549300VWDGUX0WMJ1T792024-01-012024-12-31549300VWDGUX0WMJ1T792023-01-012023-12-31549300VWDGUX0WMJ1T792024-12-31549300VWDGUX0WMJ1T792023-12-31549300VWDGUX0WMJ1T792022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300VWDGUX0WMJ1T792022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300VWDGUX0WMJ1T792022-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300VWDGUX0WMJ1T792022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300VWDGUX0WMJ1T792022-12-31iso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:sharesxbrli:sharesiso4217:AEDxbrli:shares549300VWDGUX0WMJ1T792023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300VWDGUX0WMJ1T792023-01-012023-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300VWDGUX0WMJ1T792023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300VWDGUX0WMJ1T792023-01-012023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300VWDGUX0WMJ1T792023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300VWDGUX0WMJ1T792023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300VWDGUX0WMJ1T792023-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300VWDGUX0WMJ1T792023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300VWDGUX0WMJ1T792024-01-012024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300VWDGUX0WMJ1T792024-01-012024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300VWDGUX0WMJ1T792024-01-012024-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300VWDGUX0WMJ1T792024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300VWDGUX0WMJ1T792024-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300VWDGUX0WMJ1T792024-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300VWDGUX0WMJ1T792024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember
2024
ÅRSREDOVISNING
MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
Innehåll
Inledning
3 2024 i korthet
4 Vd har ordet
6 Medivirs historia
7 Affärsidé, strategi och
affärsmodell
Verksamheten
8 Projekt för egenutveckling
Fostrox
13 Intervju Prof Maria Reig
15 Partnerskap
17 Hållbar utveckling
18 Medarbetare
19 Mediviraktien
Förvaltningsberättelse
22 Förvaltningsberättelse
26 Bolagsstyrningsrapport
32 Styrelsens rapport om
intern kontroll
33 Styrelse
34 Ledning
Finansiella rapporter
35 Resultaträkningar
35 Rapport över totalresultatet
36 Balansräkningar
37 Förändring i eget kapital
38 Kassaflödesanalyser
39 Redovisningsprinciper
45 Noter
57 Intygande
58 Revisionsberättelse
Övrigt
62 Nyckeltal
63 Sexårsöversikt
64 Definitioner
65 Läkemedelsprocessen
66 Ordlista
67 Aktieägarinformation
67 Årsstämma 2025
Vår vision
Att förbättra livet för
cancerpatienter genom
banbrytande läkemedel
Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus cancersjukdomar där de
medicinska behoven är stora. Vårt fokus ligger utvecklingen av fostroxacitabine
bralpamide (fostrox), en leverriktad hämmare av DNA-replikation som levererar den
celldödande substansen selektivt till tumören samtidigt som potentiellt skadliga
effekter normala celler minimeras.
Vårt mål är att fostrox ska bli det första leverriktade, oralt administrerade läkemedlet
vid olika typer av levercancer som gör en verklig skillnad för patienter och för vården
och därmed också för våra aktieägare. Vår planerade randomiserade fas 2b-studie där
fostrox + Lenvima jämförs med Lenvima + placebo förväntas bekräfta effektiviteten av
kombinationen och leda till ett potentiellt marknadsgodkännande.
Samarbeten och partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell och vår
läkemedelsutveckling bedrivs antingen i egen regi eller i partnerskap.
Medivir grundades redan 1988 och har tidigare utvecklat två läkemedel, Xerclear
®
och
Olysio
®
, som nått marknaden. Bolagets aktie (ticker: MVIR) är sedan 1996 noterat
Nasdaq Stockholms lista för små bolag (Small Cap).
INNEHÅLL
2
3 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
2024 I KORTHET
2024 i korthet
Fostroxacitabine bralpamide (fostrox)
Positiva resultat från fas 1b/2a-studien i avancerad levercancer
(hepatocellulär cancer (HCC)), som visade lovande respons
och tid till progression, presenterades ASCO GI-kongressen
i San Francisco i januari.
I april meddelades att Medivir genomfört ett så kallat Typ C-möte
med FDA och att förberedelserna för den planerade fas 2b-studien
i fostrox-programmet fortskrider enligt plan, med ett par juste
-
ringar i studiedesign som har begränsad inverkan tidslinje och
storlek av studie.
I juni meddelades att Medivir valt en global CRO-partner för den
planerade fas 2b-studien som utvärderar fostrox+ Lenvima
®
jämfört med placebo + Lenvima i andra linjens levercancer.
I juni presenterades nya positiva data som visar på ytterligare
förbättrad effekt och längre tid till progression i Medivirs fas
1b/2a-studie av fostrox + Lenvima vid avancerad levercancer vid
ESMO GI Cancer Congress i München.
I september, vid ESMO Cancer Congress i Barcelona, presenterades
uppdaterade kliniska data från fas 1b/2a studien med fostrox +
Lenvima vid andra linjens behandling av avancerad levercancer.
Resultaten visade en mediantid till progression (TTP) 10,9
månader och en Objective Response Rate (ORR) 24 % med en
median responsduration 7,0 månader (4,1 18,1)¹
)
.
I oktober publicerades resultaten från fas 1 monoterapidelen av
fostrox-studien, som visade på proof-of-concept vid cancer i
levern, i Journal of Hepatocellular Carcinoma.
I november ingick Medivir ett samarbets- och supplyavtal med
Eisai för att utvärdera fostrox i kombination med Lenvima
i den planerade randomiserade fas 2b-studien vid avancerad
levercancer.
I slutet av november meddelade Medivir att fas 1b/2a-studien
med fostrox + Lenvima i avancerad levercancer slutförts samt att
återstående patienter i studien överförts till ett compassionate
use-program.
I december godkände FDA Medivirs US Investigational New Drug
Application (IND) för utvärdering av fostrox + Lenvima jämfört
med Lenvima + placebo i den planerade fas 2b-studien i andra
linjens avancerad levercancer.
Övriga projekt
I januari meddelade Tango Therapeutics att bolaget doserat den
första patienten med TNG348, en ny USP1-hämmare från det
prekliniska USP1-programmet som inlicensierades från Medivir
2020. I maj 2024 meddelade Tango att man avslutat studien
grund av toxicitet som observerats i de första studiekohorterna.
I april meddelades att Medivirs partner Vetbiolix, ett veterinärt bio-
teknikbolag baserat i Frankrike, rapporterat positiva resultat från
en klinisk Proof-of-Concept studie i parodontit hos hund med sin
läkemedelskandidat VBX-1000, tidigare känd som MIV-701.
I april erhöll MIV-711 kallad Rare Pediatric Disease Designation
(RPDD) samt särläkemedelsklassificering, Orphan Drug Designa
-
tion (ODD), från FDA för behandling av Legg-Calvé-Perthes sjuk-
dom (LCPD), en ovanlig höftsjukdom som drabbar barn i åldrarna
2–12 år.
Bolaget
I januari genomfördes en riktad emission till Hallberg Manage-
ment AB om cirka 20 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
I februari meddelades att Medivirs valberedning förändras
Anders Hallberg, utsedd av Healthinvest Partners, lämnar
valberedningen och ersätts av Stefan Bengtsson, utsedd av
CA Fastigheter AB.
Vid årsstämman i maj omvaldes Uli Hacksell, Lennart Hansson,
Bengt Westermark, Yilmaz Mahshid och nyvaldes Angelica
Loskog och Anna Törner till styrelseledamöter. Uli Hacksell
omvaldes som styrelsens ordförande.
I oktober erhöll Medivir ett lånelöfte om 30 miljoner kronor från
Linc AB. Lånet kommer endast att utnyttjas vid behov, som ett
sekundärt finansieringsalternativ. Prioritet kommer ges till andra
finansieringsalternativ såsom emission eller partneringavtal.
I oktober utsågs Medivirs valberedning inför årsstämman 2025.
Valberedningen består av Karl Tobieson, utsedd av Linc AB,
Richard Torgerson, utsedd av Nordea Funds AB, Anders Hallberg,
utsedd av Hallberg Management AB och Uli Hacksell, styrelse-
ordförande Medivir AB.
Väsentliga händelser efter årets utgång
I februari presenterades finala data från fas 1b/2a-studien med
fostrox + Lenvima i avancerad levercancer vid EASL Liver Cancer
Summit. Datan visade en medianöverlevnad (OS) 13,7
månader hos andra eller tredje linjens avancerade levercancerpa
-
tienter²
)
.
I februari meddelade Medivirs partner Infex Therapeutics att man
tecknat ett licensavtal för klinisk utveckling av MET-X i Indien.
MET-X har sitt ursprung i Medivirs Metallo Beta Lactamase
(MBLI)-program som syftar till att möta hotet från resistenta
bakterier.
I mars erhölls ett europeiskt patent för fostrox plus lenvatinib för
behandling av hepatocellulär cancer (HCC) och cancermetastaser
i levern. Patentet ger skydd och marknadsexklusivitet fram till
april 2041.
Ny styrelse föreslås genom omval av Uli Hacksell, Lennart Hans-
son, Angelica Loskog , Yilmaz Mahshid, Anna Törner och Bengt
Westermark som styrelseledamöter. Som styrelseordförande
kommer valberedningen föreslå omval av Uli Hacksell.
Nyckeltal
MSEK
2024 2023 2022 2021 2020
Netto omsättning
3 8 4 26 14
Rörelseresultat 
-127 –91 –87 –62 –43
Likvida medel
63 170 117 221 70
Soliditet, %
67 76 82 84 74
Antal medarbetare
10 10 9 9 11
1) Chon et al., ESMO, 2024, Poster 986.
2) Evans et al., EASL Liver Cancer Summit, poster PO2-13.
4 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023VD HAR ORDET
I februari 2025 kunde vi vid EASL Liver Cancer Summit i Paris presentera finala studiedata från
Medivirs fas 1b/2a-studie med fostrox + Lenvima
®
i avancerad levercancer. De finala resultaten visade
på en mediantid till sjukdomsprogress på 10,9 månader och en objective response rate (ORR) på
24%
1)
. Mer än 75% av patienterna uppvisade tumörreduktion och kombinationen fostrox + Lenvima
visade en utmärkt säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Våra studieresultat är avsevärt bättre än vad som
tidigare visats vid andra linjens levercancer och stärker vår tro på att kombinationen fostrox + Lenvima
har potential att bli det första godkända alternativet för dessa patienter.
Vd har ordet:
2024 var ett år där vi kunde följa hur de starka resultaten i fas 1b/2a-
studien med fostrox + Lenvima gradvis förbättrades. Vi avslutade
studien i november och de patienter som stod kvar i studien över-
fördes till compassionate use för fortsatt behandling. Vi är exalte
-
rade över de goda finala resultaten vi presenterade vid konferensen
European Association for the Study of the Liver (EASL) Liver Cancer
Summit i Paris den 20 februari 2025, i synnerhet då det idag saknas
godkända behandlingar för patienter där immunterapi slutat fungera
och som behöver ett andra linjens alternativ. Prognosen för andra
linjens levercancer- patienter är dyster då de generellt har ett behand
-
lingssvar på 5–10% och en förväntad tid till progression (TTP) på
endast 3–4 månader.
Våra studieresultat har väckt stor uppmärksamhet och intresset
hos den kliniska expertisen för vårt nästa steg är stort. Styrkan med
behandlingen ligger till stor del i att fostrox endast riktar in sig
tumörceller lokalt i levern, utan att skada friska celler. Att behand
-
lingen inte skadar levern möjliggör att patienterna kan fortsätta med
behandlingen under lång tid, vilket i sig bidrar till förlängd klinisk nytta.
De finala resultaten från vår fas 1b/2a-studie har stärkt vår utgångs
-
punkt inför nästa stora och avgörande steg - den planerade fas
2b-studien i andra linjens avancerad levercancer. Studieförberedel
-
serna har fallit väl ut. Typ C-mötet med FDA i april gav oss stöd för
vår fortsatta kliniska utvecklingsplan av fostrox. Vi utsåg i somras en
global CRO-partner med en stark meritlista inom onkologistudier, i
synnerhet inom HCC. Vårt samarbets- och supplyavtal med Eisai
innebär att Medivir och Eisai bildar en Joint Development Committee
med ansvar för studiens planering och genomförande. Dessutom
tillhanda håller Eisai Lenvima till studien. Medivir behåller samtliga
rättigheter till fostrox. I december godkände FDA Medivirs US
Investigational New Drug Application (IND) för utvärdering av
fostrox + Lenvima jämfört med Lenvima + placebo i den planerade
randomiserade fas 2b-studien.
Vi arbetar nu intensivt med förberedelserna för studien med
syfte att visa förbättrad effektivitet med kombinationen fostrox +
Lenvima jämfört med Lenvima. Studien ska inkludera patienter med
lokalt avancerad eller metastaserad primär levercancer som fått en
Våra studieresultat är avsevärt bättre än vad som tidigare
visats vid andra linjens avancerad levercancer
1) Evans et al., EASL Liver Cancer Summit 2025, Poster P02-13.
5 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
VD HAR ORDET
”De finala resultaten
från studien har stärkt vår
utgångspunkt inför nästa
stora och avgörande
steg - den planerade fas
2b-studien i andra linjens
avancerad levercancer.
immunterapikombination i första linjen. Studien är dubbel-blindad
och patienterna kommer att få antingen fostrox + Lenvima eller
placebo + Lenvima och kommer att följas för att utvärdera primärt
effektmått i 6 månader och för överlevnad i 24 månader. Den första
delen av studien kommer också att utvärdera den optimerade dosen
av fostrox.
För att hålla tempo i arbetet med studien erhöll Medivir i oktober
ett lånelöfte om 30 miljoner kronor från Linc AB. Lånet kommer
endast att utnyttjas vid behov, som ett sekundärt finansieringsalter
-
nativ. Prioritet kommer att ges till andra finansieringsalternativ.
Medivirs partner Vetbiolix, ett veterinärt bioteknik-bolag baserat i
Frankrike, meddelade under året positiva resultat från en klinisk
Proof-of-Concept studie i parodontit hos hund med sin läkemedels-
kandidat VBX-1000, tidigare känd som MIV-701. Vetbiolix har
kommunicerat intention att inleda en fas 2/3-studie för att ytterligare
stärka dokumentationen av effekterna av VBX-1000.
I april erhöll vårt projekt för partnering, MIV-711, så kallad Rare
Pediatric Disease Designation (RPDD) samt särläkemedelsklassifi
-
cering, Orphan Drug Designation (ODD), från FDA för behandling av
Legg-Calvé-Perthes sjukdom (LCPD), en ovanlig höftsjukdom som
drabbar barn i åldrarna 2–12 år.
Vi står nu inför en spännande resa. Våra resultat hitintills visar
att det finns en uppenbar plats för fostrox i behandlingslandskapet.
Att behovet är stort understryks av att godkända behandlingar idag
saknas. Våra presenterade data indikerar att fostrox + Lenvima kan
bli den första godkända läkemedelsbehandlingen vid andra linjens
levercancer - en marknad värd ~2,5 miljarder USD årligen. Förbere
-
delserna för den planerade fas 2b-studien fortskrider enligt plan och
vi är i princip ready-to-go.
Jag ser fram emot att fortsätta hålla er informerade om Medivirs
spännande utveckling.
Jens Lindberg
VD
6 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
MEDIVIR I KORTHET
Att utveckla ett cancerläkemedel med målspecifik verkan kräver kunskap om målet, eller målorganet. Grunden till att
fostrox, med sin unika verkningsmekanism i levern, framgångsrikt har kunnat utvecklas ligger i Medivirs historik.
Läkemedelsutvecklingen på Medivir var initialt fokuserad på virus-
sjukdomar och bolaget hade en stark kompetens inom virologi och
infektion. Xerclear
®
godkändes mot herpes 2009 och blev bolagets
första lanserade läkemedel. Därefter följde Olysio
®
(simeprevir), som
2013, efter nio års utveckling, blev godkänt och lanserat mot hepatit C.
Under 2010-talet vidgades Medivirs inriktning mot onkologi med
målet att utveckla nya och innovativa cancerläkemedel. Det var ett
naturligt steg då företagets två vetenskapliga plattformar båda hade
tydlig potential för utveckling av läkemedel mot cancer. Den speci
-
fika kunskap och kompetens som byggts upp för att selektivt tillföra
läkemedel till levern, med nukleotidbaserade hepatit C virus-hämmare,
utnyttjades igen i Medivirs forskning för att nu styra cancer äkemedel
till levern, för behandling av exempelvis levercancer.
Fostrox ser dagens ljus
År 2016 presenterade Medivir sitt första onkologiprojekt baserat
den egna plattformen. Det var läkemedelskandidaten fostrox (tidigare
kallad MIV-818) inriktad behandling av hepatocellulär cancer (HCC),
den vanligaste formen av primär levercancer. I likhet med tidigare
hepatit C-kandidater har cancerläkemedlet fostrox en prodrog-svans
kopplad till den aktiva substansen som möjliggör en lokal, lever-
riktad effekt. Det innebär att läkemedlet aktiveras först när det når
levern och ger där en hög koncentration och begränsar samtidigt
påverkan på resten av kroppen. Fostrox verkar genom att angripa
celler i samband med att de delar sig, vilket innebär att när fostrox
väl är i levern utövas den celldödande effekten selektivt delande
tumörceller samtidigt som den skadliga effekten friska lever-
celler, som normalt inte delar sig, minimeras.
Lovande data i det kliniska programmet
2018 inleddes det kliniska utvecklingsprogrammet av fostrox med
en fas 1a-studie med fostrox som monoterapi. 2021 inleddes en fas
1b/2a-studie där fostrox kombinerades med två andra läkemedel,
antingen med Lenvima
®
, en tyrosinkinashämmare, eller Keytruda
®
,
en anti-PD1-checkpointhämmare. Fas 2a-delen av studien fokuserades
kombinationen fostrox och Lenvima vid andra linjens avancerad
Att fostrox kan bli det första leverriktade, oralt administrerade
läkemedlet vid olika typer av levercancer är ingen slump
1988 2013 2016 2021 2024
2009 2014 2018 2023
Medivir grundades som en
avknoppning från Astra AB
Olysio
®
(hepatit C) Medivirs
andra läkemedel godkänns
Val av fostrox som CD
Fas 1b/2a-studie med
fostrox inleds
Fas 2a studien med
fostrox stängs
Xerclear
®
Medivirs första
läkemedel godkänns
Strategiskt skifte
till onkologi
Fas 1a-studie med fostrox
inleds
Fas 2a-delen av
fostrox-studien inleds
levercancer. Studien var färdigrekryterad under det tredje kvartalet
2023 och de data som presenterats under studiens behandling och
uppföljning har varit mycket lovande. Den aktiva delen av studien
avslutades i november 2024 och vid den vetenskapliga kongressen
EASL Liver Cancer Summit i Paris i februari 2025 presenterades
de finala studieresultaten som visade på en lång mediantid till
sjukdoms progress på 10,9 månader, en medianöverlevnad
13,7 månader och en respons rate 24%¹
)
.
På väg mot ett potentiellt godkännande
I slutet av 2024 godkände FDA Medivirs Investigational New Drug
Application (IND) för utvärdering av fostrox + Lenvima jämfört med
placebo + Lenvima i en randomiserad fas 2b-studie i andra linjens
avancerad levercancer. Med den planerade fas 2b-studien strävar
Medivir efter att göra kombinationen fostrox + Lenvima till det första
godkända behandlingsalternativet för avancerad levercancer vid
andra linjens behandling efter sjukdomsprogress immunterapi.
1) Evans et al., EASL Liver Cancer Summit, poster PO2-13.
7 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
AFFÄRSIDÉ, AFFÄRSMODELL OCH STRATEGI
Affärsidé, affärsmodell och strategi
Affärsidé
Medivir skapar aktieägarvärde genom att utveckla innovativa
cancerläkemedel för stora medicinska behov, i egen regi eller i
partnerskap med andra bolag.
Affärsmodell
Medivir avser att optimera värdet av varje projekt. För kommersiali-
sering av ett specialistläkemedel kan bolaget välja att marknadsföra
i egen regi inom vissa territorier, där antalet förskrivande läkare är
begränsat. För andra indikationer som kräver en stor marknads-
föringsorganisation avser Medivir att söka partners för att säker
-
ställa den snabbaste vägen till marknaden och kommersiell fram-
gång. Medivir samarbetar med expertis inom akademi, sjukvård och
industri för att vid behov tillföra specialistkunskap, erfarenhet och
specifika kompetenser till våra projekt.
Verksamhet
Medivirs verksamhet fokuserar på egenutveckling av bolagets
helägda projekt för cancerindikationer där de medicinska behoven
är stora. Medivirs läkemedelskandidat fostrox har potential att bli
det första leverriktade och oralt administrerade läkemedlet som kan
hjälpa patienter med olika cancerformer i levern. Fostrox, som tagits
fram inom bolaget och ägs helt av Medivir, har särläkemedels-
klassificering för behandling av hepatocellulär cancer (HCC), både
i USA och i EU. Fostrox planeras utvärderas i en randomiserad
fas 2b-studie där kombinationen fostrox + Lenvima jämförs med
placebo + Lenvima.
Medivir har vidare fem utlicensierade projekt, MIV-701, birinapant,
USP-1/TNG348, USP-7 och MBLI/MET-X, som har potential att
generera framtida intäkter.
Strategiska prioriteringar
1
Att med hög effektivitet ta läkemedelskandidater genom klinisk utveckling
Effektivt och tvärfunktionellt driva utveckling av egna läkemedels kandidater fram till färdiga läkemedel
med stor medicinsk nytta och kommersiell potential.
2
Att vara en respekterad samarbetspartner och generera intäkter genom partnerskap
Skapa och vårda meningsfulla och ömsesidigt fördelaktiga partnerskap för att accelerera utvecklingen
samt minska finansiell risk.
3
Att kontinuerligt utveckla en inspirerande företagskultur byggd på affärsmässighet,
professionalism, samarbets förmåga och kreativitet
Odla en kreativ, inspirerande och professionell företagskultur som stärker vår förmåga att arbeta effektivt.
Vad är cancer?
En cancertumör uppstår när celler delar sig ett okon-
trollerat sätt. Genetiska förändringar leder till att cellerna
stimulerar sin egen tillväxt och samtidigt stimulerar
tillväxten av blodkärl till och från tumören. Dessutom
utvecklar tumörerna en resistens mot kroppens immun-
försvar som annars skulle orsakat cancercellernas död.
När tumörer växer kan de bli mer aggressiva och börja
invadera omgivande vävnad, och ofta sprider sig tumö-
ren till andra vävnader – de bildar dottertumörer
(metastaser). Behandling av cancer försvåras ofta av att
läkemedelsterapi bidrar till att skapa ett urval av resistenta
cancerceller (klonal evolution) inom tumören, vilket
leder till sjukdomsprogression eller återinsjuknande.
Medivirs egenutvecklade produkt Xerclear
®
, godkändes 2009 för
behandling av läppherpes (munsår), och genererar intäkter i form av
royalty.
Ytterligare två läkemedelsprojekt i Medivirs portfölj, remetinostat,
och MIV-711, är i klinisk utvecklingsfas. Medivir bedriver ingen
klinisk utveckling av dessa projekt egen hand utan söker i stället
partners för den fortsatta utvecklingen.
8 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
PROJEKT FÖR EGENUTVECKLING
Fostrox är Medivirs egenutvecklade läkemedel för behandling av levercancer. Fostrox är en leverriktad hämmare
av DNA-replikation som selektivt dödar cancerceller i levern, samtidigt som koncentrationen av fostrox i övriga
kroppen är lägre för att minimera eventuella biverkningar. Den verkningsmekanism som fostrox har, inhibering av
cancer cellernas DNA-replikation samt induktion av DNA-skador och celldöd, är väl beprövad inom cancerterapi.
Fostrox har fått särläkemedelsklassificering (ODD), både i USA och i EU, för behandling av levercancer (HCC).
Fostroxacitabine bralpamide (fostrox)
för behandling av levercancer
PROJEKT/PRODUKT SJUKDOMSOMRÅDE FORSKNING PREKLINISK FAS I FAS IIa FAS IIb FAS III MARKNAD
Fostroxacitabine bralpamide
(fostrox)
Levercancer
(hepatocellulär cancer)
Avslutad  Kommande
Monoterapi
Kombination med Keytruda
®
Kombination med Lenvima
®
Unik terapi - leverriktad
verkningsmekanism
Lovande data som tål
att jämföras
Möjlighet att bli först på
marknaden för andra linjens
avancerad levercancer
Marknad större än
2,5 miljarder $ årligen
9 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
PROJEKT FÖR EGENUTVECKLING
Unik terapi - leverriktad verkningsmekanism
Med en leverriktad leverans och tumörselektivt angrepp kan fostrox skapa DNA-skada i tumör-
vävnad utan att skada den friska levervävnaden. Genom den leverriktade och selektiva effekten
minimeras exponering utanför levern och den celldödande effekten avges i levern
3)
.
Möjlighet att bli först på marknaden för andra linjens levercancer
Idag finns inga godkända behandlingar för avancerad HCC. Samtidigt är det mycket nya
behandlingsalternativ som är under klinisk utveckling i andra linjens HCC. Fostrox, i kombination
med Lenvima, har potential att bli den första godkända behandlingen för denna utsatta patient
-
grupp. Breakthrough designation ger stöd för en process för accelererat marknadsgodkännande.
Unik leverriktad
metod i HCC
Leverriktad
leverans
prodrog
Tumörselektivt
angrepp
troxacitabine
Ingen DNA-skada i
frisk levervävnad
DNA-skada i
tumörvävnad
Lovande data som tål att jämföras
En mediantid till progression, TTP, på 10,9 månader substantiellt bättre än standardbehand-
ling. Andra linjens levercancerpatienter har generellt en dyster prognos och tidigare studier har
visat på behandlingssvar 5–10 % och en förväntad TTP endast 3–4 månader.
1),2)
Marknad större än 2,5 miljarder USD
Tillkommer möjligheter vid tidigare behandlingslinjer vid HCC samt andra cancerindikationer,
till exempel gallgångscancer, och levermetastaser från andra cancertyper. Potentiella framtida
godkännanden för dessa indikationer kan utöka den kommersiella potentialen med mer än
5 miljarder USD.
0
2
4
6
8
10
12
Median TTP/PFS – månader
Övriga studier
i andra linjen
Fostrox +
Lenvima
- Inga godkända behandlingar för avancerad HCC
- Global fas 2b startar 2025
- Utformad för att möjliggöra ”breakthrough designation” och
stödja en process för accelererat marknadsgodkännande
Andra linjens HCC-marknad år 2030,
den snabbast växande orsaken till
cancerrelaterade dödsfall i USA
4)
Betydande potential avseende
andra solida tumörer
1) Chon et al., ESMO, 2024, Poster 986 2) Based on data from previous 2L phase 3 HCC studies with
Stivarga, Cyramza & Cabometyxand investigator initiated
prospective & retrospective 2L studies with Lenvatinib
3) Evans et al ASCO GI, 2021
4) Ma et al., Cancer, June 15, 2019; 2089-2098
>$2,5 miljarder USD
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
242220181614121086420
Progressionsfri probabilitet
Antal månader från första dos
Fostrox + LEN (n =21)¹
Median TTP, mo 10.9
10 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
Fas 2 dos fastställd
3 patienter överförda till compassionate use
1)
Monoterapi PoC fastställd, publicerad i
Journal of Hepatocellular Carcinoma
Presenterat vid ASCO GI, januari 2024, ESMO-GI, juni 2024,
ESMO, september 2024 och EASL, februari 2025
PROJEKT FÖR EGENUTVECKLING
utvärdera säkerhet, tolerabilitet samt klinisk nytta av fostrox i
respektive kombination. Patienter inkluderades vid 15 kliniker i
Storbritannien, Spanien och Sydkorea.
Doseskaleringsdelen (fas 1b) för kombinationen med Keytruda
etablerade en säker dos för behandling av fostrox i kombination med
Keytruda. Av strategiska skäl valde Medivir att fokusera kombina
-
tionen fostrox och Lenvima i expansionsdelen av fas 2a-studien.
Den första delen (fas 1b), doseskaleringsdelen, för kombinatio
-
nen med Lenvima, avslutades i februari 2023. De preliminära resulta-
ten var positiva med en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil och
ingen dosbegränsade toxicitet observerades. Den rekommenderade
fas 2-dosen kunde därmed fastställas till 30 mg i 5 dagar i 21 dagars
cykler vilken var dosen när expansionsdelen (fas 2a) av studien
inleddes för kombinationen fostrox + Lenvima.
Kombinationsstudie i fas 2a
Under fas 2a-studiens gång har data från studien presenterats vid
vetenskapliga konferenser. Dessa data har varit mycket positiva vad
gäller respons (ORR) och tid till progression (TTP) liksom för säker
-
het och tolerabilitet. Data indikerar en påtaglig förbättring jämfört
med vad som visats vid andra linjens HCC i tidigare studier. Studien
stängdes i november, 2024 och de tre patienterna som kvarstod
behandling efter mer än 15 månader, överfördes till compassionate
use (ett program där patienten får fortsatt tillgång till studie-
läkemedel) för att möjliggöra fortsatt nytta av behandlingen.
Studiens finala säkerhets- och effektdata presenterades vid
konferensen European Association for the Study of the Liver (EASL)
Liver Cancer Summit i Paris i februari 2025.
Resultaten i sammanfattning
De 21 patienter i fas 1b/2a som fick fostrox, i kombination med
Lenvima, hade en medelålder 62 år och 86% hade fått behandling
med Tecentriq/Avastin som tidigare behandling. 19 % av patienterna
hade fått två tidigare behandlingar och 67% hade meta staser utan
-
för levern. Medianuppföljningstiden var 10,5 månader. Behandling
med fostrox i kombination med Lenvima visade på fortsatt god
säkerhet och tolerabilitet då endast en patient avslutade studien
grund av biverkningar relaterade till fostrox. Mediantiden till progres
-
sion (TTP) var 10,9 månader (95% CI 4,1 - 18,1), avsevärt längre än
vad som tidigare setts vid andra linjens levercancer, och median-
överlevnaden (OS) var 13,7 månader (95% CI 7,6 – NR). Kombinatio
-
nen uppvisade en Objective Respons Rate (ORR) 24% med en
median responsduration 7 månader. Tumörminskning noterades
i >75% av patienterna och klinisk nytta av behandlingen varade i snitt
11,3 månader.
2)
Monoterapistudien
I monoterapistudien (1a/1b) inkluderades och utvärderades totalt
nitton patienter med olika typer av långt framskriden cancer i levern.
Dessa patienter hade uttömt samtliga möjliga godkända behand
-
lingar innan de inkluderades i studien. Studien utvärderade säkerhet
och preliminär effekt av fostrox som en ny, oral läkemedelskandidat
utformad för att maximera exponeringen i levern samtidigt som
systemiska biverkningar minimeras. Studien fastställde säkerhet
och tolerabilitet med klinisk proof-of-concept för fostrox monoterapi,
inklusive biopsibekräftad selektiv induktion av DNA-skada i tumör
-
celler. Därmed kunde startdosen fastställas för 1b-kombinations-
studien.
Monoterapistudien har publicerats i Journal of Hepatocellular
Carcinoma; Plummer, R. et al. Journal of Hepatocellular Carcinoma
(2024):11 2033–2047.
Kombinationsstudie i fas 1b
I fas 1b-kombinationsstudien gavs fostrox initialt i kombination
med två andra läkemedel, antingen med Lenvima
®
eller Keytruda
®
till patienter med avancerad HCC, där förstahandsbehandlingen inte
längre var verkningsfull eller tolererbar. Syftet med studien var att
Doseskalering inom
varje patient
Fostrox + Lenvima
doseskalering
10-40 mg
3+3
Doseskalering
Fostrox + Lenvima
expansionsdel
RP2D
Fostrox + Lenvima
vs
Placebo + Lenvima
Fas 1a Mono Fas 1b KomboFas 1b Mono Fas 2a Kombo Kommande – Fas 2b Kombo
1) Data per 30 november, 2024.
2) Evans et al., EASL Liver Cancer Summit, poster PO2-13.
11 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
PROJEKT FÖR EGENUTVECKLING
FOcuS-2 – studiedesign
Den planerade randomiserade fas 2b-studien kommer att inkludera
patienter med lokalt avancerad eller metastaserad primär lever-
cancer som har fått en immunterapikombination i första linjen och
som har en leverfunktion som är acceptabel för denna typ av
behandling (Child-Pugh A). Studiedesignen är godkänd av FDA och
en så kallad IND (Investigational New Drug) är öppnad i USA. Patien
-
terna kommer att lottas till att få fostrox + Lenvima eller placebo +
Lenvima och kommer att följas för att utvärdera primärt effektmått
(respons/ORR) i 6 månader och för överlevnad i 24 månader. Den
första delen av studien kommer också att utvärdera den optimerade
dosen av fostrox i enlighet med FDAs rekommendationer. Var 6:e
vecka sker en utvärdering av eventuell respons/sjukdomsprogress
med magnetröntgen och/eller datortomografi. Även patienter som
har sjukdomsprogress kan dock fortsätta i studien så länge de har
klinisk nytta av behandlingen.
• Avancerad HCC
• BCLC B/C
• Tidigare immunterapi
• Child-Pugh A
• ECOG PS 0-1
Fostrox 30 mg
+ Lenvima
N=20
Fostrox xx mg
+ Lenvima
N=47
DSMB:
Interimsanalys (IA)
för val av optimerad
dos när 60 patienter
har haft uppföljning
>12 veckor.
Fortsätta med vald
dosarm i del 2.
Behandling
så länge patien-
ten har klinisk
nytta.
Fostrox 10 mg
+ Lenvima
N=20
Placebo
+ Lenvima
N=20
Placebo
+ Lenvima
N=47
FOcuS-2 (randomiserad fas 2b-studie) – IND-godkänd studie i två delar för att möjliggöra
"breakthrough therapy designation" och ansökan om accelererat marknadsgodkännande
Primärt mått: Objective Response Rate (ORR)
Sekundära mått: Responsduration (DoR), tid till progression (TTP), progressionsfri överlevnad (PFS), total överlevnad (OS) samt säkerhet och livskvalitet
Stratifieringsfaktorer: Tid på föregående behandling >12 v (Y/N), extrahepatisk spridning och/eller makrovaskulär invasion (Y/N), AFP >400 ng/ml (Y/N)
1:1:1 1:1
Del 1 Del 2
12 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
BEHOV OCH MARKNADSPOTENTIAL
Vilka är de huvudsakliga målen med
läkemedels behandling av cancer?
Man vill naturligtvis i första hand bota patienten. Dock är det
enbart vissa cancerformer som än så länge är möjliga att
bota. Syftet med läkemedelsbehandlingar för obotliga cancer
-
former är därför att förlänga patientens liv och/eller förbättra
patientens livskvalitet under den återstående livstiden.
Behov och marknadspotential
Primär levercancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelate-
rade dödsfall i världen och hepatocellulär cancer (HCC) är den vanli-
gaste formen. Trots att existerande behandlingar för HCC kan för-
länga patienternas liv är behandlingsfördelarna ofta begränsade och
dödligheten ligger kvar en hög nivå. Varje år diagnosticeras totalt
ca 860 000 patienter med primär levercancer globalt och den nuva
-
rande graden av femårsöverlevnad är under 20 procent
1),2),3),4)
.
HCC-marknaden förväntas växa med upp till 20 procent per år med
betydande risk för ytterligare ökning eftersom HCC orsakad av fett
-
leversjukdom förväntas öka dramatiskt till 2030. I Kina förväntas
ökningen vara 82 procent och i USA 122 procent
2)
.
HCC är en heterogen sjukdom med olika etiologier och utan
specifika mutationer som observerats i många andra cancerformer.
Detta har bidragit till bristen framgång för molekylärt riktade
substanser för behandling av HCC. Bristen övergripande nytta,
tillsammans med den generellt dåliga prognosen för patienter med
avancerad HCC resulterar i ett stort otillfredsställt medicinskt behov.
Inga alternativ efter första linjens behandling
Speciellt utsatta är patienter med avancerad levercancer (HCC) för
vilka första linjens behandling med dagens standardbehandling har
visat sig vara ineffektiv eller inte tolerabel. För dessa patienter finns
idag inga godkända, systemiska behandlingsalternativ och i dagens
behandlingsriktlinjer rekommenderas Tecentriq
®
+ Avastin
®
i första
linjens behandling. För de patienter där behandlingen inte längre har
effekt finns inga godkända behandlingsalternativ i andra linjens
behandling. Behandlingsriktlinjerna, från NCCN (National Compre
-
hensive Cancer Network) respektive BCLC (Barcelona Clinic Liver
Cancer), understryker det medicinska behovet och rekommenderar
kliniska studier som primärt behandlingsalternativ i andra linjen.
Samtidigt är det mycket nya behandlingsalternativ som är under
klinisk utveckling i andra linjens HCC.
Fostrox, i kombination med Lenvima, har potential att bli den första
godkända behandlingen för denna utsatta patientgrupp, en marknad
som uppskattas vara värd mer än 2,5 miljarder USD 2030 baserat
antalet patienter som är aktuella för behandling.
Fostrox har särläkemedelsklassificering för behandling av HCC,
både i USA och i EU.
Den kliniska utvecklingen av fostrox är initialt inriktad mot andra
linjens HCC, men Medivir ser möjligheter vid såväl tidigare behand
-
lingslinjer vid HCC som andra cancerindikationer som exempelvis
gallgångscancer och levermetastaser från andra cancertyper.
Godkännande för dessa indikationer skulle innebära ytterligare
ökad kommersiell potential om >5 miljarder USD.
1) Liver and Intrahepatic Bile Duct Cancer — Cancer Stat Facts.
2) Bray et al., CA Cancer J Clin. 2024;74:229-263
3) Rumgay et al.,European Journal of Cancer 2022 vol.161, 108-118.
4) Yang, J.D., Hainaut, P., Gores, G.J. et al. A global view of hepato-
cellular carcinoma: trends, risk, prevention and management.
Nat Rev Gastroenterol Hepatol 16, 589–604 (2019).
13 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
INTERVJU
Dr Maria Reig leder onkologienheten för levercancer vid BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) på
Hospital Clinic of Barcelona i Spanien. Hennes expertis och intresseområde är utveckling av prognos-
tiska modeller för patienter med levercancer och utvärdering av behandlings alternativ med särskild
tonvikt på systemisk terapi samt ny forskning om immunmodulering och canceruppkomst efter anti-
viral behandling. Hon är också ansvarig prövare i Medivirs planerade randomiserade fas 2b-studie
med fostrox + Lenvima
®
jämfört med placebo + Lenvima.
Vi bad Dr Reig att dela med sig av sina åsikter och insikter om det terapeutiska landskapet för HCC,
den planerade studien och vilka möjligheter nya läkemedel som fostrox kan innebära för patienterna.
I huvudet på en klinisk prövare
Det finns ett stort otillfredsställt behov vid avancerad levercancer,
särskilt för patienter med sjukdomsprogress under första linjens
behandling med en immunterapikombination. Kan du beskriva
nuvarande standard behandling vid avancerad HCC samt vilka
alternativ som förespråkas i riktlinjerna?
Immunterapikombinationer (IO) är standardbehandling vid första
linjens levercancer. Det finns dock ingen standardbehandling för
vård vid efterföljande behandlingslinjer. Generellt sett rekommen-
derar alla riktlinjer för klinisk praxis (CPG) samma slags behandling
vid första linjens behandling, men rekommendationerna vid andra
linjen och där bortom saknas och är fortfarande ett otillfredsställt
behov. Riktlinjerna från ASCO, ESMO, EASL och AASLD är samstäm
-
miga även med BCLC-stadiesystemet.
Hur passar det kliniska utvecklingsprogrammet för fostrox
in i det nuvarande och framtida behovet av behandlingar
vid andra linjens avancerad levercancer?
Som jag nämnt finns ett stort behov av effektiva behandlingar i
andra- och efterföljande behandlingslinjer, efter intolerans emot eller
progression immunterapi. Utvecklingsprogrammet för fostrox
adresserar detta behov. Dess angreppssätt på tumörer baseras
en verkningsmekanism som skiljer sig från de nuvarande tillgängliga
alternativen, såsom tyrosinkinashämmare vid monoterapi.
Som prövare i fas 1b/2a-studien med fostrox + Lenvima vid
andra linjens avancerad levercancer, vilka tycker du är de mest
uppmuntrande resultaten från studien?
Fas 1b/2a-studien med fostrox + Lenvima i andra linjens avancerad
levercancer har visat ett flertal lovande resultat. Jag vill uppmärk
-
samma att 19 % av patienterna som behandlades med fostrox +
Lenvima upplevde klinisk nytta utan progression i över ett år, och
svar observerades oavsett resultat vid tidigare behandlingslinje. Det
belyser den potentiella effekten av kombinationen i en patientpopu
-
lation med betydande behov av nya behandlingar.
Dessutom stödjer säkerhets- och tolerabilitetsprofilen för fostrox
+ Lenvima ytterligare kombinationens fortsatta utveckling. Studien
visade en mediantid till progression (TTP) på 10,9 månader, en bästa
objektiv respons (ORR) 24 % och en median responstid (DOR)
7 månader vid andra linjens avancerad levercancer. Dessa resultat
är särskilt lovande och tyder på att fostrox + Lenvima kan bli ett
värdefullt alternativ för patienter med progression, eller som är
intoleranta mot immunterapi.
I fas 1b/2a-studien verkade behandlingen med fostrox + Lenvima
inte ha någon negativ inverkan på leverfunktionen trots lång
behandlingstid. Varför är detta så viktigt?
Bevarandet av leverfunktionen vid behandling med fostrox + Lenvima,
även under lång tid, är mycket viktigt för levercancerpatienter.
I denna population är det speciellt viktigt att leverfunktionen bibe-
hålls eftersom det också gör det möjligt att överväga ytterligare
behandlings alternativ längre fram.
Om leverfunktionen inte bibehålls kommer en bra radiologisk
respons att överskuggas av leverfunktionsförsämringen, vilket
begränsar möjligheten att använda ytterligare terapeutiska strate
-
gier. Det understryker betydelsen av behandlingar som fostrox +
Lenvima som inte bara leder till klinisk nytta utan också säkerställer
bibehållen leverfunktion, vilket gör att patienterna förblir möjliga
kandidater för efterföljande behandlingar.
Intervju med Professor Maria Reig
Professor Maria Reig
14 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
INTERVJU
Som ansvarig prövare i den kommande randomiserade fas
2b-studien med fostrox + Lenivma jämfört med placebo +
Lenvima, vilka resultat förntar du dig att se för att säkerslla
denna behandling som förstahandsalternativ vid andra linjens
avancerad levercancer?
Som ansvarig prövare i den kommande randomiserade fas 2b-
studien förväntar jag mig flera nyckelresultat för att etablera fostrox
+ Lenvima som förstahandsalternativ vid andra linjens behandling.
Utöver att visa överlägsen effekt jämfört med placebo + Lenvima
genom förbättrad total objektiv respons (ORR), förlängd mediantid
till progression (TTP) och total överlevnad (OS), är typen av progres
-
sion och varaktigheten av respons kritiska faktorer att utvärdera.
I synnerhet kommer metabolisk respons, inklusive biomarkörer
som AFP, som visat sig viktig för prediktion av behandlingsframgång
vid andra terapier, att vara avgörande. Om fostrox + Lenvima demon
-
strerar varaktiga svar och begränsar aggressiv eller symtomatisk
progression kan denna behandling särskilja sig avsevärt från befint
-
liga alternativ.
Slutligen är det viktigt att bibehålla en gynnsam säkerhetsprofil
och bevara leverfunktionen. Det säkerställer inte bara effektiv
behandling på kort sikt utan också potentialen för att tolerera ytterli
-
gare behandlingslinjer, som tillgodoser de bredare otillfredsställda
behoven i denna population.
Du är ansvarig prövare i den kommande randomiserade fas
2b-studien, du var även prövare i fas 1b/2a-studien med fostrox
+ Lenvima och du har varit medlem i Medivirs vetenskapliga
råd sedan det grundades. Varför du har valt att engagera dig så
hängivet i den kliniska utvecklingen av fostrox?
Mitt engagemang för den kliniska utvecklingen av fostrox kommer
från en stark tro på att ta itu med de viktiga luckorna i vår kunskap
“Resultaten är särskilt lovande och tyder på att
fostrox + Lenvima kan bli ett värdefullt alternativ
för patienter med progression, eller som är
intoleranta mot immunterapi”
avseende behandlingsalternativ vid avancerad levercancer. I vår
strävan att nå nya terapeutiska horisonter är fostrox ett övertygande
exempel med sin rationella grund och unika verkningsmekanism,
som ger potential att möta kritiska otillfredsställda behov i denna
patientpopulation.
Mitt engagemang började som prövare i den inledande fas
1b/2a-studien, där jag fick förstahandserfarenhet avseende behand
-
lingens potential och den vetenskapliga stringensen som ligger
bakom dess utveckling. Under den här tiden blev jag djupt impone
-
rad av Medivirs engagemang för innovation, bolagets passion för att
avancera inom området och hängivenheten till hög vetenskaplig
standard – värderingar som starkt överensstämmer med mina egna.
Denna samstämmighet i syfte, kombinerat med möjligheten att
bidra till utvecklingen av ett spännande terapeutiskt alternativ, ligger
bakom mitt hängivna engagemang i fostrox kliniska utvecklingsresa.
15 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
PARTNERSKAP
Aktiv affärsutveckling för att nå partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell. För utlicensierade projekt finns möjligheter till
framtida intäkter, ofta i form av milstolpeersättningar och royalties. Medivir har utlicensierat fyra kliniska projekt, MIV-701, birinapant ,
Xerclear
®
och USP-1/TNG348, samt de prekliniska projekten USP-7 och MBLI/MET-X. Medivir arbetar även med affärsutveckling för
att finna samarbeten för två kliniska projekt; Remetinostat, för behandling av hudcancer, och MIV-711, mot artros.
Partnerskap
Birinapant
I januari 2021 ingick Medivir ett licensavtal med IGM Biosciences
avseende de globala och exklusiva rättigheterna att utveckla birina
-
pant. Medivir erhöll en betalning på 1 miljon USD när avtalet ingicks,
vilket sedan följdes av ytterligare 1,5 miljoner USD när IGM i november
2021 initierade en klinisk fas I-studie i solida cancerformer med biri
-
napant i kombination med sin egen DR5-agonist antikropp IGM-
8444/aplitabart. Under fjärde kvartalet slutfördes den femte
doseskaleringskohorten och ingen dosbegränsande toxicitet har
hittills observerats.
IGM kommunicerade i december 2023 en strategisk pipeline-
prioritering i besparingssyfte och meddelade i slutet av september
att bolaget avser fokusera helt immunologi framöver. Medivir för
en dialog med IGM i syfte att kunna bestämma vad som är bästa
vägen framåt för birinapant.
Utlicensierade projekt
MIV-701
Medivirs selektiva cathepsin-K-hämmare MIV-701 upptäcktes ha
egenskaper som är lämpliga för användning på djur och utlicensiera
-
des till franska Vetbiolix 2019. Vetbiolix rapporterade i april 2024
positiva resultat från en Proof-of-Concept klinisk studie i parodontit
sjukdom hos hund med sin läkemedelskandidat VBX-1000 (MIV-
701). En sjukdom där det idag inte finns några godkända behand
-
lingar och där den globala marknaden för munvård hos husdjur
uppskattas till 3 miljarder kronor årligen. Vetbiolix förbereder nu en
fas 2/3-studie för att ytterligare stärka dokumentationen av effek
-
terna av VBX-1000. Avtalet ger Medivir rätt till mindre utvecklings-
och regulatoriska milstolpeersättningar och den värdeskapande
potentialen ligger i framtida royaltyersättningar nettoförsäljning
och/eller andel av ersättningar som Vetbiolix erhåller i händelse av
framtida partneringavtal med VBX-1000.
Xerclear
Xerclear (Zoviduo
®
) godkändes 2009 för behandling av läppherpes
(munsår). Marknadsrättigheterna för Xerclear i USA, Kanada och
Mexiko avyttrades 2010. Rättigheterna i Europa och övriga världen
har utlicensierats till Haleon, med undantag för Kina där Medivir
2020 utlicensierade rättigheterna till Shijiazhuang Yuanmai Biotech
-
nology (SYB), samt Israel och Sydamerika där Medivir innehar rättig-
heterna. Medivir erhåller royalty från Haleons försäljning av Xerclear
(Zoviduo). Dessutom erhåller Medivir milstolpeersättningar när
Zoviduo godkänns som receptfritt läkemedel nya marknader.
Efter marknadsregistrering och tillverkning i Kina kommer
Medivir att få en fast royalty från SYB för varje såld enhet och avtalet
garanterar en minimiförsäljning under de tre första åren markna
-
den som uppgår till ensiffriga miljonbelopp i svenska kronor.
16 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
PARTNERSKAP
USP-1/TNG348
I första kvartalet 2020 ingicks ett licensavtal med USA-baserade
Tango Therapeutics för Medivirs prekliniska forskningsprogram,
USP-1. Tango erhöll i september IND-godkännande från FDA och i
januari 2024 doserade bolaget den första patienten i en fas 1/2-studie
med TNG348, en USP-1-hämmare som utvecklats av Tango från
Medivirs prekliniska forskningsprogram. I maj 2024 meddelade
Tango att fas 1/2-studien med TNG348 avslutas grund av toxicitet
som observerats i de första studiekohorterna. Tango har kvar det
prekliniska USP-1-programmet och utvärderar potentiella alternativ
framåt.
Prekliniska projekt
I februari 2021 tecknades ett licensavtal med brittiska Ubiquigent
Limited för det prekliniska programmet USP-7. Avtalet ger Ubiquigent
en exklusiv global licens att utveckla och kommersialisera program
-
mets alla tillhörande substanser i samtliga terapeutiska indikationer
i utbyte mot överenskommen intäktsdelning med Medivir vid fram
-
gångsrik utveckling eller kommersialisering.
Medivirs metallo-beta-lactamase (MBLI)/MET-X-program som
syftar till att möta hotet från resistenta bakterier utlicensierades
2017 till AMR Centre (idag Infex Therapeutics) i England. Infex erhöll
Qualified Infectious Disease Product (QIDP) beteckning från FDA
2023 och har kommunicerat avsikt att initiera fas 1-program för
MET-X. I februari 2025 meddelade Infex att man tecknat ett licens-
avtal för klinisk utveckling av MET-X i Indien. Medivir är berättigat till
en andel av potentiella framtida intäkter.
1) Referenser: Kilgour et al. Clin Cancer Res. 2021 Sep 1;27(17):4717-4725. doi: 10.1158/1078-
0432.CCR-21-0560 samt Kilgour et al. JAMA Dermatol. 2022 Jan 1;158(1):105-107. doi:
10.1001/jamadermatol.2021.4549.
2) Referens: Conaghan et al. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):86-95 samt Editorial Ann Intern
Med. 2020 Jan 21;172(2):147-148.
Projekt för partnerskap
Medivir har två kliniska projekt för partnerskap, remetinostat och
MIV-711.
Remetinostat, för behandling av olika former av hudcancer, är en
histondeacetylashämmare (HDAC), som appliceras huden i form
av en gel och bryts ner när den når blodbanan, vilket minskar risken
för biverkningar som vanligtvis är associerade med HDAC inhibitorer.
Tre fas II-studier med remetinostat i kutant T-cellslymfom (MF-CTCL),
basalcellscancer (BCC) och skivepitelcancer (SCC) har genomförts.
Remetinostat har visat positiv klinisk effekt och acceptabel tolerabi
-
litet utan systemiska biverkningar i dessa tre typer av hudcancer
samt i olika histologiska subtyper¹
)
.
MIV-711 är en cathepsin K-hämmare för behandling av artros,
som visar positiva effekter på både ben och brosk i leder hos
artros-patienter efter endast sex månaders behandling. Medivir har
genomfört en fas II-studie som visade att behandling med MIV-711
under totalt 12 månader gav fortsatt behandlingseffekt på ben och
brosk och patienterna behöll dessutom den positiva effekten på
egenrapporterad smärta samt andra kliniska symptom²
)
. I februari
2022 publicerades en subgruppsanalys av Medivirs fas II-studie
med MIV-711 mot artros som visade signifikant minskad artros-
relaterad smärta.
I april 2024 erhöll MIV-711 kallad Rare Pediatric Disease
Designation (RPDD) samt, Orphan Drug Designation (ODD), från FDA
för behandling av Legg-Calvé-Perthes sjukdom (LCPD), en ovanlig
höftsjukdom som drabbar barn i åldrarna 2-12 år. LCPD är en sjuk
-
dom där det idag inte finns några effektiva behandlingsalternativ.
I dagsläget bedriver Medivir ingen egen klinisk utveckling av
MIV-711 utan utvärderar i stället möjligheterna att ingå licens- eller
samarbetsavtal för den fortsatta utvecklingen för respektive projekt.
17 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
HÅLLBAR UTVECKLING
Människors möjlighet att leva ett så friskt liv som möjligt förutsätter
tillgång till effektiva läkemedel och behandling, högkvalitativ och
jämlik vård, träffsäker diagnosticering och förebyggande insatser
genom prevention både innan sjukdomen bryter ut och för att förhin
-
dra återfall. God folkhälsa och livskvalitet bland befolkningen inne-
bär även en vinst för hela samhället; det gynnar utvecklingen i stort,
stärker Sveriges ekonomiska välstånd och ökar konkurrenskraften.
Läkemedelssektorn är en av de mest forskningsintensiva
branscherna i Sverige. Företagens innovationstunga verksamhet
är en viktig komponent i arbetet med att möta samhällets hälso-
utmaningar och förbättra kvaliteten på sjukvården för patienterna.
Här utvecklas nya behandlingar och produkter som förebygger och
diagnosticerar sjukdomar.
Medivirs verksamhet bedrivs i enlighet med regelverk och
branschstandarder som ett naturligt sätt integrerar flera av
de mest väsentliga hållbarhetsfrågorna.
Hållbar utveckling i en orolig omvärld
Medivirs vision, att förbättra livet för cancerpatienter genom banbrytande läkemedel,
visar i sig att hållbarhet är centralt för bolaget.
Medivirs största bidrag till en minskad
miljöpåverkan ligger i att ta fram
läkemedels kandidater med önskad nytto-
effekt men med minimal påverkan
miljön, sett ur ett livscykelperspektiv.
Fokus för Medivirs hållbarhetsarbete ligger på att bedriva utveckling
i enlighet med etiska regler och riktlinjer och att ta hänsyn till miljö-
påverkan både i den egna verksamheten och hos leverantörer.
Medivir strävar även efter att tillhandahålla en säker och utvecklande
arbetsmiljö som är attraktiv både för dagens och morgondagens
medarbetare.
Kliniska studier kräver alltid myndighetstillstånd och genomförs
inom ramen för de regulatoriska och etiska regler som gäller i de
aktuella länderna. Nödvändiga tillstånd från regulatoriska myndig-
heter och etikkommittéer utfärdas först då Medivir kan uppvisa
godkända risk- och nyttobedömningar.
Med hänsyn till miljön
Medivirs största bidrag till en minskad miljöpåverkan ligger i att
ta fram läkemedelskandidater med önskad nyttoeffekt men med
minimal påverkan på miljön, sett ur ett livscykelperspektiv.
Medivir strävar efter att minska resursanvändningen genom att
återvinna det material som går att återvinna. Vid upphandling av
varor och tjänster utgör miljöaspekten en del av bedömningen.
För Medivir begränsas inte hållbarhetsarbetet till den egna,
interna verksamheten. För produktion av substanser och produkter
för klinisk utveckling anlitar Medivir underleverantörer. Vid val av
underleverantörer är tillämpliga miljö- och hållbarhetsbestämmelser
viktiga faktorer att beakta innan avtal ingås.
Medivir är ett kunskapsintensivt företag som vill möjliggöra för
medarbetarna att närvara vid internationella konferenser och möten
för att främja utveckling och erfarenhetsutbyte. Rent allmänt strävar
bolaget efter att minska miljöpåverkan genom medvetna val av
färdmedel och att undvika onödiga affärsresor.
Medivirs hållbarhetsarbete ska bidra till FNs 17 globala mål
för hållbar utveckling. Följande fyra av dessa områden
bems vara synnerligen väsentliga för bolaget:
God hälsa och välbefinnande (mål 3)
Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt (mål 8)
Hållbar industri, innovationer och infrastruktur (mål 9)
Hållbar konsumtion och produktion (mål 12)
Under 2024 har Medivir genomfört följande insatser:
Genomfört en klimatberäkning för att kontroll över
utsläppen som är förenade med bolagets tjänsteresor,
energianvändning och konsumtion samt klimatkompense
-
rat för bolagets koldioxidutsläpp.
Kompetenshöjande insatser för bolagets hållbarhetsgrupp
i form av workshops på områdena väsentligheter, mål och
mätbarhet.
Tagit fram långsiktiga hållbarhetsmål för Medivirs fyra
väsentliga områden.
Upprättat en Code of Conduct för bolagets leverantörer,
som ska bifogas i nya och omförhandlade avtal.
Under 2025 planerar Medivir att:
Börja föra statistik över hur stor andel av bolagets leveran
-
törer som signerat Medivirs Code of Conduct.
MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024MEDARBETARE18
Medivirs utvecklingsarbete är organiserat för att kombi-
nera kostnadseffektivitet, kvalitet och flexibilitet. Detta
uppnås genom en liten organisation med spetskompe
-
tens inom läkemedelsutveckling och affärsmässigt
ledarskap. Medivir prioriterar även samarbete med
externa akademiska parter, industriella partners och
andra tjänsteleverantörer.
Medivir eftersträvar en arbetsmiljö som främjar hälsa
och välbefinnande. Ett gott arbetsklimat bäddar för trivsel
och goda relationer, låg sjukfrånvaro samt låg personal-
omsättning.
Medarbetare
Medivirs framgång bygger på såväl
intern som extern samarbetsförmåga.
19 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
AKTIEN
Medivirs aktie är sedan 1996 noterad på Nasdaq Stockholm,
där handeln sker på listan för små bolag, Small Cap.
Aktiestruktur, resultat per aktie och eget kapital*
Antalet aktier i Medivir AB vid årets slut uppgick till 114 617 968
(105 370 798), varav 112 167 805 (104 506 048) stamaktier och
2 450 163 (864 750) C-aktier med ett kvotvärde om 0,5 kronor.
Genom snittligt antal aktier under året uppgick till 114 051 301
(60 438 038). En stamaktie berättigar till en röst och en C-aktie till en
tiondels röst. C-aktien bettigar inte till vinstutdelning. Aktiekapitalet
vid årets slut uppgick till 57,3 (52,7) miljoner kronor och eget kapital till
115,5 (217,9) miljoner kronor.
Aktieägare*
Vid årets slut uppgick antalet aktieägare till 8 207 (8 450), varav
2 543 (2 495) ägare hade innehav om fler än 1 000 aktier. De 15
största ägarna svarade för 53 (58) procent av det totala antalet
aktier och 54 (59) procent av antalet röster. Andelen utländska
ägare uppgick till 17 (19) procent av det totala kapitalet.
Kursutveckling och omsättning 2024
Under 2024 sjönk Medivirs aktiekurs med 0,4 procent från 2,85
kronor till 2,84 kronor. OMX S 35 index ökade under samma period
med 3,63 procent. Vid utgången av 2024 uppgick Medivirs mark
-
nadsvärde till 0,32 (0,32) miljarder kronor, baserat på årets senaste
betalkurs 2,84 kronor. Antalet omsatta Medivir aktier på Nasdaq
Stockholm uppgick 2024 till 63 018 731 motsvarande en omsätt
-
ningshastighet 57 procent. Den genomsnittliga dagsvolymen
uppgick under året till 251 071 aktier. Handeln i Mediviraktien sker
huvudsakligen Nasdaq Stockholm.
Incitamentsprogram
Vid årsstämman den 7 maj 2024 beslutades att anta ett nytt långsik
-
tigt incitatmentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram
(LTIP 2024). Med bakgrund av LTIP 2024 har en nyemission skett om
1 700 000 C-aktier under andra kvartalet och av dessa har 114 587
omvandlats till stamaktier. De omvandlade aktierna samt 11 413
befintliga stamaktier som innehölls av bolaget, totalt 126 000, har
Mediviraktien
Aktiekurs och omsatt antal aktier
Aktiekurs SEK
Omsatt antal aktier, tusental
0
100
200
300
400
500
600
700
800
decnovoktsepaugjuljunmajaprmarfebjan
0
1
2
3
4
5
Omsatt antal aktier i 1000-tal per månad Källa: Modular Finance
OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PIOMX Stockholm_PIMedivir
överlåtits till deltagarna i LTIP 2024 såsom Investeringsaktier.
Medivirs innehav uppgår till 2 450 163 egna C-aktier i bolaget.
Teckningsoptioner
Vid ingången av perioden fanns 1 060 000 utestående tecknings-
optioner i pågående incitamentsprogram. Under december 2024
förföll 535 000 teckningsoptioner i programmet 2021. Totalt
utestående teckningsoptioner vid utgången av perioden uppgick
till 525 000 stycken.
I maj 2022 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik
-
tigt incitamentsprogram med liknande villkor som programmet 2021.
Under fjärde kvartalet 2022 köpte Medivirs anställda 525 000 teck
-
ningsoptioner varav vd köpte 250 000 teckningsoptioner. Tecknings-
optioner köptes till ett marknadsvärde om 0,77 kronor vardera med
ett lösenpris av 14,13 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan
utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december
2025 fram till och med den 15 december 2025. Efter omräkning för-
anledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje
sådan teckningsoption till teckning av 1,06 nya stamaktier i bolaget
till en teckningskurs om 13,30 kronor.
Aktiesparprogram
Vid ingången av perioden fanns 105 750 investeringsaktier i pågå
-
ende aktiesparprogram. Under kvartal 2 2024 implementerade ett
nytt aktiesparprogram och deltagarna förvärvade totalt 126 000
investeringsaktier. Totalt utestående investeringsaktier vid utgången
av perioden uppgick till 231 750.
I maj 2023 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik
-
tigt incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. För
varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning
att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie
inom ramen för LTIP 2023 (”matchningsaktier”) och därutöver, under
förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maximalt fem (5)
ytterligare stamaktier (”prestationsaktier”) vederlagsfritt enligt
*Jämförelsesiffrorna inom parentes avser uppgifter från den 15 januari 2024.
20 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
AKTIEN
De 15 största aktieägarna 31 december 2024
1)
Namn Stamaktier % Röster % Kapital
Linc AB 12 801 243 11,41 11,17
Nordea Funds AB 10 166 281 9,06 8,87
Avanza Pension 7 936 153 7,08 6,92
Hallberg Management AB 7 547 170 6,73 6,58
NGL Förvaltning AB 4 000 000 3,57 3,49
Johan Claesson 2 763 572 2,46 2,41
Privatperson 2 415 000 2,15 2,11
CA Fastigheter AB 2 350 000 2,10 2,05
HealthInvest Partners AB 2 204 166 1,97 1,92
Nordea Livförsäkring AB 2 091 715 1,86 1,82
Bank Julius Baer & Co Ltd. 1 694 700 1,51 1,48
Nordnet Pensionsförsäkring AB 1 492 470 1,33 1,30
SEB life international assurance 1 316 340 1,17 1,15
Ålandsbanken Abp 1 236 641 1,10 1,08
Tomas Sandling 1 132 025 1,01 0,99
Totalt 15 största aktieägarna 61 147 484 54,51 53,35
Totalt övriga aktieägare 53 470 484 45,49 46,65
TOTALT 114 617 968 100 100
Aktiekapitalets utveckling
År Transaktion
Nominellt
belopp, SEK
Förändring av
aktiekapital, SEK
Totalt aktie-
belopp, SEK
Totalt antal
A-aktier
Totalt antal
B-aktier
Totalt antal
C-aktier
Totalt antal
stamaktier
Totalt antal
aktier
2012 Utnyttjande av optioner 2007–2012 5 31 000 156 300 135 660 000 30 600 027 31 260 027
2015 Inlösenprogram och fondemission 6 858 635 157 158 770 606 358 26 359 679 26 966 037
2017 Inlösenprogram och fondemission 8 533 818 157 692 558 474 769 19 844 208 20 318 977
2018 Nyemission 8 30 801 590 188 494 179 474 769 23 813 049 24 287 818
2018 Omvandling av A-aktier till B-aktier 8 188 494 179 24 287 818 24 287 818
2021 Minskning av aktiekapital 7 -20 908 234 167 585 944 -- 24 287 218 24 287 218
2021 Nyemission 7 167 507 195 335 093 139 -- 48 564 223 48 564 223
2021 Minskning av aktiekapital 4 -146 598 960 188 494 179 -- 48 564 223 48 564 223
2021 Riktad nyemission 4 13 861 920 202 356 099 -- 52 135 651 52 135 651
2021 Riktad nyemission 4 13 972 818 216 328 917 -- 55 735 651 55 735 651
2021 Minskning av aktiekapital 0,5 -188 461 091 27 867 826 -- 55 735 651 55 735 651
2023 Omvandling av B-aktier till stamaktier 0,5 27 867 826 -55 735 651 55 735 651 55 735 651
2023 Aktiematchningsprogram LTIP 2023 0,5 485 250 28 353 076 864 750 55 841 401 56 706 151
2023 Nyemission 0,5 24 332 324 52 685 399 864 750 104 506 048 105 370 798
2024 Riktad nyemission 0,5 3 773 585 56 458 984 _ _ 864 750 112 053 218 112 917 968
2024 Aktiematchningsprogram LTIP 2024 0,5 850 000 57 308 984 2 450 163 112 167 805 114 617 968
Fördelning i storleksklasser 31 december 2024
Innehav
Antal
aktie ägare Antal aktier
Innehav
(%) Röster (%)
1 – 500 4 720 611 944 0,53 0,54
501 – 1 000 944 720 364 0,63 0,64
1001 – 5 000 1 476 3 696 653 3,23 3,29
5 001 – 10 000 392 2 964 721 2,59 2,64
10 001 – 15 000 149 1 832 744 1,60 1,63
15 001 – 20 000 124 2 234 860 1,95 1,99
20 001 – 402 102 556 682 89,48 89,27
TOTALT 8 207 114 617 968 100 100
Aktieägarkategorier den
31 december 2024, % kapital
Svenska institutioner
Utländska institutioner
Svenska privatpersoner
Utländska privatpersoner
Källa: VPC Analys
38,95%
17,05%
43,85%
0,15%
1) Källa: Euroclear Sweden. I tabellen kan en ägaruppgift vara sammanslagen med flera poster ur
Euroclears statistik. Sammanslagningen syftar till att visa en institutions eller privatpersons
totala ägande i Medivir. Denna sammanslagning har inte gjorts i övriga tabeller i Mediviraktien.
programmets villkor. Per 31 december 2023 har Medivirs anställda
köpt 105 750 investeringsaktier till en kurs om 7,34 kr. Intjänade
perioden är till och med offentliggörande av delårsrapporten för
januari–mars 2026. Efter omräkning föranledd av företrädesemis
-
sion under kvartal 4 2023, berättigar varje investeringsaktie till
1,22 stamaktier.
I maj 2024 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt
incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. För varje
investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning att vissa
villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie inom ramen
för LTIP 2024 (”matchningsaktier”) och därutöver, under förutsätt
-
ning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maximalt fem (5) ytterligare
stamaktier (”prestationsaktier”) vederlagsfritt enligt programmets
villkor. Per 31 december 2024 har Medivirs anställda köpt 126 000
investeringsaktier till en kurs om 2,94 kr. Intjänade perioden är till
och med offentliggörande av delårsrapporten för januari-mars 2027.
För en mer utförlig beskrivning se not 4 sidorna 45-46.
Analytiker som följer Medivir
Klas Palin, Carnegie, Richard Ramanius, Redeye, Joe Pantginis, H.C.
Wainwright & Co, Jason McCarthy, Maxim Group LLC.
MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE21
Innehåll
Förvaltningsberättelse 22
Bolagsstyrningsrapport 26
Styrelsens rapport om intern kontroll 32
Styrelsen 33
Ledning 34
Resultaträkningar 35
Rapport över totalresultatet 35
Balansräkningar 36
Förändring i eget kapital 37
Kassaflödesanalyser 38
Redovisningsprinciper 39
Noter
01 Segmentsrapportering 45
02 Koncerninterna förhållanden 45
03 Kostnader för revision och revisionskonsultationer 45
04 Medelantalet anställda, löner, andra ersättningar
och sociala avgifter 45
05 Leasingavtal inklusive fastighetshyra 47
06 Resultat från andelar i koncernföretag 47
07 Finansiella risker 47
08 Ränteintäkter och liknande resultatposter 50
09 Räntekostnader och liknande resultatposter 50
10 Skatt 50
11 Resultat per aktie 50
12 Immateriella anläggningstillgångar 51
13 Materiella anläggningstillgångar 52
14 Leasingavtal 52
15 Andelar i koncernföretag 53
16 Övriga långfristiga värdepappersinnehav 53
17 rutbetalda kostnader och upplupna intäkter 53
18 Övriga kortfristiga placeringar samt kassa och bank 53
19 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 54
20 Ställda säkerheter 54
21 Åtaganden och eventualförpliktelser 54
22 Kassaflödesanalys, tilläggsupplysningar 55
23 Avstämning av nettoskuld 55
24 Övriga rörelseintäkter 56
25 Händelser efter rapportperiodens slut 56
26 Disposition av fritt eget kapital 56
Intygande 57
Revisionsberättelse 58
Nyckeltal 62
Sexårsöversikt 63
Definitioner 64
Läkemedelsprocessen 65
Ordlista 66
Aktieägarinformation 67
Årsstämma 2025 67
22 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Styrelsen och vd i Medivir AB (publ), organisationsnummer
556238–4361 med säte i Huddinge , avger härmed årsredovisning
rörande verksamheten i Koncernen och Moderbolaget Medivir AB
(publ) för räkenskapsåret 2024. Samtliga siffror avser koncernen för
räkenskapsåret 2024 om inte annat anges. Jämförelser sker med
räkenskapsåret 2023, om inte annat anges. För flerårsöversikt
hänvisas till sidan 63.
Medivirkoncernen består av moderbolaget Medivir AB och ett
dotterbolag, Medivir personal AB. Dotterbolaget bedriver för närva
-
rande ingen verksamhet. Moderbolagets aktier är noterade
Nasdaq Stockholmsbörsens lista för små bolag (Small Cap).
Ytterligare information finns på www.medivir.se.
Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus cancer
sjukdomar med stora medicinska behov. Det omfattar indikationer
där tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade eller saknas och
där det finns stora möjligheter att erbjuda betydande förbättringar
till patienterna.
För en utförlig beskrivning av Medivirs projektportfölj hänvisas till
sidorna 816.
Väsentliga händelser under 2024
Fostroxacitabine bralpamide (fostrox)
Positiva resultat från fas 1b/2astudien i avancerad levercancer
(hepatocellulär cancer (HCC)), som visade lovande respons och
tid till progression, presenterades ASCO GI
kongressen i San Francisco i januari.
I april meddelades att Medivir genomfört ett kallat Typ Cmöte
med FDA och att förberedelserna för den planerade fas 2bstudien
i fostroxprogrammet fortskrider enligt plan, med ett par juste
-
ringar i studiedesign som har begränsad inverkan på tidslinje och
storlek av studie.
I juni meddelades att Medivir valt en global CROpartner för den
planerade fas 2bstudien som utvärderar fostrox+ Lenvima
®
jämfört med placebo + Lenvima i andra linjens levercancer
I juni presenterades nya positiva data som visar ytterligare
förbättrad effekt och längre tid till progression i Medivirs fas
1b/2astudie av fostrox + Lenvima vid avancerad levercancer vid
ESMO GI Cancer Congress i München.
Förvaltningsberättelse
I september, vid ESMO Cancer Congress i Barcelona, presenterades
uppdaterade kliniska data från fas 1b/2astudien med fostrox +
Lenvima vid andra linjens behandling av avancerad levercancer.
Resultaten visade en mediantid till progression (TTP) på 10,9
månader och en Objective Response Rate (ORR) på 24 % med en
median responsduration 7,0 månader (4,1–18,1)¹.
I oktober publicerades resultaten från fas 1 monoterapi delen av
fostroxstudien, som visade proofofconcept vid cancer i
levern, i Journal of Hepatocellular Carcinoma.
I november ingick Medivir ett samarbets och supplyavtal med
Eisai för att utvärdera fostrox i kombination med Lenvima i den
planerade randomiserade fas 2bstudien vid avancerad levercancer.
I slutet av november meddelade Medivir att fas 1b/2astudien
med fostrox + Lenvima i avancerad levercancer slutförts samt att
återstående patienter i studien överförts till ett compassionate
useprogram.
I december godkände FDA Medivirs US Investigational New Drug
Application (IND) för utvärdering av fostrox + Lenvima jämfört med
Lenvima + placebo i den planerade fas 2bstudien i andra linjens
avancerad levercancer.
Övriga projekt
I januari meddelade Tango Therapeutics att bolaget doserat den
första patienten med TNG348, en ny USP1hämmare från det pre
-
kliniska USP1programmet som inlicensierades från Medivir 2020.
I maj 2024 meddelade Tango att man avslutat studien på grund av
toxicitet som observerats i de första studiekohorterna.
I april meddelades att Medivirs partner Vetbiolix, ett veterinärt bio
-
teknikbolag baserat i Frankrike, rapporterat positiva resultat från
en klinisk ProofofConcept studie i parodontit hos hund med sin
läkemedelskandidat VBX1000, tidigare känd som MIV701.
I april erhöll MIV711 så kallad Rare Pediatric Disease Designation
(RPDD) samt särläkemedelsklassificering, Orphan Drug Designation
(ODD), från FDA för behandling av LeggCalvéPerthes sjukdom
(LCPD), en ovanlig höftsjukdom som drabbar barn i åldrarna 2–12 år.
Bolaget
I januari genomfördes en riktad emission till Hallberg Management
AB om cirka 20 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
I februari meddelades att Medivirs valberedning förändras
Anders Hallberg, utsedd av Healthinvest Partners, lämnar val
beredningen och ersätts av Stefan Bengtsson, utsedd av CA
Fastigheter AB.
Vid årsstämman i maj omvaldes Uli Hacksell, Lennart Hansson,
Bengt Westermark, Yilmaz Mahshid och nyvaldes Angelica Loskog
och Anna Törner till styrelseledamöter. Uli Hacksell omvaldes som
styrelsens ordförande.
I oktober erhöll Medivir ett lånelöfte om 30 miljoner kronor från
Linc AB. Lånet kommer endast att utnyttjas vid behov, som ett
sekundärt finansieringsalternativ. Prioritet kommer ges till andra
finansieringsalternativ såsom emission eller partneringavtal.
I oktober utsågs Medivirs valberedning inför årsstämman 2025.
Valberedningen består av Karl Tobieson, utsedd av Linc AB,
Richard Torgerson, utsedd av Nordea Funds AB, Anders Hallberg,
utsedd av Hallberg Management AB och Uli Hacksell, styrelse
ordförande Medivir AB.
Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut
I februari presenterades finala data från fas 1b/2astudien med fos
-
trox + Lenvima i avancerad levercancer vid EASL Liver Cancer
Summit. Datan visade på en medianöverlevnad (OS) 13,7 måna
-
der hos andra eller tredje linjens avancerade lever cancerpatienter².
I februari meddelades att Medivirs partner Infex Therapeutics
tecknar ett licensavtal för klinisk utveckling av METX i Indien.
METX har sitt ursprung i Medivirs Metallo Beta Lactamase (MBLI)
program som syftar till att möta hotet från resistenta bakterier.
I mars erhölls ett europeiskt patent för fostrox plus lenvatinib för
be hand ling av hepatocellulär cancer (HCC) och cancermetastaser
i levern. Patentet ger skydd och marknadsexklusivitet fram till
april 2041.
Ny styrelse föreslås genom omval av Uli Hacksell, Lennart Hans
-
son, Angelica Loskog , Yilmaz Mahshid, Anna Törner och Bengt
Westermark som styrelseledamöter. Som styrelseordförande
kommer valberedningen föreslå omval av Uli Hacksell.
1) Chon et al., ESMO, 2024, Poster 986. 2) Evans et al., EASL Liver Cancer Summit, poster PO213.
23 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Långsiktiga incitamentsprogram
Teckningsoptioner Vid ingången av perioden fanns 1 060 000
utestående teckningsoptioner i pågående incitamentsprogram.
Under december 2024 förföll 535 000 teckningsoptioner i programmet
2021. Totalt utestående teckningsoptioner vid utgången av perioden
uppgick till 525 000 stycken.
Aktiesparprogram – Vid ingången av perioden fanns 105 750 investe
-
ringsaktier i pågående aktiesparprogram. Under kvartal 2 2024
implementerade ett nytt aktiesparprogram och deltagarna förvär
-
vade totalt 126 000 investeringsaktier. Totalt utestående investe-
ringsaktier vid utgången av perioden uppgick till 231 750.
För mer information om Medivirs incitamentsprogram hänvisas
till not 4, sidan 46 samt bolagsstyrningsrapporten, sidan 31.
Koncernens resultat och finansiella ställning
Intäkter, kostnader och resultat
Nettoomsättningen för perioden januaridecember 2024 var 3,5 (7,6)
MSEK, en minskning med 4,1 MSEK jämfört med samma period
förra året. Under förra året, 2023, erhölls milstolpeersättning från
Tango Therapeutics. Någon milstolpeersättning har ej erhållits
under 2024.
Övriga externa kostnader uppgick till 101,3 (68,9) MSEK, en
ökning med 32,4 MSEK jämfört mot samma period förra året som
avser främst högre kostnader för kliniska studier.
Personalkostnader uppgick till 27,2 (27,4) MSEK, en minskning
med 0,2 MSEK jämfört med samma period föregående år. Av och
nedskrivningar uppgick till 2,7 (2,7) MSEK. De totala omkostna
-
derna uppgick till 131,8 (100,4) MSEK, en ökning med 31,4 MSEK.
Rörelse resultatet uppgick till 127,3 (91,4) MSEK, en försämring
med 35,9 MSEK. Försämringen avser främst högre kliniska kostnader.
Finansnettot uppgick till 4,0 (2,1) MSEK en ökning med 1,9 MSEK,
ökningen avser värdeförändring på räntefond. Periodens skatt upp
-
gick till 0,0 (0,0) MSEK. Periodens resultat uppgick till 123,3 (89,3)
MSEK, en försämring med 34,0 MSEK.
Kassaflöde och finansiell ställning
Vid slutet av perioden uppgick likvida medel, inklusive kortfristiga
placeringar med en löptid om högst tre månader, till 62,5 (169,5)
MSEK, en minskning med 107,0 MSEK. Motsvarande siffra vid
ingången av 2024 var 169,5 (117,4) MSEK.
I enlighet med finanspolicyn är Medivirs finansiella tillgångar
placerade i räntebärande papper med låg risk.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till
124,2 (59,7) MSEK, varav förändringar av rörelsekapital uppgick
till 4,8 (26,4) MSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till
17,2 (112,1) MSEK.
Investeringar och avskrivningar
Periodens investeringar i materiella och immateriella anläggnings
-
tillgångar uppgick till 0,0 (0,3) MSEK.
Av och nedskrivningar av materiella och immateriella anlägg
-
ningstillgångar under perioden belastar periodens resultat med
2,7 (2,7) MSEK respektive 0,0 (0,0) MSEK.
Royaltyåtaganden
En del av Medivirs forsknings och utvecklingsprojekt har i sin helhet
utvecklats inom bolaget. Det innebär att Medivir har rätten till samt
-
liga intäkter gällande dessa innovationer. Inom Medivir finns också
forskning och utveckling som har sitt ursprung från universitet och
läkemedelsbolag, vilket innebär att bolaget har rätten till intäkterna
mot att betala royaltyersättningar. Royaltyersättningar och royalty
-
kostnader är hänförliga till projektet Xerclear.
Under perioden uppgick de totala royalty kostnaderna till
0,7 (0,8) MSEK.
Fördelning av nettoomsättning
MSEK 2024 2023
Engångs och milstolpeersättningar
3 582
Royalty 3 484 4 052
Summa
3 484 7 633
Patent
Patentskydd samt regulatoriska skydd som dataexklusivitet, exklusi
-
vitet som särläkemedel samt pediatrisk förlängning är centrala delar
i utveckling av läkemedel, både för egenutvecklade och inlicensie
-
rade projekt. Vid utgången av året omfattade Medivirs patentportfölj
18 patentfamiljer, varav 16 egna och två exklusivt inlicensierade från
Harvard och Princeton universiteten. Totalt över 400 beviljade patent
skyddar bolagets läkemedelskandidater. Fyra patentfamiljer har
utlicenserats till IGM, och en till Haleon (tidigare GSK). Därtill finns
även tre patentfamiljer inom prekliniska projekt som Medivir har
utlicensierat och som nu drivs av partners. Medivir är av uppfatt-
ningen att egna och inlicensierade patentskydd samt regulatoriska
skydd (bl a dataexklusivitet för kliniska resultat) är starka och därmed
erbjuder ett tillräckligt och effektivt skydd för Medivirs befintliga och
framtida kommersiella ställning. Bolaget är för närvarande inte före
-
mål för några anspråk rörande ansvar eller liknande med anledning
av påstått intrång i tredje mans immateriella rättigheter. Utöver
patent har FDA godkänt benämningen särläkemedel (orphan drug
designation) i USA för bolagets läkemedelskandidater; remetinostat
vid behandling av MF kutant Tcellslymfom, MIV711 vid behandling
av LeggCalvéPerthes sjukdom samt fostroxacitabine bralpamide
(fostrox) vid behandling av hepatocellulär cancer. Den Europeiska
kommissionen har även beviljat särläkemedelsklassificering för
fostroxacitabine bralpamide inom EU.
Riskfaktorer
En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och
resultat med aktie ägarnas och andra intressenters krav på stabil
långsiktig värdeutveckling och kontroll. Om konkurrerande produkter
tar marknadsandelar eller konkurrerande forskningsprojekt uppnår
bättre effekt och når marknaden snabbare kan det framtida värdet
av Medivirs produkt och projektportfölj bli lägre än ursprungligen
förväntat. Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd
registrering är i hög grad en både riskfylld och kapitalkrävande
process. Majoriteten av de startade projekten kommer aldrig att
marknadsregistrering. Avgörande för Medivirs framtid är förmågan
att bedriva kliniska studier, ingå partnerskap, och framgångsrikt
utveckla egna läkemedelskandidater till marknadslansering och för
-
säljning. Utöver dessa risker har osäkerheten i vår omvärld tilltagit
senare tid, bland annat genom Rysslands invasionskrig mot
Ukraina, Hamas terrorattack och Israels svarskrigföring samt orolig
-
heterna kring Taiwan. Även om centralbankerna för tillfället verkar
ha inflationen under kontroll finns fortfarande risk för att politiska
och geopolitiska konflikter påverkar samhällsekonomin och inflatio
-
nen i negativ riktning.
24 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Utveckling
Utveckling av nya läkemedel är förknippat med hög risk. Utvecklings
-
projekt kan behöva avslutas under processen de substanser som
tas fram antingen inte kan påvisa den önskade effekten eller visar på
risker för oönskade bieffekter.
Säkerhets- och effektivitetskriterier i kliniska prövningar
Innan lansering av någon av Medivirs läkemedelskandidater initieras
måste Medivir och/eller samarbetspartner visa att läkemedelssub
-
stansen uppfyller de stränga krav för säkerhet och effektivitet som
fastställs av myndigheterna i de länder där man planerar att mark
-
nadsföra läkemedlet.
Processen för att få marknadsföra en ny läkemedelskandidat
kräver vanligtvis omfattande prekliniska och kliniska studier, är
mycket kostsam och tar lång tid i anspråk. FDA, EMA och andra
myndigheter kan försena, begränsa eller vägra tillstånd av ett flertal
orsaker, däribland att en läkemedelskandidat kanske inte är tillräck
-
ligt säker eller effektiv. Om Medivir inte lyckas erhålla tillstånd för
sina nuvarande eller framtida läkemedelskandidater kommer de
inte att kunna marknadsföras eller säljas. Eventuella brister eller
förseningar i genomförandet av prekliniska eller kliniska prövningar
kommer att reducera eller försena Medivirs förmåga att generera
intäkter från kommersialiseringen av dess läkemedelskandidater
och kan betydande negativ effekt på förmågan att behålla och
komplettera projektportföljen.
Myndighetsgodkännanden
Medivir är exponerat för myndighetsbeslut, bland annat rörande
nödvändiga tillstånd för att kommersialisera läkemedlen, regel
ändringar avseende prissättning och rabattering av läkemedel
samt ändrade förutsättningar för en viss läkemedelsförskrivning.
Produktion
Medivir har ingen egen tillverkning varför bolaget är beroende av
underleverantörer för läkemedelsproduktion och produktion för
projekt i preklinisk och klinisk utveckling. Aktuell substans ska
produceras i tillräcklig kvantitet och av tillräcklig kvalitet. Det finns
en risk för att Medivir inte har möjlighet att tillgodose sitt produk-
tionsbehov till rimlig kostnad vid aktuell tidpunkt. Utöver detta ska
produktionen ske med hänsyn tagen till miljö, arbetsvillkor och
mänskliga rättigheter.
Konkurrens
Medivir är inte ensamt om att driva utvecklingsprojekt, vilket gör
att framgångsrika konkurrerande utvecklingsprojekt kan göra det
mindre attraktivt att slutföra ett projekt av marknadsmässiga skäl.
Konkurrenter kan komma att utveckla, marknadsföra och sälja läke-
medel som är effektivare, säkrare och billigare än de som Medivir
utvecklar. När en produkt godkänts kan konkurrenter också ha såväl
högre tillverknings och distributionskapacitet som försäljnings och
marknadsföringsmöjligheter än Medivir.
Kommersiell framgång och marknadsaccept
Även om någon av Medivirs läkemedelskandidater erhåller regulato
-
riska godkännanden är det inte säkert att läkemedlet får acceptans
bland läkare, patienter eller beställarorganisationer. Graden av mark
-
nadsacceptans beror på flera faktorer, bland annat förekomst och
graden av eventuella bieffekter, tillgången till alternativa behand
-
lingar, pris och kostnadseffektivitet samt försäljnings och
marknadsföringsstrategier.
Produktansvar och försäkringar
Medivirs verksamhet medför produktansvar, vilket är oundvikligt i
samband med forskning och utveckling, prekliniska studier, kliniska
prövningar, produktion, marknadsföring och försäljning av läkemedel.
Även om Medivir bedömer att befintligt försäkringsskydd är tillräck
-
ligt, är försäkringsskyddets omfattning och ersättnings belopp
begränsat. Det finns därför ingen garanti för att Medivir kommer
att full ersättning för eventuella skador enligt det befintliga försäk-
ringsskyddet. Det kan inte garanteras att en lämplig försäkrings
täckning kan erhållas till acceptabel kostnad eller att en sådan för
-
säkringstäckning överhuvudtaget kan erhållas. Det kan inte heller
garanteras att produktansvarskrav eller andra krav inte kan komma
att väsentlig negativ inverkan på Medivirs verksamhet och
finansiella ställning.
Patentskydd
Medivirs framtida framgång beror till stor del företagets förmåga
att erhålla och behålla skydd för de immateriella rättigheter som är
hänförliga till Medivirs produkter. Förutsättningarna för att patent
-
skydda uppfinningar inom området för läkemedel och bioteknik är
generellt sett svårbedömda och innefattar komplexa juridiska och
vetenskapliga frågor. Det finns ingen garanti för att Medivir kan
erhålla eller behålla patent för sina produkter eller för sina teknolo
-
gier. Även om patent utfärdas kan de invändas emot, ogiltigförklaras
eller kringgås, vilket kan begränsa Medivirs förmåga att hindra
konkurrenter från att marknadsföra liknande produkter och minska
den tid under vilken Medivir har patentskydd för sina produkter.
Samarbetsrisker
En väsentlig del av Medivirs strategi är att ingå samarbetsavtal med
läkemedels och bioteknikföretag för utveckling och försäljning av
potentiella produkter. Framgången med sådana samarbeten kan
komma att variera. Konflikter eller meningsskiljaktigheter kan upp
-
stå mellan Medivirs samarbetspartners eller motparter gällande
tolkning av kliniska data, uppnående av milstolpeersättningar, tolk
-
ning av finansiell ersättning för eller äganderätten till patent och lik-
nande rättigheter som utvecklats inom ramen för dessa samarbeten.
Beroende av nyckelpersoner
Medivir är i hög grad beroende av nyckelpersoner. Förmågan att
rekrytera samt behålla kvalificerade medarbetare är av yttersta vikt
för att säkerställa kompetensnivån i bolaget.
Finansiella risker
Arbetet med att ta fram nya läkemedel är kostsamt och tar lång tid.
Medivirs framtida möjligheter till egna intäkter är beroende av
möjligheten att kunna utlicensiera eller kommersialisera forsknings
och utvecklingsprojekt och därigenom erhålla intäkter i form av
milstolpeersättningar, löpande royalty eller försäljning. Från tid till
annan kan bolaget dessutom behöva tillföra kapital genom nyemis
-
sioner. Den framtida resultatutvecklingen är osäker. Ingångna och
nya partnersamarbeten kan ha betydande inverkan Medivirs
framtida intäkter och kassabehållning. För utförlig redogörelse av
finansiella risker, som valutarisk, ränterisk, kreditrisk och likviditets
-
risk, hänvisas till not 7, sidorna 4749.
25 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Transaktioner med närstående
Mellan bolag tillhörande tidigare ledande befattningshavare och
Medivir finns tidigare ingångna avtal från 2005 som berättigar dem
till royalty på produkter inom infektionsområdet som bolaget utveck
-
lat baserat patentskyddade uppfinningar som bolaget förvärvat
från vederbörande. Under perioden har inga transaktioner med
närstående genomförts förutom styrelsearvoden.
Informationssäkerhet
Medivirs ITsystem är utsatta för risken att utsättas för bland annat
datavirus, obehöriga intrång, naturkatastrofer och sammanbrott i
telekommunikations eller elnätet. Sådana händelser skulle kunna
orsaka störningar i bolagets verksamhet, orsaka förseningar i
utvecklingen, försena inlämnandet av ansökan om godkännanden
till regulatoriska myndigheter samt öka bolagets kostnader.
Medarbetare
Medivir hade 10 (10) anställda (omräknat till heltidstjänster) vid
periodens slut, varav 60 procent (60 %) kvinnor.
Totala löner, ersättningar och sociala avgifter uppgick till 24 704
(24 527) tkr, för mer information se not 4, sidorna 4546. För infor
-
mation om riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
beslutade vid årsstämman 2024 hänvisas till Bolagsstyrningsrap
-
porten på sidorna 2631. Avseende utbetald ersättning till ledande
befattningshavare för verksamhetsåret 2024, se not 4.
Legala frågor
Medivir är inte och har heller inte varit part i något rättsligt förfarande
eller skiljeförfarande under de senaste tolv månaderna som har haft
eller skulle kunna få betydande effekter på Medivirs finansiella ställ
-
ning eller lönsamhet.
Miljöarbete och arbetsmiljö
Medivir skapar hållbara värden genom att utveckla läkemedel som
bidrar till att människor får ett bättre/längre liv. Medivir vill också
vara en ansvarsfull affärspartner och arbetsgivare och bedriver där
-
för ett miljö och arbetsmiljöarbete som ska säkerställa att bolaget
fullt ut följer all miljö och arbetsmiljölagstiftning. Utöver detta beto
-
nas i företagets miljö och arbetsmiljöpolicy vikten av att erbjuda en
god arbetsmiljö och att minimera miljöpåverkan från verksamheten.
Händelserapportering är ett viktigt verktyg för en god arbetsmiljö
och säkerhet, och alla tillbud och olyckor följs därför upp. Företaget
är inte involverat i någon miljötvist. Inga arbetsplatsolyckor rappor
-
terades till Arbetsmiljöverket under 2024. För ytterligare information
kring Medivirs miljö och hållbarhetsarbete, se sidan 17.
Kort om moderbolaget
Medivir AB (publ), org.nr. 556238 4361, är moderbolag i koncernen.
Verksamheten utgörs av läkemedelsutveckling samt administrativa
och företagsledande funktioner.
Nettoomsättningen uppgick till 3,5 (7,6) MSEK.
Totalt uppgick rörelsekostnaderna till 132,4 (100,9) MSEK,
en ökning med 31,5 MSEK.
Rörelseresultatet uppgick till 128,0 (91,9) MSEK, en försämring
om 36,1 MSEK.
Finansnettot uppgick till 4,8 (3,5) MSEK, en förbättring med
1,3 MSEK.
Periodens skatt uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Periodens resultat
uppgick till 123,2 (88,4) MSEK, en försämring med 34,8 MSEK.
Försämringen avser främst högre kliniska kostnader.
Likvida medel, inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om
högst tre månader, uppgick till 62,5 (169,5) MSEK.
Sammanfattning framtida utveckling
Medivirs framtida investeringar avses huvudsakligen ske i kliniska
läkemedelsprojekt inom onkologi.
Det är styrelsens och ledningens bedömning att befintliga likvida
medel är tillräckliga för att täcka bolagets behov för att slutföra den
pågående kombinationsarmen i fas 2a. De befintliga likvida medlen
tillsammans med lånelöftet från Linc bedöms uppfylla bolagets likvi
-
ditetsbehov in i Q4 2025 enligt nuvarande planer och antaganden.
Bolaget utvärderar olika finansieringsalternativ och styrelsen och
ledningen gör bedömningen att koncernen har goda förutsättningar
att inom 12 månader säkra finansiering för att säkerställa koncernens
fortsatta drift och fortsätta utvecklingen av fostroxprogrammet.
Förslag till disposition av fritt eget kapital
Till årsstämmans förfogande finns följande fritt eget kapital.
Kronor
Fri överkursfond 749 317 260
Ansamlad förlust 567 386 686
Årets resultat
123 179 949
Summa 58 750 626
Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar att ovanstående belopp
disponeras följande, i ny räkning överföres 58 750 626 SEK.
Utdelning
Styrelsen föreslår ingen utdelning för verksamhetsåret 2024.
26 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Moderbolag i koncernen är det svenska publika aktiebolaget Medivir
AB, vars aktier är noterade Nasdaq Stockholm. God bolagsstyrning
är en väsentlig komponent i arbetet att skapa värde för Medivirs
aktieägare. Vi strävar hela tiden efter att:
Skapa goda förutsättningar för en aktiv och ansvarstagande
ägarroll.
Uppnå en väl avvägd ansvarsfördelning mellan ägare, styrelse
och bolagsledning.
Ha en hög transparens gentemot ägare, kapitalmarknad, anställda
och samhället i övrigt.
Efterlevnad av svensk kod för bolagsstyrning (Koden”)
Medivir tillämpar koden sedan 1 juli 2008, och har förbundit sig att
varhelst det är möjligt följa bästa praxis när det gäller bolags
styrning. Bolaget har under 2024 inte avvikit från någon av de
regler som fastställs i koden.
Beslutsfattande vid bolagsstämmor
Medivirs aktieägare utövar sin beslutsrätt vid årsstämman samt vid
eventuella extra bolagsstämmor. För ytterligare information om
aktien och aktieägare, se sidorna 19–20.
Årsstämma
Aktieägarnas inflytande i bolaget utövas vid årsstämman, eller i före
kommande fall vid extra bolagsstämma. Medivirs webbplats
finns protokoll från och information om bolagets tidigare stämmor.
Årsstämma 2024
Årsstämman ägde rum den 7 maj 2024. Vid stämman var 29 (14)
aktieägare närvarande, personligen eller genom ombud. Dessa
representerade 31,97 (29,39) procent av rösterna. Till stämmans
ordförande valdes styrelsens ordförande, Uli Hacksell.
De beslut som stämman fattade var:
Omval av styrelseledamöterna Uli Hacksell, Lennart Hansson,
Bengt Westermark, Yilmaz Mahshid och nyval av Anna Törner och
Angelica Loskog. Till styrelsens ordförande valdes Uli Hacksell.
Bolagsstyrningsrapport
Revisorns arvode för tiden fram till nästa årsstämma ska utgå
enligt godkänd räkning inom ramen för offert.
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.
Godkännande av styrelsens ersättningsrapport.
Omval av revisionsbolaget Grant Thornton Sweden AB som
bolagets revisor.
Styrelsens arvode för tiden till nästa årsstämma maximalt om
1 990 000 kronor enligt följande fördelning: Ordföranden ska
ersättas med 690 000 kronor och de övriga ledamöter som inte
är anställda i bolaget ska ersättas med vardera 260 000 kronor.
Bemyndigande av styrelsen att vid ett eller flera tillfällen före nästa
årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädes
rätt, besluta om nyemission av stamaktier till ett antal som samman
lagt inte överstiger 20 procent av totalt antal utestående aktier i
bolaget efter utnyttjande av bemyndigandet. Utgivande av nya
aktier med stöd av bemyndigandet ska genomföras på marknads
mässiga villkor.
Beslut om antagande av aktiematchningsprogram i enlighet med
styrelsens förslag inom ramen för ett nytt incitamentsprogram.
Årsstämma
Aktie ägare
Vd och övrig ledningsgrupp
Jens Lindberg (vd), Pia Baumann, Magnus Christensen, Malene Jensen, Fredrik Öberg
Valberedning
Karl Tobieson (Linc AB)
Richard Torgerson (Nordea Funds AB)
Anders Hallberg (Hallberg Management AB)
Uli Hacksell (styrelseordförande)
Externa revisorer
Grant Thornton Sweden AB
Therese Utengen
Styrelse
Uli Hacksell (styrelseordförande), Lennart Hansson, Angelica Loskog, Yilmaz Mahshid, Anna Törner, Bengt Westermark
Faktiska förhållanden per 20241231.
Årsstämma 2025
Medivirs årsstämma 2025 kommer att hållas onsdag den 7 maj
7A Odenplan, Norrtullsgatan 6, Stockholm.
Valberedningen
Valberedningsprocessen som antogs vid årsstämman 2024 innebär
att styrelsens ordförande kontaktar de tre, vid utgången av årets
tredje kvartal, till röstetalet största aktieägarna och erbjuder dessa
att utse var sin representant till en valberedning. Om någon av dessa
aktieägare väljer att avstå från rätten att utse en representant över
går rätten till den aktieägare som näst efter dessa aktieägare har det
största aktieinnehavet. Enligt proceduren ska även styrelsens ord
förande ingå i valberedningen. Valberedningen ska gemensamt välja
en ordförande att leda arbetet.
Valberedningens uppgifter
Under årens lopp har valberedningens uppgifter förändrats för att
uppfylla kraven i koden. Valberedningens huvuduppgift är dock
fortfarande att föreslå kandidater för val till styrelsen. För att kunna
27 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
bedöma vilken kompetens och vilken erfarenhet som krävs av
styrelse ledamöterna måste valberedningen hålla sig informerad
om koncernens strategi och dess framtida utmaningar. Dessutom
måste valberedningen väga in alla tillämpliga regler om oberoende
för styrelsens ledamöter. Valberedningen förbereder även förslag till
årsstämmobeslut om ersättningar och arvoden till; icke anställda
styrelseledamöter som väljs av årsstämman, revisor samt leda
möter i valberedningen.
Valberedningen har hittills inte föreslagit att någon ersättning ska
utgå till dess ledamöter. Valberedningen föreslår revisorskandidater
i samarbete med styrelsen. Valberedningen ska också föreslå en
kandidat för val till ordförande för årsstämman.
Valberedningens arbete inför årsstämman 2025
Valberedningens arbete inleds med en genomgång av en kontrol
lista som innehåller samtliga arbetsuppgifter som valberedningen
ska utföra enligt bolagsstyrningskoden, samt valberedningens
arbetsordning som fastställts av årsstämman. Dessutom fastställs
en tidsplan för det arbete som ska utföras. En god förståelse för
Medivirs verksamhet är avgörande för att ledamöterna i valbered
ningen ska kunna utföra sitt arbete. Styrelsens ordförande ansvarar
för årlig utvärdering av styrelsens arbete, inklusive enskilda leda
möters insatser. Under 2024 har styrelsens ledamöter besvarat en
digital enkät och resultatet har sammanställts. Resultatrapporten
har därefter diskuterats gemensamt vid styrelsens novembermöte,
vilket gav styrelsen och dess ordförande en god bild av hur styrelsen
kan utveckla sitt arbete. Även valberedningen har informerats om
resultatet av utvärderingarna, inklusive utvärdering av styrelsens
ordförande. Valberedningen har intervjuat alla ledamöter som en del
i arbetet att utvärdera styrelsen. Utifrån denna information kan val
beredningen bedöma vilken kompetens och erfarenhet som krävs
av styrelseledamöterna. Dessutom har valberedningen tagit del av
koncernens bedömningar av kvaliteten och effektiviteten i revisorns
arbete, inklusive rekommendationer om revisorer och revisorsarvo
den. Valberedningen har inför årsstämman 2025 hållit fyra möten.
Valberedningens fullständiga förslag till årsstämman 2025 offentlig
görs i samband med kallelsen till årsstämman.
Valberedningen 2024–2025 har haft följande sammansättning:
Karl Tobieson, ordförande i valberedningen och representant för
Linc AB
Richard Torgerson, representant för Nordea Funds AB
Anders Hallberg, representant för Hallberg Management AB
Uli Hacksell, styrelseordförande Medivir AB
Medivirs valberedning har meddelat att den inför årsstämman 2025
kommer att föreslå omval av Uli Hacksell, Lennart Hansson, Ang
elica Loskog , Yilmaz Mahshid, Anna Törner och Bengt Westermark
som styrelseledamöter. Som styrelseordförande kommer valbered
ningen föreslå omval av Uli Hacksell.
Styrelsens ansvar och arbete
Styrelsens huvudsakliga ansvar är att för ägarnas räkning förvalta
koncernens verksamhet att ägarnas intresse av långsiktigt god
kapitalavkastning tillgodoses på bästa möjliga sätt. Styrelsen hante
rar och beslutar i koncernövergripande frågor såsom:
Strategisk inriktning och väsentliga mål.
Väsentliga frågor som rör optimering av kapitalstruktur, investe
ringar, förvärv och avyttringar.
Uppföljning och kontroll av verksamheten, finansiell ställning,
informationsgivning och organisationsfrågor, inklusive utvärdering
av koncernens operativa ledning.
Val, och det är påkallat, uppsägning av bolagets vd.
Övergripande ansvar för upprättande av effektiva system för intern
kontroll och riskhantering.
Väsentliga policies.
Styrelsens sammansättning
Ledamöterna i styrelsen tjänstgör från och med slutet av den års
stämma de blir valda fram till slutet av nästa årsstämma. Det
finns ingen gräns för hur många perioder i rad en ledamot kan sitta i
styrelsen. Styrelsen som valdes av aktieägarna årsstämman
2024 för tiden intill slutet av årsstämman 2025 bestod av sex leda
möter utan suppleanter, inklusive styrelseordföranden. Vid styrelsens
möten deltar även vd och finanschef. Dessa närvarar dock inte vid
ärenden där jäv kan komma ifråga eller där det i övrigt inte är lämp
ligt att de närvarar, som till exempel vid utvärderingen av vd:s arbete.
För beskrivning av styrelsens ledamöter hänvisas till sidan 33.
Arbetsordning och styrelsemöten
Styrelsen fastställer årligen en skriftlig arbetsordning som klargör
styrelsens ansvar samt reglerar styrelsens inbördes arbetsfördel
ning inklusive ordförandens roll, beslutsordningen inom styrelsen,
styrelsens sammanträdesplan, kallelse till styrelsemöten, dagord
ning och protokoll.
Arbetsordningen reglerar även hur styrelsen ska erhålla informa
tion och dokumentation för att kunna fatta väl underbyggda beslut.
Styrelsen fastställer årligen en skriftlig instruktion för vd som klargör
vd:s ansvar för den löpande förvaltningen, former för rapportering till
styrelsen, krav interna styrinstrument samt övriga frågor som
kräver styrelsens beslut eller anmälan till styrelsen. Enligt arbetsord
ningen ska konstituerande styrelsemöte hållas direkt efter årsstäm
man. Styrelsen håller därutöver normalt minst sex ordinarie samman
träden per år. Fyra av dessa hålls i samband med publicering av
koncernens helårs respektive delårsrapporter. Varje möte behandlar
bolagets projektportfölj och affärsutveckling. Därutöver behandlar
minst ett möte specifika, långsiktiga strategifrågor. Under kalender
årets sista möte behandlas budgeten och de ekonomiska utsikterna.
Ytterligare möten, inklusive digitala möten, hålls vid behov.
Ledamöter i valberedningen
Valberedningen inför årsstämman 2025 (utsågs av de till röstetalet största aktieägarna per 30/9 2024)
Namn Representerande Andel av röster i procent 2024-09-30
Karl Tobieson
Linc AB 11,41
Richard Torgerson Nordea Funds AB 9,07
Anders Hallberg
Hallberg Management AB 6,73
Uli Hacksell Medivirs styrelseordförande (sammankallande) 0,89
Totalt 28,10
28 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Ordförandens ansvar
Ordföranden ansvarar för att styrelsearbetet är väl organiserat,
bedrivs effektivt och att styrelsen fullgör sina skyldigheter. Ordföran
den följer verksamheten i dialog med vd. Ordföranden ansvarar även
för att övriga styrelseledamöter får den information och dokumenta
tion som är nödvändig för att hålla hög kvalitet i diskussioner och
beslut, samt kontrollerar att styrelsens beslut verkställs. Till ansvaret
hör även en årlig utvärdering av styrelsens arbete och att valbered
ningen får del av bedömningarna. Styrelsen har under året utvärde
rat sitt arbete genom en webbaserad enkät med ett 50tal frågor
som berört sju olika områden. Styrelsen har besvarat samma enkät i
tio år, varför en god trendbeskrivning erhölls. Årets styrelseutvärde
ring visar ett jämnt och stabilt resultat över samtliga sju frågeområ
den. Resultatet från utvärderingen har presenterats för Valbered
ningen. Ordföranden företräder Medivir i ägarfrågor.
Styrelsens arbete 2024
Styrelsen har under 2024 haft 19 protokollförda sammanträden
där ledamöterna har haft möjlighet att delta digitalt. De enskilda
styrelse medlemmarnas deltagande vid dessa möten redovisas i
tabellen sidan 29. Samtliga sammanträden under året har följt
en godkänd agenda, som tillsammans med dokumentation för varje
punkt agendan har tillhandahållits ledamöterna inför styrelse
mötena. Vanligtvis pågår ordinarie styrelsemöte drygt en halv dag
för att ge tid för presentationer och diskussioner. Vd och finanschef
deltar vid huvuddelen av antalet styrelse möten. Vid varje ordinarie
styrelsemöte sker en genomgång av aktuellt affärsläge, utveck
lingen i pågående projekt, koncernens resultat och finansiella ställ
ning, likviditet samt utsikter för resten av året. Oftast gör även någon
från koncernens ledningsgrupp en genomgång av ett aktuellt strate
giskt ärende.
Styrelsens arbete har under året i stor utsträckning fokuserat på:
Utveckling av projektportföljen.
Finansiell utveckling och kapitalanskaffning.
Delårsrapporter, bokslutskommuniké och årsredovisning.
Samarbeten och partnerskap.
Översyn av bolagets ledning.
Genomgång av förslag om löner, rörliga och fasta ersättningar.
Genomgång av utfall i, och förslag till, långsiktiga incitaments
program.
Genomgång av bolagets riskhantering, styrning och interna
kontroll.
Genomgång av rapporter från bolagets stämmovalda revisor,
inklusive revisorns revisionsplan.
Styrelsens ordinarie arbetsordning
Valberedningen
• Förslag till bolagsstämman
Styrelsemöte
• Q4rapport, pressmeddelande
• Revisorns avrapportering, Q4 och
bokslutsprocess
• Bonusutfall föregående år
Beslut kring årlig lönerevision för vd och
ledande befattningshavare
Styrelsemöte
• Godkännande av årsredovis
ning
• Kallelse till årsstämma
• Möte med revisorn i frånvaro av ledningen
Årsstämma
Styrelsemöte
Konstituerande
styrelsemöte
Styrelsemöte
• Q1rapport,
pressmeddelande
Styrelsemöte
G enomgång och analys
av projektportföljen
• Revisionsplan
Styrelsemöte
• Q2rapport,
pressmeddelande
Styrelsemöte
• Strategidiskussion, inledning
• Genomgång och analys av
projektportföljen
Strategi och affärsplan
• Workshop med ledningen
• Risköversyn
Styrelsemöte
• Affärsplan och budget
• Företagsmål
Riskuppföljning
Rapport från revisorn
avseende bokslutsprocessen
• Nedskrivningsprövning
• Genomgång och analys av
projektportföljen
Styrelsemöte
• Q3rapport, pressmeddelande
• Genomgång och analys av projektportföljen
• Rapport från revisorn gällande Q3rapporten
• Preliminär budget
Styrelsemöte
• Uppföljning av strategi
diskussion från augustimötet
Valberedningen
• Sammankallande möte inför
årsstämman
Valberedningen
• Styrelseutvärdering
Januari JuliFebruari AugustiMars SeptemberApril OktoberMaj NovemberJuni December
29 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Styrelseledamöternas närvaro
och arvode
1)
NÄRVARO
(TOTALT ANTAL MÖTEN)
FASTSTÄLLD
ERSÄTTNING
Stämmovalda ledamöter Invald Född
Oberoende i
förhållande till
bolaget
Oberoende i
förhållande till
större aktieägare Styrelse möten
Uli Hacksell, ordförande 2018 1950 Nej Ja 19/19 690 000
Lennart Hansson 2018 1956 Ja Ja 16/19 260 000
Angelica Loskog²
)
2024 1973 Ja Ja 8/8 260 000
Yilmaz Mahshid 2021 1979 Nej Ja 19/19 260 000
Anna Törner²
)
2024 1963 Ja Ja 7/8 260 000
Bengt Westermark 2017 1945 Ja Ja 19/19 260 000
1) Ledamöternas närvaro avser helåret 2024. Fastställd ersättning avser arvode till styrelsen för perioden maj 2024–april 2025. Arvodet till styrelsens ledamöter valda av årsstämman beslutas av
årsstämman efter förslag från valberedningen. Arvode är exklusive reseersättning. Skillnader förekommer mellan det av årsstämman beslutade maximala arvodet och det faktiska utbetalda,
då faktisk utbetalning under kalenderåret är en kombination av arvodena mellan de tsenaste bolagsstämmorna. För faktiskt utbetalda belopp, se not 4 på sidorna 4546.
2) Tillträdde vid årsstämman den 7 maj 2024.
Koncernens ledningsgrupp
Styrelsen utser vd samt vid behov vice vd. Vd leder koncernledning
ens arbete och ansvarar tillsammans med koncernens lednings
grupp för den operativa verksamheten i enlighet med aktiebolags
lagen, andra lagar och förordningar, gällande regler för aktiemark
nadsbolag, bolagsordningen samt vdinstruktion. Ledningsgruppen
har en bred sammansättning av personer med djup och gedigen
erfarenhet från forskning och utveckling, registrering och godkän
nande av läkemedel samt erforderlig kompetens inom affärsutveck
ling, ekonomi, finans och kommunikation. För beskrivning av
ledningen hänvisas till sidan 34. Koncernledningens roll är att:
Fastställa mål, fördela resurser och följa upp bolagets resultat och
projektens utveckling.
Ta fram information och dokumentation som underlag för att
styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut.
Med utgångspunkt i det årliga strategiska arbetet verkställa den
strategi som styrelsen fastställt i hela organisationen.
Uppföljning av fastställda mål utgör ett väsentligt verktyg för att
driva det operativa arbetet.
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
Det är samma riktlinjer som antogs på årsstämman 2024. Med
ledande befattningshavare avses verkställande direktören och
övriga personer i koncernledningen. Riktlinjerna omfattar inte ersätt
ningar som beslutas av bolagsstämman.
En ersättningsrapport, som omfattar de ersättningar som regleras
av de på stämman antagna riktlinjerna, har upprättats separat och
den kommer att presenteras vid årsstämman i maj 2025.
Riktlinjernas främjande av Medivirs affärsstrategi,
långsiktiga intressen och hållbarhet
Medivir skapar aktieägarvärde genom att utveckla innovativa
cancermediciner för stora medicinska behov, i egen regi eller i part
nerskap med andra bolag. För ytterligare information om Medivirs
affärsstrategi, se hemsidan www.medivir.se. En framgångsrik imple
mentering av affärsstrategin och tillvaratagandet av Medivirs lång
siktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Medivir
kan rekrytera och behålla kompetenta medarbetare som arbetar
för att uppnå maximalt aktieägar och kundvärde. För detta krävs
att Medivir kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer
möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkur
renskraftig totalersättning.
I Medivir har inrättats långsiktiga incitamentsprogram i form
av teckningsoptionsprogram och aktiematchningsprogram.
De har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av
dessa riktlinjer. För mer information om de tidigare incitaments
programmen hänvisas till Medivirs hemsida.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen till ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig
och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontant
ersättning, pensionsförmåner samt övriga förmåner. Bolagsstämman
kan därutöver och oberoende av dessa riktlinjer besluta om
exempelvis aktie och aktiekursrelaterade ersättningar. Totalersätt
ningen till ledande befattningshavare bör innehålla en avvägd bland
ning av ovan nämnda komponenter och villkor vid uppsägning samt
avgångsvederlag. Styrelsen bör årligen utvärdera huruvida aktie
eller aktiekursrelaterade långsiktiga incitamentsprogram bör före
slås bolagsstämman.
Den fasta kontantlönen ska vara individuell och baserad på den
ledande befattningshavarens ansvarsområden och erfarenhet.
Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent
av den fasta årliga kontantlönen.
30 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Ersättningar till ledande befattningshavare (KSEK)
Funktion År Fast lön Rörlig lön Förmåner Summa Pension Totalt
Vd Jens Lindberg 2024 2 622 585 83 3 290 648 3 938
2023 2 569 945 83 3 597 630 4 228
Övriga ledande befattningshavare 2024 6 948 893 80 7 921 2 103 10 024
2023 6 391 1 402 45 7 838 1 843 9 681
Totalt 2024 9 569 1 478 164 11 212 2 751 13 962
2023 8 960 2 347 128 11 435 2 474 13 908
För ledande befattningshavare ska pensionsförmåner vara premie
bestämda om inte befattningshavaren omfattas av förmåns
bestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser.
Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrundande.
Pensionspremierna för premiebestämd pension ska uppgå till
högst 25 procent av den fasta årliga kontantlönen, om inte annat
följer av kollektivavtal. Styrelsen ska ha rätt att utan hinder av ovan
stående istället erbjuda andra lösningar som är kostnadsmässigt
likvärdiga för bolaget.
Övriga förmåner får innefatta bland annat tjänstebil och företags
hälsovård. Sådana förmåner ska vara av begränsat värde i förhål
lande till övrig kompensation och överensstämma med vad som
marknadsmässigt är brukligt respektive geografisk marknad.
Övriga förmåner får sammanlagt uppgå till högst 15 procent av den
fasta årliga kontantlönen.
Upphörande av anställning
Vid upphörande av ledande befattningshavares anställning ska gälla
en ömsesidig uppsägningstid om högst sex månader. Såvitt avser
VD kan dock uppsägningstiden vid uppsägning från bolagets sida
uppgå till högst 12 månader. Fast kontantlön ska utgå under uppsäg
ningstiden. Avgångsvederlag eller liknande ersättning ska som
utgångspunkt inte utgå.
Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m.
Rörlig kontantersättning ska vara kopplad till förutbestämda och
mätbara kriterier, som kan vara finansiella eller ickefinansiella,
utformade med syfte att främja bolagets långsiktiga värde
skapande. Kriterierna ska relatera till utvecklingen i de utvecklings
projekt Bolaget bedriver och de partnerskap Bolaget ingår för acce
lerering av klinisk utveckling och framtida kommersialisering, samt
de ersättningar (exempelvis engångsbetalningar vid avtalsingående,
milstolpeersättningar, ersättningar för forskningstjänster (FTEs),
eller royaltyer) denna utveckling resulterar i. Kriterierna ska vidare
vara utformade att de främjar Medivirs affärsstrategi och långsik
tiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning
ska mätas under en period om ett år. När mätperioden för uppfyl
lelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats
ska fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen
ansvarar för bedömningen avseende rörlig kontantersättning till
ledande befattningshavare. Såvitt avser finansiella mål ska bedöm
ningen baseras den av bolaget senast offentliggjorda finansiella
informationen.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av ersättningsriktlinjerna har lön och anställnings
villkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om
anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersätt
ningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrel
sens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna
och de begränsningar som följer av dessa.
Beslutsprocessen för att fastställa, se över och
genomföra riktlinjerna
Styrelsen har inte inrättat ett ersättningsutskott utan fullgör i sin hel
het de uppgifter som ankommer ett sådant. I utskottets uppgifter
ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning
till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya
riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut
vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer anta
gits av bolagsstämman. Då styrelsen inte har inrättat något ersätt
ningsutskott ansvarar styrelsen för att följa och utvärdera program
för rörliga ersättningar för koncernledningen, tillämpningen av rikt
linjer för ersättning till ledande befattnings havare samt gällande
ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i koncernen. Vid styrel
sens behandling av och beslut i ersättnings relaterade frågor närva
rar inte verkställande direktören eller andra ledande befattningsha
vare, i den mån de berörs av frågorna.
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis,
om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är
nödvändigt för att tillgodose Medivirs långsiktiga intressen, inklusive
dess hållbarhet, eller för att säkerställa Medivirs ekonomiska bärkraft.
Utvärdering av principer för ersättning till ledande
befattningshavare
De av stämman godkända principerna för ersättningar till ledande
befattningshavare har följts under 2024.
Långsiktiga incitamentsprogram
Syftet med långsiktiga incitamentsprogram är att skapa förutsätt
ningar för att behålla och rekrytera kompetent personal till koncer
nen samt att erbjuda anställda en attraktiv möjlighet att bli delägare i
bolaget för att främja och stimulera fortsatt företagslojalitet genom
att förena aktieägarnas och de anställdas intressen.
31 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Teckningsoptioner
Vid ingången av perioden fanns 1 060 000 utestående tecknings
optioner i pågående incitamentsprogram. Under december 2024
förföll 535 000 teckningsoptioner i programmet 2021. Totalt
utestående teckningsoptioner vid utgången av perioden uppgick
till 525 000 stycken.
I maj 2021 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt lång
siktigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2021 köpte
Medivirs anställda 230 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde
om 1,00 kronor vardera med ett lösenpris av 13,79 kronor per aktie.
Under fjärde kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda ytterligare
305 000 teckningsoptioner, varav tillträdande vd köpte 240 000.
Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett marknadspris om
1,71 kronor med ett lösenpris om 13,79 kronor per aktie. Tecknings
optionerna kan utnyttjas för teckning av nya stam aktier under perio
den 1 december 2024 fram till och med den 15 december 2024.
Värderingsberäkningen för 2021 baserades följande siffror:
löptid 3,60 år, lösenpris, 13,79 kronor, VWAP, 7,88 kronor, riskfri ränta,
0,4 procent, volatilitet, 41 procent. Efter omräkning föranledd av
företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan
tecknings option till teckning av 1,06 nya stamaktier i bolaget till
en teckningskurs om 12,98 kronor. Under december 2024 förföll
535 000 teckningsoptioner i programmet 2021. Det skedde ingen
teckning av aktier.
I maj 2022 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt lång
siktigt incitamentsprogram med liknande villkor som programmet
2021. Under fjärde kvartalet 2022 köpte Medivirs anställda 525 000
teckningsoptioner varav vd köpte 250 000 teckningsoptioner.
Teckningsoptioner köptes till ett marknadsvärde om 0,77 kronor var
dera med ett lösenpris av 14,13 kronor per aktie. Teckningsoptio
nerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1
december 2025 fram till och med den 15 december 2025. Värde
ringsberäkningen för 2022 baserades följande siffror: löptid 3,12
år, lösenpris, 14,13 kronor, VWAP, 8,07 kronor, riskfri ränta, 2,14 pro
cent, volatilitet, 36 procent. Efter omräkning föranledd av företrädes
emission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan teckningsop
tion till teckning av 1,06 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs
om 13,30 kronor.
Aktiesparprogram
Vid ingången av perioden fanns 105 750 investeringsaktier i pågå
ende aktiesparprogram. Under kvartal 2 2024 implementerade ett
nytt aktiesparprogram och deltagarna förvärvade totalt 126 000
investeringsaktier. Totalt utestående investeringsaktier vid utgången
av perioden uppgick till 231 750.
I maj 2023 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik
tigt incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. För
varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning
att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie
inom ramen för LTIP 2023 (”matchningsaktier”) och därutöver, under
förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maximalt fem
(5) ytterligare stamaktier (”prestationsaktier”) vederlagsfritt enligt
programmets villkor. Per 31 december 2023 har Medivirs anställda
köpt 105 750 investeringsaktier till en kurs om 7,34 kr. Intjänade peri
oden är till och med offentliggörande av delårsrapporten för januari–
mars 2026. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under
kvartal 4 2023, berättigar varje investeringsaktie till 1,22 stamaktier.
I maj 2024 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik
tigt incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. För
varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning
att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie
inom ramen för LTIP 2024 (”matchningsaktier”) och därutöver,
under förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maximalt
fem (5) ytterligare stamaktier (”prestationsaktier”) vederlagsfritt
enligt programmets villkor. Per 31 december 2024 har Medivirs
anställda köpt 126 000 investeringsaktier till en kurs om 2,94 kr.
Intjänade perioden är till och med offentliggörande av delårs
rapporten för januarimars 2027.
Val av revisorer
I valberedningens uppgift ingår att föreslå årsstämman en revisor.
Grant Thornton (GT) utsågs till bolagets externa revisorer för en
ettårsperiod fram till årsstämman 2025. Auktoriserad revisor
Therese Utengen är huvudansvarig för revisionen av Medivir.
Revisorerna arbetar efter en revisionsplan och rapporterar löpande
sina iakttagelser till styrelsen, dels under revisionens gång, dels i
samband med att årsredovisningen fastställs.
Revisorerna gör en översiktlig granskning av en delårsrapport
samt revision av årsbokslutet för att bedöma dess riktighet,
fullständighet och redovisningens överensstämmelse med god
redovisningssed och relevanta redovisningsprinciper.
Huvudansvarig revisor deltar vid årsstämma där de beskriver
revisionsarbetet och gjorda iakttagelser.
Ersättning till revisor
Arvode för revision i Medivir fastställs vid årsstämman efter förslag
från valberedningen. För 2024 och 2023 har ersättningar utgått
enligt tabell nedan.
Kostnader för revision och revisionskonsultationer (KSEK)
2024 2023
Grant Thornton
Revisionsuppdraget 416 96
Tjänster utöver revisionsuppdraget 40 450
Skatterådgivning
Övrig rådgivning 96 75
Summa Grant Thornton 552 621
PwC
Revisionsuppdraget 413
Tjänster utöver revisionsuppdraget 55
Skatterådgivning
Övrig rådgivning
Summa PWC 468
Summa 552 1 088
32 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Intern kontroll
Följande beskrivning utgör styrelsens rapport om intern kontroll.
Intern kontroll avser att belysa Medivirs system för uppföljning och
kontroll av verksamhetsnära risker relaterade till såväl strategi och
operativt genomförande som efterlevnad av lagar och regler. Den
ska även ge rimlig säkerhet avseende tillförlitligheten i den externa
finansiella rapporteringen. Den interna kontrollen består bland annat
av kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och
kommunikation samt uppföljning.
Styrelsen har utvärderat behovet av att tillsätta en särskild
funktion för internrevision men bedömt att bolagets storlek och
verksamhetens art inte motiverar detta.
Kontrollmiljö
Medivirs interna kontrollmiljö bygger på arbetsfördelningen mellan
styrelse, vd och den övriga företagsledningen. Medivir lyder även
under Läkemedelsverkets riktlinjer och regler avseende forskning
och studier för nya potentiella läkemedel.
Medivirs kontrollmiljö baseras på:
Styrdokument såsom styrelsens arbetsordning och vdinstruktion,
kvalitetssystem, policys och riktlinjer.
Värdegrund och uppförandekod.
Bolagets organisation och sätt att bedriva verksamhet, med
tydligt definierade roller och ansvarsområden och delegering av
befogenheter.
Bolagets kvalitetsprocess och dess riktlinjer som styr efterlevnad
av de tillstånd som utfärdats av Läkemedelsverket.
Koncernövergripande planeringsprocesser såsom processen
för utvärdering av projektportföljen, budgetprocessen och
medarbetarsamtal.
Förutom externa lagar och regler innefattar den interna kontroll
miljön policies och riktlinjer. Dessa interna styrdokument uppdateras
regelbundet för att anpassas efter ändringar i såväl interna som
externa krav. Interna styrdokument omfattar bland annat:
Bolagsordning
Styrelsens arbetsordning med vdinstruktion
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
Styrelsens rapport om intern kontroll
Kvalitetsmanual
Finanspolicy
Informationspolicy
ITpolicy
Ekonomi och personalhandbok
Uppförandekod
Verksamhets och finansiella rapporter upprättas månads och
kvartalsvis för koncernen, moderbolaget, dotterföretagen, operativa
enheter och projekt. Processen omfattar särskilda kontroller som
ska utföras för att säkerställa att rapporterna är av hög kvalitet.
Riskbedömning
En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och
resultat med aktieägarnas och andra intressenters krav på stabil
långsiktig värdeutveckling och kontroll. Medivir uppdaterar kontinu
erligt riskanalysen avseende bedömning av verksamhetens risker.
Riskarbetet rapporteras årligen till styrelsen.
Medivir är exponerat mot följande huvudkategorier av risker:
Strategiska risker och omvärldsrisker såsom myndighets
godkännanden, konkurrens, prisförändringar och patentskydd.
Rörelserisker såsom samarbeten, osäkerhet i forskningsprojek
ten, produktionsstörningar, datasäkerhet samt beroendet av
nyckel personer och partnersamarbeten.
Finansiella risker såsom likviditets, ränte, valuta och kreditrisk.
Riskbedömningen hos Medivir syftar till att identifiera och utvärdera
de mest väsentliga riskerna samt säkerställa att det finns tillförlitliga
kontrollmoment för att hantera dessa risker. Policys och riktlinjer utgör
här viktiga styrmedel. En mer utförlig beskrivning av riskexponering
och hur Medivir hanterar detta finns att läsa sidorna 47–49.
Kontrollaktiviteter
Rutiner och aktiviteter har utformats för att hantera och åtgärda
väsentliga risker. Aktiviteterna omfattar regelbundna genomgångar
av projektportföljen, intern revision avseende kvalitetsmanual, efter
levnad av dokumenterade rutiner för hantering av kliniska projekt,
översyn och kontroll av betydande leverantörer samt uppföljning av
finansiella analyser, likviditet och nyckeltal.
Riskhantering och omvärldsfaktorer
I styrelsens riskbedömning har under året särskilt beaktats, utöver
de branschspecifika riskerna , även en tilltagande osäkerhet i vår
omvärld, bland annat genom Rysslands invasionskrig mot Ukraina,
oron i Mellanöstern samt konflikten kring Taiwan. Även om central
bankerna för tillfället verkar ha inflationen under kontroll finns fort
farande risk för att politiska och geopolitiska konflikter verkar
samhällsekonomin och inflationen i negativ riktning.
Information och kommunikation
Medivir har informations och kommunikationsvägar som syftar
till att främja fullständighet och riktighet i den externa kommunika
tionen. Styrelsen fastställer koncernens årsredovisning och bok
slutskommuniké samt uppdrar åt vd att i enlighet med styrelsens
arbetsordning avge kvartalsrapporter. Den finansiella rapporte
ringen offentliggörs enligt gällande regler. Information till omvärlden
kommuniceras bland annat via Medivirs hemsida (www.medivir.se)
där kvartalsrapporter, bokslutskommuniké, årsredovisning, press
meddelanden och nyheter publiceras. Styrelse och ledning erhåller
löpande rapporter avseende koncernens ställning, resultatutveckling
och operativa utveckling avseende såväl status i projektportföljen
som andra verksamhetskritiska områden. De viktigaste kommunika
tionskanalerna inom företaget är dels intranätet, där kvalitetssystem,
policys, riktlinjer och information publiceras, dels kontinuerliga infor
mationsmöten för all personal.
Uppföljning
Styrelsen avhandlar regelbundet koncernens utvecklingsprojekt,
strategi för affärsutveckling samt finansiell rapportering och likviditet.
Styrelsens uppföljning av den interna kontrollen sker främst
genom att Medivirs revisor granskar verksamheten enligt en fast
ställd revisionsplan och årligen följer upp utvalda delar av den interna
kontrollen inom ramen för den lagstadgade revisionen. Efter genom
förd revision avrapporteras iakttagelser löpande tillbaka till styrelsen.
Huvudansvarig revisor medverkar även vid minst ett styrelsemöte
per år och rapporterar sina iakttagelser från årets granskning och
verksamhetens rutiner. Vid detta tillfälle avsätts även tid för särskilda
diskussioner där vd eller andra anställda inte medverkar.
33 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
STYRELSEN
Styrelsen
Uli Hacksell
Född: 1950.
Titel: Styrelseordförande. Ledamot
sedan 2018.
Utbildning: Apotekare och Farm dr.
Bakgrund: Över 30 år i ledande
befattningar stora läkemedels
och bioteknikföretag och över 10 års
erfarenhet som vd för publika bolag.
Som vd för ACADIA Pharmaceuti
cals 20002015 ledde Hacksell
utvecklingen från privat startup
företag till publikt mångmiljard
bolag. Innehade under 90talet
ledande befattningar inom Astra AB.
Var dessförinnan professor i orga
nisk kemi vid Uppsala universitet.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelse
ledamot i Active Biotech.
Aktieinnehav: 1 000 000 stamaktier.
Yilmaz Mahshid
Född: 1979.
Titel: Ledamot sedan 2021.
Utbildning: Doktorsexamen från
Institutionen för medicinsk biokemi
och biofysik vid Karolinska Institutet.
Bakgrund: CFO Egetis Therapeu
tics AB. Tidigare CFO Pled Pharma
och bl.a. ansvarig för noteringen av
bolaget Stockholmsbörsen samt
vd för Medivir AB. Dessförinnan
Investment Manager & Controller
vid Industrifonden och health
careanalytiker vid Pareto Securities
och Öhman Fondkommission.
Inledde sin karriär som forskare vid
Karolinska Institutet och därefter
läkemedelsföretagen Biolipox och
Orexo.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelse
ledamot i Mahshid Advisors.
Aktieinnehav: 50 000 stamaktier.
Angelica Loskog
Född: 1973.
Titel: Ledamot sedan 2024.
Utbildning: Doktorsexamen i klinisk
immunologi från Uppsala universitet.
Bakgrund: Mer än 25 års erfarenhet
från akademisk läkemedelsutveck
ling inom immunonkologi och är
adjungerad Professor i Immunterapi
vid Uppsala universitet. Hon är VD
för Lokon Pharma sedan 2012 och
vetenskaplig rådgivare för invest
mentbolaget Nexttobe. Mer än 10
års erfarenhet av styrelsearbete från
privatägda biotechbolag som
Chemilia, Bioimics och börsnote
rade Hansa Biopharma.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelse
ordförande i Repos Pharma.
Styrelse ledamot i Lokon Pharma.
Aktieinnehav: 6 309 stamaktier.
Anna Törner
Född: 1963.
Titel: Ledamot sedan 2024.
Utbildning: Doktorsexamen från
Karolinska Institutet/MEB med
fokus statistik, MScs i farmaci och
matematisk statistik.
Bakgrund: Bred erfarenhet av läke
medelsutveckling och speciellt
regulatory affairs från regulatoriska
myndigheter, läkemedelsföretag och
konsultverksamhet. Grundare av
konsultbolaget SDS Life Science
som arbetar med experttjänster
inom läkemedelsutveckling och
statistik. Stort intresse för design
av kliniska studier och myndighets
kommunikation.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelse
ledamot i MedCap AB, Akiram The
rapeutics, Attgeno AB och Lett Reno
vering AB.
Aktieinnehav: 0 stamaktier.
Bengt Westermark
Född: 1945.
Titel: Ledamot sedan 2017.
Utbildning: Professor i tumör biologi
vid medicinska fakulteten vid
Uppsala universitet sedan 1986.
Bakgrund: Dekanus för medicinska
fakulteten, Uppsala universitet 1996–
2002, och vicerektor för medicin och
farmaci 1999–2002. Ordförande i
Cancerfondens forskningsnämnd
20032013. Han har publicerat mer
än 300 artiklar i vetenskapliga tid
skrifter, huvudsakligen om mekanis
mer för cancercellers okontrollerade
tillväxt. Ledamot av Kungliga veten
skapsakademien, European Molecu
lar Biology Organisation och Euro
pean Academy of Cancer Sciences.
Övriga styrelseuppdrag: Medgrund
are och styrelseordförande i
Mesenkia Therapeutics AB. Leda
mot i olika råd givnings grupper för
finansiering av medicinsk forskning.
Aktieinnehav: 32 000 stamaktier.
Lennart Hansson
Född: 1956.
Titel: Ledamot sedan 2018.
Utbildning: Doktorsexamen i genetik
från Umeå universitet.
Bakgrund: Bred erfarenhet i ledande
befattningar av läkemedelsutveck
ling och affärsutveckling i både
biotech och pharmabolag såsom
KabiGen AB, Symbicom AB, Astra
Zeneca, Biovitrum AB och som vd i
Arexis AB. Ansvarig för Industri
fondens life scienceverksamhet
20082016. Har arbetat i mer än 30
bolagsstyrelser och är även med
grundare av två läkemedels
utvecklingsbolag.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelse
ordförande i Cinclus Pharma
Holding AB, QureTech Bio AB,
Ignitus AB och Sixera Pharma AB.
Aktieinnehav: 40 000 stamaktier.
Avser aktieinnehav per den 7 mars. 2025, se hemsidanr aktuellt innehav.
34 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
LEDNING
Ledning
Pia Baumann
Född: 1966.
Titel: Medicinsk chef.
Utbildning: Läkar och specialistexa
men i onkologi samt doktorsexamen
(PhD) vid Karolinska Institutet/
Universitetssjukhuset.
Anställd: 2023.
Bakgrund: Gedigen erfarenhet av
läkemedelsutveckling inom cancer
området, bland annat från flera års
kliniskt arbete Karolinska Univer
sitetssjukhuset samt från större
läkemedelsbolag och mindre bio
techbolag. Har utvecklat globala
produktstrategier samt designat och
genomfört kliniska studier i nära
samarbete med ledande kliniker.
Tidigare Vice President Medical på
AstraZeneca och dessförinnan
ledande, globala positioner inom
utveckling av cancerläkemedel
Takeda, Incyte och ARIAD Pharma
ceuticals.
Aktieinnehav: 96 000 stamaktier.
Antal teckningsoptioner: 0.
Fredrik Öberg
Född: 1965.
Titel: Forskningschef.
Utbildning: Doktor i Medicinsk
Vetenskap vid Uppsala Universitet.
Anställd: 2011.
Bakgrund: Mer än 25 års erfarenhet
av cancerforskning. De senaste 10
åren inriktat industriell läkeme
delsutveckling inom onkologi. Ledde
dessförinnan en forskargrupp vid
Uppsala Universitet och har initierat
flera innovativa forskningsprojekt
inom cancerbiologi. Han har publice
rat mer än 50 vetenskapliga artiklar
och innehar ett flertal patent.
Adjungerad professor vid medicinska
fakulteten Uppsala universitet.
Aktieinnehav: 123 908 stamaktier.
Antal teckningsoptioner: 100 000.
Malene Jensen
Född: 1970.
Titel: Klinisk utvecklingschef.
Utbildning: Med Dr i klinisk neuro
vetenskap, Karolinska Institutet, Fil
Mag i molekylärbiologi, Stockholms
universitet.
Anställd: 2021.
Bakgrund: Mer än 17 års erfarenhet
av klinisk läkemedelsutveckling i
stora och små bolag som Sedana
Medical, Affibody och AstraZeneca,
samt akademiska innovations
miljöer. Har lett utvecklingsprojekt
för biologiska läkemedel, småmole
kyler och medicintekniska produkter
inom flera indikationsområden. Över
20 års erfarenhet av projekt och
portföljstyrning.
Aktieinnehav: 23 320 stamaktier.
Antal teckningsoptioner: 0.
Jens Lindberg
Född: 1971.
Titel: Koncernchef och VD.
Utbildning: Kandidatexamen i
företagsekonomi.
Anställd: 2022.
Bakgrund: 25 års erfarenhet från
läkemedelsindustrin i roller med
såväl globala som lokala ansvars
områden. Har lett produktstrategi
utveckling för substanser i sen fas
med fokus förberedelse för regu
latoriskt godkännande och kommer
sialisering. Har även lanserat ett fler
tal produkter inom specialty care,
primärt fokusområde under de
senaste 10 åren har varit onkologi.
Erfarenheten inkluderar även interim
vdroll för Sedana Medical AB och
Director Investor Relations på
AstraZeneca. Styrelseledamot i
BrainCool AB.
Aktieinnehav: 167 000 stamaktier.
Antal teckningsoptioner: 250 000.
Magnus Christensen
Född: 1974.
Titel: Finanschef.
Utbildning: Civilekonom.
Anställd: 2019.
Bakgrund: Över 20 års erfarenhet
inom ekonomi och finans. Tf vd på
Medivir maj 2021januari 2022. Tidi
gare CFO O’Learys Trademark
AB. Dess förinnan Interim CFO
Rebtel och Head of Business Control
ICA Sverige AB. Tidigare ledande
befattningar Scan AB och SkiStar
AB. Erfarenhet av finans inom börs
noterade, private equity och privata
bolag.
Aktieinnehav: 91 000 stamaktier.
Antal teckningsoptioner: 150 000.
Avser aktieinnehav per den 7 mars. 2025, se hemsidanr aktuellt innehav.
35 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
FINANSIELLA RAPPORTER
Resultaträkningar Rapport över totalresultatet
KONCERNEN
MODERBOLAGET
Koncernens resultaträkning , KSEK
NOT
2024
2023
2024
2023
Nettoomsättning
1
3 484
7 633
Övriga rörelseintäkter
24
978
978
1 363
Totala intäkter
4 462
8 997
4 462
8 997
Övriga externa kostnader
3, 5
101 273
68 865
–104 517
–71 963
Personalkostnader
4
27 163
27 373
–27 163
–27 373
Av- och nedskrivningar
12, 13, 14
2 728
2 741
–127
–137
Övriga rörelsekostnader
639
1 433
–639
–1 433
Rörelseresultat
127 341
91 414
–127 984
–91 908
Resultat från andelar i koncernföretag
6
528
Ränteintäkter och liknande resultatposter
8
4 807
3 005
Räntekostnader och liknande resultatposter
9
783
913
–2
–2
Resultat efter finansiella poster
123 317
89 322
–123 180
–88 377
Skatt
10
Årets resultat
123 317
89 322
–123 180
–88 377
Årets resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare
123 317
89 322
–123 180
–88 377
Resultat per aktie, räknat på resultat
hänförligt till: moderföretagets aktieägare
under året
Resultat per aktie
11
Före utspädning
1,08
1,48
–1,08
–1,46
Efter utspädning
1,08
1,48
–1,08
–1,46
Genomsnittligt antal aktier, tusental
114 051
60 438
114 051
60 438
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning tusental
114 051
60 438
114 051
60 438
Antal aktier vid årets slut, tusental
114 618
105 371
114 618
105 371
= ej tillämpligt
KONCERNEN
MODERBOLAGET
Koncernens rapport över totalresultat,
KSEK
2024
2023
2024
2023
Årets resultat
123 317
89 322
–123 180
–88 377
Övrigt totalresultat
Poster som kan komma att omklassificeras
till resultaträkningen
Omräkningsdifferenser
64
Summa övrigt totalresultat
64
Summa totalresultat för året
123 317
89 386
–123 180
–88 377
= ej tillämpligt
36 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
FINANSIELLA RAPPORTER
Balansräkningar
KONCERNEN
MODERBOLAGET
2024202320242023
KSEK
NOT
31 dec31 dec31 dec31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Förvärvade forsknings- och utvecklingsarbeten
96 312
96 312
96 312
96 312
Balanserade utgifter för forsknings- och
utvecklingsarbeten
0
0
0
0
Summa immateriella anläggningstillgångar
12
96 312
96 312
96 312
96 312
Materiella anläggningstillgångar
Byggnader och mark
13
0
0
0
0
Inventarier, verktyg och installationer
13
85
212
85
212
Nyttjanderättstillgångar
14
12 150
Summa materiella anläggningstillgångar
9 635
12 363
85
212
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag
15
100
100
Övriga långfristiga värdepappersinnehav
7, 16
0
0
0
0
Summa finansiella anläggningstillgångar
0
0
100
100
Summa anläggningstillgångar
105 947
108 675
96 497
96 624
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar
7
Skattefordringar
1 446
1 446
Övriga fordringar
889
889
1 329
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
17
1 781
6 946
Summa kortfristiga fordringar
4 116
9 721
4 905
10 510
Kortfristiga placeringar
Övriga kortfristiga placeringar
18
51 697
143 963
51 697
143 963
Likvida medel
18
10 832
25 553
10 778
25 498
Summa kortfristiga placeringar
62 529
169 516
62 475
169 461
Summa omsättningstillgångar
66 645
179 237
67 379
179 971
SUMMA TILLGÅNGAR
172 591
287 912
163 876
276 595
= ej tillämpligt
KONCERNEN
MODERBOLAGET
2024202320242023
KSEK
NOT
31 dec31 dec31 dec31 dec
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, koncernen
Aktiekapital
57 309
52 685
Övrigt tillskjutet kapital
926 015
910 269
Valutakursdifferens
3 309
3 309
Ansamlad vinst/förlust
864 499
741 721
Summa eget kapital, koncernen
115 517
217 925
Eget kapital, Moderbolaget
Bundet eget kapital
Aktiekapital
57 309
52 685
Summa bundet eget kapital
57 309
52 685
Fritt eget kapital
Fri överkursfond
749 317
733 091
Ansamlad vinst/förlust
–567 387
–479 068
Årets resultat
–123 180
–88 377
Summa fritt eget kapital
26
58 751
165 645
Summa eget kapital, Moderbolaget
116 060
218 331
Långfristiga skulder
Leasingskuld
23
8 608
11 264
Summa långfristiga skulder
8 608
11 264
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder
7
12 067
16 360
12 067
16 630
Skulder till koncernföretag
2
Leasingskuld kortfristig
23
2 461
Övriga skulder
1 286
1 425
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
19
32 514
38 807
32 514
38 807
Summa kortfristiga skulder
48 467
58 724
47 817
58 264
Summa eget kapital och skulder
172 591
287 912
163 876
276 595
Ställda säkerheter redovisas i not 20 och Åtaganden och Eventualförpliktelser redovisas i not 21.
37 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
FINANSIELLA RAPPORTER
Koncernen, KSEK
Aktie- Övrigt tillskjutet Omräknings–Ansamlad Summa Antal
kapitalkapitalreservvinst/förlusteget kapitalaktier
Ingående balans 1 januari 2023
27 868
805 349
3 245
637 184
192 789
55 735 651
1
Årets resultat
89 322
89 322
Valutakursdifferenser
64
64
Summa totalresultat för perioden
64
89 322
89 386
Aktiesparprogram
485
291
472
1 249
970 500
Nyemission
24 332
104 629
128 961
48 664 647
Transaktionskostnader
15 688
15 688
Utgående balans 31 december 2023
52 685
910 269
3 309
741 721
217 925
105 370 798
2
Ingående balans 1 januari 2024
52 685
910 269
3 309
741 721
217 925
105 370 798
3
Årets resultat
123 317
123 317
Valutakursdifferenser
Summa totalresultat för perioden
123 317
123 317
Aktiesparprogram
850
480
1 609
1 700 000
Nyemission
16 226
20 000
7 547 170
Transaktionskostnader
700
700
Utgående balans 31 december 2024
57 309
926 015
3 309
864 499
115 517
114 617 968
4
Moderbolaget, KSEK
Aktie-
kapital
Fri överkurs-
fond
Ansamlad
vinst/förlust
Årets
resultat
Summa
eget kapital
Antal
aktier
Ingående balans 1 januari 2023 27 868 628 171 –375 915 –87 938 192 186 55 735 651
1
Resultatdisposition:
Överföring av föregående års resultat –87 938 87 938
Årets resultat –88 377 –88 377
Aktiesparprogram 485 291 472 1 249 970 500
Nyemission 24 332 104 629 128 961 48 664 647
Transaktionskostnader –15 688 –15 688
Utgående balans 31 december 2023 52 685 733 091 –479 068 –88 377 218 331 105 370 798
2
Ingående balans 1 januari 2024 52 685 733 091 –479 068 –88 377 218 331 105 370 798
3
Resultatdisposition:
Överföring av föregående års resultat –88 377 88 377
Årets resultat –123 180 –123 180
Aktiesparprogram 850 759 1 609 1 700 000
Nyemission 3 774 16 226 20 000 7 547 170
Transaktionskostnader –700 –700
Utgående balans 31 december 2024 57 309 749 317 –567 387 –123 180 116 060 114 617 968
4
Förändring i eget kapital
1) Ingående antal aktier år 2023: 0 A-aktier och 55 735 651 B-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK
(varav B-aktier i eget förvar 11 413).
2) Utgående antal aktier år 2023: 104 506 048 stamaktier och 854 750 C-aktier, kvotvärde:
0,50 SEK (varav stamaktier i eget förvar 11 413 och C-aktier 864 750)
3) Ingående antal aktier år 2024: 104 506 048 stamaktier och 854 750 C-aktier, kvotvärde:
0,50 SEK (varav stamaktier i eget förvar 11 413 och C-aktier 864 750)
4) Utgående antal aktier år 2024: 112 167 805 stamaktier och 2 450 163 C-aktier, kvotvärde:
0,50 SEK (varav C-aktier i eget förvar 2 450 163)
1) Ingående antal aktier år 2023: 0 A-aktier och 55 735 651 B-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK
(varav B-aktier i eget förvar 11 413)
2) Utgående antal aktier år 2023: 104 506 048 stamaktier och 854 750 C-aktier, kvotvärde:
0,50 SEK (varav stamaktier i eget förvar 11 413 och C-aktier 864 750)
3) Ingående antal aktier år 2024: 104 506 048 stamaktier och 854 750 C-aktier, kvotvärde:
0,50 SEK (varav stamaktier i eget förvar 11 413 och C-aktier 864 750)
4) Utgående antal aktier år 2024: 112 167 805 stamaktier och 2 450 163 C-aktier, kvotvärde:
0,50 SEK (varav C-aktier i eget förvar 2 450 163)
Kvotvärde har beräknats som aktiekapital dividerat med totalt antal
aktier. Föreslagen utdelning för år 2024: 0 SEK per aktie.
38 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
FINANSIELLA RAPPORTER
KONCERNEN
MODERBOLAGET
Total verksamhet, KSEK
NOT
2024
2023
2024
2023
Den löpande verksamheten
Resultat efter finansiella poster
123 317
89 322
–123 180
–88 377
Justering för icke kassaflödespåverkande poster
22
1 366
609
119 350
86 109
–121 814
–87 768
Betald skatt
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital
119 350
86 109
–121 814
–87 768
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning (–)/ minskning(+) av rörelsefordringar
5 607
4 113
–4 218
Ökning (+)/ minskning (–) av rörelseskulder
10 448
30 557
–10 449
30 547
Kassaflöde från den löpande verksamheten
124 191
59 665
–126 656
–61 439
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar
13
Förvärv av nyttjanderättstillgångar
14
261
Kassaflöde från investeringsverksamheten
261
Finansieringsverksamheten
Emission teckningsoptioner
Amortering av leasingskuld
23
2 466
1 977
Emission
20 370
129 738
20 370
129 738
Transaktionskostnader
700
15 688
–700
–15 688
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
17 204
112 073
19 670
114 050
Årets kassaflöde
106 987
52 147
–106 986
52 611
Likvida medel vid årets början
169 516
117 434
169 461
116 850
Kursdifferens i likvida medel
64
Likvida medel vid årets slut
18
62 529
169 516
62 475
169 461
= ej tillämpligt
Kassaflödesanalyser
39 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
REDOVISNINGSPRINCIPER
Redovisningsprinciper 2024
Koncernen
Medivir upprättar koncernredovisningen i enlighet med IFRS, Inter
-
national Financial Reporting Standards, som de antagits av EU.
Koncernen följer förutom nämnda IFRS-regler även Rådet för finan
-
siell rapporterings rekommendation RFR 1 (Kompletterande redo-
visningsregler för koncerner) samt tillämpliga uttalanden från Rådet
för finansiell rapportering. Koncernen använder anskaffningsvärde
för balansposters värdering där inte annat framgår. IFRS är under
konstant utveckling. Vid upprättandet av koncernredovisningen
per den 31 december 2024 har ett flertal standarder och tolkningar
publicerats av vilka endast vissa har trätt i kraft. Nedan följer en
bedömning av den påverkan som införandet av dessa standarder
och uttalanden har haft, samt kan få, Medivirs finansiella rappor
-
ter. Endast de förändringar som har, eller skulle kunna ha, en väsent-
lig påverkan Medivirs redovisning kommenteras .
Nya och ändrade standarder från 1 januari 2024
IFRS 18 Utformning och upplysningar i finansiella rapporter tillämp
-
lig för räkenskapsår som börjar den 1 januari 2027 eller senare.
Standarden kommer att ersätta IAS 1 Utformningen av finansiella
rapporter och införa nya krav som kommer att bidra till att uppnå
jämförbarhet i resultatrapporteringen för liknande företag och ge
användarna mer relevant information och transparens. IFRS 18 inte
kommer att påverka redovisningen eller värderingen av poster i de
finansiella rapporterna, dvs ej ha någon effekt nettoresultatet.
Ledningen kommer under 2025 att påbörja utvärdering av konse
-
kvenserna av tillämpningen av den nya standarden.
Inga övriga nya och ändrade standarder med framtida tillämp
-
ning bedöms ha någon väsentlig effekt koncernens finansiella
rapporter.
Framtidsutsiker
Medivirs framtida investeringar avses huvudsakligen ske i kliniska
läkemedelsprojekt inom onkologi. Det är styrelsens och ledningens
bedömning att befintliga likvida medel är tillräckliga för att täcka
bolagets behov för att slutföra den pågående kombinationsarmen i
fas 2a. De befintliga likvida medlen tillsammans med lånelöftet från
Linc bedöms uppfylla bolagets likviditetsbehov in i Q4 2025 enligt
nuvarande planer och antaganden. Bolaget utvärderar olika finansie
-
ringsalternativ och styrelsen och ledningen gör bedömningen att
koncernen har goda förutsättningar att inom 12 månader säkra
finansiering för att säkerställa koncernens fortsatta drift och fort
-
sätta utvecklingen av fostrox-programmet.
Moderbolaget
Medivir AB använder i sin redovisning liksom tidigare de principer
som gäller för juridiska personer som upprättar en koncernredovis
-
ning och är noterade en börs. Medivir AB följer Rådet för finansiell
rapporterings rekommendation RFR 2 ”Redovisningsregler för juri
-
diska personer”. Moderbolaget ska enligt RFR 2 utforma sina rappor-
ter i enlighet med samtliga tillämpliga IFRS om inte rekommendatio-
nen anger ett undantag från tillämpning. Moderbolagets principer
överensstämmer därför med koncernens om inte annat anges
nedan. Moderbolaget tillämpar undantaget i RFR 2 att inte redovisa
leasing enligt IFRS 16.
Koncernredovisning
Koncernredovisningen är upprättad med tillämpning av förvärvs
-
metoden som innebär att dotterföretagens egna kapital vid förvärvs-
tidpunkten elimineras. Vid förvärvstidpunkten bestäms det egna
kapitalet i det förvärvade dotterföretaget utifrån det verkliga värdet
av identifierbara tillgångar och övertagna skulder. Anskaffningsvär
-
det för ett förvärv utgörs av verkligt värde tillgångar som lämnats
som ersättning, emitterade eget kapitalinstrument och uppkomna
eller övertagna skulder per överlåtelsedagen. I de fall anskaffnings
-
värde för aktier i dotterföretag överstiger det verkliga värdet av för-
värvade tillgångar och skulder redovisas mellanskillnaden som
goodwill. Kostnader som är direkt hänförbara till förvärvet redovisas
i koncernen under övriga rörelsekostnader i resultaträkningen när de
uppstår. I moderbolaget ingår transaktionskostnaderna i anskaff
-
ningsvärdet aktier i dotterföretag.
Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har bestämmande
inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för
eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har
möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget.
Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den
dag det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De
exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag det
bestämmande inflytandet upphör.
För varje förvärv avgör koncernen om eventuellt innehav utan
bestämmande inflytande i det förvärvade företaget redovisas till
verkligt värde eller till innehavets proportionella andel i det redo-
visade värdet av det förvärvade företagets identifierbara nettotill
-
gångar. Upprättandet av Medivirs koncernredovisning innefattar
elimineringar av interna fordringar och skulder respektive interna
intäkter och kostnader mellan koncernbolagen, vilket medför att
koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen redovisas
utan interna transaktioner .
Omräkning av utländsk valuta
Funktionell valuta och rapport valuta
Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna
inom koncernen är värderade i den valuta som använts i den ekono
-
miska miljö där respektive företag huvudsakligen är verksamt
(funktionell valuta). Koncernredovisningen upprättas i svenska
kronor, vilket också utgör moderbolagets funktionella valuta och
rapport valuta.
Transaktioner och balansposter
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valu
-
tan enligt de valutakurser som gäller transaktionsdagen eller den
dag posten omvärderas. Valutakursvinster och förluster som
uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräk
-
ning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balans-
dagens kurs, redovisas i resultaträkningen. Vinster redovisas som
rörelse intäkter och förluster som rörelsekostnader .
40 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
REDOVISNINGSPRINCIPER
Koncernföretag
Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag som har
en annan funktionell valuta än koncernens rapportvaluta svenska
kronor, omräknas enligt följande:
Tillgångar och skulder för var och en av balansräkningarna omräk
-
nas till balansdagskurs.
Intäkter och kostnader för var och en av resultaträkningarna
omräknas till genomsnittlig valutakurs. Om genomsnittskursen
inte är en rimlig uppskattning av årets totala kurseffekter från varje
transaktionsdag, omräknas istället intäkter och kostnader per
transaktionsdagen. Alla valutakursdifferenser som uppstår redovi
-
sas i övrigt totalresultat och ackumuleras som en separat del av
eget kapital.
Resultaträkningen
Medivir tillämpar en kostnadsslagsindelad resultaträkning enligt
beskrivningen i IAS 1 ”Utformning av finansiella rapporter”.
Kostnaderna i resultaträkningen fördelas mellan övriga externa
kostnader, personalkostnader, av- och nedskrivningar samt övriga
rörelsekostnader:
Övriga externa kostnader
Övriga externa kostnader avser tjänster vi köper in. Till största del
rör det sig om projekt i klinisk fas som drivs genom kontrakterade
forskningsorganisationer.
Personalkostnader
Personalkostnader avser kostnader för anställd personal.
Av- och nedskrivningar
Av- och -nedskrivningar avser de planerade avskrivningarna för året
men även i förekommande fall av- och nedskrivningar av engångs
-
karaktär.
Finansiella instrument, redovisning,
upplysningar och klassificering
För information om finansiella risker och placeringar se not 7
sidorna 47-49, Finansiella risker. Köp och försäljning av finansiella
instrument redovisas affärsdagen det datum Medivir förbin
-
der sig att köpa eller sälja tillgången. Finansiella instrument tas bort
från balansräkningen när rätten att erhålla kassaflöden från instru
-
mentet har löpt ut eller överförts och koncernen har överfört i stort
sett alla risker och fördelar som är förknippade med äganderätten.
Finansiella instrument
Medivir fördelar sina finansiella instrument i följande kategorier i
enlighet med IFRS 9; upplupet anskaffningsvärde och verkligt värde
via resultaträkningen. Klassificeringen för räntebärande tillgångar
baseras karaktären av tillgångarnas kassaflöden och affärs-
modell. Placeringar i eget kapitalinstrument ska värderas till verkligt
värde enligt IFRS 9. Medivir har valt att redovisa värdeförändring
-
arna sådana instrument i resultaträkningen.
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen
Investeringar i räntefonder värderas till verkligt värde via resultaträk
-
ningen eftersom koncernens affärsmodell är att förvalta fonderna
baserade värdeutveckling och löpande realisera resultat genom
att avyttra delar av investeringarna. Även eget kapitalinstrument där
koncernen valt att redovisa dessa till verkligt värde via resultaträk
-
ningen ingår i denna kategori. En vinst eller förlust en finansiell
tillgång som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen redovi-
sas netto i resultaträkningen i den period vinsten eller förlusten
uppkommer .
Finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde
Räntebärande tillgångar (skuldinstrument) som innehas med syftet
att inkassera avtalsenliga kassaflöden och där dessa kassaflöden
endast består av kapitalbelopp och ränta värderas till upplupet
anskaffningsvärde. Det redovisade värdet av dessa tillgångar juste
-
ras med eventuella förväntade kreditförluster (se stycke nedskriv-
ning nedan). Ränteintäkter från dessa finansiella tillgångar redovi-
sas med effektivräntemetoden och redovisas som finansiella intäk-
ter. Koncernens finansiella tillgångar som värderas till upplupet
anskaffningsvärde utgörs av kundfordringar och kassa och bank .
Finansiella skulder till upplupet anskaffningsvärde
Koncernens finansiella skulder klassificeras som värderade till upp-
lupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.
Finansiella skulder till upplupet anskaffningsvärde består av leveran
-
törsskulder, skulder med finansiell leasing och övriga skulder. Skul-
der redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter transak-
tionskostnader. Skulder redovisas därefter till upplupet anskaff-
ningsvärde och eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter
transaktionskostnader) och återbetalningsbeloppet redovisas i
rapporten över totalresultat fördelat över låneperioden, med tillämp-
ning av effektivräntemetoden. Upplåning klassificeras som kort-
fristig i balansräkningen om företaget inte har en ovillkorad rättighet
att senarelägga skuldens reglering i minst tolv månader efter
rapportperioden . Lämnade utdelningar redovisas som skuld efter
det att bolagsstämman godkänt utdelningen.
Leverantörs skulder och andra rörelseskulder har kort förväntad
löptid och värderas utan diskontering till nominella belopp .
Nedskrivningsprövning för finansiella tillgångar
Koncernen bedömer vid varje rapporttillfälle de framtida förväntade
kreditförluster som är kopplade till tillgångar redovisade till upplupet
anskaffningsvärde baserat framåtriktad information. Koncer
-
nens finansiella tillgångar för vilka förväntade kreditförluster
bedöms utgörs i allt väsentligt av kundfordringar och övriga ford
-
ringar. Koncernen tillämpar den förenklade ansatsen för kredit-
reservering, det vill säga, reserven kommer att motsvara den förvän
-
tade förlusten över hela kundfordringens livslängd .
Immateriella anläggningstillgångar
Varumärken och produkträttigheter
Varumärken och produkträttigheter som förvärvats separat redovi
-
sas i koncernen till anskaffningsvärde. Varumärken och produkt-
rättigheter som förvärvats genom ett rörelseförvärv redovisas till
verkligt värde förvärvsdagen. Varumärken och produkträttigheter
har en bestämbar nyttjandeperiod och redovisas till anskaffnings
-
värde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar görs
linjärt över deras bedömda nyttjandeperiod 10–15 år.
Utgifter för forskning och utveckling – egen utveckling
Utgifter för utveckling av läkemedel aktiveras i enlighet med IAS 38
Immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:
Det är tekniskt möjligt att färdigställa läkemedlet.
Ledningen har för avsikt att färdigställa läkemedlet och det finns
förutsättningar att sälja det.
Tillgången förväntas ge framtida ekonomiska fördelar.
Medivir bedömer att de resurser som behövs för att fullfölja
utvecklingen av tillgången finns tillgängliga.
Utgifter för utvecklingen kan beräknas ett tillförlitligt sätt.
Medivirs bedömning av denna princip för pågående utvecklings-
projekt framgår i not 12 sidan 51.
41 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
REDOVISNINGSPRINCIPER
Utvecklingskostnader för produkten redovisas från och med den tid-
punkt ovanstående kriterier är uppfyllda som immateriell anlägg-
ningstillgång till anskaffningsvärde. Utgifter som uppstått innan
denna tidpunkt blir fortsatt redovisade som kostnader.
I anskaffningsvärdet ingår direkta kostnader för färdigställande
av läkemedlet, däribland patent, kostnader för registreringsansök
-
ningar, produkttester inklusive ersättningar till anställda. Avskrivning
görs linjärt för att fördela utvecklingskostnaderna utifrån bedömd
nyttjandeperiod. Avskrivning påbörjas när läkemedlet är godkänt för
försäljning. Nyttjandeperioden är baserad underliggande patents
livslängd.
Medivirs övriga kostnader för forskning och utveckling redovisas
när de uppkommer såsom kostnader för egenutvecklade patent-
rätter, teknologirättigheter och andra liknande tillgångar. Mot bak-
grund av vad som beskrivs i not 12 sidan 51 bedöms det övriga
forsknings arbetet som bedrivs av Medivir vara förknippat med
sådana osäkerheter att kriterierna för aktivering i IAS 38 ej kan anses
uppfyllda, främst grund av svårigheten att bedöma om det är
tekniskt möjligt att färdigställa läkemedlet .
Förvärvade utvecklingsprojekt
Avskrivning av förvärvade immateriella tillgångar, till exempel kund-
relationer eller varumärken görs linjärt över nyttjandeperioden.
Avskrivning av övriga förvärvade immateriella tillgångar, såsom
utvecklingsprojekt, görs linjärt över nyttjandeperioden kopplade till
livslängden av erhållna patent. Avskrivning påbörjas när förvärvade
utvecklingsprojekt är färdigställda.
Materiella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar tas upp till anskaffningsvärde med
avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som
direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Avskrivningar enligt
plan har beräknats ursprungliga anskaffningsvärden med
avskrivningssatser grundade uppskattningar om tillgångarnas
ekonomiska nyttjandeperiod. Koncernen tillämpar följande avskriv
-
ningstider: Byggnad 20 år, inventarier, verktyg och installationer fem
till tio år och IT-hårdvara tre år.
Nedskrivningar
Prövning av nedskrivningsbehov görs materiella och immateriella
anläggningstillgångar som skrivs av närhelst interna eller externa
indikationer om eventuella nedskrivningsbehov påträffats i enlighet
med IAS 36. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgång
-
ens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Åter-
vinnings värdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat
med försälj ningskostnader och dess nyttjandevärde. Med nyttjande
-
värde avses summan av nuvärdet av förväntade framtida kassa-
flöden och det beräknade restvärdet vid slutet av nyttjandeperioden.
Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden
till en ränte sats som beaktar marknadens bedömning av riskfri ränta
och risk. I koncernen baseras beräkningen uppnådda resultat,
prognoser och affärsplaner. Vid bedömning av nedskrivnings behov
grupperas tillgångar de lägsta nivåer där det finns separata iden
-
tifierbara kassaflöden (kassagenererande enheter). Immateriella
tillgångar som ej tagits i bruk skrivs inte av, utan prövas årligen
avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Om återvinningsvärdet
understiger det redovisade värdet görs en nedskrivning. Återvin
-
ningsvärdet utgörs av det högsta av verkligt värde och nyttjande-
värde. Nyttjandevärdet beräknas med utgångspunkt i uppskattade
framtida kassaflöden utifrån konkurrenssituation och beräknade
marknadsandelar. Investeringar i dotterföretag värderas i moder-
bolaget till anskaffningsvärdet och vid varje bokslutstillfälle prövas
eventuellt nedskrivningsbehov. En viktig bedömningsgrund är
dotterföretagets egna kapital. Tilläggsinvesteringar kan ske genom
nyemission eller aktieägartillskott.
Eget kapital
Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya
aktier eller optioner redovisas i eget kapital som ett avdrag från
emissionslikviden inom ansamlad vinst/förlust.
Nettoskuld
Medivir har en positiv nettoskuld vilket redovisas i not 23 sidan
55. Företagets likvida medel innefattas av bankkonton, de kort
-
fristiga placeringarna består av företagets fondportfölj vilka har en
kort löptid samt kan omvandlas till likvida medel utan betydande
värdeförändring. I netto skuldsberäkningen ingår även räntebärande
fordringar (leasing). Skulderna omfattar räntebärande skuldinstru
-
ment (leasing).
Intäktsprinciper
Utlicensierings- och samarbetsavtal
Ersättningar kan i utlicensierings- och samarbetsavtal utgå i form av
engångsbetalningar vid avtalets ingående, milstolpeersättningar,
ersättningar under avtalets löptid för ett antal forskningstjänster
(FTEs), och/eller royalty. Intäkter från avtal som görs med partner till
Medivir i forskningsprojekten redovisas baserat när Medivirs
olika distinkta åtaganden i kontrakten fullgörs. När Medivir blir part i
ett avtal analyseras det för att fastställa hur många distinkta presta
-
tionsåtaganden det innehåller. Den ersättning som erhålls eller kommer
att erhållas enligt avtalet, transaktionspriset, fördelas vart och ett
distinkt åtagande utifrån respektive åtagandes relativa andel av
uppskattade fristående försäljningspriser för åtagandena. Därefter
intäktsredovisas det allokerade beloppet när åtagandet uppfylls.
Nedan redogörs för hur respektive delmoment hanteras i Medivirs
redovisning.
Prestationsåtaganden
Avtalen innehåller ofta ersättning för användandet av Medivirs
immateriella rättighet som licenseras till motparten och ersättning
för forskningsarbete som Medivir utför.
Dessa åtaganden analyseras för att avgöra om de utgör distinkta
prestationsåtaganden som ska redovisas var och ett för sig eller om
de ska ses som ett åtagande. Licensen bedöms utgöra ett separat
prestationsåtagande i de fall licensen kan användas utan tillhörande
konsulttjänster från Medivir.
Redovisning av distinkt licens
Licenser som identifieras som separata prestationsåtaganden är
antingen av karaktären ”rätt till åtkomst” (right to access) eller av
karaktären ”rätt att använda” (right to use). En ”rätt till åtkomst”-
licens innebär rätt att åtkomst till Medivirs rättigheter i befintligt
skick under licensperioden, det vill säga IP-rättigheten förändras och
Medivir bedriver verksamhet som i väsentlig grad påverkar den
immateriella tillgång kunden har rätt till. En ”rätt att använda”-licens
innebär rätt att använda Medivirs IP-rättighet i befintligt skick vid den
tidpunkt licensen beviljas. Rätt till åtkomst-licenser redovisas
över tid, det vill säga över den tid kunden har rätt att nyttja licensen,
medan rätt att använda-licenser redovisas vid en given tidpunkt,
det vill säga vid den tidpunkt när kunden får kontroll över licensen.
Vanligtvis är distinkta licenser av slaget ”rätt att använda” eftersom
42 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
REDOVISNINGSPRINCIPER
de forskningstjänster som skulle kunna påverka värdet och nyttan
av licensen redovisas separat som ett eget distinkt prestations-
åtagande.
I de fall Medivir erhåller en engångsbetalning vid avtalets ingå
-
ende allokeras den enligt beskrivningen ovan dels till licensåtag-
andet, dels till forskningstjänsterna. Den del som har allokerats till
licensen intäktsredovisas när motparten har erhållit kontroll över
licensen. Tillkommande potentiella ersättningar, det vill säga rörliga
ersättningar, som beror av att vissa milstolpar i framtida utveckling i
läkemedelsutveckling inträffar, intäktsredovisas först när det
bedöms att det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av
ackumulerade intäkter som redovisats inte uppstår när osäkerheten
kring om milstolpen uppnås eller inte upphör. Denna tidpunkt
bedöms inträffa först när det har bekräftats av motparten att mil
-
stolpen uppnåtts. En motpart kan även ersätta Medivir för nyttjandet
av en IP-rätt genom att betala royalties framtida försäljning av ett
läkemedel baserat IP-rätten. Intäkter för försäljningsbaserad
royalty som utlovas i utbyte mot en licens för immateriell egendom
redovisas endast när den efterföljande försäljningen sker.
Rörelsesegment
IFRS 8 kräver att segmentinformation presenteras utifrån ledning
-
ens perspektiv, vilket innebär att den presenteras det sätt som
den används i den interna rapporteringen. Utgångspunkten för iden
-
tifiering av rapporteringsbara segment är den interna rapporteringen
såsom den rapporteras till och följs upp av den högste verkställande
beslutsfattaren. Som högste verkställande beslutsfattare i dessa
sammanhang har företaget identifierat koncernchefen, som bedö
-
mer rörelsesegmentets resultat baserat måttet rörelseresultat
som går att läsa ut i resultaträkningen. Medivir har endast ett seg
-
ment, läkemedel. I detta segment ingår koncernens projektportfölj
och det egenutvecklade läkemedlet Xerclear
®
.
Leasing
Koncernen leasar diverse byggnader, maskiner och bilar. Leasing-
avtalen skrivs normalt för fasta perioder mellan 3–10 år men möjlig
-
heter till förlängning kan finnas, detta beskrivs nedan. Villkoren
förhandlas separat för varje avtal och innehåller ett stort antal olika
avtalsvillkor. Leasingavtalen innehåller inga särskilda villkor eller res
-
triktioner som skulle innebära att avtalen skulle sägas upp om villko-
ren inte uppfylldes, men de leasade tillgångarna får inte användas
som säkerhet för lån.
Leasingavtalen redovisas som nyttjanderätter och en motsvarande
skuld, den dagen som den leasade tillgången finns tillgänglig för
användning av koncernen. Varje leasingbetalning fördelas mellan
amortering av skulden och finansiell kostnad. Den finansiella kost
-
naden ska fördelas över leasingperioden att varje redovisnings-
period belastas med ett belopp som motsvarar en fast räntesats för
den under respektive period redovisade skulden. Nyttjanderätten
skrivs av linjärt över den kortare av tillgångens nyttjande period och
leasingavtalets längd.
Tillgångar och skulder som uppkommer från leasingavtal redovi
-
sas initialt till nuvärde. Leasingskulderna inkluderas i nuvärdet av föl-
jande leasingbetalningar:
fasta avgifter, efter avdrag för eventuella förmåner i samband med
tecknandet av leasingavtalet som skall erhållas
variabla leasingavgifter som beror ett index eller ett pris
belopp som förväntas betalas ut av leasetagaren enligt
rest värdesgarantier
lösenpris för en option att köpa om leasetagaren är rimligt säker
att utnyttja en sådan möjlighet
straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet, om
leasingperioden återspeglar att leasetagaren kommer att utnyttja
en möjlighet att säga upp leasingavtalet
Leasingbetalningarna diskonteras med leasingavtalets implicita
ränta om denna räntesats lätt kan fastställas, annars ska leasetaga
-
rens marginella låneränta användas. Tillgångarna med nyttjanderätt
värderas till anskaffningsvärde och inkluderar följande:
det belopp leaseskulden ursprungligen värderats till
leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet, efter
avdrag för eventuella förmåner som mottagits i samband med
teckningen av leasingavtalet
initiala direkta utgifter
utgifter för att återställa tillgången till det skick som föreskrivs i
leasingavtalet villkor
Betalningar för korta kontrakt och leasingavtal av mindre värde kost
-
nadsförs linjärt i resultaträkningen . Korta kontrakt är avtal med en
leasingtid 12 månader eller mindre. Avtal av mindre värde inklu
-
derat IT-utrustning och mindre kontorsmöbler.
Optioner att förlänga och säga upp avtal finns inkluderande i ett
antal av koncernens leasingavtal gällande byggnader och utrust
-
ning. Villkoren används för att maximera flexibiliteten i hanteringen
av avtalen. Den övervägande delen av optionerna som ger möjlighet
att förlänga och säga upp avtal kan endast utnyttjas av koncernen
och inte av leasegivarna:
räntekostnader ingår i finansiella kostnader
utgifter hänförliga till korttidsleasingavtal ingår i övriga externa
kostnader
utgifter hänförliga till leasingavtal för vilka den underliggande till
-
gången är av lågt värde som inte är korttidsleasingavtal ingår i
övriga externa kostnader
utgifter hänförliga till variabla leasingavtal som inte ingår i
leasingskulder ingår i övriga externa kostnader
Pensionsskuld och pensionskostnader
Medivirs ITP-plan är försäkrad i Alecta, vilken ska betecknas som
förmånsbestämd pensionsplan enligt uttalande från Rådet för finan
-
siell rapportering UFR 10. Enligt UFR 10 skulle bolaget redovisa sin
proportionella andel av de förmånsbestämda förpliktelser samt de
förvaltningstillgångar och kostnader som är förbundna med planen.
Alecta ej har möjlighet att lämna tillräcklig information redovisas
planen tills vidare som om den vore avgiftsbestämd. Alectas över
-
skott kan fördelas till försäkringstagarna och/eller de försäkrade.
Koncernens bedömning är att nuvarande premier bör täcka nuva
-
rande åtaganden. Övriga pensionsplaner i koncernen är avgifts-
bestämda. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de
förfaller till betalning. Förväntade pensionskostnader för år 2025
beräknas till 3 800 KSEK.
Ersättningar vid uppsägning
Ersättning vid uppsägning kostnadsförs förpliktelsen att betala
ersättningen uppstår.
Kortfristiga ersättningar till anställda
Skulder för löner, bonus och andra ersättningar, inklusive icke-mone
-
tära förmåner och betald frånvaro, som förväntas bli reglerade inom
12 månader efter räkenskapsårets slut, redovisas som kortfristiga
skulder till det odiskonterade belopp som förväntas bli betalt när
skulderna regleras. Kostnaden redovisas i rapporten över total-
resultat i takt med att tjänsterna utförs av de anställda. Skulden
redovisas som skulder till anställda i koncernens balansräkning.
43 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
REDOVISNINGSPRINCIPER
Rättighetsavtal
Medivirkoncernen har ingått olika former av avtal med till koncernen
både externa parter och närstående parter avseende olika rättighe
-
ter kopplade till läkemedelsutveckling och färdiga läkemedelspro-
dukter (se ovan under avsnittet Immateriella anläggningstillgångar
för förvärvade rättigheter av olika slag). Beroende ett avtals form
och innehåll kan Medivir ha ett befintligt eller eventuellt framtida
åtagande att överföra resurser till en part som ersättning för rättig
-
heterna och nyttjandet av dessa. Medivir kan sålunda ha rättigheter i
balansräkningen som kan avkasta i framtiden i form av intäkter från
läkemedelsförsäljning eller samarbetsavtal (se ovan under intäkter)
men även leda till att en annan part ska ha en ersättning baserat
denna avkastning. Detta kan leda till att Medivir redovisar skulder
och avsättningar i balansräkningen med relaterade kostnader i
resultat räkningen och/eller upplyser om ansvarsförbindelser i not.
Nedan redogörs för olika slag av ersättningsförhållanden.
Royaltykostnader och avsättningar från inlicensierade rättigheter
En del av de läkemedel som genererar intäkter till Medivir är base
-
rade uppfinningar och rättigheter som ursprungligen tillhört
externa parter, vilka Medivir via avtal erhållit rätten att disponera.
För Medivirs rätt till att disponera dessa immaterialrätter utgår
ersättning i form av royalty. Ersättningen i dessa avtal baseras de
intäkter som Medivir erhåller från eventuella milstolpeersättningar
eller försäljning av färdiga läkemedelsprodukter. Avsättning för roy
-
alty redovisas när det är sannolikt att ersättning kommer att utgå till
motparten som rätten förvärvats ifrån och det går att tillförlitligt
mäta beloppet. Ofta är dessa båda villkor för redovisning som
avsättning uppfyllda först i samband med att Medivir erhåller åter
-
rapportering och bekräftelse från andra parter utförd försäljning
av läkemedelsprodukten eller från en lyckosamt genomförd läkeme
-
delsstudie i ett samarbetsavtal som genererar en milstolpeersätt-
ning till Medivir. Ersättningarna som utgår till rättighetsinnehavarna
kan vara antingen till för koncernen externa parter eller till närstå
-
ende parter.
I de fall ersättningarna utgår till närstående parter redovisas
detta även i en tilläggsupplysning se not 4 sidorna 45-46.
Eventualförpliktelser
För ett antal inlicensierade rättigheter kan ersättning komma att
betalas ut i framtiden baserat framtida händelser, till exempel en
lyckosam läkemedelsstudie i klinisk fas eller framtida produktför
-
säljningar. Där kriterierna för avsättning (sannolikt och tillförlitlig
mätning av belopp) inte är uppfyllda men där det är möjligt att fram
-
tida ersättningar kan komma att behöva betalas ut från Medivir för
nyttjandet av rättigheten, redovisas detta som en eventualförplik
-
telse i not med uppskattade bedömningar av möjliga utfall.
Eventualtillgångar
För ett antal av de rättigheter som Medivir disponerar har andra par
-
ter förvärvat rätten till nyttjande (ofta genom att Medivir ingått
kallat utlicensierings- och samarbetsavtal, se ovan under intäkter)
vilket kan komma att ge upphov till intäkter för koncernen i framti
-
den. Intäkterna är dock beroende av osäkra framtida händelser som
inte helt ligger inom företagets kontroll. Sådana eventualtillgångar
redovisas som upplysning i not först när de blir sannolika till utfall.
När osäkerheterna i utfallen har upphört och Medivir har rätt att
erhålla ersättning från en motpart tillämpas principerna som beskri
-
vits ovan i avsnittet ”intäkter”.
Inkomstskatter
Periodens skattekostnad omfattar aktuell och uppskjuten skatt.
Skatt redovisas i resultaträkningen utom när skatten avser poster
som redovisas i övrigt totalresultat eller direkt i eget kapital. I sådana
fall redovisas även skatten i övrigt totalresultat respektive eget kapi
-
tal. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende
aktuellt år samt justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare år.
Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden alla
temporära skillnader som uppkommer mellan det skatte mässiga
värdet tillgångar och skulder och dessas redovisade värde i kon
-
cernredovisningen. Uppskjutna skattefordringar redovisas i den
omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kom
-
mer att finnas tillgängliga. I not 10 sidan 50 redovisas bland
annat de beräknade skattemässiga underskott som finns upparbe
-
tade i koncernen. De skattemässiga underskotten i koncernen har
inga förfallodatum. Hanteringen av uppskjuten skatt temporära
skillnader redovisas och förklaras i not 10. Vidare förklaras i denna
not de olika poster som ingår i koncernens totala skatt.
Kassaflödesanalys
Kassaflödesanalysen har redovisats genom tillämpning av den indi
-
rekta metoden. Det redovisade kassaflödet omfattar endast trans-
aktioner som medfört in- eller utbetalningar. Kassa och banktillgo-
dohavanden samt kortfristiga placeringar såsom företagscertifikat
och ränte- och obligationsfonder med en löptid om högst tre måna
-
der redovisas i kassaflödesanalysen som likvida medel.
Viktiga uppskattningar och bedömningar
För att kunna upprätta redovisningen enligt god redovisningssed
och i överensstämmelse med IFRS måste företagsledningen och
styrelsen göra uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa
uppskattningar och antaganden påverkar redovisade intäkts- och
kostnadsposter respektive tillgångs- och skuldposter samt övriga
upplysningar som lämnas. Uppskattningar och bedömningar utvär
-
deras löpande och baseras historisk erfarenhet och andra fakto-
rer, inklusive förväntningar framtida händelser som anses rimliga
under rådande förhållanden. Områden som inkluderar sådana upp
-
skattningar och antaganden som kan ge betydande påverkan
koncernens resultat och finansiella ställning redovisas nedan.
Intäkter
Medivir tillämpar ingen successiv vinstavräkning för kommande
möjliga milstolpeersättningar i forskningsprojekten eftersom det
hela tiden finns en osäkerhet om hur långt projektet har kommit och
hur stor sannolikheten är att uppnå nästa mål/milstolpe. Sålunda
visar intäktssidan endast fastställda och ej återbetalningsbara intäk
-
ter som är att anse som intjänade. En periodisering skulle kunna visa
hur Medivir successivt erhåller intäkter från motpartens nyttjande av
immateriella rättigheter. Men om successiv vinstavräkning skulle
tillämpas finns risk för att intäkter redovisas som är osäkra med
hänsyn till om någon utbetalning någonsin kommer att ske till
Medivir. Ett besked från motparten om att projektet till exempel
avbryts skulle innebära att Medivir har redovisat ett felaktigt
resultat.
44 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
REDOVISNINGSPRINCIPER
Forsknings- och utvecklingskostnader
Vad gäller forskningskostnaderna inklusive registreringskostnader
redovisas dessa löpande som kostnader länge det är osäkert vad
de framtida ekonomiska fördelarna från dessa kostnader är. Läke
-
medelsutveckling är generellt sett en komplex och riskfylld verksam-
het och majoriteten av forskningsprojekten kommer aldrig att leda
till ett läkemedel marknaden. Utgifter för produktutveckling ska
aktiveras när det är sannolikt att projektet kommer att lyckas. Varje
forskningsprojekt är unikt och måste bedömas individuellt utifrån
sina förutsättningar. Tidpunkt för aktivering bedöms tidigast kunna
infalla efter genomförd fas III-prövning, men även efter avslutade fas
III-studier kan flertalet osäkerhetsfaktorer kvarstå att kriterierna
för aktivering ej kan anses vara uppfyllda. Aktivering sker i sådana
fall ej innan läkemedlet godkänts av den berörda registreringsmyn
-
digheten. Vid en för tidig aktivering finns risk att ett projekt faller och
att balanserade utgifter inte kan motiveras utan måste kostnads-
föras direkt. Det skulle i sin tur medföra att tidigare års, och årets,
resultat varit missvisande grund av för optimistiska sannolikhets
-
bedömningar.
Immateriella anläggningstillgångar
Koncernen prövar varje år om något nedskrivningsbehov föreligger
för immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod och
ännu ej färdigställda utvecklingsprojekt. Övriga immateriella till
-
gångar prövas för nedskrivning när händelser eller förändringar indi-
kerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. Vid beräk-
ning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden med en
räntesats som beaktar marknadens bedömning av riskfri ränta och
risk (WACC). Koncernen baserar dessa beräkningar uppnådda
resultat, uppskattade prognoser och affärsplaner. De underliggande
antagandena om prognostiserade intäkter, kostnader och margina
-
ler bygger både interna och externa informationskällor. Vid
bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar de
lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden
(kassagenererande enheter). De uppskattningar och antaganden
som ledningen gör vid prövningen om nedskrivningsbehov före-
ligger kan stor påverkan koncernens redovisade resultat.
Nedskrivning sker om det beräknade nyttjandevärdet understiger
det redovisade värdet och belastar årets resultat. Se vidare not 12
sidan 51, för gjorda väsentliga antaganden samt en beskrivning
av effekten av rimliga möjliga förändringar i de antaganden som
ligger till grund för beräkningarna.
Skatt
Uppskjuten skatt beräknas utifrån ledningens och styrelsens
bedömning om möjligt framtida utnyttjande av de ansamlade under
-
skott som finns inom koncernen. En förändrad bedömning av hur de
skattemässiga underskotten kan återvinnas genom framtida skatte
-
pliktigt överskott kan påverka redovisade skatter i resultat och
balans i kommande perioder. Se vidare not 10 sidan 50.
Övrig information
De finansiella rapporterna anges i tusentals kronor (KSEK) om inget
annat anges. Avrundning kan medföra att vissa tabeller i notappara
-
ten inte summerar .
NOTER
45 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
Noter
01 Segmentsrapportering
Medivir har endast ett segment, läkemedel. I detta segment ingår koncer-
nens projektportfölj och det egenutvecklade läkemedlet Xerclear
®
.
Bolaget följer upp verksamheten genom rörelseresultatet som går att
läsa ut i resultaträkningen.
KONCERNEN
MODERBOLAGET
KSEK
2024
2023
2024
2023
Fördelning av
nettoomsättning
Utlicensiering- och
samarbetsavtal
3 582
3 582
3 484
4 052
3 484
4 052
Summa
3 484
7 633
3 484
7 633
Geografisk fördelning
av nettoomsättning
Sverige
54
192
54
192
Övriga Norden
116
186
116
186
Övriga Europa
2 907
3 307
2 907
3 307
USA
3 582
3 582
Övriga Världen
406
367
406
367
Summa
3 484
7 633
3 484
7 633
Externa kunder större än 10%
av nettoomsättning (KSEK)
Kund 1
3 484
4 052
3 484
4 052
Kund 2
3 582
3 582
KONCERNEN
Löner, ersättningar, sociala avgifter och
pensionskostnader, KSEK ¹
2024
2023
Löner och ersättningar
Jens Lindberg (vd fr.o.m. 24 januari 2022)
3 290
3 597
Uli Hacksell (styrelseordförande fr.o.m. 5 maj 2021)
690
690
Yilmaz Mahshid (styrelseledamot fr.o.m. 5 maj 2021)
260
260
Lennart Hansson (styrelseledamot fr.o.m. 3 maj 2018)
260
260
Bengt Westermark (styrelseledamot fr.o.m. 3 maj
2017)
260
260
Anette Lindqvist (styrelseledamot fr.o.m. 5 maj 2022
t.o.m. 20 oktober 2023)
217
Angelica Loskog (styrelseledamot fr.o.m. 7 maj 2024)
173
Anna Törner (styrelseledamot fr.o.m. 7 maj 2024)
173
Summa styrelse och vd
5 107
5 284
Andra ledande befattningshavare
7 921
7 838
Övriga anställda
4 233
4 204
Löner och ersättningar totalt
17 261
17 326
Sociala avgifter enligt lag och avtal
3 762
3 895
Pensionskostnader
varav för vd: 648 (630)
KSEK
3 681
3 307
Totala löner, ersättningar, sociala
avgifter och pensionskostnader
24 704
24 527
Övriga personalrelaterade kostnader
2 459
2 845
Totala personalkostnader
27 163
27 373
1) Eftersom moderbolagets antal anställda och dess löner, ersättningar sociala avgifter samt
pensionskostnader motsvarar koncernens siffror så redovisas endast koncernen i denna not.
Styrelse
Under räkenskapsåret utgick 1 817 (1687) KSEK i arvode till styrelsen i
Medivir, varav totalt 690 (690) KSEK till styrelsens ordförande. Utöver detta
ersätts styrelsemedlemmar för resekostnader till styrelsemöten etc. För
styrelsen finns ingen pensionsplan.
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
Medivir ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör
att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas.
Ersättningen till de ledande befattningshavarna får bestå av fast ersättning,
rörlig ersättning, av bolagsstämman beslutade incitamentsprogram, pension
samt övriga förmåner. Den fasta ersättningen ska beakta den enskildes
ansvarsområden och erfarenhet. Kontant rörlig ersättning får uppgå till högst
50 procent av den årliga fasta ersättningen. Rörliga ersättningar ska vara
kopplade till förutbestämda och mätbara kriterier, utformade med syfte att
främja bolagets långsiktiga värdeskapande. Medivirs hemsida redogörs
för riktlinjerna i sin helhe t .
04
 Medelantalet anställda, löner, andra
ersättningar och sociala avgifter
KONCERNEN
2024
2023
Medelantalet anställda
Kvinnor
Män
Kvinnor
Män
Sverige
6
4
6
4
Summa
6
4
6
4
02  Koncerninterna förhållanden
Moderbolaget
Försäljning till koncernföretag uppgick till 0 (0) KSEK. Inköp från
koncernföretag uppgick till 0 (0) KSEK.
03
 Kostnader för revision
och revisionskonsultationer
Under räkenskapsåret 2024 har ersättningen till det lagstadgade revisionsfö-
retaget och dess nätverk från Medivirkoncernen uppgått till 552 (1 088) KSEK
varav 552 (621) KSEK till det nuvarande lagstadgade revisionsföretaget
Grant Thornton Sweden AB, fördelat följande kategorier:
KONCERNEN OCH MODERBOLAGET
2024
2023
varav varav
KSEK
Totalt
till GT
Totalt
till GT
Revisionsuppdraget
416
416
509
96
Tjänster utöver
revisionsuppdraget
40
40
505
450
Övrig rådgivning
96
96
75
75
Summa
552
552
1 088
621
NOTER
46 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
Långsiktiga incitamentsprogram
Syftet med långsiktiga incitamentsprogram är att skapa förutsättningar för
att behålla och rekrytera kompetent personal till koncernen samt att erbjuda
anställda en attraktiv möjlighet att bli delägare i bolaget för att främja och
stimulera fortsatt företagslojalitet genom att förena aktieägarnas och de
anställdas intressen. Medivirs aktierelaterade incitamentsprogram redovisas
i enlighet med IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar .
Optionsprogram 2021 (LTI-2021)
I maj 2021 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incita
-
mentsprogram. Under andra kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda 230 000
teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,00 kronor vardera med ett
lösenpris av 13,79 kronor per aktie. Under fjärde kvartalet 2021 köpte
Medivirs anställda ytterligare 305 000 teckningsoptioner, varav tillträdande
vd köpte 240 000. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett marknadspris
om 1,71 kronor med ett lösenpris om 13,79 kronor per aktie. Teckningsoptio
-
nerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december
2024 fram till och med den 15 december 2024. Värderingsberäkningen för
2021 baserades följande siffror: löptid 3,60 år, lösenpris, 13,79 kronor,
VWAP, 7,88 kronor, riskfri ränta, 0,4 procent, volatilitet, 41 procent.
Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023,
berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,06 nya stamaktier i
bolaget till en teckningskurs om 12,98 kronor.
Teckningsperioden avslutades den 15 december 2024 och inga aktier
tecknades inom ramen för programmet.
Optionsprogram 2022 (LTI-2022)
I maj 2022 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incita
-
mentsprogram med liknande villkor som programmet 2021. Under fjärde
kvartalet 2022 köpte Medivirs anställda 525 000 teckningsoptioner varav vd
köpte 250 000 teckningsoptioner. Teckningsoptioner köptes till ett mark
-
nadsvärde om 0,77 kronor vardera med ett lösenpris av 14,13 kronor per
aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier
under perioden 1 december 2025 fram till och med den 15 december 2025.
Värderingsberäkningen för 2022 baserades följande siffror: löptid 3,12 år,
lösenpris, 14,13 kronor, VWAP, 8,07 kronor, riskfri ränta, 2,14 procent, volatili
-
tet, 36 procent. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under
kvartal 4 2023, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,06
nya stam aktier i bolaget till en teckningskurs om 13,30 kronor.
Den 31 december 2024 var 525 000 teckningsoptioner utestående i
programmet.
Den 31 december 2024 fanns totalt 525 000 (1 060 000) utestående
tecknings optioner inom ramen för LTI 2021 samt LTI 2022.
KONCERNEN
Teckningsoptionsprogram
2024
2023
Tecknade optioner LTI 2021
535 000
Tecknade optioner LTI 2021
525 000
525 000
Summa
525 000
1 060 000
Långsiktigt incitamentsprogram i form av aktiematchningsprogram
(LTIP-2023)
I maj 2023 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incita
-
mentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. För varje investerings-
aktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning att vissa villkor uppfylls,
att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie inom ramen för LTIP 2023 (”match
-
ningsaktier”) och därutöver, under förutsättning att vissa prestationsvillkor
uppfylls, maximalt fem (5) ytterligare stamaktier (”prestationsaktier”) veder
-
lagsfritt enligt programmets villkor. Per 31 december 2023 har Medivirs
anställda köpt 105 750 investeringsaktier till en kurs om 7,34 kr. Intjänade-
perioden är till och med offentliggörande av delårsrapporten för januari-mars
2026. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023,
berättigar varje investeringsaktie till 1,22 stamaktier.
Rätt att förvärva matchningsaktierna tillkommer, under förutsättning att
relevant person inte sagt upp sig, blivit uppsagda eller annat sätt aviserat
eller blivit aviserad om avslut av sin anställning samt att relevant person
behållit sina investeringsaktier. Beslut om överlåtelse fattas av styrelsen
varvid matchningsaktierna ska överlåtas vederlagsfritt. Totalt kan högst
634 500 nya stamaktier komma att tecknas inom ramen för LTIP 2023.
Långsiktigt incitamentsprogram i form av aktiematchningsprogram
(LTIP-2024)
I maj 2024 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incita
-
mentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. För varje investerings-
aktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning att vissa villkor uppfylls,
att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie inom ramen för LTIP 2024 (”match
-
ningsaktier”) och därutöver, under förutsättning att vissa prestationsvillkor
uppfylls, maximalt fem (5) ytterligare stamaktier (”prestationsaktier”) veder
-
lagsfritt enligt programmets villkor. Per 31 december 2024 har Medivirs
anställda köpt 126 000 investeringsaktier till en kurs om 2,94 kr. Intjänade-
perioden är till och med offentliggörande av delårsrapporten för januari-mars
2027.
Rätt att förvärva matchningsaktierna tillkommer, under förutsättning att
relevant person inte sagt upp sig, blivit uppsagda eller annat sätt aviserat
eller blivit aviserad om avslut av sin anställning samt att relevant person
behållit sina investeringsaktier. Beslut om överlåtelse fattas av styrelsen
varvid matchningsaktierna ska överlåtas vederlagsfritt. Totalt kan högst
756 500 nya stamaktier komma att tecknas inom ramen för LTIP 2024.
KONCERNEN
LTI aktiesparprogram
2024
2023
Aktiesparprogram 2023
105 750
105 750
Aktiesparprogram 2024
126 000
Summa
231 750
105 750
04 forts.
Pensioner
Pension ska vara premiebaserad för vd och övriga ledande befattnings-
havare med en premien upp till 25 procent av den fasta lönen eller enligt
gällande kollektivavtal. Styrelsen ska ha rätt att utan hinder av ovanstående
istället erbjuda andra lösningar som kostnadsmässigt är likvärdiga med
ovanstående.
Avgångsvederlag m m
En ömsesidig uppsägningstid om högst sex månader ska gälla förutom för
vd där Medivir har en uppsägningstid om tolv månader. Avgångsvederlag
eller liknande ersättning ska som utgångspunkt inte utgå, men får till ett
engångsbelopp motsvarande högst 100 procent av den årliga ersättningen,
avtalas med avseende ägarförändringar (change of control). För vd får
vidare gälla en rätt till avgångsvederlag om högst 100 procent av den årliga
ersättningen för det fall bolaget säger upp vd eller för det fall vd säger upp sig
grund av väsentligt avtalsbrott från bolagets sida.
Erttning till vd
Löner och övriga ersättningar till vd uppgick under året till 2 622 (2 569)
KSEK. Bonus uppgick till 585 (945) KSEK, övriga förmåner till 83 (83) KSEK
och pensionsavsättningen till 648 (630) KSEK.
För vd gäller en uppsägningstid om sex månader och uppsägning från
bolagets sida en uppsägningstid om tolv månader. Vd är berättigad till
avgångsersättning motsvarande tolv gånger värdet av den fasta månads-
lönen vid tiden för uppsägningen om företaget säger upp vd eller om denne
säger upp avtalet grund av väsentligt avtalsbrott från företagets sida.
Eventuell bonus är maximerad till ett värde om 50 procent av den årliga fasta
lönen.
Andra ledande befattningshavare
Med andra ledande befattningshavare avses förutom vd, de personer som
tillsammans med vd under året har utgjort ledningsgruppen. Under 2024 har
ledningsgruppen exklusive vd bestått av fyra personer (två kvinnor och två
män). Till andra ledande befattningshavare har lön uppgått till 6 948 (6 391)
KSEK, rörlig ersättning till 893 (1 402) KSEK, avgångsvederlag till 0 (0) KSEK
och förmåner till 80 (45) KSEK, totalt ersättningar till 7 921 (7 838) KSEK.
Pensionsavsättningar har uppgått till 2 103 (1 843) KSEK .
Fast och rörlig lön
Vd och koncernledning, samt övriga anställda har förutom fast lön också
en rörlig del, som följer ett av styrelsen antaget system, baserat företags-
övergripande mål.
Nivån för rörlig lön per individ ligger mellan 10–50 procent av erhållen
grundlön och betalas ut årligen som kontant ersättning och gäller för före-
gående år.
NOTER
47 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
07 Finansiella risker
Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av risker.
Verksamheten påverkas av ett flertal faktorer som kan ha effekt företa-
gets resultat och finansiella ställning. I strategin ingår att fortlöpande identi-
fiera och hantera risker långt det är möjligt. Riskerna kan indelas i verk-
samhetsrelaterade risker och finansiella risker. Nedan beskrivs de finansiella
riskfaktorer som bedöms ha störst betydelse för Medivirs utveckling samt
hur före taget hanterar dem för att minimera risknivån. De huvudsakliga
finansiella riskerna som uppstår som ett resultat av hanteringen av finan
-
siella instrument utgörs av marknadsrisker (ränterisk, valutarisk samt aktie-
kursrisk) kredit risk, likviditets- samt kassaflödesrisk. Verksamhetsrelaterade
risker finns beskrivna i eget avsnitt i förvaltningsberättelsen.
Finanspolicy
Medivir har en koncernpolicy för sin finansiella verksamhet, vilken definierar
finansiella risker och anger hur bolaget skall hantera dessa risker. Enligt
denna policy skall bolaget sträva efter att behålla en likviditet motsvarande
minst tolv månaders kända framtida netto kontantutbetalningar .
Kopplingen mellan kategorier och Medivirs balansposter i balansräkningen
Finansiella tillgångar Finansiella tillgångar Finansiella skulder
värderade till verkligt värde värderade till upplupet värderade till upplupet
Koncernen 31 dec 2024, KSEK över resultaträkningen anskaffningsvärde
anskaffningsvärde
Totalt
Övriga kortfristiga placeringar
51 697
51 697
Kassa och bank
10 832
10 832
Leverantörsskulder
–12 067
–12 067
Lång– och kortfristiga leasingskulder
–11 069
–11 069
Totalt
51 697
10 832
–23 136
39 392
Finansiella tillgångar Finansiella tillgångar Finansiella skulder
värderade till verkligt värde värderade till upplupet värderade till upplupet
Koncernen 31 dec 2023, KSEK över resultaträkningen anskaffningsvärde
anskaffningsvärde
Totalt
Övriga kortfristiga placeringar
143 963
143 963
Kassa och bank
25 553
25 553
Leverantörsskulder
–16 360
–16 360
Lång– och kortfristiga leasingskulder
–13 535
–13 535
Totalt
143 963
25 553
–29 895
139 621
Moderbolaget 31 dec 2024, KSEK
Finansiella tillgångar
värderade till verkligt värde
över resultaträkningen
Finansiella tillgångar
värderade till upplupet
anskaffningsvärde
Finansiella skulder
värderade till upplupet
anskaffningsvärde Totalt
Övriga kortfristiga placeringar 51 697 51 697
Kassa och bank 10 778 10 778
Leverantörsskulder –12 067 –12 067
Totalt 51 697 10 778 –12 067 50 408
Moderbolaget 31 dec 2023, KSEK
Finansiella tillgångar
värderade till verkligt värde
över resultaträkningen
Finansiella tillgångar
värderade till upplupet
anskaffningsvärde
Finansiella skulder
värderade till upplupet
anskaffningsvärde Totalt
Övriga kortfristiga placeringar 143 963 143 963
Kassa och bank 25 498 25 498
Leverantörsskulder –16 360 –16 360
Totalt 143 963 25 498 –16 360 153 100
05 Leasingavtal inklusive fastighetshyra
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK 2024 2023 2024 2023
Årets kostnader¹ 3 345 3 113
Nominellt värde av framtida
minimileaseavgifter avseende
icke uppsägningsbara
leasingavtal inkl fastighetshyra:
Inom ett år 3 344 3 288
Mellan två och fem år 9 656 12 739
Över fem år
Summa 13 000 16 028
1) Årets kostnader avser huvudsaklig hyra av fastighet i Medivir AB.
06 Resultat från andelar i koncernföretag
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK 2024 2023 2024 2023
Utdelning från dotterföretag 528
Summa 528
l ångsiktig värdeutveckling och kontroll. Forskning och läkemedelsutveckling
fram till godkänd registrering är i hög grad både en riskfylld och kapital-
krävande process.
Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens
förmåga att fortsätta sin verksamhet, att den kan fortsätta att generera
värde tillväxt för aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätt-
hålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere.
För att över tid upprätthålla, driva och bredda forskningsportföljen och
därmed generera framtida värden genom såväl milstolpeersättningar och
royal ties, behöver Medivir en stark kapitalbas.
Koncernens eget kapital uppgår till 115 517 (217 925) KSEK. Kassa-
positionen samt kortfristiga placeringar uppgår till 62 529 (169 516) KSEK.
S oliditeten uppgår till 66,9 (75,7) proce nt.
Medivir har ett fondavtal med SHB angående förvaltning av bolagets medel. I
rådande kapitalmarknad skall placeringarna av likvida tillgångar göras
sådant sätt att det placerade kapitalet främst ska skyddas och om möjligt ge
säker och trygg avkastning. Placeringar sker i räntebärande instrument, rän
-
tefonder samt kassa. Underliggande instrument ska ha en låg risknivå och
vid placeringen av likvida tillgångar ska riskspridning eftersträvas.
Placeringar får endast ske i angivna värdepapper, vilka är papper med låg risk
(till exempel svenska obligationer och certifikat emitterade av svenska staten
samt företagscertifikat med rating A1).
Kapitalrisk
En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och resultat
med aktieägarnas och andra intressenters krav uthållig lönsamhet, stabil
NOTER
48 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde
Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde,
utifrån hur klassificeringen i värdehierarkin har gjorts. De olika nivåerna
definieras enligt följande:
Nivå 1 avser när verkligt värde fastställs utifrån noterade priser en aktiv
marknad för identiska finansiella tillgångar och skulder.
Nivå 2 avser när verkligt värde fastställs utifrån annan observerbar
infor mation än noterade priser inkluderade i nivå 1.
Nivå 3 avser när det verkliga värdet fastställs utifrån värderingsmodeller
där väsentlig indata baseras icke observerbar data.
Koncernen innehar kortfristiga placeringar i nivå 1. De kortfristiga placering
-
arna i form av ränte fonder hanteras som en grupp av finansiella tillgångar
och redovisar dessa till verkligt värde över resultaträkningen.
Värdering till verkligt
Redo visat värde vid utgången av
värde perioden baserat på:
Koncernen 31 dec 2024, KSEK
Nivå 1
Nivå 2
Nivå 3
Finansiella tillgångar värderade
till verkligt värde över resultat-
räkningen:
Kortfristiga placeringar
51 697
51 697
Summa tillgångar
51 697
51 697
Värdering till verkligt
Redo visat värde vid utgången av
värde perioden baserat på:
Koncernen 31 dec 2023, KSEK
Nivå 1
Nivå 2
Nivå 3
Finansiella tillgångar värderade
till verkligt värde över resultat-
räkningen:
Kortfristiga placeringar
143 963
143 963
Summa tillgångar
143 963
143 963
07 forts.
Övriga finansiella tillgångar och skulder
För finansiella instrument som kundfordringar, lånefordringar, leverantörs-
skulder och andra ej räntebärande finansiella tillgångar och skulder, vilka
redovisas till upplupet anskaffningsvärde med avdrag för eventuell nedskriv
-
ning, bedöms det verkliga värdet överensstämma med det redovisade värdet
grund av den korta förväntade löptiden.
Marknadsrisker
nterisk
Ränterisk innebär risken för negativ påverkan kassaflödet eller de finan
-
siella tillgångar och skulderna till följd av förändringar i marknadsräntorna.
Ränterisken uppstår två sätt; koncernens placeringar i räntebärande till
-
gångar vars värde förändras när räntan ändras och kostnaden för koncer-
nens upplåning när ränte läget ändras.
Medivirs likvida medel placeras i instrument såsom bank- och företags-
certifikat, ränte- och obligationsfonder, bunden bankplacering samt special-
inlåning. Förändringar i marknadsräntorna påverkar därför Medivirs resultat
genom minskad eller ökad avkastning finansiella tillgångar.
Koncernens likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid
om högst 8,2 månader uppgick den 31 december 2024 till 62 529 (169 516)
KSEK. Av dessa var 51 697 (143 963) KSEK placerade i en räntefond.
Under 2024 erhölls en genomsnittlig avkastning kortfristiga placeringar
4,13 (4,41) procent. Månadsavkastningen under året har fluktuerat mellan
0 och 0,5 (0 och 0,6) procent. Baserat ett genomsnitt av existerande
kortfristiga placeringar under året, och om den genomsnittliga avkastningen
hade varit 1 procentenhet högre eller lägre, skulle det inneburit en positiv eller
negativ resultatpåverkan med ca 714 (567) KSEK årsbasis.
Valutarisk
Valutarisk innebär risken för att verkligt värde framtida kassaflöden
kopplade till finansiella instrument varierar grund av förändringar i utländ
-
ska valutakurser.
Resultatet påverkas kostnader och intäkter i annan valuta omräknas till
svenska kronor (transaktionsrisk).
Balansräkningen påverkas tillgångar och skulder i annan valuta omräk
-
nas till svenska kronor (omräkningsrisk).
I enlighet med Medivirs finanspolicy har koncernen under 2024 valutasäkrat
en stor del av euroflödet. För övriga valutor har koncernen inte använt sig av
valutasäkring vilket innebär att intäkter och kostnader har påverkats av fluk
-
tuationer i utländska valutakurser. Bolagets rörelse resultat påverkades under
räkenskapsåret med netto 90 (571) KSEK i valutakursresultat och valutakurs-
resultatet i finansnettot uppgår till 0 (0) KSEK.
All handel i utländsk valuta har skett till den bästa kurs som kunnat erhållas
vid varje växlingstillfälle. Många av Medivirs kontrakt innebär betalning i EUR,
CHF, USD och GBP, vilket innebär att leverantörsskulder och kundfordringar
har en valutaexponering.
Koncernens transaktioner i utländsk valuta består av intäkter från
partners, läkemedelsförsäljning, inköp av tjänster och varor samt övriga
rörelse kostnader.
Nedan framgår kvarvarande verksamhetens transaktioner i de mest före
-
kommande valutorna och den teoretiska resultateffekt som uppstår om
genomsnittskurserna för respektive valuta förändras med 5 procent.
2024
Omsättning
Kostnader
resultat +/– 5%
EUR
3 484
–46 402
–42 918
+/– 2 146
USD
–2 925
-2 925
+/– 146
GBP
–12 080
–12 080
+/– 604
CHF
–14 436
–14 436
+/– 722
DKK
–741
–741
+/– 37
SEK
–24 689
–24 689
+/– 0
Summa
3 484
–101 273
–97 789
+/– 3 655
Rörelse - Förändring
2023
Omsättning
Kostnader
resultat +/– 5%
EUR
4 052
–32 000
–27 948
+/– 1 397
USD
3 582
–2 737
845
+/– 42
GBP
–5 950
–5 950
+/– 298
CHF
–2 817
–2 817
+/– 141
DKK
–498
–498
+/– 25
SEK
–24 862
–24 862
+/– 0
Summa
7 633
–68 865
–61 232
+/– 1 818
Rörelse -
Förändring
I tabellen visas de valutaexponerade rörelseintäkterna och rörelsekostna
-
derna för den kvarvarande verksamheten som nettobelopp per valuta i KSEK.
En känslighetsanalys visar att en förstärkning av kronan med 5 procent
gentemot ovanstående valutor skulle ha inneburit en resultatförbättring med
3 655 (1 818) KSEK. Motsvarande försvagning av kronan skulle gett en resul
-
tatförsämring med 3 655 (1 818) KSEK.
Onoterade aktiers prisrisk
Medivir erhöll 2007 aktier i samband med nyemission i Epiphany Biosciences,
Medivirs licenspartner för bältrosprojektet MIV-606 (EPB-348) samt aktier i
samband med nyemission i Presidio Pharmaceuticals, Inc., Medivirs licens-
partner för substansen MIV-410 (PTI-801). Det totala anskaffningsvärdet av
aktierna uppgick till 18 793 KSEK och är värderade till noll kronor. Medivir har
klassificerat aktierna som finansiella tillgångar som kan säljas i enlighet med
IFRS 9 .
NOTER
49 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
Kreditrisk (Motpartsrisk)
Kreditrisk är risken för att en motpart inte kan fullfölja sina avtalade förpliktel
-
ser gentemot Medivir och därmed orsaka en finansiell förlust för företaget.
Medivir placerar sina likvida tillgångar hos svenska förvaltare. Placeringar
-
nas löptid är kort, riskspridningen är god och kreditvärdigheten ligger inom
segmentet investment grade, det vill säga som lägst BBB enligt Standard &
Poor eller motsvarande bedömning. Dessa placeringar har under året inte
haft några värdeförändringar till följd av förändringar i förvaltarnas kreditrisk.
I enlighet med ovanstående placeringar bedöms kreditriskerna som ringa.
Medivir kan även exponeras för kreditrisk i kundfordringar. Medivirs sam
-
arbetsavtal är med etablerade läkemedelsbolag och det har historiskt aldrig
funnits behov att skriva ner kundfordringar. Kundfordringarna är redovisade
till upplupet anskaffningsvärde med beaktande av framåtblickande kredit-
förlustreserv. Kundfordringar i utländsk valuta räknas om till balans dagens
kurs. Kundfordringarna omfattas av en kreditrisk och i princip även av en
valutarisk. Per 31 december 2024 uppgick kundfordringar till 0 (0), varför
ingen valutarisk föreligger för året. Vid bedömning av nedskrivning av kund
-
fordringar bedömer bolaget huvudsak faktorer som tid som förflutit sedan
förfallodag, bedömning av kundens betalningsförmåga, indikationer betal
-
ningsoförmåga samt individuella överenskommelser med aktuell kund.
Under år 2024 har en kundförlust 0 (0) tkr redovisats.
Övriga fordringar uppgår till 889 (1 329) KSEK varav 0 (0) KSEK är förfallet
balansdagen.
Likviditets- och kassaflödesrisk
Likviditetsrisk är risken för framtida svårigheter för Medivir att fullfölja sina
förpliktelser som är förenade med finansiella skulder. En finansiell skuld är
varje skuld i form av en avtalsenlig förpliktelse att erlägga kontanter eller
annan finansiell tillgång till ett annat företag, eller byta en finansiell tillgång
eller finansiell skuld med annat företag under villkor som kan vara oförmån
-
liga för företaget.
Medivirs ledning och styrelse har kontinuerlig tillgång till information
rörande företagets eget kapital och likvida tillgångar. Likviditets- och kassa-
prognoser upprättas löpande utifrån förväntade kassaflöden för att följa den
likvidmässiga förmågan.
Medivir har per periodens utgång en negativ nettoskuldsättning, det vill
säga tillgänglig kassa och kortfristiga placeringar samt räntebärande ford
-
ringar (leasing) överstiger koncernens räntebärande skulder (leasing). De
befintliga likvida medlen tillsammans med lånelöftet från Linc bedöms upp
-
fylla bolagets likvidetetsbehov in i Q4 2025 enligt nuvarande planer och anta-
ganden. Bolaget utvärderar olika finansieringalternativ och styrelsen och
ledningen gör bedömningen att inom 12 månader säkra finansiering för
att säkerställa koncernens fortsatta drift och fortsätta utvecklingen av
fostrox-programmet.
Tabellen till höger visar de avtalsenliga odiskonterade kassaflödena från
koncernens finansiella skulder, uppdelade efter den tid som balansdagen
återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen.
KONCERNEN
MODERBOLAGET
2024-12-31
< 1 år
2–3 år
> 3 år
< 1 år
2–3 år
> 3 år
Leverantörsskulder
12 067
12 067
Leasingavtal
3 344
6 452
3 204
3 344
6 452
3 204
KONCERNEN
MODERBOLAGET
2023-12-31
< 1 år
2–3 år
> 3 år
< 1 år
2–3 år
> 3 år
Leverantörsskulder
16 360
16 360
Leasingavtal
3 288
6 435
6 304
3 288
6 435
6 304
De belopp som förfaller inom 12 månader överensstämmer med bokförda belopp, eftersom diskonteringseffekten är oväsentlig .
07 forts.
NOTER
50 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
08
Ränteintäkter och
liknande resultatposter
KONCERNEN
MODERBOLAGET
KSEK
2024
2023
2024
2023
Ränteintäkter, övriga
73
27
73
27
Verklig värdeförändring på
räntefond, orealiserad
4 733
2 977
4 733
2 977
Summa
4 807
3 005
4 807
3 005
11 Resultat per aktie
KONCERNEN
2024
2023
Total verksamhet
Resultat per aktie före utspädning, kronor
1
–1,08
–1,48
Resultat per aktie efter utspädning, kronor
2
–1,08
–1,48
Årets resultat, KSEK
–123 317
–89 322
114 051
60 438
1) Resultat per aktie före utspädning – Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal
aktier.
2) Resultat per aktie efter utspädning – Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal
aktier samt utestående teckningsoptioner justerat för eventuell utspädningseffekt.
3) Genomsnittligt antal aktier är ett beräknat genomsnitt över tolvnader.
Beräkningen av resultat per aktie har baserats på årets resultat genom årets
genomsnittliga antal aktier.
10 Skatt
KONCERNEN
MODERBOLAGET
KSEK
2024
2023
2024
2023
Skatt på årets resultat
Aktuell skatt
Skatt på årets resultat
Gällande skattesats
för moderbolaget
20,6%
20,6%
20,6%
20,6%
Skillnad mellan koncernens
skatt redovisad i resultat-
räkningen och skatt baserad
på gällande skattesats
Resultat före skatt
–123 317
–89 322
–123 180
–88 377
Skatt enligt
moderbolagets skattesats
25 403
18 400
25 375
18 206
Skatteeffekt av ej
avdragsgilla kostnader
–64
–53
–64
–53
Skatteeffekt av ej
skattepliktiga intäkter
5
113
5
113
Skatteeffekt av ej
aktiverade underskottsavdrag
–25 344
–18 460
–25 316
–18 266
Redovisad skatt
0
0
0
0
Vid utgången av året uppgår totala ackumulerade underskott till 1 516
(1 393) MSEK i koncernen, varav 0 (0) MSEK har aktiverats. Kvarvarande
underskott avser främst underskott i moderbolaget. De aktiverade under
-
skottsavdragen saknar tidsbegränsning för utnyttjande.
09
Räntekostnader och
liknande resultatposter
KONCERNEN
MODERBOLAGET
KSEK
2024
2023
2024
2023
Räntekostnader, övriga
–2
–2
–2
–2
Räntekostnader, leasing
–780
–911
Summa
–783
–913
–2
–2
NOTER
51 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
12 Immateriella anläggningstillgångar
KONCERNEN
MODERBOLAGET
Balan - Balan -
För - se rade För- se rade
värvad utgifter värvad utgifter
2024,
KSEK
FoU för FoU FoU för FoU
Ingående anskaffningsvärden
119 084
4 323
119 084
4 323
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden
119 084
4 323
119 084
4 323
Ingående avskrivningar
–3 895
–2 923
–3 895
–2 923
Utgående ackumulerade
avskrivningar
–3 895
–2 923
–3 895
–2 923
Ingående nedskrivningar
–18 877
–1 400
–18 877
–1 400
Utgående ackumulerade
nedskrivningar
–18 877
–1 400
–18 877
–1 400
Bokfört värde vid årets slut
96 312
0
96 312
0
KONCERNEN
MODERBOLAGET
Balan - Balan -
För - se rade För- se rade
värvad utgifter värvad utgifter
2023,
KSEK
FoU för FoU FoU för FoU
Ingående anskaffningsvärden
119 084
4 323
119 084
4 323
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden
119 084
4 323
119 084
4 323
Ingående avskrivningar
–3 895
–2 923
–3 895
–2 923
Utgående ackumulerade
avskrivningar
–3 895
–2 923
–3 895
–2 923
Ingående nedskrivningar
–18 877
–1 400
–18 877
–1 400
Utgående ackumulerade
nedskrivningar
–18 877
–1 400
–18 877
–1 400
Bokfört värde vid årets slut
96 312
0
96 312
0
Förvärvade forsknings- och utvecklingsarbeten
Förvärvade forsknings- och utvecklingsarbeten avser de förvärvade forsk
-
ningsprogrammen birinapant och remetinostat. Nyttjandeperioden för fär-
digställda projekt är baserad på underliggande patents livslängd. Avskrivning
görs linjärt för att fördela utvecklingskostnaderna utifrån bedömd nyttjande
-
period. Avskrivning av övriga förvärvade immateriella tillgångar, såsom
utvecklingsprojekt, görs linjärt över nyttjandeperioden – kopplade till livs-
längden av erhållna patent. Birinapant och remetinostat är inte färdigställda
och avskrivning har inte påbörjats.
Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten
Övriga immateriella tillgångar avser aktiverade utvecklingsutgifter för
Xerclear®. Avskrivningstiden baseras patentets livslängd och skrivs av
linjärt över 10 år.
Prövning av nedskrivningsbehov
Immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod prövas minst årli
-
gen för bedömning om nedskrivningsbehov föreligger. Tillgångar som skrivs
av enligt plan bedöms med avseende värdenedgång närhelst händelser
eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är
åter vinningsbart.
Förvärvade forskningsprojekt som ännu inte är färdigställts för försäljning
prövas årligen för nedskrivning. Därutöver bevakar och prövas även värdet
om det uppstår indikationer som medför att det redovisade värdet inte är
åter vinningsbart. Det kan exempelvis ske vid misslyckade forskningsresultat
eller om det saknas resurser att färdigställa tillgången för försäljning.
Ett impairment test har utförts per utgången av 2024 och analysen visar
att ingen indikation nedskrivningsbehov föreligger. Impairment testet
inkluderar bland annat bedömningar om antal patienter som kommer
behandlas, behandlingstid, uppskattat pris och antal år på marknaden base
-
rad på patentsituationen. En WACC om 10 procent har använts i beräk-
ningen.
NOTER
52 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
13 Materiella anläggningstillgångar
KSEK
KONCERNEN
MODERBOLAGET
Byggnader och mark
1
2024
2023
2024
2023
Ingående anskaffningsvärden
4 027
4 027
4 027
4 027
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden
4 027
4 027
4 027
4 027
Ingående avskrivningar
–4 027
–4 018
–4 027
–4 018
Årets avskrivningar
–9
–9
Utgående ackumulerade
avskrivningar
–4 027
–4 027
–4 027
–4 027
Bokfört värde vid årets slut
0
0
0
0
1) Värdet av byggnad i koncernen motsvaras av nedlagda förbättringskostnader på
hyrda fastigheter.
KONCERNEN
MODERBOLAGET
Inventarier, verktyg och
installationer
2024
2023
2024
2023
Ingående anskaffningsvärden
4 285
4 285
4 285
4 285
Inköp
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden
4 285
4 285
4 285
4 285
Ingående avskrivningar
–4 073
–3 946
–4 073
–3 946
Årets avskrivningar
–127
–127
–127
–127
Utgående ackumulerade
avskrivningar
–4 201
–4 073
–4 201
–4 073
Bokfört värde vid årets slut
85
212
85
212
14 Leasingavtal
I balansräkningen redovisas följande belopp relaterade till leasingavtal:
KSEK
KONCERNEN
Anskaffningar Anskaffningar
Tillgångar med nyttjanderätt
2024
2024
2023
2023
2022
Fastigheter
23 729
23 729
23 729
Utrustning
586
586
586
Bilar
777
777
261
516
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden
25 092
25 092
261
24 831
I resultaträkningen redovisas följande belopp relaterade till leasingavtal:
KSEK
KONCERNEN
Avskrivningar Avskrivningar
Avskrivningar på nyttjanderätter
2024
2024
2023
2023
2022
Fastigheter
–14 304
–2 514
–11 791
–2 514
–9 277
Utrustning
–586
–586
–586
Bilar
–652
–87
–565
–90
–475
Utgående ackumulerade
avskrivningar
–15 542
– 2 601
–12 942
– 2 604
–10 338
Bokfört värde vid årets slut
9 550
12 150
14 493
Det totala kassaflödet gällande leasingavtal under 2024 var 3 345 (3 113) KSEK .
NOTER
53 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
15  Andelar i koncernföretag
MODERBOLAGET
KSEK
2024
2023
Ingående balans
100
150 267
Frivillig likvidation
–150 167
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden
100
100
Ingående nedskrivningar
–150 167
Frivillig likvidation
150 167
Utgående ackumulerade nedskrivningar
Bokfört värde vid årets slut
100
100
Bokfört värde Bokfört värde
Dotterföretag:
Org nr
Säte
Antal aktier
Kapitalandel
2024 2023
Glycovisc BioTech AB
556535-0005
Huddinge
5 000
100%
0
0
Medivir UK Ltd¹
3496162
Essex (UK)
2 000 007
100%
0
0
Medivir Personal AB
556598-2823
Huddinge
1 000
100%
100
100
Tetralogic Birinapant UK Ltd¹
9497530
Birmingham (UK)
2
100%
0
0
Tetralogic Shape UK Ltd¹
9497577
Birmingham (UK)
2
100%
0
0
Summa
100
100
1) I enlighet med avsnitt 476 i ”Companies Act 2006 är bolaget undantagen från lagstadgad revision.
Under 2023 har följande bolag genomgått frivillig likvidation; Glycovisc BioTeach AB, Medivir UK Ltd, Tetralogic Birinapant UK Ltd och Tetralogic Shape UK Ltd .
16
 Övriga långfristiga
värdepappersinnehav
KONCERNEN
MODERBOLAGET
KSEK
2024
2023
2024
2023
Epiphany Biosciences
Anskaffningsvärde
14 165
14 165
14 165
14 165
Ackumulerad nedskrivning
–14 165
–14 165
–14 165
–14 165
Utgående bokfört värde
0
0
0
0
Presidio Pharmaceuticals Inc.
Anskaffningsvärde
4 628
4 628
4 628
4 628
Ackumulerad nedskrivning
–4 628
–4 628
–4 628
–4 628
Utgående bokfört värde
0
0
0
0
Summa
0
0
0
0
Verkligt värde har beräknats till 0 (0) då verksamheten i bolagen inte beräk
-
nas generera något överskott i framtiden. Beräkning till verkligt värde gav inte
upphov till några värdeförändringar under 2024 .
18
 Övriga kortfristiga placeringar
samt kassa och bank
KONCERNEN
MODERBOLAGET
KSEK
2024
2023
2024
2023
Ränte- och obligationsfonder
51 697
143 963
51 697
143 693
Kassa och bank
10 832
25 553
10 778
25 498
Summa
62 529
169 516
62 475
169 461
Koncernens direkt tillgängliga likvida medel på balansdagen uppgick till
62 529 (169 516) KSEK.
17
 Förutbetalda kostnader och
upplupna intäkter
KONCERNEN
MODERBOLAGET
KSEK
2024
2023
2024
2023
Förutbetald hyra
801
789
Licensavgifter
501
562
501
562
Upplupen royaltyintäkt
591
868
591
868
Upplupen milstolpeersättning
3 582
3 582
Försäkringar
223
498
223
498
Övriga poster
465
1 436
453
1 436
Summa
1 781
6 946
2 569
7 735
NOTER
54 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
21Åtaganden och eventualförpliktelser
Forsknings- och utvecklingsförpliktelser kopplat till milstolpar
Medivir har flera pågående samarbeten inklusive inlicensierade projekt eller
liknande typer av arrangemang med olika parter inom forskning och utveck
-
ling. Dessa samarbeten kan innebära att Medivir behöver erlägga betalningar
vid uppnådda forsknings-, lanserings- eller omsättningsmål. Bolaget har
dock generellt rättigheten att avsluta sådana samarbetsavtal utan att det är
för knippat med några kostnader. Medivir hanterar forsknings- och
utvecklings milstolpar som immateriella tillgångar först när en sådan
betalningsför plikt else uppstår, vilket generellt sett är när bolaget når förutbe
-
stämda punkter i utvecklingscykeln. Tabellen nedan visar de eventualförplik-
telser Medivir har i form av potentiella utvecklings- och omsättningsbetal-
ningar som Medivir kan behöva göra under dessa samarbeten.
Senare än
KSEK
Total
Inom 12 månader
12–24 månader
25–48 månader
48 månader
Framtida eventualförpliktelser
kopplade till utvecklingscykeln
705 650
134 750
339 900
231 000
Framtida eventualförpliktelser
kopplade till omsättningsmål
337 700
337 700
Summa
1 043 350
134 750
339 900
568 700
Tabellen inkluderar samtliga potentiella betalningar för uppnådda milstolpar
under pågående forsknings- och utvecklingsavtal. Omsättningsrelaterade
milstolpebetalningar avser maximalt möjliga utbetalning baserat specifi
-
cerade omsättningsnivåer när en produkt har nått marknaden i enlighet med
ingångna avtal. Beloppen exkluderar dock rörliga betalningar som är base
-
rade på försäljningsvolymer (så kallade royaltybetalningar), vilka kostnads-
förs i samband med att försäljning redovisas. Tabellen exkluderar även de
betalningar som bokförts som tillgångar i balansräkningen per den 31
december 2024.
De framtida eventualförpliktelser som redovisas representerar kontrakterade
betalningar och är inte diskonterade eller riskjusterade. Som framgår av
bolagets riskfaktorer på sidorna 23-25, så är utveckling av läkemedel en kom-
plicerad samt riskfylld process som kan fallera i alla skeden av utvecklings-
processen beroende på flera olika faktorer (såsom ej erhållna regulatoriska
godkännanden, ofördelaktig data från pågående studier, biverkningar eller
andra säkerhetsaspekter). Tidpunkten för eventuell utbetalning är baserat på
bolagets antaganden om uppnådda relevanta milstolpar uppnås. Inga even
-
tualförpliktelser skuldfördes under år 2024 då företaget bedömt att sannolik-
heten för att milstolparna uppnås ännu inte är tillräckligt hög.
19
 Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter
KONCERNEN
MODERBOLAGET
KSEK
2024
2023
2024
2023
Upplupna personalkostnader
6 133
7 340
6 133
7 340
Upplupna forskningskostnader
11 610
9 745
11 610
9 745
Upplupen royaltyersättning
14 069
13 374
14 069
13 374
Övriga poster¹
702
8 348
702
8 348
Summa
32 514
38 807
32 514
38 807
1) Upplupna emissionskostnader ingår i raden ”övrigtavseende 2023.
20 Ställda säkerheter
Det finns inga ställda säkerheter.
NOTER
55 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
22
 Kassaflödesanalys,
tilläggs upplysningar
KONCERNEN
MODERBOLAGET
KSEK
2024
2023
2024
2023
Justeringar för poster som
inte ingår i kassaflödet
Av- och nedskrivningar av
tillgångar
2 728
2 741
127
137
Aktiesparprogram
1 239
472
1 239
472
Summa
3 967
3 213
1 366
609
Koncernen
Övriga tillgångar
Övriga skulder
Likvida medel/ Leasingskulder Leasingskulder
checkräknings- Kortfristiga som förfaller som förfaller
kredit placeringar inom 1 år
efter 1 år
Summa
Nettoskuld per 1 januari 2024
25 553
143 963
–2 271
–11 264
155 982
Kassaflöde
–14 721
–92 267
–106 988
Amortering av leasingskuld
2 271
195
2 466
Omklassificering kortfristig del
–2 461
2 461
Nettoskuld per 31 december 2024
10 832
51 697
–2 461
–8 608
51 459
Koncernen
Övriga tillgångar
Övriga skulder
Likvida medel/ Leasingskulder Leasingskulder
checkräknings- Kortfristiga som förfaller som förfaller
kredit placeringar inom 1 år
efter 1 år
Summa
Nettoskuld per 1 januari 2023
6 448
110 986
–2 113
–13 399
101 922
Kassaflöde
19 105
32 977
52 083
Amortering av leasingskuld
2 113
136
1 977
Omklassificering kortfristig del
–2 271
2 271
Nettoskuld per 31 december 2023
25 553
143 963
–2 271
–11 264
155 982
Moderbolaget Övriga tillgångar Övriga skulder
Likvida medel/
checkräknings-
kredit
Kortfristiga
placeringar
Leasingskulder
som förfaller
inom 1 år
Leasingskulder
som förfaller
efter 1 år Summa
Nettoskuld per 1 januari 2024 25 498 143 963 169 461
Kassaflöde –14 720 -92 267 106 986
Nettoskuld per 31 december 2024 10 778 51 697 62 475
Moderbolaget Övriga tillgångar Övriga skulder
Likvida medel/
checkräknings-
kredit
Kortfristiga
placeringar
Leasingskulder
som förfaller
inom 1 år
Leasingskulder
som förfaller
efter 1 år Summa
Nettoskuld per 1 januari 2023 5 864 110 986 116 850
Kassaflöde 19 633 32 977 52 610
Nettoskuld per 31 december 2023 25 498 143 963 169 461
23 Avstämning av nettoskuld
Avstämning av nettoskuld
Nedan analyseras nettoskulden samt förändring av nettoskulden under
år 2024.
KONCERNEN
MODERBOLAGET
2024
2023
2024
2023
Likvida medel
10 832
25 553
10 778
25 498
Kortfristiga placeringar
51 697
143 963
51 697
143 963
Långfristiga finansiella skulder
–8 608
–11 264
Kortfristiga finansiella skulder
–2 461
–2 271
Nettoskuld
51 459
155 982
62 475
169 4 61
NOTER
56 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
24 Övriga rörelseintäkter
KONCERNEN
MODERBOLAGET
2024
2023
2024
2023
Valutakursdifferenser
729
1 337
729
1 337
Övrigt
248
26
248
26
Summa
978
1 363
978
1 363
26 Dispositionavfrittegetkapital
Styrelsen föreslår att fritt eget kapital om 58 750 626 kr balanseras
i ny räkning.
25 Händelser efter rapportperiodens slut
I februari presenterades finala data från fas 1b/2a-studien med
fostrox + Lenvima i avancerad levercancer vid EASL Liver Cancer Summit.
Datan visade på en medianöverlevnad (OS) 13,7 månader hos andra eller
tredje linjens avancerade levercancerpatienter.
I februari meddelades att Medivirs partner Infex Therapeutics tecknar ett
licensavtal för klinisk utveckling av MET-X i Indien. MET-X har sitt ursprung i
Medivirs Metallo Beta Lactamase (MBLI)-program som syftar till att möta
hotet från resistenta bakterier.
I mars erhölls ett europeiskt patent för fostrox plus lenvatinib för behandling
av hepatocellulär cancer (HCC) och cancermetastaser i levern. Patentet ger
skydd och marknadsexklusivitet fram till april 2041.
Ny styrelse föreslås genom omval av Uli Hacksell, Lennart Hansson, Angelica
Loskog , Yilmaz Mahshid, Anna Törner och Bengt Westermark som styrelse
-
ledamöter. Som styrelseordförande kommer valberedningen föreslå omval
av Uli Hacksell.
57 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
INTYGANDE
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har
upprättats i enlighet med de inter nationella redovisningsstandarder IFRS
sådana de antagits av EU och ger en rätt visande bild av koncernens ställning
och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisnings
-
sed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat.
Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande
översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat
samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som de företag som
ingår i koncernredovisningen står inför.
Stockholm den 1 april 2025
Uli Hacksell Lennart Hansson Angelica Loskog
Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot
Yilmaz Mahshid Anna Törner Bengt Westermark
Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Jens Lindberg
Verkställande direktör
Vår revisionsberättelse har avgivits den 1 april 2025
Grant Thornton Sweden AB
Therese Utengen
Auktoriserad revisor
Intygande
58 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
REVISIONSBERÄTTELSE
Rapport om årsredovisningen
och koncernredovisningen
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovis
-
ningen för Medivir Aktiebolag för år 2024 med undantag för bolags-
styrningsrapporten sidorna 26–34. Bolagets årsredovisning och
koncernredovisning ingår sidorna 22–63 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet
med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden
rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31
december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för
året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprät
-
tats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga
avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per
den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassa
-
flöde för året enligt IFRS Redovisningsstandarder, som de antagits
av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte
bolagsstyrningsrapporten sidorna 26–34.
Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och
koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträk
-
ningen och balansräkningen för moderbolaget och för koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och kon
-
cernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande
rapport som har överlämnats till moderbolagets styrelse i enlighet
med revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing
(ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa stan
-
darder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är obero-
ende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revi-
sorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar
enligt dessa krav.
Revisionsberättelse
Detta innefattar att, baserat vår bästa kunskap och övertygelse,
inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens
(537/2014/EU) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget
eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrolle
-
rade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och
ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift
Vi vill fästa uppmärksamheten texten i förvaltningsberättelsen
under rubriken ”Sammanfattning framtida utveckling” och ”Redovis
-
ningsprinciper” i årsredovisningen, där det framgår att styrelsen
bedömer att bolaget har medel för fortsatt drift till del av Q4 2025
och att de utvärderar olika finansieringsalternativ för att säkerställa
den fortsatta driften för resterande del av året. Detta förhållande
tyder dock att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan
leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta sin verk
-
samhet, om ytterligare finansiering inte erhålls. Vi har inte modifierat
våra uttalanden grund av detta.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som
enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för
revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den
aktuella perioden, och innefattar bland annat de viktigaste bedömda
riskerna för väsentliga felaktigheter. Dessa områden behandlades
inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsre
-
dovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga
separata uttalanden om dessa områden.
Värdering av immateriella tillgångar
I bolagets balansräkning finns immateriella tillgångar bestående av
förvärvade forsknings och utvecklingsarbeten. Immateriella till
-
gångar utgör en väsentlig post i bolagets balansräkning och uppgick
till 96 312 tkr per 31 december 2024.
Enligt IFRS ska anläggningstillgångar som inte skrivs av prövas för
nedskrivningsbehov minst årligen. Prövningen innebär att ledningen
behöver tillämpa bedömningar och uppskattningar om framtiden för
att säkerställa det bokförda värdet. Av ovanstående skäl bedöms
värdering av immateriella tillgångar utgöra ett särskilt betydelsefullt
område.
Information om redovisningsprinciper och nedskrivningspröv
-
ning återfinns i not 12 i årsredovisningen. Vår revision omfattade föl-
jande granskningsåtgärder men var inte begränsad till dessa.
Med stöd av våra värderingsspecialister har vi bedömt tillämpad
metod och utmanat de väsentliga antaganden som ingår i ned
-
skrivningsprövningen, inklusive diskonteringsränta och ledningens
bedömda prognoser.
Granskat rimligheten i bedömningar och antaganden för framtida
kassaflöden samt utvärderat tillförlitligheten i dessa.
Utfört känslighetsanalyser för väsentliga antaganden, såsom
framtida kassaflöden.
Vi har granskat att tillämpade redovisningsprinciper är i överens
-
stämmelse med reglerna i IFRS och att lämnade upplysningar i
årsredovisningen i allt väsentligt uppfyller kraven.
Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen
Detta dokument innehåller även annan information än årsredovis
-
ningen och koncernredovisningen och återfinns sidorna 1–21
och 64–68. Även ersättningsrapporten för räkenskapsåret 2024,
som vi tagit del av före datumet för denna revisionsberättelse, utgör
annan information. Det är styrelsen och verkställande direktören
som har ansvaret för denna andra information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovis
-
ningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande
med bestyrkande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernre
-
dovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identi-
fieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning
är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid
Till bolagsstämman i Medivir AB Org.nr. 556238-4361
59 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
REVISIONSBERÄTTELSE
denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat
under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar
innehålla väsentliga felaktigheter.
Om vi, baserat det arbete som har utförts avseende denna
information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller
en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har
inget att rapportera i det avseendet.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för
att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de
ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller
koncernredovisningen, enligt IFRS Redovisningsstandarder, som de
antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även
för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upp
-
rätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller
några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror oegentlighe
-
ter eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen
ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av
bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De
upplyser, när är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka för
-
mågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om
fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om
styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget,
upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ
till att göra något av detta.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsre
-
dovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller
några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror oegentlighe
-
ter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som
innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säker
-
het, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och
god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig
felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå grund av
oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt
eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska
beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och kon
-
cernredovisningen.
Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt
omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela
revisionen. Dessutom:
identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i
årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror
oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåt
-
gärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbe-
vis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund
för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felak
-
tighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felak-
tighet som beror misstag, eftersom oegentligheter kan inne-
fatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden,
felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll.
skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll
som har betydelse för vår revision för att utforma granskningsåt
-
gärder som är lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men
inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen.
utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används
och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens upp
-
skattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar.
drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkstäl
-
lande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprät-
tandet av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi drar
också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om
huruvida det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser
sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande
tvivel om bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksam
-
heten. Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhets-
faktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten
upplysningarna i årsredovisningen och koncernredovisningen om
den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är
otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredovisningen och kon
-
cernredovisningen. Våra slutsatser baseras de revisionsbevis
som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan
framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag och en kon
-
cern inte längre kan fortsätta verksamheten.
utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och
innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däribland
upplysningarna, och om årsredovisningen och koncernredovis
-
ningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna
ett sätt som ger en rättvisande bild.
planerar och utför vi koncernrevisionen för att inhämta tillräckliga
och ändamålsenliga revisionsbevis avseende den finansiella infor
-
mationen för företag eller affärsenheter inom koncernen som
grund för att göra ett uttalande avseende koncernredovisningen. Vi
ansvarar för styrning, övervakning och genomgång av det revi
-
sionsarbete som utförts för koncernrevisionens syfte. Vi är ensamt
ansvariga för våra uttalanden.
Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade
omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också
informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland
de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identi
-
fierat.
Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har
följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla
relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt
oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att
eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits.
Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi
vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revi
-
sionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de
viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som
därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi
beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar
eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan.
60 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
REVISIONSBERÄTTELSE
Rapport om andra krav enligt lagar
och andra författningar
Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av
bolagets vinst eller förlust
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen
har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktö
-
rens förvaltning för Medivir Aktiebolag för år 2024 samt av förslaget
till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt försla
-
get i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och
verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar
enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är
oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god
revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar
enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och
ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner
beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning inne
-
fattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvar-
lig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksam-
hetsart, omfattning och risker ställer storleken av moderbolagets
och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och
ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen
av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlö
-
pande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation och
att tillse att bolagets organisation är utformad att bokföringen,
medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i
övrigt kontrolleras ett betryggande sätt. Verkställande direktören
ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och
anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga
för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag
och för att medelsförvaltningen ska skötas ett betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt
uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att
med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelsele
-
damot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:
företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försum
-
melse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller
något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredo
-
visningslagen eller bolagsordningen.
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av
bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är
att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt
med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för
att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid
kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föran
-
leda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispo-
sitioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebo-
lagslagen.
Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använ
-
der vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk
inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och
förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig
främst revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande gransk
-
ningsåtgärder som utförs baseras vår professionella bedömning
med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuse
-
rar granskningen sådana åtgärder, områden och förhållanden
som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdel
-
ser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom
och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och
andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvars
-
frihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dis-
positioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om
förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Revisorns granskning av ESEFrapporten
Uttalande
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen
har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande
direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovis
-
ningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering
(Esefrapporten) enligt 16 kap 4 a § lag (2007:528) om värdepap
-
persmarknaden för Medivir Aktiebolag för år 2024. Vår granskning
och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet.
Enligt vår uppfattning har Esefrapporten upprättats i ett format
som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.
Grund för uttalandet
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18
Revisorns granskning av Esefrapporten. Vårt ansvar enligt denna
rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi
är oberoende i förhållande till Medivir Aktiebolag enligt god revisors
-
sed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt
dessa krav.
Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamål
-
senliga som grund för vårt uttalande.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för
att Esefrapporten har upprättats i enlighet med 16 kap 4 a § lag
(2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en
sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören
bedömer nödvändig för att upprätta Esefrapporten utan väsentliga
felaktigheter, vare sig dessa beror oegentligheter eller misstag.
61 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
REVISIONSBERÄTTELSE
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esefrapporten i
allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap
4 a § lag (2007:528) om värdepappersmarknaden, grundval av
vår granskning.
RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransknings
åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esefrapporten är upprättad
i ett format som uppfyller dessa krav.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti
för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisions
-
sed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om
en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå grund av oegentligheter
eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsam
-
mans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som
användare fattar med grund i Esefrapporten. Revisionsföretaget
tillämpar International Standard on Quality Management 1, som
kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett
system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende
efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och
tillämpliga krav i lagar och andra författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis
om att Esefrapporten har upprättats i ett format som möjliggör
enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncern
-
redovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland
annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i
rapporteringen vare sig dessa beror oegentligheter eller misstag.
Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna
kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direk
-
tören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder
som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte
i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen.
Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenlig
heten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens
antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att
Esefrapporten upprättats i ett giltigt XHTMLformat och en avstäm
-
ning av att Esefrapporten överensstämmer med den granskade års-
redovisningen och koncernredovisningen.
Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida
koncernens resultat, balans och egetkapitalräkningar, kassaflödes
analys samt noter i Esefrapporten har märkts med iXBRL i enlighet
med vad som följer av Esefförordningen.
Revisorns granskning av
bolagsstyrningsrapporten
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten
sidorna 26 34 och för att den är upprättad i enlighet med årsredo
-
visningslagen.
Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16
Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär
att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inrikt
-
ning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning
och omfattning som en revision enligt International Standards on
Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna
granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet
med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen
samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredo
-
visningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i över-
ensstämmelse med årsredovisningslagen.
Grant Thornton Sweden AB, Kungsgatan 57, 103 94 Stockholm,
utsågs till Medivir Aktiebolags revisor av bolagsstämman den 7 maj
2024 och har varit bolagets revisor sedan 4 maj 2023.
Stockholm den 1 april 2025
Grant Thornton Sweden AB
Therese Utengen
Auktoriserad revisor
62 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
NYCKELTAL
Koncernen 2024 2023 2022 2021 2020 2019
EBITDA KSEK –124 613 –88 673 –84 782 –59 524 –38 470 –118 894
EBIT KSEK –127 341 –91 414 –87 354 –62 118 –42 900 –125 979
Rörelsemarginal, % –3 655,2 –1 197,5 –1 981,6 –243,2 –307,6 –1 444,0
Vinstmarginal, % –3 539,7 –1 170,1 –2 013,6 –245,0 –305,6 –1 413,7
Skuldsättningsgrad, ggr 0,1 0,1 0,2 0,2 0,3 0,6
Avkastning på:
eget kapital, % –74,0 –43,5 –37,5 –29,8 –30,0 –50,2
sysselsatt kapital, % –68,4 –40,2 –34,9 –27,2 –26,6 –41,0
totalt kapital, % –53,2 –33,9 –30,8 –23,4 –22,0 –34,6
Soliditet, % 66,9 75,7 82,3 83,7 74,1 62,8
Genomsnittligt antal aktier, tusental 114 051 60 438 55 736 52 815 24 288 24 288
Antal aktier vid årets slut, tusental 114 618 105 371 55 736 55 736 24 288 24 288
Resultat per aktie, SEK
Total verksamhet före utspädning –1,08 –1,48 –1,59 –1,20 –1,75 –5,08
Total verksamhet efter utspädning –1,08 –1,48 –1,59 –1,20 –1,75 –5,08
Eget kapital per aktie före och efter utspädning, SEK¹ 1,01 2,07 3,46 5,04 5,84 7,59
Substansvärde per aktie före och efter utspädning, SEK¹ 1,01 2,07 3,46 5,04 5,84 7,59
Kassaflöde per aktie från den löpande verksamheten, SEK –1,09 –0,99 –1,83 –0,92 –2,39 –6,10
Kassaflöde per aktie efter investeringar, SEK –1,09 –0,99 –1,83 –0,92 –2,17 –5,92
Kassaflöde per aktie efter finansieringsverksamheten, SEK –0,94 0,86 1,86 2,85 –2,67 –6,19
Utdelning per aktie, SEK
Antal utestående teckningsoptioner, st 525 000 1 060 000 1 587 000 1 113 864 636 699 109 699
Aktiematchningsprogram (investeringsaktier) 231 750 105 750
Sysselsatt kapital 126 586 231 459 208 300 295 164 158 393 228 338
1) Enligt IAS 33 ger inte potentiella stamaktier upphov till någon utspädningseffekt när en konvertering av dem till stamaktier medför en förbättring av resultat per aktie,
vilket skulle bli fallet vid konvertering av de utestående optionerna i Medivir.
Ovan angivna nyckeltal bedöms vara relevanta för den typ av verksamhet Medivir bedriver och bidrar till en ökad förståelse för den finansiella rapporten.
Nyckeltal
63 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
SERSÖVERSIKT
Sexårsöversikt
Koncernen, KSEK 2024 2023 2022 2021 2020 2019
Resultaträkningar
Nettoomsättning 3 484 7 633 4 408 25 538 13 948 8 724
Totala kostnader –131 803 –100 411 –91 762 –87 656 –56 848 –134 703
Rörelse resultat –127 341 –91 414 –87 354 –62 118 –42 900 –125 979
Finansnetto 4 024 2 092 –1 411 –460 280 2 645
Resultat efter finansiella poster –123 317 –89 322 –88 765 –62 579 –42 620 –123 334
Skatt –546 –106
Resultat efter skatt –123 317 –89 322 –88 765 –63 125 –42 620 –123 440
31 dec 2024 31 dec 2023 31 dec 2022 31 dec 2021 31 dec 2020 31 dec 2019
Balansräkningar
Immateriella anläggningstillgångar 96 312 96 312 96 312 96 312 96 320 96 341
Materiella anläggningstillgångar 9 635 12 363 14 841 13 597 16 211 23 283
Finansiella anläggningstillgångar 21 027
Uppskjuten skattefordran
Kortfristiga fordringar 4 116 9 721 5 610 4 750 8 924 18 302
Likvida medel och kortfristiga placeringar 62 529 169 516 117 434 221 167 70 007 134 509
Eget kapital 115 517 217 925 192 789 281 146 141 905 184 456
Uppskjuten skatteskuld/avsättningar
Långfristiga räntebärande skulder 8 608 11 264 13 399 12 964 14 888 37 153
Långfristiga ej räntebärande skulder 16 879
Kortfristiga skulder 48 467 58 724 28 009 41 716 34 670 54 974
Balansomslutning 172 591 287 912 234 197 335 825 191 462 293 462
64 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
DEFINITIONER
Avkastning på eget kapital
Resultat efter skatt i procent av genomsnitt
-
ligt eget kapital.
Avkastning på sysselsatt kapital
Resultat efter finansiella poster plus
räntekostnader i procent av genomsnittligt
syssel satt kapital.
Avkastning på totalt kapital
Resultat efter finansiella poster plus
räntekostnader i procent av genomsnittlig
balansomslutning.
EBITDA
Rörelse resultat före av och nedskrivningar,
finansiella poster och skatt.
EBIT
Resultat före finansiella poster och skatt.
Eget kapital
Summan av fritt och bundet eget kapital vid
årets slut. Genomsnittligt eget kapital har
beräknats som ingående plus utgående
eget kapital dividerat med två.
Eget kapital per aktie
Eget kapital dividerat med antal aktier vid
periodens slut.
Genomsnittligt antal aktier
Det ovägda genomsnittliga antalet aktier
under året.
Kassaflöde per aktie
Kassaflöde dividerat med genomsnittligt
antal aktier.
Resultat per aktie före utspädning
Resultat efter finansiella poster minus
full skatt dividerat med genomsnittligt antal
aktier.
Resultat per aktie efter utspädning
Resultat efter finansiella poster minus full
skatt dividerat med genomsnittligt antal
aktier samt utestående tecknings optioner
justerat for eventuell utspädningseffekt.
Rörelsemarginal
Rörelse resultat i procent av netto
omsättning.
Skuldsättningsgrad
Räntebärande skulder dividerade med
eget kapital.
Soliditet
Eget kapital i relation till
balans omslutningen.
Substansvärde per aktie
Eget kapital plus dolda tillgångar i
marknadsnoterade aktier dividerat
med antalet aktier vid periodens slut.
Sysselsatt kapital
Balansomslutning minus icke ränte bärande
skulder inklusive uppskjutna skatteskulder.
Vinstmarginal
Resultat efter finansiella poster i
procent av nettoomsättning.
Årets skattekostnad
Summan av aktuell och uppskjuten skatt
med beaktande av förändringar i temporära
skillnader och underskottsavdrag.
Definitioner
65 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
KEMEDELSPROCESSEN
Läkemedelsprocessen
I de inledande faserna av en läkemedelsutvecklingsprocess sker vanligtvis studier och tester
av tusentals kemiska föreningar, och av dessa väljs de mest lovande ut som möjliga läkemedels-
kandidater. I preklinisk fas testas säkerhet och effekt inför studier på människor i de kliniska
faserna. För att optimera användningen sker ibland ytterligare kliniska studier efter godkännande
och lansering.
Forskningsfas och preklinisk fas
Innan en läkemedelskandidat valts ut och gått in i klinisk utveckling
har den genomgått en rigorös kedja av studier. De inledande faserna
av läkemedelsutvecklingsprocessen kan innefatta tester av tusentals
kemiska föreningar. Molekylernas egenskaper optimeras avseende
säkerhet, effekt och hur de omsätts i kroppen. Potentiella fördelar
jämfört med andra liknande läkemedel utvärderas också. I den pre
-
kliniska fasen testas säkerhet och effekt i olika djurmodeller för att
visa att läkemedelskandidaten har tillräckligt bra säkerhets och
effektprofil för att inleda studier människor.
Klinisk fas
Kliniska studier för ett nytt läkemedel avser studier människor:
friska frivilliga och patienter. Antalet patienter och/eller friska frivil
-
liga kan variera beroende indikationen, men generellt sett måste
man ha tillräckligt många patienter för att kunna påvisa signifikant
effekt av läkemedlet. De kliniska studierna är noga reglerade av
regulatoriska myndigheters krav. Innan en klinisk studie kan starta
måste både den regulatoriska myndigheten och etikkommittéer
godkänna studiens utformning. Kontakterna med de regulatoriska
myndigheterna är i allmänhet många under de kliniska faserna.
Eventuella avsteg från de fastställda studieprotokollen, oväntade
biverkningar eller nya rön som uppkommit under studiens gång är
exempel sådant som diskuteras och stäms av med de regulato
-
riska myndigheterna. En central framgångsfaktor är att bolaget och
de regulatoriska myndigheterna har likvärdiga förväntningar läke
-
medlet och dess potentiella roll i behandlingen av patienterna.
Fas I
Försökspersoner: Vanligtvis friska frivilliga personer men dessa
studier kan även omfatta patienter med aktuell sjukdom, i synnerhet
när det gäller läkemedel för behandling av cancer.
Syfte: Att fastställa en säker dos och identifiera biverkningar samt
att förstå hur läkemedlet tas upp, transporteras i kroppen och
utsöndras. Ofta även att mäta tidiga tecken effekt, eventuellt
genom kallade biomarkörer.
Fas II
Försökspersoner: Patienter som har sjukdomen/symptomet.
Syfte: Studera effekt och biverkningsprofil för att fastställa optimal
dos eller dosintervall, för att uppnå önskad klinisk effekt.
Fas III
Försökspersoner: Patienter som har sjukdomen/symptomet.
Syfte: Studera effekt och biverkningsprofil i bredare patientgrupper,
inklusive jämförande studier med befintliga behandlingar eller pla
-
cebo för att visa nytto/riskprofilen ett statistiskt säkerställt sätt.
Detta för att erhålla nödvändigt underlag för marknadsgodkännande
och nationell förmånsfinansiering.
Marknad
Registreringsansökan
Innan ett läkemedel blir godkänt måste man ansöka om tillstånd
att marknadsföra läkemedlet. Det kliniska programmet omfattar de
kliniska studier som krävs för att godkännande att marknadsföra
ett nytt läkemedel av regulatoriska myndigheter. Även läkemedlets
CMC, eller Chemistry, Manufacturing and Controls, granskas. CMC
avser den dokumentation av läkemedlet som definierar inte bara
själva tillverkningsprocessen utan även kvalitetskontroll, samman
-
sättning, specifikationer och stabilitet för produkten samt produk-
tionsanläggningens standard (utformning, prestanda, kvalitetskrav,
drift och underhåll). De regulatoriska myndigheterna gör en nog
-
grann granskning av det underlag som bolaget lämnar in och beslu-
tar sedan om läkemedlet ska godkännas och i vilka patientgrupper.
Den senare fasen av det kliniska programmet fokuserar, förutom
läkemedlets effekt och säkerhet, också hälsoekonomiska
aspekter och ligger till grund för prisgodkännande i olika territorier.
Efter regulatorisk godkännande förhandlar man också om priset
med berörda myndigheter och betalare.
Lansering och försäljning
Efter att ett läkemedel har godkänts av läkemedelsmyndigheten och
lanserats marknaden, kan ytterligare kliniska studier genomföras
för att optimera användningen av läkemedlet. Dessa kallade fas
IVstudier sker parallellt med försäljning och där kan även säkerhets
-
aspekter komma att ytterligare studeras.
Patent och marknadsskydd
Patentskydd och regulatoriskt skydd, såsom dataexklusivitet,
särläke medelsstatus och pediatrisk förlängning, är centrala kompo
-
nenter i all läkemedelsutveckling.
66 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
ORDLISTA
Ordlista
Biomarkör
En biologisk eller kemisk markör som
kan användas som en indikator för att en
läke medelssubstans kan ha effekt en
sjukdom.
EMA
European Medicines Agency. Den europe
-
iska läkemedelsmyndigheten eller EUs
läkemedelsmyndighet.
Enzym
En proteinmolekyl som påverkar hastig
heten av kemiska reaktioner i celler utan att
själv förbrukas. Polymeraser och proteaser
är exempel enzymer.
FDA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten,
”Food and Drug Administration”.
Histondeacetylaser (HDAC)
En enzymfamilj som avlägsnar acetyl
grupper från histoner.
Histoner
En grupp proteiner som tillsammans med
DNA bildar nukleoproteiner som bygger
upp kromosomerna.
Kliniska studier
Prövningar av läkemedelssubstanser
i människa.
Läkemedelskandidat
Substans utvald för vidareutveckling i
kliniska studier.
Metastas (dottertumör)
Tumör som spridit sig till andra organ än där
den primära tumören (modertumören) finns.
Nukleosidanalog
Kemiska varianter av de nukleosider som
bygger upp DNA (arvsmassa).
Nukleotid
Nukleosid med en eller flera fosfatgrupper.
Polymeras
Ett enzym som kopierar arvsmassan
(gener) hos till exempel ett virus.
Prodrog
Ett läkemedel som är inaktivt i den form det
administreras och omvandlas till sin aktiva
form när det kommer in i kroppen.
Proteas
Ett enzym som kan klyva proteiner.
SMAC mimetikum
SMAC (second mitochondrial activator of
caspases) är ett protein som finns naturligt
i celler. Läkemedel av typen Smac mimetics
blockerar överlevnadssignaler som cancer
celler är beroende av för att undvika celldöd.
Systemisk effekt
Läkemedlet kommer in i blodomloppet och
ger effekt andra ställen i kroppen än där
det applicerades. Tabletter har oftast syste
-
misk effekt. Motsatsen till systemisk effekt
är lokal eller topikal effekt.
Särläkemedel
Ett läkemedel mot mycket ovanliga
sjuk domar. Den engelska termen är
”Orphan Drug”.
Särläkemedelsstatus
Särläkemedelsstatus (Orphan Drug Desig
-
nation, ODD), beviljas av FDA och EMA och
kan innebära vissa ekonomiska lättnader
för utvecklandet av ett läkemedel. Det kan
innefatta lägre avgifter till myndigheterna
och utökat marknadsskydd, inklusive
ensamrätt marknaden för det godkända
användningsområdet (10 år i Europa och
7 år i USA).
Topikal administrering
Applicering av läkemedel direkt på den plats
där de skall verka. Används till exempel för
läkemedel som används huden, i ögonen
eller i öronen.
Troxacitabin
En nukleosidanalog med anticanceraktivitet.
Finansiell ordlista
Emission
Utgivande av nya aktier för att in nytt
kapital.
IAS (International Accounting Standards)
Se under IFRS.
IFRS (International Financial Reporting
Standards)
Nya redovisningsregler som antagits av EU.
Reglerna ska underlätta jämförbarhet av
årsredovisningar i Europa. Sedan 1 januari
2005 ska börsnoterade bolag följa reglerna.
KSEK
Svenska kronor i tusental.
Milstolpeersättningar
Betalningar efter i avtalet uppsatta mål.
MSEK
Miljoner kronor.
Option
Rätt att köpa aktier i framtiden.
Royalty
Ersättning, ofta i procent, vid försäljning
av en produkt (läkemedel).
67 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
ÖVRIG INFORMATION
Kommande informationstillfällen 2025
Delårsrapport för januari–mars publiceras den 29 april.
Delårsrapport för januari–juni publiceras den 21 augusti.
Delårsrapport för januari–september publiceras den 6 november.
Rapporterna finns tillgängliga Medivirs hemsida;
www. medivir.se per dessa datum under rubriken Investerare.
För ytterligare information om Medivir,
kontakta Magnus Christensen, finanschef.
Telefon: +46 (0)8 5468 3100
magnus.christensen@ medivir.com
Aktieägarinformation
Årsstämman äger rum den 7 maj klockan 14.00
Årsstämman hålls på 7A Odenplan, Norrtullsgatan 6, Stockholm.
Det kommer även att vara möjligt för de aktieägare som inte
önskar att delta vid den fysiska stämman att delta genom
förhandsröstning.
Aktieägare som vill delta i årsstämman ska;
vara införd i aktieboken som förs av Euroclear Sweden AB
senast den 28 april 2025,
anmäla sig med namn, adress och telefonnummer
till bolaget under adress:
Medivir AB, c/o Euroclear Sweden,
Box 191, 101 23 Stockholm
eller per telefon 08402 92 37
eller via bolagets hemsida; www. medivir.se
senast den 30 april 2025.
OBSERVERA
Viktigt angående förvaltarregistrerade aktier
För att ha rätt att delta i årsstämman måste en aktieägare som
låtit förvaltarregistrera sina aktier låta registrera aktierna i eget
namn att aktieägaren blir införd i aktieboken per den 28 april
2025. Sådan registrering kan vara tillfällig (så kallad rösträtts
registrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner
i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistre-
ringar som gjorts senast den 30 april 2025 beaktas vid framställ-
ningen av aktieboken.
För fullständig information om årsstämman 2025 hänvisas till
kallelsen som finns på hemsidan, www.medivir.se.
Årsstämma 2025
68 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2024
S
V
A
N
E
N
M
Ä
R
K
E
T
Trycksak
3041 0123
Produktion: Medivir i samarbete med Cord Communication.
Foto: Jenny Lagerqvist, Joakim Folke, och Getty Images.
Medivir AB
Box 1086
141 22 Huddinge
Besöksadress: Lunastigen 7
Tel: 08-5468 31 00
E-post: info@ medivir.com
Medivir AB
Box 1086
141 22 Huddinge
Sverige
Besöksadress: Lunastigen 5
Tel: 085468 31 00
Epost: info@ medivir.com