti bildades Medivirs Scientific Advisory Council bestående

av fem världsledande experter inom levercancer.

• I oktober meddelade styrelsen att Anette Lindqvist lämnar sitt upp

drag som styrelseledamot i Medivir av personliga skäl.

• I oktober utsågs Medivirs valberedning inför årsstämman 2024.

Valberedningen består av Karl Tobieson, utsedd av Linc AB,

Richard Torgerson, utsedd av Nordea Investment Funds, Anders

Hallberg, utsedd av HealthInvest Partners och Uli Hacksell,

styrelse ordförande Medivir AB.

• I december genomfördes en företrädesemission som tillförde

bolaget cirka 129 MSEK före avdrag för kostnader hänförliga till

företrädesemissionen.

Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut

• I januari genomfördes en riktad emission till Hallberg Management

AB om cirka 20 MSEK före avdrag för emissionskostnader.

• Positiva resultat från den pågående fas 1b/2a-studien i avancerad

hepatocellulär cancer (HCC) som visar ytterligare förbättrad

respons och tid till progression presenterades på ASCO GI -

kongressen i San Francisco.

• I januari meddelande Tango Therapeutics att man doserat den för

sta patienten med TNG348, en ny USP1-hämmare från det prekli-

niska USP1-programmet som inlicensierades från Medivir 2020.

• Ny styrelse föreslås genom omval av Uli Hacksell, Lennart Hansson,

Yilmaz Mahshid och Bengt Westermark samt nyval av Anna Törner

och Angelica Loskog som styrelseledamöter. Som styrelseord-

förande kommer valberedningen föreslå omval av Uli Hacksell.

23 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Långsiktiga incitamentsprogram

Teckningsoptioner - Vid ingången av perioden fanns 1 587 000

utestående teckningsoptioner i pågående incitamentsprogram.

Under december 2023 förföll 527 000 teckningsoptioner i program

met 2020. Det skedde ingen teckning av aktier. Totalt utestående

teckningsoptioner vid utgången av perioden uppgick till 1 060 000

stycken.

Aktiesparprogram – I maj 2023 godkände styrelsen och årsstämman

ett nytt långsiktigt incitamentsprogram i form av ett aktiematchnings-

program. För varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under

förutsättning att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1)

stamaktie inom ramen för LTIP 2023 (”matchningsaktier”) och därut

över, under förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maxi-

malt fem (5) ytterligare stamaktier (”prestationsaktier”) vederlags-

fritt enligt programmets villkor. Per 31 december har Medivirs

anställda köpt 105 750 investeringsaktier till en kurs om 7,34 kr.

Intjänade perioden är till och med offentliggörande av delårsrappor

ten för januari-mars 2026. Efter omräkning föranledd av företrädes-

emission under kvartal 4 2023, berättigar varje investeringsaktie till

1,22 stamaktier.

För mer information om Medivirs incitamentsprogram hänvisas

till not 4, sidan 45 samt bolagsstyrningsrapporten, sidorna 29–30.

Koncernens resultat och finansiella ställning

Intäkter, kostnader och resultat

Nettoomsättningen för perioden januari-december 2023 var 7,6 (4,4)

MSEK, en ökning med 3,2 MSEK jämfört med samma period förra

året. Ökningen avser främst högre royaltyintäkter i andra kvartalet

2023 samt milstolpeersättning hänförligt till att Tango Therapeutics

har doserat första patienten.

Övriga externa kostnader uppgick till -68,9 (-69,1) MSEK, en

minskning med 0,2 MSEK jämfört mot samma period förra året.

Personalkostnader uppgick till -27,4 (-20,7) MSEK, en ökning med

6,6 MSEK som främst avser fler anställda samt kostnad för aktie-

sparprogrammet som implementerades under kvartal 2 2023.

De totala omkostnaderna uppgick till -100,4 (-93,6) MSEK,

en ökning med 6,8 MSEK.

Av- och nedskrivningar uppgick till -2,7 (–2,6) MSEK. Rörelse-

resultatet uppgick till -91,4 (-87,4) MSEK, en försämring med

-4,1 MSEK. Försämringen avser främst högre personalkostnader.

Finansnettot uppgick till 2,1 (-1,4) MSEK en ökning med 3,5 MSEK,

ökningen avser värdeförändring på räntefond. Periodens skatt upp

gick till 0,0 (0,0) MSEK. Periodens resultat uppgick till -89,3 (-88,8)

MSEK, en försämring med 0,6 MSEK.

Kassaflöde och finansiell ställning

Vid slutet av perioden uppgick likvida medel, inklusive kortfristiga

placeringar med en löptid om högst tre månader, till 169,5 (117,4)

MSEK, en ökning med 52,1 MSEK. Motsvarande siffra vid ingången

av 2023 var 117,4 (221,2) MSEK.

I enlighet med finanspolicyn är Medivirs finansiella tillgångar

placerade i räntebärande papper med låg risk.

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till

-59,7 (-101,8) MSEK, varav förändringar av rörelsekapital uppgick

till 26,4 (-15,6) MSEK.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till

112,1 (-1,5) MSEK.

Investeringar och avskrivningar

Periodens investeringar i materiella och immateriella anläggnings

tillgångar uppgick till -0,3 (-0,4) MSEK.

Av- och nedskrivningar av materiella- och immateriella anlägg

ningstillgångar under perioden belastar periodens resultat med

-2,7 (-2,6) MSEK respektive 0,0 (0,0) MSEK.

Royaltyåtaganden

En del av Medivirs forsknings- och utvecklingsprojekt har i sin helhet

utvecklats inom bolaget. Det innebär att Medivir har rätten till samt

liga intäkter gällande dessa innovationer. Inom Medivir finns också

forskning och utveckling som har sitt ursprung från universitet och

läkemedelsbolag, vilket innebär att bolaget har rätten till intäkterna

mot att betala royaltyersättningar. Royaltyersättningar och royalty

kostnader är hänförliga till projektet Xerclear.

Under perioden uppgick de totala royalty kostnaderna till

0,8 (0,9) MSEK.

Fördelning av nettoomsättning

MSEK 2023 2022

Engångs- och milstolpeersättningar 3 582 –

Royalty 4 052 4 408

Summa

7 633 4 408

Patent

Patentskydd samt regulatoriska skydd som dataexklusivitet, exklusi

vitet som särläkemedel samt pediatrisk förlängning är centrala delar

i utveckling av läkemedel, både för egenutvecklade och inlicensie

rade projekt. Vid utgången av året omfattade Medivirs patentportfölj

16 patentfamiljer, varav 14 egna och två exklusivt inlicensierade från

Harvard och Princeton universiteten. Totalt över 340 beviljade patent

som skyddar bolagets läkemedelskandidater. Fyra patentfamiljer

har utlicenserats till IGM, och en till Haleon (tidigare GSK). Därtill

finns även tre patentfamiljer inom prekliniska projekt som Medivir

har utlicensierat och som nu drivs av partners. Medivir är av uppfatt

ningen att egna och inlicensierade patentskydd samt regulatoriska

skydd (bl a dataexklusivitet för kliniska resultat) är starka och därmed

erbjuder ett tillräckligt och effektivt skydd för Medivirs befintliga och

framtida kommersiella ställning. Bolaget är för närvarande inte före

mål för några anspråk rörande ansvar eller liknande med anledning

av påstått intrång i tredje mans immateriella rättigheter. Utöver

patent har FDA godkänt benämningen särläkemedel (orphan drug

designation) i USA för bolagets läkemedelskandidater; remetinostat

vid behandling av MF kutant T-cellslymfom, samt fostroxacitabine

bralpamide (fostrox) vid behandling av hepatocellulär cancer. Den

Europeiska kommissionen har även beviljat särläkemedelsklassifi

cering för fostroxacitabine bralpamide inom EU.

Riskfaktorer

En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och

resultat med aktie ägarnas och andra intressenters krav på stabil

långsiktig värdeutveckling och kontroll. Om konkurrerande produk

ter tar marknadsandelar eller konkurrerande forskningsprojekt upp-

når bättre effekt och når marknaden snabbare kan det framtida

24 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

värdet av Medivirs produkt- och projektportfölj bli lägre än ursprung-

ligen förväntat. Forskning och läkemedelsutveckling fram till god-

känd registrering är i hög grad en både riskfylld och kapitalkrävande

process. Majoriteten av de startade projekten kommer aldrig att nå

marknadsregistrering. Avgörande för Medivirs framtid är förmågan

att bedriva kliniska studier, ingå partnerskap, och framgångsrikt

utveckla egna läkemedelskandidater till marknadslansering och för

säljning. Utöver dessa risker har osäkerheten i vår omvärld tilltagit

på senare tid, bland annat genom Rysslands invasionskrig mot

Ukraina, Hamas terrorattack och Israels svarskrigföring samt kon

flikten kring Taiwan. Även om centralbankerna för tillfället verkar ha

inflationen under kontroll finns fortfarande risk för att politiska och

geopolitiska konflikter påverkar samhällsekonomin och inflationen

i negativ riktning.

Utveckling

Utveckling av nya läkemedel är förknippat med hög risk. Utvecklings

projekt kan behöva avslutas under processen då de substanser som

tas fram antingen inte kan påvisa den önskade effekten eller visar på

risker för oönskade bieffekter.

Säkerhets- och effektivitetskriterier i kliniska prövningar

Innan lansering av någon av Medivirs läkemedelskandidater initieras

måste Medivir och/eller samarbetspartner visa att läkemedelssub

stansen uppfyller de stränga krav för säkerhet och effektivitet som

fastställs av myndigheterna i de länder där man planerar att mark

nadsföra läkemedlet.

Processen för att få marknadsföra en ny läkemedelskandidat

kräver vanligtvis omfattande prekliniska och kliniska studier, är

mycket kostsam och tar lång tid i anspråk. FDA, EMA och andra

myndigheter kan försena, begränsa eller vägra tillstånd av ett flertal

orsaker, däribland att en läkemedelskandidat kanske inte är tillräck

ligt säker eller effektiv. Om Medivir inte lyckas erhålla tillstånd för

sina nuvarande eller framtida läkemedelskandidater kommer de

inte att kunna marknadsföras eller säljas. Eventuella brister eller

förseningar i genomförandet av prekliniska eller kliniska prövningar

kommer att reducera eller försena Medivirs förmåga att generera

intäkter från kommersialiseringen av dess läkemedelskandidater

och kan få betydande negativ effekt på förmågan att behålla och

komplettera projektportföljen.

Myndighetsgodkännanden

Medivir är exponerat för myndighetsbeslut, bland annat rörande

nödvändiga tillstånd för att kommersialisera läkemedlen, regeländ

ringar avseende prissättning och rabattering av läkemedel samt

ändrade förutsättningar för en viss läkemedelsförskrivning.

Produktion

Medivir har ingen egen tillverkning varför bolaget är beroende av

underleverantörer för läkemedelsproduktion och produktion för pro

jekt i preklinisk och klinisk utveckling. Aktuell substans ska produce-

ras i tillräcklig kvantitet och av tillräcklig kvalitet. Det finns en risk för

att Medivir inte har möjlighet att tillgodose sitt produktionsbehov till

rimlig kostnad vid aktuell tidpunkt. Utöver detta ska produktionen ske

med hänsyn tagen till miljö, arbetsvillkor och mänskliga rättigheter.

Konkurrens

Medivir är inte ensamt om att driva utvecklingsprojekt, vilket gör

att framgångsrika konkurrerande utvecklingsprojekt kan göra det

mindre attraktivt att slutföra ett projekt av marknadsmässiga skäl.

Konkurrenter kan komma att utveckla, marknadsföra och sälja läke-

medel som är effektivare, säkrare och billigare än de som Medivir

utvecklar. När en produkt godkänts kan konkurrenter också ha såväl

högre tillverknings- och distributionskapacitet som försäljnings- och

marknadsföringsmöjligheter än Medivir.

Kommersiell framgång och marknadsaccept

Även om någon av Medivirs läkemedelskandidater erhåller regulato

riska godkännanden är det inte säkert att läkemedlet får acceptans

bland läkare, patienter eller beställarorganisationer. Graden av mark

nadsacceptans beror på flera faktorer, bland annat förekomst och

graden av eventuella bieffekter, tillgången till alternativa behand

lingar, pris och kostnadseffektivitet samt på försäljnings- och mark-

nadsföringsstrategier.

Produktansvar och försäkringar

Medivirs verksamhet medför produktansvar, vilket är oundvikligt i

samband med forskning och utveckling, prekliniska studier, kliniska

prövningar, produktion, marknadsföring och försäljning av läkeme

del. Även om Medivir bedömer att befintligt försäkringsskydd är till-

räckligt, är försäkringsskyddets omfattning och ersättnings belopp

begränsat. Det finns därför ingen garanti för att Medivir kommer att

få full ersättning för eventuella skador enligt det befintliga försäk

ringsskyddet. Det kan inte garanteras att en lämplig försäkringstäck-

ning kan erhållas till acceptabel kostnad eller att en sådan försäk-

ringstäckning överhuvudtaget kan erhållas. Det kan inte heller garan-

teras att produktansvarskrav eller andra krav inte kan komma att få

väsentlig negativ inverkan på Medivirs verksamhet och finansiella

ställning.

Patentskydd

Medivirs framtida framgång beror till stor del på företagets förmåga

att erhålla och behålla skydd för de immateriella rättigheter som är

hänförliga till Medivirs produkter. Förutsättningarna för att patent

skydda uppfinningar inom området för läkemedel och bioteknik är

generellt sett svårbedömda och innefattar komplexa juridiska och

vetenskapliga frågor. Det finns ingen garanti för att Medivir kan

erhålla eller behålla patent för sina produkter eller för sina teknolo

gier. Även om patent utfärdas kan de invändas emot, ogiltigförklaras

eller kringgås, vilket kan begränsa Medivirs förmåga att hindra kon

kurrenter från att marknadsföra liknande produkter och minska den

tid under vilken Medivir har patentskydd för sina produkter.

Samarbetsrisker

En väsentlig del av Medivirs strategi är att ingå samarbetsavtal med

läkemedels- och bioteknikföretag för utveckling och försäljning av

potentiella produkter. Framgången med sådana samarbeten kan

komma att variera. Konflikter eller meningsskiljaktigheter kan upp

stå mellan Medivirs samarbetspartners eller motparter gällande

tolkning av kliniska data, uppnående av milstolpeersättningar, tolk

ning av finansiell ersättning för eller äganderätten till patent och lik-

nande rättigheter som utvecklats inom ramen för dessa samarbeten.

25 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Beroende av nyckelpersoner

Medivir är i hög grad beroende av nyckelpersoner. Förmågan att

rekrytera samt behålla kvalificerade medarbetare är av yttersta vikt

för att säkerställa kompetensnivån i bolaget.

Finansiella risker

Arbetet med att ta fram nya läkemedel är kostsamt och tar lång tid.

Medivirs framtida möjligheter till egna intäkter är beroende av

möjligheten att kunna utlicensiera eller kommersialisera forsknings-

och utvecklingsprojekt och därigenom erhålla intäkter i form av

milstolpeersättningar, löpande royalty eller försäljning. Från tid till

annan kan bolaget dessutom behöva tillföra kapital genom nyemis

sioner. Den framtida resultatutvecklingen är osäker. Ingångna och

nya partnersamarbeten kan ha betydande inverkan på Medivirs

framtida intäkter och kassabehållning. För utförlig redogörelse av

finansiella risker, som valutarisk, ränterisk, kreditrisk och likviditets

risk, hänvisas till not 7, sidorna 47-49.

Transaktioner med närstående

Mellan bolag tillhörande tidigare ledande befattningshavare och

Medivir finns tidigare ingångna avtal från 2005 som berättigar dem

till royalty på produkter inom infektionsområdet som bolaget utveck

lat baserat på patentskyddade uppfinningar som bolaget förvärvat

från vederbörande. Under perioden har inga transaktioner med när

stående genomförts.

Informationssäkerhet

Medivirs IT-system är utsatta för risken att utsättas för bland annat

datavirus, obehöriga intrång, naturkatastrofer och sammanbrott i

telekommunikations- eller elnätet. Sådana händelser skulle kunna

orsaka störningar i bolagets verksamhet, orsaka förseningar i

utvecklingen, försena inlämnandet av ansökan om godkännanden

till regulatoriska myndigheter samt öka bolagets kostnader.

Medarbetare

Medivir hade 10 (9) anställda (omräknat till heltidstjänster) vid perio

dens slut, varav 60 procent (56 %) kvinnor.

Totala löner, ersättningar och sociala avgifter uppgick till 24 527

(19 444) tkr, för mer information se not 4, sidorna 45–47. För styrel

sens förslag om nya riktlinjer för ersättning till ledande befattnings-

havare hänvisas till Bolagsstyrningsrapporten på sidorna 29–30.

Avseende utbetald ersättning till ledande befattningshavare för

verksamhetsåret 2023, se not 4.

Legala frågor

Medivir är inte och har heller inte varit part i något rättsligt förfarande

eller skiljeförfarande under de senaste tolv månaderna som har haft

eller skulle kunna få betydande effekter på Medivirs finansiella ställ

ning eller lönsamhet.

Miljöarbete och arbetsmiljö

Medivir skapar hållbara värden genom att utveckla läkemedel som

bidrar till att människor får ett bättre/längre liv. Medivir vill också

vara en ansvarsfull affärspartner och arbetsgivare och bedriver där

för ett miljö- och arbetsmiljöarbete som ska säkerställa att bolaget

fullt ut följer all miljö- och arbetsmiljölagstiftning. Utöver detta beto

nas i företagets miljö- och arbetsmiljöpolicy vikten av att erbjuda en

god arbetsmiljö och att minimera miljöpåverkan från verksamheten.

Händelserapportering är ett viktigt verktyg för en god arbetsmiljö

och säkerhet, och alla tillbud och olyckor följs därför upp. Företaget

är inte involverat i någon miljötvist. Inga arbetsplatsolyckor rappor

terades till Arbetsmiljöverket under 2023. För ytterligare information

kring Medivirs miljö- och hållbarhetsarbete, se sidan 17.

Kort om moderbolaget

Medivir AB (publ), org.nr. 556238 - 4361, är moderbolag i koncernen.

Verksamheten utgörs av läkemedelsutveckling samt administrativa

och företagsledande funktioner.

Nettoomsättningen uppgick till 7,6 (4,4) MSEK.

Totalt uppgick rörelsekostnaderna till -100,9 (-94,0) MSEK,

en ökning med 6,9 MSEK.

Rörelseresultatet uppgick till -91,9 (-87,8) MSEK, en försämring

om 4,1 MSEK.

Finansnettot uppgick till 3,5 (-0,2) MSEK, en förbättring med

3,7 MSEK.

Periodens skatt uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Periodens resultat upp

gick till -88,4 (-87,9) MSEK, en försämring med 0,4 MSEK. Försäm-

ringen avser främst högre personalkostnader.

Likvida medel, inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om

högst tre månader, uppgick till 169,5 (116,9) MSEK.

Sammanfattning framtida utveckling

Medivirs framtida investeringar avses huvudsakligen ske i kliniska

läkemedelsprojekt inom onkologi.

Det är styrelsens och ledningens bedömning att befintliga likvida

medel är tillräckliga för att täcka bolagets behov för att slutföra den

pågående kombinationsarmen i fas 2a. De befintliga likvida medlen

bedöms uppfylla bolagets likviditetsbehov till Q1 2025 enligt nuva

rande planer och antaganden.

Förslag till disposition av fritt eget kapital

Till årsstämmans förfogande finns följande fritt eget kapital.

Kronor

Fri överkursfond 733 090 844

Ansamlad förlust -479 068 002

Årets resultat

-88 377 426

Summa 165 645 416

Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar att ovanstående belopp

disponeras följande, i ny räkning överföres 165 645 416 SEK.

Utdelning

Styrelsen föreslår ingen utdelning för verksamhetsåret 2023.

26 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Moderbolag i koncernen är det svenska publika aktiebolaget Medivir

AB, vars aktier är noterade på Nasdaq Stockholm. God bolagsstyr

ning är en väsentlig komponent i arbetet att skapa värde för Medivirs

aktieägare. Vi strävar hela tiden efter att:

• Skapa goda förutsättningar för en aktiv och ansvarstagande

ägarroll.

• Uppnå en väl avvägd ansvarsfördelning mellan ägare, styrelse och

bolagsledning.

• Ha en hög transparens gentemot ägare, kapitalmarknad, anställda

och samhället i övrigt.

Efterlevnad av svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”)

Medivir tillämpar koden sedan 1 juli 2008, och har förbundit sig att

varhelst det är möjligt följa bästa praxis när det gäller bolagsstyr

ning. Bolaget har under 2023 inte avvikit från någon av de regler som

fastställs i koden.

Beslutsfattande vid bolagsstämmor

Medivirs aktieägare utövar sin beslutsrätt vid årsstämman samt vid

eventuella extra bolagsstämmor. För ytterligare information om

aktien och aktieägare, se sidorna 19-20.

Årsstämma

Aktieägarnas inflytande i bolaget utövas vid årsstämman, eller i före

kommande fall vid extra bolagsstämma. På Medivirs webbplats

finns protokoll från och information om bolagets tidigare stämmor.

Årsstämma 2023

Årsstämman ägde rum den 4 maj 2023. Vid stämman var 14 (18)

aktieägare närvarande, personligen eller genom ombud. Dessa

representerade 29,39 (29,27) procent av rösterna. Till stämmans

ordförande valdes styrelsens ordförande, Uli Hacksell.

De beslut som stämman fattade var:

• Omval av styrelseledamöterna Uli Hacksell, Lennart Hansson,

Bengt Westermark, Yilmaz Mahshid och Anette

Lindqvist. Till styrelsens ordförande valdes Uli Hacksell.

Bolagsstyrningsrapport

• Revisorns arvode för tiden fram till nästa årsstämma ska utgå

enligt godkänd räkning inom ramen för offert.

• Godkännande av styrelsens ersättningsrapport.

• Nyval av revisionsbolaget Grant Thornton Sweden AB som bola

gets revisor.

• Styrelsens arvode för tiden till nästa årsstämma maximalt om

1 730 000 kronor enligt följande fördelning: Ordföranden ska ersät-

tas med 690 000 kronor och de övriga ledamöter som inte är

anställda i bolaget ska ersättas med vardera 260 000 kronor.

• Antagande av ny bolagsordning i enlighet med styrelsens förslag.

• Bemyndigande av styrelsen att vid ett eller flera tillfällen före nästa

årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädes

rätt, besluta om nyemission av stamaktier till ett antal som sam-

manlagt inte överstiger 20 procent av totalt antal utestående aktier

i bolaget efter utnyttjande av bemyndigandet. Utgivande av nya

aktier med stöd av bemyndigandet ska genomföras på marknads

mässiga villkor.

• Beslut om antagande av aktiematchningsprogram i enlighet med

styrelsens förslag inom ramen för ett nytt incitamentsprogram.

Årsstämma

Aktie ägare

Vd och övrig ledningsgrupp

Jens Lindberg (vd), Pia Baumann, Magnus Christensen, Malene Jensen, Fredrik Öberg

Valberedning

Karl Tobieson (Linc AB)

Richard Torgerson (Nordea Investment Funds)

Anders Hallberg (HealthInvest Partners)

Uli Hacksell (styrelseordförande)

Externa revisorer

Grant Thornton Sweden AB

Therese Utengen

Styrelse

Uli Hacksell (styrelseordförande), Lennart Hansson, Yilmaz Mahshid, Bengt Westermark

Faktiska förhållanden per 2023-12-31.

Extra bolagsstämma 2023

Vid en extra bolagsstämma i december 2023 beslutades om en ny em

mision av stamaktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om

cirka 148 MSEK före transaktionskostnader.

Årsstämma 2024

Medivirs årsstämma 2024 kommer att hållas tisdag den 7 maj på

Helio GT30, Grev Turegatan 30, Stockholm.

Valberedningen

Valberedningsprocessen som antogs vid årsstämman 2023 innebär

att styrelsens ordförande kontaktar de tre, vid utgången av årets

tredje kvartal, till röstetalet största aktieägarna och erbjuder dessa

att utse var sin representant till en valberedning. Om någon av dessa

aktieägare väljer att avstå från rätten att utse en representant över

går rätten till den aktieägare som näst efter dessa aktieägare har det

största aktieinnehavet. Enligt proceduren ska även styrelsens ord-

förande ingå i valberedningen. Valberedningen ska gemensamt välja

en ordförande att leda arbetet.

27 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Valberedningens uppgifter

Under årens lopp har valberedningens uppgifter förändrats för att

uppfylla kraven i koden. Valberedningens huvuduppgift är dock

fortfarande att föreslå kandidater för val till styrelsen. För att kunna

bedöma vilken kompetens och vilken erfarenhet som krävs av

styrelse ledamöterna måste valberedningen hålla sig informerad

om koncernens strategi och dess framtida utmaningar. Dessutom

måste valberedningen väga in alla tillämpliga regler om oberoende

för styrelsens ledamöter. Valberedningen förbereder även förslag till

årsstämmobeslut om ersättningar och arvoden till; icke anställda

styrelseledamöter som väljs av årsstämman, revisor samt leda-

möter i valberedningen.

Valberedningen har hittills inte föreslagit att någon ersättning ska

utgå till dess ledamöter. Valberedningen föreslår revisorskandidater

i samarbete med styrelsen. Valberedningen ska också föreslå en

kandidat för val till ordförande för årsstämman.

Valberedningens arbete inför årsstämman 2024

Valberedningens arbete inleds med en genomgång av en kontrol

lista som innehåller samtliga arbetsuppgifter som valberedningen

ska utföra enligt bolagsstyrningskoden, samt valberedningens

arbetsordning som fastställts av årsstämman. Dessutom fastställs

en tidsplan för det arbete som ska utföras. En god förståelse för

Medivirs verksamhet är avgörande för att ledamöterna i valbered-

ningen ska kunna utföra sitt arbete. Styrelsens ordförande ansvarar

för årlig utvärdering av styrelsens arbete, inklusive enskilda leda-

möters insatser. Under 2023 har styrelsens ledamöter besvarat en

digital enkät och resultatet har sammanställts. Resultatrapporten

har därefter diskuterats gemensamt vid styrelsens decembermöte,

vilket gav styrelsen och dess ordförande en god bild av hur styrelsen

kan utveckla sitt arbete. Även valberedningen har informerats om

resultatet av utvärderingarna, inklusive utvärdering av styrelsens

ordförande. Valberedningen har intervjuat alla ledamöter som en del

i arbetet att utvärdera styrelsen. Utifrån denna information kan val

beredningen bedöma vilken kompetens och erfarenhet som krävs

av styrelseledamöterna. Dessutom har valberedningen tagit del av

koncernens bedömningar av kvaliteten och effektiviteten i revisorns

arbete, inklusive rekommendationer om revisorer och revisorsarvo

den. Valberedningen har inför årsstämman 2024 hållit sex möten.

Valberedningens fullständiga förslag till årsstämman 2024 offentlig

görs i samband med kallelsen till årsstämman.

Valberedningen 2023–2024 har haft följande sammansättning:

• Karl Tobieson, ordförande i valberedningen och representant för

Linc AB

• Richard Torgerson, representant för Nordea Investment Funds

• Anders Hallberg, representant för HealthInvest Partners

(t o m januari 2024)

• Stefan Bengtsson, representant för CA Fastigheter AB

(fr o m februari 2024)

• Uli Hacksell, styrelseordförande Medivir AB

Medivirs valberedning har meddelat att den inför årsstämman 2024

kommer att föreslå omval av Uli Hacksell, Lennart Hansson, Yilmaz

Mahshid och Bengt Westermark samt nyval av Anna Törner och

Angelica Loskog som styrelseledamöter. Som styrelseordförande

kommer valberedningen föreslå omval av Uli Hacksell.

Styrelsens ansvar och arbete

Styrelsens huvudsakliga ansvar är att för ägarnas räkning förvalta

koncernens verksamhet så att ägarnas intresse av långsiktigt god

kapitalavkastning tillgodoses på bästa möjliga sätt. Styrelsen hante

rar och beslutar i koncernövergripande frågor såsom:

• Strategisk inriktning och väsentliga mål.

• Väsentliga frågor som rör optimering av kapitalstruktur, investe

ringar, förvärv och avyttringar.

• Uppföljning och kontroll av verksamheten, finansiell ställning,

informationsgivning och organisationsfrågor, inklusive utvärdering

av koncernens operativa ledning.

• Val, och då det är påkallat, uppsägning av bolagets vd.

• Övergripande ansvar för upprättande av effektiva system för intern

kontroll och riskhantering.

• Väsentliga policies.

Styrelsens sammansättning

Ledamöterna i styrelsen tjänstgör från och med slutet av den års

stämma då de blir valda fram till slutet av nästa årsstämma. Det

finns ingen gräns för hur många perioder i rad en ledamot kan sitta i

styrelsen. Styrelsen som valdes av aktieägarna på årsstämman

2023 för tiden intill slutet av årsstämman 2024 bestod av fem leda

möter utan suppleanter, inklusive styrelseordföranden. Från oktober

2023 finns en vakans i styrelsen som kommer att tillsättas vid års

stämman i maj 2024. Vid styrelsens möten deltar även vd och

finanschef. Dessa närvarar dock inte vid ärenden där jäv kan komma

ifråga eller där det i övrigt inte är lämpligt att de närvarar, som till

exempel vid utvärderingen av vd:s arbete. För beskrivning av styrel

sens ledamöter hänvisas till sidan 33.

Arbetsordning och styrelsemöten

Styrelsen fastställer årligen en skriftlig arbetsordning som klargör

styrelsens ansvar samt reglerar styrelsens inbördes arbetsfördel

ning inklusive ordförandens roll, beslutsordningen inom styrelsen,

styrelsens sammanträdesplan, kallelse till styrelsemöten, dagord

ning och protokoll.

Arbetsordningen reglerar även hur styrelsen ska erhålla informa

tion och dokumentation för att kunna fatta väl underbyggda beslut.

Styrelsen fastställer årligen en skriftlig instruktion för vd som klargör

vd:s ansvar för den löpande förvaltningen, former för rapportering till

styrelsen, krav på interna styrinstrument samt övriga frågor som

kräver styrelsens beslut eller anmälan till styrelsen. Enligt arbetsord-

ningen ska konstituerande styrelsemöte hållas direkt efter årsstäm-

man. Styrelsen håller därutöver normalt minst sex ordinarie sam-

manträden per år. Fyra av dessa hålls i samband med publicering av

koncernens helårs- respektive delårsrapporter. Varje möte behandlar

bolagets projektportfölj och affärsutveckling. Därutöver behandlar

Ledamöter i valberedningen

Valberedningen inför årsstämman 2024 (utsågs av de till röstetalet största aktieägarna per 30/9 2023)

Namn Representerande Andel av röster i procent 2023-09-30

Karl Tobieson

Linc AB 12,23

Richard Torgerson Nordea Investment Funds 8,92

Anders Hallberg

HealthInvest Partners 6,74

Uli Hacksell Medivirs styrelseordförande (sammankallande) 0,79

Totalt 28,68

28 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

minst ett möte specifika, långsiktiga strategifrågor. Under kalender-

årets sista möte behandlas budgeten och de ekonomiska utsikterna.

Ytterligare möten, inklusive digitala möten, hålls vid behov.

Ordförandens ansvar

Ordföranden ansvarar för att styrelsearbetet är väl organiserat,

bedrivs effektivt och att styrelsen fullgör sina skyldigheter. Ordföran

den följer verksamheten i dialog med vd. Ordföranden ansvarar även

för att övriga styrelseledamöter får den information och dokumenta

tion som är nödvändig för att hålla hög kvalitet i diskussioner och

beslut, samt kontrollerar att styrelsens beslut verkställs. Till ansvaret

hör även en årlig utvärdering av styrelsens arbete och att valbered

ningen får del av bedömningarna. Styrelsen har under året utvärde-

rat sitt arbete genom en webbaserad enkät med ett 50-tal frågor

som berört sju olika områden. Styrelsen har besvarat samma enkät i

nio år, varför en god trendbeskrivning erhölls. Årets styrelseutvärde

ring visar ett jämnt och stabilt resultat över samtliga sju frågeområ-

den. Bland de starkaste områdena kan nämnas styrelsens kompe-

tens, sammansättning och arbetsklimat. Resultatet från utvärde-

ringen har presenterats för Valberedningen. Ordföranden företräder

Medivir i ägarfrågor.

Styrelsens arbete 2023

Styrelsen har under 2023 haft 22 protokollförda sammanträden

där ledamöterna har haft möjlighet att delta digitalt. De enskilda

styrelse medlemmarnas deltagande vid dessa möten redovisas i

tabellen på sidan 29. Samtliga sammanträden under året har följt

en godkänd agenda, som tillsammans med dokumentation för varje

punkt på agendan har tillhandahållits ledamöterna inför styrelse-

mötena. Vanligtvis pågår ordinarie styrelsemöte drygt en halv dag

för att ge tid för presentationer och diskussioner.

Vd och finanschef deltar vid huvuddelen av antalet styrelse möten.

Vid varje ordinarie styrelsemöte sker en genomgång av aktuellt

affärsläge, utvecklingen i pågående projekt, koncernens resultat

och finansiella ställning, likviditet samt utsikter för resten av året.

Oftast gör även någon från koncernens ledningsgrupp en genom

gång av ett aktuellt strategiskt ärende.

Styrelsens arbete har under året i stor utsträckning fokuserat på:

• Utveckling av projektportföljen.

• Finansiell utveckling och kapitalanskaffning.

• Delårsrapporter, bokslutskommuniké och årsredovisning.

• Samarbeten och partnerskap.

• Översyn av bolagets ledning.

• Genomgång av förslag om löner, rörliga och fasta ersättningar.

• Genomgång av utfall i, och förslag till, långsiktiga incitaments-

program.

• Genomgång av bolagets riskhantering, styrning och interna

kontroll.

• Genomgång av rapporter från bolagets stämmovalda revisor,

inklusive revisorns revisionsplan.

Styrelsens ordinarie arbetsordning

Valberedningen

• Förslag till bolagsstämman

Styrelsemöte

• Q4-rapport, pressmeddelande

• Revisorns avrapportering, Q4 och

bokslutsprocess

• Bonusutfall föregående år

• Beslut kring årlig lönerevision för vd och

ledande befattningshavare

Styrelsemöte

• Godkännande av årsredovis

ning

• Kallelse till årsstämma

• Möte med revisorn i frånvaro av ledningen

Årsstämma

Styrelsemöte

• Konstituerande

styrelsemöte

Styrelsemöte

• Q1-rapport,

pressmeddelande

Styrelsemöte

• G enomgång och analys

av projektportföljen

• Revisionsplan

Styrelsemöte

• Q2-rapport,

pressmeddelande

Styrelsemöte

• Strategidiskussion, inledning

• Genomgång och analys av

projektportföljen

Strategi och affärsplan

• Workshop med ledningen

• Risköversyn

Styrelsemöte

• Affärsplan och budget

• Företagsmål

• Riskuppföljning

• Rapport från revisorn

avseende bokslutsprocessen

• Nedskrivningsprövning

• Genomgång och analys av

projektportföljen

Styrelsemöte

• Q3-rapport, pressmeddelande

• Genomgång och analys av projektportföljen

• Rapport från revisorn gällande Q3-rapporten

• Preliminär budget

Styrelsemöte

• Uppföljning av strategi-

diskussion från augustimötet

Valberedningen

• Sammankallande möte inför

årsstämman

Valberedningen

• Styrelseutvärdering

Januari JuliFebruari AugustiMars SeptemberApril OktoberMaj NovemberJuni December

29 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Styrelseledamöternas närvaro

och arvode

NÄRVARO

(TOTALT ANTAL MÖTEN)

FASTSTÄLLD

ERSÄTTNING

Stämmovalda ledamöter Invald Född

Oberoende i

förhållande till

bolaget

Oberoende i

förhållande till

större aktieägare Styrelse möten

Uli Hacksell, ordförande 2018 1950 Nej Ja 21/22 690 000

Bengt Westermark 2017 1945 Ja Ja 22/22 260 000

Lennart Hansson 2018 1956 Ja Ja 21/22 260 000

Yilmaz Mahshid 2021 1979 Nej Ja 22/22 260 000

Anette Lindqvist

2022 1961 Ja Ja 15/16 260 000

1) Ledamöternas närvaro avser helåret 2023. Fastställd ersättning avser arvode till styrelsen för perioden maj 2023–april 2024. Arvodet till styrelsens ledamöter valda av årsstämman beslutas av

årsstämman efter förslag från valberedningen. Arvode är exklusive reseersättning. Skillnader förekommer mellan det av årsstämman beslutade maximala arvodet och det faktiska utbetalda,

då faktisk utbetalning under kalenderåret är en kombination av arvodena mellan de två senaste bolagsstämmorna. För faktiskt utbetalda belopp, se not 4 på sidorna 45-47.

2) Avgick den 20 oktober 2023.

Koncernens ledningsgrupp

Styrelsen utser vd samt vid behov vice vd. Vd leder koncernledning

ens arbete och ansvarar tillsammans med koncernens lednings-

grupp för den operativa verksamheten i enlighet med aktiebolags-

lagen, andra lagar och förordningar, gällande regler för aktiemark

nadsbolag, bolagsordningen samt vd-instruktion. Ledningsgruppen

har en bred sammansättning av personer med djup och gedigen

erfarenhet från forskning och utveckling, registrering och godkän

nande av läkemedel samt erforderlig kompetens inom affärsutveck-

ling, ekonomi, finans och kommunikation. För beskrivning av

ledningen hänvisas till sidan 34. Koncernledningens roll är att:

• Fastställa mål, fördela resurser och följa upp bolagets resultat och

projektens utveckling.

• Ta fram information och dokumentation som underlag för att

styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut.

• Med utgångspunkt i det årliga strategiska arbetet verkställa den

strategi som styrelsen fastställt i hela organisationen.

• Uppföljning av fastställda mål utgör ett väsentligt verktyg för att

driva det operativa arbetet.

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om följande riktlinjer

för ersättning till ledande befattningshavare i Medivir. De föreslagna

riktlinjerna överensstämmer i allt väsentligt med de riktlinjer som

antogs vid årsstämman 2020. Det har dock förtydligats att

pensions förmåner kan överstiga 25 procent av den fasta lönen om

det följer av tillämpligt kollektivavtal. Vidare har uppsägningstiden

för vd justerats.

Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören

och övriga personer i koncernledningen. Riktlinjerna ska tillämpas

på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan

avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstäm

man 2024. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av

bolagsstämman.

Riktlinjernas främjande av Medivirs affärsstrategi, långsiktiga

intressen och hållbarhet

Medivir skapar aktieägarvärde genom att utveckla innovativa

cancermediciner för stora medicinska behov, i egen regi eller i part-

nerskap med andra bolag. För ytterligare information om Medivirs

affärsstrategi, se hemsidan www.medivir.se. En framgångsrik imple

mentering av affärsstrategin och tillvaratagandet av Medivirs lång-

siktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Medivir

kan rekrytera och behålla kompetenta medarbetare som arbetar för

att uppnå maximalt aktieägar- och kundvärde. För detta krävs att

Medivir kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer

möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkur

renskraftig totalersättning.

I Medivir har inrättats långsiktiga incitamentsprogram i form

av två teckningsoptionsprogram och ett aktiematchningsprogram.

De har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av

dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte heller det incitaments

program som styrelsen föreslagit att årsstämman 2024 ska anta.

För mer information om de tidigare incitamentsprogrammen hänvi

sas till Medivirs hemsida.

Formerna av ersättning m.m.

Ersättningen till ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig

och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontant-

ersättning, pensionsförmåner samt övriga förmåner. Bolagsstämman

kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om

exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar. Totalersätt

ningen till ledande befattningshavare bör innehålla en avvägd bland-

ning av ovan nämnda komponenter och villkor vid uppsägning samt

avgångsvederlag. Styrelsen bör årligen utvärdera huruvida aktie-

eller aktiekursrelaterade långsiktiga incitamentsprogram bör före

slås bolagsstämman.

Den fasta kontantlönen ska vara individuell och baserad på den

ledande befattningshavarens ansvarsområden och erfarenhet.

Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent

av den fasta årliga kontantlönen.

För ledande befattningshavare ska pensionsförmåner vara

premie bestämda om inte befattningshavaren omfattas av förmåns

bestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser.

Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrundande.

30 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Ersättningar till ledande befattningshavare (KSEK)

Funktion År Fast lön Rörlig lön Förmåner Summa Pension Totalt

Vd Jens Lindberg

2023 2 569 945 83 3 597 630 4 228

2022 2 253 344 80 2 676 600 3 276

Fd interim vd Magnus Christensen

2023 - - - - - -

2022 174 - - 174 47 221

Övriga ledande befattningshavare

2023 6 391 1 402 45 7 838 1 843 9 681

2022 4 159 347 - 4 505 1 510 6 015

Totalt 2023 8 960 2 347 128 11 435 2 474 13 908

2022 6 585 691 80 7 355 2 157 9 512

1) Jens Lindberg tillträde som vd 24 januari 2022.

2) Magnus Christensen var interim vd under perioden 5 maj 2021 till 24 januari 2022.

3) 2022 är inklusive subvention i enlighet med teckningsoptionsprogrammen som godkändes på årsstämman i maj 2022.

Under 2022 köpte vd 250 000 och övriga befattningshavare köpte totalt 250 000 teckningsoptioner.

Pensionspremierna för premiebestämd pension ska uppgå till

högst 25 procent av den fasta årliga kontantlönen, om inte annat

följer av kollektivavtal. Styrelsen ska ha rätt att utan hinder av ovan-

stående istället erbjuda andra lösningar som är kostnadsmässigt

likvärdiga för bolaget.

Övriga förmåner får innefatta bl.a. tjänstebil och företagshälso

vård. Sådana förmåner ska vara av begränsat värde i förhållande till

övrig kompensation och överensstämma med vad som marknads

mässigt är brukligt på respektive geografisk marknad. Övriga förmå-

ner får sammanlagt uppgå till högst 15 procent av den fasta årliga

kontantlönen.

Upphörande av anställning

Vid upphörande av ledande befattningshavares anställning ska gälla

en ömsesidig uppsägningstid om högst sex månader. Såvitt avser

VD kan dock uppsägningstiden vid uppsägning från bolagets sida

uppgå till högst 12 månader. Fast kontantlön ska utgå under uppsäg

ningstiden. Avgångsvederlag eller liknande ersättning ska som

utgångspunkt inte utgå.

Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m.

Rörlig kontantersättning ska vara kopplad till förutbestämda och

mätbara kriterier, som kan vara finansiella eller icke-finansiella,

utformade med syfte att främja bolagets långsiktiga värdeska-

pande. Kriterierna ska relatera till utvecklingen i de utvecklingspro-

jekt Bolaget bedriver och de partnerskap Bolaget ingår för accelere-

ring av klinisk utveckling och framtida kommersialisering, samt de

ersättningar (exempelvis engångsbetalningar vid avtalsingående,

milstolpeersättningar, ersättningar för forskningstjänster (FTEs),

eller royaltyer) denna utveckling resulterar i. Kriterierna ska vidare

vara utformade så att de främjar Medivirs affärsstrategi och långsik

tiga intressen, inklusive dess hållbarhet.

Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning

ska mätas under en period om ett år. När mätperioden för uppfyl

lelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats

ska fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen

ansvarar för bedömningen avseende rörlig kontantersättning till

ledande befattningshavare. Såvitt avser finansiella mål ska bedöm

ningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella

informationen.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer

har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats

genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens

komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid

har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av

skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.

Beslutsprocessen för att fastställa, se över och

genomföra riktlinjerna

Styrelsen har inte inrättat ett ersättningsutskott utan fullgör i sin hel

het de uppgifter som ankommer på ett sådant. I utskottets uppgifter

ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersätt

ning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till

nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för

beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlin

jer antagits av bolagsstämman. Ett ersättningsutskott ska även följa

och utvärdera program för rörliga ersättningar för koncernledningen,

tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattnings-

havare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i

koncernen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättnings-

relaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra

ledande befattningshavare, i den mån de berörs av frågorna.

Frångående av riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis,

om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är

nödvändigt för att tillgodose Medivirs långsiktiga intressen, inklusive

dess hållbarhet, eller för att säkerställa Medivirs ekonomiska bärkraft.

31 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Utvärdering av principer för ersättning till ledande

befattningshavare

De av stämman godkända principerna för ersättningar till ledande

befattningshavare har följts under 2023.

Långsiktiga incitamentsprogram

Syftet med långsiktiga incitamentsprogram är att skapa förutsätt

ningar för att behålla och rekrytera kompetent personal till koncer-

nen samt att erbjuda anställda en attraktiv möjlighet att bli delägare i

bolaget för att främja och stimulera fortsatt företagslojalitet genom

att förena aktieägarnas och de anställdas intressen.

Teckningsoptioner

Vid ingången av perioden fanns 1 587 000 utestående tecknings-

optioner i pågående incitamentsprogram. Under december 2023

förföll 527 000 teckningsoptioner i programmet 2020. Det skedde

ingen teckning av aktier. Totalt utestående teckningsoptioner vid

utgången av perioden uppgick till 1 060 000 stycken.

I maj 2020 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik

tigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2020 köpte Medivirs

anställda 227 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,30

kronor vardera med ett lösenpris av 31,40 kronor per aktie. Under

tredje kvartalet 2020 köpte Medivirs anställda ytterligare 300 000

teckningsoptioner. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett mark

nadsvärde om 1,00 kronor med ett lösenpris om 31,40 kronor per

aktie. De sammanlagda 527 000 teckningsoptionerna kan utnyttjas

för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december 2023

fram till och med den 15 december 2023. Värderingsberäkningen för

2020 baserades på följande siffror: löptid 3,58 år, lösenpris, 31,40

kronor, VWAP, 15,70 kronor, riskfri ränta, 0,0 procent, volatilitet,

41 procent. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under

kvartal 1 2021, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av

1,16 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs om 27,10 kronor.

Under december 2023 förföll 527 000 teckningsoptioner i program

met 2020. Det skedde ingen teckning av aktier.

I maj 2021 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt lång-

siktigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2021 köpte

Medivirs anställda 230 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde

om 1,00 kronor vardera med ett lösenpris av 13,79 kronor per aktie.

Under fjärde kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda ytterligare

305 000 teckningsoptioner, varav tillträdande vd köpte 240 000.

Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett marknadspris om 1,71

kronor med ett lösenpris om 13,79 kronor per aktie.

Tecknings optionerna kan utnyttjas för teckning av nya stam aktier

under perioden 1 december 2024 fram till och med den 15 december

2024. Värderingsberäkningen för 2021 baserades på följande siffror:

löptid 3,60 år, lösenpris, 13,79 kronor, VWAP, 7,88 kronor, riskfri ränta,

0,4 procent, volatilitet, 41 procent. Efter omräkning föranledd av

företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan

tecknings option till teckning av 1,06 nya stamaktier i bolaget till en

teckningskurs om 12,98 kronor.

I maj 2022 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik

tigt incitamentsprogram med liknande villkor som programmet

2021. Under fjärde kvartalet 2022 köpte Medivirs anställda 525 000

teckningsoptioner varav vd köpte 250 000 teckningsoptioner. Teck

ningsoptioner köptes till ett marknadsvärde om 0,77 kronor vardera

med ett lösenpris av 14,13 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan

utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december

2025 fram till och med den 15 december 2025. Värderingsberäk

ningen för 2022 baserades på följande siffror: löptid 3,12 år, lösen-

pris, 14,13 kronor, VWAP, 8,07 kronor, riskfri ränta, 2,14 procent, vola-

tilitet, 36 procent. Efter omräkning föranledd av företrädesemission

under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan teckningsoption till

teckning av 1,06 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs om

13,30 kronor.

Aktiesparprogram

I maj 2023 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt

incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. För

varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning

att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie

inom ramen för LTIP 2023 (”matchningsaktier”) och därutöver, under

förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maximalt fem

(5) ytterligare stamaktier (”prestationsaktier”) vederlagsfritt enligt

programmets villkor. Per 31 december har Medivirs anställda köpt

105 750 investeringsaktier till en kurs om 7,34 kr. Intjänade perioden

är till och med offentliggörande av delårsrapporten för januari–mars

2026. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under

kvartal 4 2023, berättigar varje investeringsaktie till 1,22 stamaktier.

Val av revisorer

I valberedningens uppgift ingår att föreslå årsstämman en revisor.

Grant Thornton (GT) utsågs till bolagets externa revisorer för en

ettårsperiod fram till årsstämman 2024. Auktoriserad revisor

Therese Utengen är huvudansvarig för revisionen av Medivir.

• Revisorerna arbetar efter en revisionsplan och rapporterar löpande

sina iakttagelser till styrelsen, dels under revisionens gång, dels i

samband med att årsredovisningen fastställs.

• Revisorerna gör en översiktlig granskning av en delårsrapport

samt revision av årsbokslutet för att bedöma dess riktighet, full

ständighet och redovisningens överensstämmelse med god redo-

visningssed och relevanta redovisningsprinciper.

• Huvudansvarig revisor deltar vid årsstämma där de beskriver

revisionsarbetet och gjorda iakttagelser.

Ersättning till revisor

Arvode för revision i Medivir fastställs vid årsstämman efter förslag

från valberedningen. För 2023 och 2022 har ersättningar utgått

enligt tabell nedan.

Kostnader för revision och revisionskonsultationer (KSEK)

2023 2022

Grant Thornton

Revisionsuppdraget 96 –

Tjänster utöver revisionsuppdraget 450 –

Skatterådgivning – –

Övrig rådgivning 75 –

Summa Grant Thornton 621 –

PwC

Revisionsuppdraget 413 536

Tjänster utöver revisionsuppdraget 55 55

Skatterådgivning – 46

Övrig rådgivning – 78

Summa PWC 468 715

Summa 1 088 715

32 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Intern kontroll

Följande beskrivning utgör styrelsens rapport om intern kontroll.

Intern kontroll avser att belysa Medivirs system för uppföljning och

kontroll av verksamhetsnära risker relaterade till såväl strategi och

operativt genomförande som efterlevnad av lagar och regler. Den

ska även ge rimlig säkerhet avseende tillförlitligheten i den externa

finansiella rapporteringen. Den interna kontrollen består bland annat

av kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och

kommunikation samt uppföljning.

Styrelsen har utvärderat behovet av att tillsätta en särskild

funktion för internrevision men bedömt att bolagets storlek och

verksamhetens art inte motiverar detta.

Kontrollmiljö

Medivirs interna kontrollmiljö bygger på arbetsfördelningen mellan

styrelse, vd och den övriga företagsledningen. Medivir lyder även

under Läkemedelsverkets riktlinjer och regler avseende forskning

och studier för nya potentiella läkemedel.

Medivirs kontrollmiljö baseras på:

• Styrdokument såsom styrelsens arbetsordning och vd-instruktion,

kvalitetssystem, policys och riktlinjer.

• Värdegrund och uppförandekod.

• Bolagets organisation och sätt att bedriva verksamhet, med tydligt

definierade roller och ansvarsområden och delegering av befogen

heter.

• Bolagets kvalitetsprocess och dess riktlinjer som styr efterlevnad

av de tillstånd som utfärdats av Läkemedelsverket.

• Koncernövergripande planeringsprocesser såsom processen för

utvärdering av projektportföljen, budgetprocessen och medarbe

tarsamtal.

Förutom externa lagar och regler innefattar den interna kontrollmil

jön policies och riktlinjer. Dessa interna styrdokument uppdateras

regelbundet för att anpassas efter ändringar i såväl interna som

externa krav. Interna styrdokument omfattar bland annat:

• Bolagsordning

• Styrelsens arbetsordning med vd-instruktion

• Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Styrelsens rapport om intern kontroll

• Kvalitetsmanual

• Finanspolicy

• Informationspolicy

• IT-policy

• Ekonomi- och personalhandbok

• Uppförandekod

Verksamhets- och finansiella rapporter upprättas månads- och

kvartalsvis för koncernen, moderbolaget, dotterföretagen, operativa

enheter och projekt. Processen omfattar särskilda kontroller som

ska utföras för att säkerställa att rapporterna är av hög kvalitet.

Riskbedömning

En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och

resultat med aktieägarnas och andra intressenters krav på stabil

långsiktig värdeutveckling och kontroll. Medivir uppdaterar kontinu

erligt riskanalysen avseende bedömning av verksamhetens risker.

Riskarbetet rapporteras årligen till styrelsen.

Medivir är exponerat mot följande huvudkategorier av risker:

• Strategiska risker och omvärldsrisker – såsom myndighets-

godkännanden, konkurrens, prisförändringar och patentskydd.

• Rörelserisker – såsom samarbeten, osäkerhet i forskningsprojek

ten, produktionsstörningar, datasäkerhet samt beroendet av

nyckel personer och partnersamarbeten.

• Finansiella risker – såsom likviditets-, ränte-, valuta- och kreditrisk.

Riskbedömningen hos Medivir syftar till att identifiera och utvärdera

de mest väsentliga riskerna samt säkerställa att det finns tillförlitliga

kontrollmoment för att hantera dessa risker. Policys och riktlinjer utgör

här viktiga styrmedel. En mer utförlig beskrivning av riskexponering

och hur Medivir hanterar detta finns att läsa på sidorna 47–49.

Kontrollaktiviteter

Rutiner och aktiviteter har utformats för att hantera och åtgärda

väsentliga risker. Aktiviteterna omfattar regelbundna genomgångar

av projektportföljen, intern revision avseende kvalitetsmanual, efter

levnad av dokumenterade rutiner för hantering av kliniska projekt,

översyn och kontroll av betydande leverantörer samt uppföljning av

finansiella analyser, likviditet och nyckeltal.

Riskhantering och omvärldsfaktorer

I styrelsens riskbedömning har under året särskilt beaktats, utöver

de branschspecifika riskerna , även en tilltagande osäkerhet i vår

omvärld, bland annat genom Rysslands invasionskrig mot Ukraina,

Hamas terrorattack och Israels svarskrigföring samt konflikten kring

Taiwan. Även om centralbankerna för tillfället verkar ha inflationen

under kontroll finns fortfarande risk för att politiska och geopolitiska

konflikter påverkar samhällsekonomin och inflationen i negativ riktning.

Information och kommunikation

Medivir har informations- och kommunikationsvägar som syftar

till att främja fullständighet och riktighet i den externa kommunika-

tionen. Styrelsen fastställer koncernens årsredovisning och bok-

slutskommuniké samt uppdrar åt vd att i enlighet med styrelsens

arbetsordning avge kvartalsrapporter. Den finansiella rapporte

ringen offentliggörs enligt gällande regler. Information till omvärlden

kommuniceras bland annat via Medivirs hemsida (www.medivir.se)

där kvartalsrapporter, bokslutskommuniké, årsredovisning, press

meddelanden och nyheter publiceras. Styrelse och ledning erhåller

löpande rapporter avseende koncernens ställning, resultatutveckling

och operativa utveckling avseende såväl status i projektportföljen

som andra verksamhetskritiska områden. De viktigaste kommunika

tionskanalerna inom företaget är dels intranätet, där kvalitetssystem,

policys, riktlinjer och information publiceras, dels kontinuerliga infor

mationsmöten för all personal.

Uppföljning

Styrelsen avhandlar regelbundet koncernens utvecklingsprojekt,

strategi för affärsutveckling samt finansiell rapportering och likviditet.

Styrelsens uppföljning av den interna kontrollen sker främst

genom att Medivirs revisor granskar verksamheten enligt en fast

ställd revisionsplan och årligen följer upp utvalda delar av den

interna kontrollen inom ramen för den lagstadgade revisionen. Efter

genomförd revision avrapporteras iakttagelser löpande tillbaka till

styrelsen. Huvudansvarig revisor medverkar även vid minst ett sty

relsemöte per år och rapporterar sina iakttagelser från årets gransk-

ning och verksamhetens rutiner. Vid detta tillfälle avsätts även tid för

särskilda diskussioner där vd eller andra anställda inte medverkar.

33 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

STYRELSEN

Styrelsen

Uli Hacksell

Född: 1950.

Titel: Styrelseordförande. Ledamot

sedan 2018.

Utbildning: Apotekare och Farm dr.

Bakgrund: Över 30 år i ledande

befattningar på stora läkemedels-

och bioteknikföretag och över 10 års

erfarenhet som vd för publika bolag.

Som vd för ACADIA Pharmaceuti

cals 2000-2015 ledde Hacksell

utvecklingen från privat start-up

företag till publikt mångmiljard-

bolag. Innehade under 90-talet

ledande befattningar inom Astra AB.

Var dessförinnan professor i orga-

nisk kemi vid Uppsala universitet.

Övriga styrelseuppdrag: Styrelse

ordförande i Annexin Pharmaceuti-

cals AB. Styrelse ledamot i Active

Biotech och InDex Pharmaceuticals

AB.

Aktieinnehav: 1 000 000 stamaktier.

Yilmaz Mahshid

Född: 1979.

Titel: Ledamot sedan 2021.

Utbildning: Doktorsexamen från

Institutionen för medicinsk biokemi

och biofysik vid Karolinska Institutet.

Bakgrund: CFO på Egetis Therapeu

tics AB. Tidigare CFO på Pled

Pharma och bl.a. ansvarig för note

ringen av bolaget på Stockholms-

börsen samt vd för Medivir AB.

Dessförinnan Investment Manager

& Controller vid Industrifonden och

health care-analytiker vid Pareto

Securities och Öhman Fondkommis

sion. Inledde sin karriär som fors-

kare vid Karolinska Institutet och

därefter på läkemedelsföretagen

Biolipox och Orexo.

Övriga styrelseuppdrag: Styrelse-

ledamot i Mahshid Advisors.

Aktieinnehav: 50 000 stamaktier.

Bengt Westermark

Född: 1945.

Titel: Ledamot sedan 2017.

Utbildning: Professor i tumör biologi

vid medicinska fakulteten vid

Uppsala universitet sedan 1986.

Bakgrund: Dekanus för medicinska

fakulteten, Uppsala universitet 1996–

2002, och vicerektor för medicin och

farmaci 1999–2002. Ordförande i

Cancerfondens forskningsnämnd

2003-2013. Han har publicerat mer

än 300 artiklar i vetenskapliga tid

skrifter, huvudsakligen om mekanis-

mer för cancercellers okontrollerade

tillväxt. Ledamot av Kungliga veten

skapsakademien, European Molecu-

lar Biology Organisation och Euro-

pean Academy of Cancer Sciences.

Övriga styrelseuppdrag: Medgrund

are och styrelseordförande i Mesen-

kia Therapeutic AB. Ledamot i olika

råd givnings grupper för finansiering

av medicinsk forskning.

Aktieinnehav: 32 000 stamaktier.

Lennart Hansson

Född: 1956.

Titel: Ledamot sedan 2018.

Utbildning: Doktorsexamen i genetik

från Umeå universitet.

Bakgrund: Bred erfarenhet i ledande

befattningar av läkemedelsutveck

ling och affärsutveckling i både

biotech och pharmabolag såsom

KabiGen AB, Symbicom AB, Astra-

Zeneca, Biovitrum AB och som vd i

Arexis AB. Ansvarig för Industri-

fondens life science-verksamhet

2008-2016. Har arbetat i mer än 30

bolagsstyrelser och är även med

grundare av två läkemedels-

utvecklingsbolag.

Övriga styrelseuppdrag: Styrelse-

ledamot i InDex Pharmaceuticals AB

och QureTech Bio AB. Styrelseordfö

rande i Cinclus Pharma Holding AB,

Ignitus AB och Sixera Pharma AB.

Aktieinnehav: 40 000 stamaktier.

Avser aktieinnehav per 20 februari. 2024, se hemsidan för aktuellt innehav.

34 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

LEDNING

Ledning

Pia Baumann

Född: 1966.

Titel: Medicinsk chef.

Utbildning: Läkar- och specialistexa

men i onkologi samt doktorsexamen

(PhD) vid Karolinska Institutet/

Universitetssjukhuset.

Anställd: 2023.

Bakgrund: Gedigen erfarenhet av

läkemedelsutveckling inom cancer

området, bland annat från flera års

kliniskt arbete på Karolinska Univer

sitetssjukhuset samt från större

läkemedelsbolag och mindre bio

tech-bolag. Har utvecklat globala

produktstrategier samt designat och

genomfört kliniska studier i nära

samarbete med ledande kliniker.

Tidigare Vice President Medical på

AstraZeneca och dessförinnan

ledande, globala positioner inom

utveckling av cancerläkemedel på

Takeda, Incyte och ARIAD Pharma

ceuticals.

Aktieinnehav: 51 000 stamaktier.

Antal teckningsoptioner: 0.

Fredrik Öberg

Född: 1965.

Titel: Forskningschef.

Utbildning: Doktor i Medicinsk

Vetenskap vid Uppsala Universitet.

Anställd: 2011.

Bakgrund: Mer än 25 års erfarenhet

av cancerforskning. De senaste 10

åren inriktat på industriell läkeme

delsutveckling inom onkologi. Ledde

dessförinnan en forskargrupp vid

Uppsala Universitet och har initierat

flera innovativa forskningsprojekt

inom cancerbiologi. Han har publice

rat mer än 50 vetenskapliga artiklar

och innehar ett flertal patent.

Adjungerad professor vid medicinska

fakulteten på Uppsala universitet.

Aktieinnehav: 123 908 stamaktier.

Antal teckningsoptioner: 197 500.

Malene Jensen

Född: 1970.

Titel: Klinisk utvecklingschef.

Utbildning: Med Dr i klinisk neuro-

vetenskap, Karolinska Institutet, Fil

Mag i molekylärbiologi, Stockholms

universitet.

Anställd: 2021.

Bakgrund: Mer än 17 års erfarenhet

av klinisk läkemedelsutveckling i

stora och små bolag som Sedana

Medical, Affibody och AstraZeneca,

samt akademiska innovations-

miljöer. Har lett utvecklingsprojekt

för biologiska läkemedel, småmole

kyler och medicintekniska produkter

inom flera indikationsområden. Över

20 års erfarenhet av projekt- och

portföljstyrning.

Aktieinnehav: 23 320 stamaktier.

Antal teckningsoptioner: 65 000.

Jens Lindberg

Född: 1971.

Titel: Koncernchef och VD.

Utbildning: Kandidatexamen i

företagsekonomi.

Anställd: 2022.

Bakgrund: 25 års erfarenhet från

läkemedelsindustrin i roller med

såväl globala som lokala ansvars

områden. Har lett produktstrategi-

utveckling för substanser i sen fas

med fokus på förberedelse för regu

latoriskt godkännande och kommer-

sialisering. Har även lanserat ett fler-

tal produkter inom specialty care,

primärt fokusområde under de

senaste 10 åren har varit onkologi.

Erfarenheten inkluderar även interim

vd-roll för Sedana Medical AB och

Director Investor Relations på

AstraZeneca.

Aktieinnehav: 107 000 stamaktier.

Antal teckningsoptioner: 490 000.

Magnus Christensen

Född: 1974.

Titel: Finanschef.

Utbildning: Civilekonom.

Anställd: 2019.

Bakgrund: Över 20 års erfarenhet

inom ekonomi och finans. Tf vd på

Medivir maj 2021-januari 2022. Tidi

gare CFO på O’Learys Trademark

AB. Dess förinnan Interim CFO på

Rebtel och Head of Business Control

på ICA Sverige AB. Tidigare ledande

befattningar på Scan AB och SkiStar

AB. Erfarenhet av finans inom börs

noterade-, private equity- och privata

bolag. Styrelseledamot i PMD

Device Solutions AB.

Aktieinnehav: 76 000 stamaktier.

Antal teckningsoptioner: 247 500.

Avser aktieinnehav per 20 februari. 2024, se hemsidan för aktuellt innehav.

35 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELLA RAPPORTER

Resultaträkningar Rapport över totalresultatet

		KONCERNEN		MODERBOLAGET
Koncernens resultaträkning , KSEK	NOT	2023	2022	2023	2022
Nettoomsättning	1	7 633	4 408	7 633	4 408
Övriga rörelseintäkter	24	1 363	1 820	1 363	1 820
Totala intäkter		8 997	6 228	8 997	6 228
Övriga externa kostnader	3, 5	–68 865	–69 078	–71 963	–71 854
Personalkostnader	4	–27 373	–20 735	–27 373	–20 735
Av- och nedskrivningar	12, 13, 14	–2 741	–2 571	–137	–204
Övriga rörelsekostnader		–1 433	–1 198	–1 433	–1 198
Rörelseresultat		–91 414	–87 354	–91 908	–87 763
Resultat från andelar i koncernföretag	6	–	–	528	309
Ränteintäkter och liknande resultatposter	8	3 005	8	3 005	8
Räntekostnader och liknande resultatposter	9	–913	–1 419	–2	–491
Resultat efter finansiella poster		–89 322	–88 765	–88 377	–87 938
Skatt	10	–	–	–	–
Årets resultat		–89 322	–88 765	–88 377	–87 938
Årets resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare		–89 322	–88 765	–88 377	–87 938
Resultat per aktie, räknat på resultat
hänförligt till: moderföretagets aktieägare
under året
Resultat per aktie	11
Före utspädning		–1,48	–1,59	–1,46	–1,58
Efter utspädning		–1,48	–1,59	–1,46	–1,58
Genomsnittligt antal aktier, tusental		60 438	55 736	60 438	55 736
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning tusental		60 438	55 736	60 438	55 736
Antal aktier vid årets slut, tusental		105 371	55 736	105 371	55 736

– = ej tillämpligt

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
Koncernens rapport över totalresultat,
KSEK	2023	2022	2023	2022
Årets resultat	–89 322	–88 765	–88 377	–87 938
Övrigt totalresultat
Poster som kan komma att omklassificeras
till resultaträkningen
Omräkningsdifferenser	–64	3	–	–
Summa övrigt totalresultat	–64	3	–	–
Summa totalresultat för året	–89 386	–88 762	–88 377	–87 938

– = ej tillämpligt

36 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELLA RAPPORTER

Balansräkningar

		KONCERNEN		MODERBOLAGET
		2023	2022	2023	2022
KSEK	NOT	31 dec	31 dec	31 dec	31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Förvärvade forsknings- och utvecklingsarbeten		96 312	96 312	96 312	96 312
Balanserade utgifter för forsknings- och
utvecklingsarbeten		0	0	0	0
Summa immateriella anläggningstillgångar	12	96 312	96 312	96 312	96 312
Materiella anläggningstillgångar
Byggnader och mark	13	0	9	0	9
Inventarier, verktyg och installationer	13	212	340	212	340
Nyttjanderättstillgångar	14	12 150	14 493	–	–
Summa materiella anläggningstillgångar		12 363	14 841	212	349
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	15	–	–	100	100
Övriga långfristiga värdepappersinnehav	7, 16	0	0	0	0
Summa finansiella anläggningstillgångar		0	0	100	100
Summa anläggningstillgångar		108 675	111 153	96 624	96 761
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	7	–	–	–	–
Skattefordringar		1 446	1 446	1 446	1 446
Övriga fordringar		1 329	1 379	1 329	1 304
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	17	6 946	2 784	7 735	3 544
Summa kortfristiga fordringar		9 721	5 610	10 510	6 294
Kortfristiga placeringar
Övriga kortfristiga placeringar	18	143 963	110 986	143 963	110 986
Likvida medel	18	25 553	6 448	25 498	5 864
Summa kortfristiga placeringar		169 516	117 434	169 461	116 850
Summa omsättningstillgångar		179 237	123 044	179 971	123 145
SUMMA TILLGÅNGAR		287 912	234 197	276 595	219 905

–

= ej tillämpligt

		KONCERNEN		MODERBOLAGET
		2023	2022	2023	2022
KSEK	NOT	31 dec	31 dec	31 dec	31 dec
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, koncernen
Aktiekapital		52 685	27 868	–	–
Övrigt tillskjutet kapital		910 269	805 349	–	–
Valutakursdifferens		–3 309	–3 245	–	–
Ansamlad vinst/förlust		–741 721	–637 184	–	–
Summa eget kapital, koncernen		217 925	192 789	–	–
Eget kapital, Moderbolaget
Bundet eget kapital
Aktiekapital		–	–	52 685	27 868
Summa bundet eget kapital		–	–	52 685	27 868
Fritt eget kapital
Fri överkursfond		–	–	733 091	628 171
Ansamlad vinst/förlust		–	–	–479 068	–375 915
Årets resultat		–	–	–88 377	–87 938
Summa fritt eget kapital	26	–	–	165 645	164 318
Summa eget kapital, Moderbolaget		–	–	218 331	192 186
Långfristiga skulder
Leasingskuld	23	11 264	13 399	–	–
Summa långfristiga skulder		11 264	13 399	–	–
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	7	16 360	3 763	16 630	3 767
Skulder till koncernföretag	2	–	–	1 811	1 811
Leasingskuld kortfristig	23	2 271	2 113	–	–
Övriga skulder		1 286	1 460	1 286	1 468
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	19	38 807	20 673	38 807	20 673
Summa kortfristiga skulder		58 724	28 009	58 264	27 719
Summa eget kapital och skulder		287 912	234 197	276 595	219 905

Ställda säkerheter redovisas i not 20 och Åtaganden och Eventualförpliktelser redovisas i not 21.

37 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELLA RAPPORTER

	Aktie-	Övrigt till-skju-	Omräknings–	Ansamlad	Summa	Antal
Koncernen, KSEK	kapital	tet kapital	reserv	vinst/förlust	eget kapital	aktier
Ingående balans 1 januari 2022	27 868	804 944	–3 248	–548 419	281 146	55 735 651
Årets resultat	–	–	–	–88 765	–88 765	–
Valutakursdifferenser	–	–	3	–	3	–
Summa totalresultat för perioden	–	–	3	–88 765	–88 762	–
Teckningsoptioner	–	404	–	–	404	–
Transaktionskostnader	–	–	–	–	–	–
Utgående balans 31 december 2022	27 868	805 349	–3 245	–637 184	192 789	55 735 651
Ingående balans 1 januari 2023	27 868	805 349	–3 245	–637 184	192 789	55 735 651
Årets resultat	–	–	–	–89 322	–89 322	–
Valutakursdifferenser	–	–	–64	–	–64	–
Summa totalresultat för perioden	–	–	–64	–89 322	–89 386	–
Teckningsoptioner	485	291	–	472	1 249	970 500
Nyemission	24 332	104 629	–	–	128 961	48 664 647
Transaktionskostnader	–	–	–	–15 688	–15 688	–
Utgående balans 31 december 2023	52 685	910 269	–3 309	–741 721	217 925	105 370 798

Moderbolaget, KSEK

Aktie-

kapital

Fri över- kurs-

fond

Ansamlad

vinst/förlust

Årets

resultat

Summa

eget kapital

Antal

aktier

Ingående balans 1 januari 2022 27 868 628 171 –320 601 –55 314 280 124 55 735 651

Resultatdisposition:

Överföring av föregående års resultat – – –55 314 55 314 – –

Årets resultat – – – –87 938 –87 938 –

Utgående balans 31 december 2022 27 868 628 171 –375 915 –87 938 192 186 55 735 651

Ingående balans 1 januari 2023 27 868 628 171 –375 915 –87 938 192 186 55 735 651

Resultatdisposition:

Överföring av föregående års resultat – – –87 938 87 938 – –

Årets resultat – – – –88 377 –88 377 –

Aktiesparprogram 485 291 472 – 1 249 970 500

Nyemission 24 332 104 629 – – 128 961 48 664 647

Transaktionskostnader – – –15 688 – –15 688 –

Utgående balans 31 december 2023 52 685 733 091 –479 068 –88 377 218 331 105 370 798

Förändring i eget kapital

1) Ingående antal aktier år 2022: 0 A-aktier och 55 735 651 B-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK